為了全面落實2011 年全國保健食品化妝品監(jiān)督管理工作會議精神和全市2011 年藥品監(jiān)管工作的總體思路和主要目標，特制定了《2011 年北京市保健食品化妝品工作要點》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

北京市藥品監(jiān)督管理局

2011 年3 月25 日

2011 年北京市保健食品化妝品工作要點

2011 年保健食品化妝品監(jiān)管工作的主要思路為：以確保產品質量安全為監(jiān)管核心，強調服務公眾、服務社會、服務發(fā)展，加強保化法規(guī)建設和監(jiān)管隊伍建設，規(guī)范和完善生產經營日常監(jiān)管和效能監(jiān)察，大力推進監(jiān)管信息化建設，進一步全面提升全市保健食品化妝品安全保障水平。

一、嚴格行政許可制度

行政許可審查是實施保健食品化妝品行政監(jiān)管的基礎，全市應嚴格統(tǒng)一執(zhí)行各級各類行政許可標準、程序和規(guī)范，做好保健食品化妝品生產、經營企業(yè)行政許可審查、品種審查、保健食品廣告審查等基礎性行政許可工作。針對2006年以來的行政許可，各分局應利用辦理許可證延續(xù)等基礎工作開展清理和核對，對監(jiān)管的企業(yè)信息應定期查實，保證日常監(jiān)管的連續(xù)性和準確性。2011 年，各分局應做好行政許可基礎檔案和監(jiān)管數(shù)據(jù)的管理工作，包括行政許可檔案、日常監(jiān)管檔案、產品抽檢檔案、企業(yè)信用檔案以及企業(yè)數(shù)據(jù)庫等的建立和完善，做到監(jiān)管工作“底數(shù)清、情況明”。

做好日常行政許可工作的同時，應規(guī)范和強化服務意識，努力為我市的保健食品化妝品企業(yè)提供優(yōu)質服務。各分局可以通過利用和改進外網服務，修訂完善各種咨詢項目及相關文件查詢功能，使我局外網保健食品化妝品的相關項目進一步完善，為企業(yè)提供更便捷、更及時的服務。同時，針對企業(yè)或者個人提出的監(jiān)管建議和意見應予以及時處理和解答，做到“事事有記錄、件件有落實”。

二、完善?；闄z體系

保健食品化妝品監(jiān)督抽檢工作是依法開展保健食品化妝品行政監(jiān)督的重要手段和有力保障，應嚴格按照年度計劃開展實施，并做好統(tǒng)計分析、質量公告、年度總結等工作，特別是對抽檢不合格產品的處理應嚴格執(zhí)行標準處理程序，市局將對2011 年度的抽檢不合格產品的處理逐一督辦、重點考評。

按照《2011 年度保健食品抽檢工作計劃》完成好保健食品抽檢工作。2011 ～2012 年度，我局將繼續(xù)開展為期兩年的保健食品生產企業(yè)監(jiān)督抽檢，計劃覆蓋全市已獲生產許可的全部保健食品品種。

按照《2011 年度化妝品抽檢工作計劃》完成好化妝品抽檢工作。化妝品抽驗應按年度覆蓋本市生產企業(yè)，加大對生產企業(yè)的抽檢力度。對流通領域的監(jiān)督抽驗應結合日常監(jiān)督工作，要進行采樣產品標簽、標識的檢查。

三、完善日常監(jiān)管體系

保健食品化妝品日常監(jiān)督檢查是保健食品化妝品常態(tài)監(jiān)管的重要組成。全市應按照《2011 年保健食品化妝品日常監(jiān)督檢查計劃》的要求做好日常監(jiān)管工作。繼續(xù)鞏固前一階段整頓工作成效，2011 年應把打擊在保健食品中違法添加非申報成分、擅自改變審批配方和工藝作為監(jiān)管檢查的主要內容。

按照十部委文件（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕72 號）的要求，繼續(xù)完成好保健食品整頓工作。2011 年保健食品日常監(jiān)督檢查工作重點，一是以科學監(jiān)管為依托建立與轄區(qū)企業(yè)特點相適應的監(jiān)督檢查機制。二是以提高監(jiān)管效率為目標建立切合實際的監(jiān)督檢查制度。三是以電子監(jiān)管為技術支持建立科學動態(tài)的監(jiān)督檢查模式。四是以弘揚企業(yè)誠信提高質量意識為理念推進建立企業(yè)綜合信用檔案。

2011 年化妝品企業(yè)檢查重點是對化妝品生產企業(yè)中的原料及產品備案工作進行檢查。對企業(yè)原料的標識及相應記錄等情況檢查；對本市化妝品生產企業(yè)的備案情況進行檢查，進一步鞏固2010年原料專項整治工作的成果。加強對化妝品經營企業(yè)、批發(fā)市場、美容美發(fā)場所的監(jiān)督檢查。重點對經營和使用不符合衛(wèi)生要求的化妝品進行專項檢查，對化妝品的標簽、標識進行檢查，保護消費者健康權益。

各分局應針對2009 年以來開展的保健食品化妝品專項整頓予以總結，對相關材料進行整理備查，特別是要做好對所發(fā)現(xiàn)問題的跟蹤檢查和整改落實情況的檢查，同時做好迎接驗收督查的各項基礎工作。

四、完善監(jiān)管法規(guī)體系

保健食品化妝品監(jiān)管法規(guī)體系的構建和完善是行政監(jiān)督的重要保障。2011年，應圍繞《保健食品監(jiān)督管理條例》的發(fā)布和實施做好監(jiān)管法規(guī)全面構建和完善的工作。全市將集中整理2004 年至2010 年我局正式印發(fā)的保健食品各類規(guī)范性文件，認真研究現(xiàn)有監(jiān)管體系，做好貫徹《保健食品監(jiān)督管理條例》實施的各項準備工作，及時制定修訂配套的規(guī)范性文件。

各分局應做好國家局近年來已印發(fā)監(jiān)管文件的學習和落實，做好條例宣傳貫徹和實施的各項準備工作，對所轄區(qū)域的監(jiān)管基本情況應予以清理、分析、統(tǒng)計，對各類檔案記錄應予清理和統(tǒng)一。

五、推進監(jiān)管信息化建設

保健食品化妝品監(jiān)管電子化、信息化正逐步成為科學有效監(jiān)管的基礎。2011 年，我局將在2010 年全面實施的基礎上，進一步完善和推進“保健食品電子監(jiān)管系統(tǒng)”。市局將在征求分局意見的基礎上,對系統(tǒng)運行中存在的問題加以解決和完善，協(xié)調解決“保健食品電子監(jiān)管系統(tǒng)”數(shù)據(jù)重復和自動篩選等技術性問題；同時將組織針對系統(tǒng)運行中操作和使用相關問題的培訓。各分局應提高保健食品電子監(jiān)管系統(tǒng)的企業(yè)上線率，確保保健食品生產企業(yè)及經營企業(yè)對所生產及經營的產品及時準確上線申報，轄區(qū)保健食品生產企業(yè)上線率100%、經營企業(yè)上線率應在原有指標上提高10%。

探索建立化妝品監(jiān)管技術手段。通過研究近幾年化妝品監(jiān)管中的突出問題，由市局和相關分局共同完成對化妝品監(jiān)管工作的調研并進行可行性研究，初步建立化妝品監(jiān)管技術系統(tǒng)。

六、推進監(jiān)管隊伍素質建設

監(jiān)管隊伍素質建設是依法行政的基礎。全市將針對保健食品化妝品監(jiān)管人員的現(xiàn)狀，結合監(jiān)管工作的要求和發(fā)展，制定監(jiān)管隊伍素質建設的計劃。全市將統(tǒng)一建立保健食品化妝品培訓教材庫，分局應統(tǒng)籌安排自學；探索試點保健食品化妝品生產企業(yè)現(xiàn)場檢查實習基地，分批完成分局監(jiān)管人員的短期培訓。

為充分調動分局學習積極性，市局將組織分局建立保健食品基礎知識題庫，適時完成相關知識測試，同時設置崗位要求，盡力降低由于人員頻繁流動對?；O(jiān)管工作的影響。

七、推進工作調研機制建設

以推進監(jiān)管工作調研機制的建立，促進重點、難點、焦點問題的突破和解決。2011 年，全市將開展北京市保健食品化妝品抽檢樣本量和績效的調研，為今后更科學的開展保健食品抽檢工作提供參考。同時，市局將組織開展北京市保健食品化妝品監(jiān)管效能的調研，通過對日常監(jiān)管情況的調研，為今后制定科學的監(jiān)管計劃提供數(shù)據(jù)支持。

各分局要加強對具體監(jiān)管工作的調查和研究，提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力，要注重以實際數(shù)據(jù)的科學分析推動監(jiān)管方法的改進。各分局每年應至少完成一篇以分析問題解決問題為主旨的調研報告，并充分利用新聞媒介進行交流，有效宣傳和交流保化工作經驗和體會。市局將收集選印2011 年各單位的優(yōu)秀調研報告在年度工作會上下發(fā)。

八、探索保化宣傳工作模式

保健食品化妝品的社會宣傳是科學監(jiān)管和輿論監(jiān)督的重要工作。樹立“宣傳就是監(jiān)管”的意識，要注重在宣傳工作中，教育培養(yǎng)成熟的監(jiān)管氛圍、成熟的監(jiān)管相對人和成熟的社會群眾，使保健食品化妝品的基本常識、監(jiān)管重點、簡單做法深入人心，使監(jiān)管工作形成齊抓共管的合力。

保健食品化妝品宣傳工作應積極配合全市“三品一械”宣傳的總體計劃和方案，以多種形式發(fā)揮宣傳教育的綜合效能。各分局應積極落實?；麄鲗嵤┓桨?，并將宣傳工作作為年度工作總結的必有內容。