本刊訊（實習記者 韓堯）日前，北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管與強化服務(wù)座談會在北京商務(wù)會館召開。北京市藥監(jiān)局黨組成員、副局長盧愛麗出席會議并講話。北京市30余家中關(guān)村園區(qū)高新技術(shù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表參加了座談會。會議介紹了北京市醫(yī)療器械監(jiān)督管理與產(chǎn)品注冊工作，并就醫(yī)療器械產(chǎn)品分類、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批等問題進行探討。

在專項整治工作中，北京市藥監(jiān)局對北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查1667家（次），覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的91.4%。北京市藥監(jiān)局在優(yōu)化注冊審批過程中，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實行分類管理和服務(wù)，加強與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的聯(lián)系和溝通。該局配合醫(yī)療器械檢驗所開展醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)測試技術(shù)服務(wù)平臺的運行工作，較好落實了對中關(guān)村園區(qū)企業(yè)產(chǎn)品檢測優(yōu)惠政策。

盧愛麗在會上表示，座談會旨在加強政府與企業(yè)的溝通。她鼓勵各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)利用好中關(guān)村開放實驗室，提高產(chǎn)品注冊的一次性通過率，減小產(chǎn)品風險，促進企業(yè)發(fā)展；盧愛麗要求，各企業(yè)要關(guān)注醫(yī)療器械相關(guān)政策、法規(guī)的變化，積極與政府進行溝通。各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要設(shè)立注冊專員，積極參與政府對注冊專員的培訓工作，系統(tǒng)學習產(chǎn)品申報的法律、法規(guī)和相關(guān)政策。