曲桂霞,谷繼卜,李 楠

(佳木斯大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥劑科,黑龍江佳木斯 154003)

醫(yī)院制劑室曾經(jīng)是醫(yī)院保證臨床藥品供應(yīng),為醫(yī)院創(chuàng)造效益的重要部門,我院制劑室創(chuàng)建于 80年代,在當(dāng)時特殊的歷史條件下,彌補(bǔ)了藥品市場供應(yīng)的不足,基本滿足了臨床治療的需要,為我院的經(jīng)濟(jì)發(fā)展創(chuàng)造了不可磨滅的功績。但隨著近年來我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的快速發(fā)展,藥品供應(yīng)的充足,國家出臺了《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),以及藥監(jiān)部門對藥品監(jiān)管力度加大和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)與國際接軌進(jìn)程加快[1],國家對醫(yī)院制劑生產(chǎn)條件的要求越來越高,致使很多醫(yī)院制劑室放棄生產(chǎn)[2],醫(yī)院制劑的生存與發(fā)展面臨著巨大的挑戰(zhàn)。結(jié)合我院的具體情況,進(jìn)行分析,總結(jié)如何在新形勢下,發(fā)揮自身優(yōu)勢,創(chuàng)新思路。轉(zhuǎn)變觀念,利用自身優(yōu)勢,提高生產(chǎn)管理水平、產(chǎn)品質(zhì)量,提高臨床服務(wù)水平,為醫(yī)院制劑的存在尋求新的更好的發(fā)展。

1 我院制劑室存在的必要性

1.1 我院因國家對制劑室的門檻要求的提高,有些品種因無法在申請批準(zhǔn)文號而停產(chǎn),但我院自己研發(fā)的特色?？朴盟?卻是臨床不可缺少的,如皮膚科的水楊酸酊劑,在治療皮膚濕疹,牛皮癬等疾病中療效確切。耳鼻喉科使用的復(fù)方碘溶液在治療咽炎都是不可缺少的特效藥,但臨床用量較小,有效期短,不適合藥廠生產(chǎn)。

1.2 有些藥品的穩(wěn)定性差,用量較小,如醫(yī)院常用的臨時處置用藥,由于醫(yī)療市場沒有供應(yīng),而臨床又必須使用。如新潔爾滅溶液,需要臨時配制。這是藥廠不能取代的。

1.3 醫(yī)院制劑生產(chǎn)的品種和制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品不同,我院制劑品種的開發(fā)生產(chǎn),都是具有我院特色的經(jīng)驗方,是根據(jù)臨床常年使用,在臨床實際應(yīng)用中療效確切、穩(wěn)定,價格低廉,使用安全,深受廣大患者歡迎的品種,根據(jù)需求,隨時開發(fā)生產(chǎn)的。

1.4 我院制劑室的生產(chǎn)車間完全按照G MP的要求建設(shè)的,投入了大量的人力和物力,軟硬件都符合國家對制劑室的生產(chǎn)要求。在三江地區(qū)屬龍頭企業(yè),應(yīng)更好的發(fā)展下去。

1.5 醫(yī)院制劑室是三甲醫(yī)院必須具備的,為了保證我院三甲醫(yī)院的驗收合格,必須更好的發(fā)展。

2 今后的發(fā)展

2.1 加強(qiáng)醫(yī)院制劑室人員的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)由于時代的快速發(fā)展,國家對醫(yī)院制劑室的生產(chǎn)要求越來越高,必須加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),結(jié)合國家對制劑室的要求,掌握本行業(yè)的最新知識、新技術(shù)、新法規(guī)、尤其是對 G MP知識的學(xué)習(xí),只有提高制劑室人員的水平,才能保證產(chǎn)品質(zhì)量,確保臨床用藥的安全性。

2.2 加強(qiáng)新產(chǎn)品的開發(fā)和研制 醫(yī)院制劑要發(fā)展,就必須更新觀念,應(yīng)努力開發(fā)自己的品種,充分利用醫(yī)院制劑室的特點,研制成本低,臨床療效確切市場短缺的新品種。中藥是我國的國寶,也是醫(yī)院制劑室研發(fā)的重點,結(jié)合中醫(yī)臨床,對療效肯定,有一定影響的協(xié)定方、古方、驗方進(jìn)行開發(fā),具有成本低、周期短、效率高的特點。為醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。

2.3 提高醫(yī)院制劑室軟硬件 醫(yī)院制劑室在醫(yī)院發(fā)展過程中,發(fā)揮了重要的作用,是臨床用藥不可缺少的,是對制藥企業(yè)不足的彌補(bǔ),在發(fā)展過程中,不斷改進(jìn)軟硬件設(shè)施,讓醫(yī)院制劑室符合國家的要求,創(chuàng)造一個合格、安全的生產(chǎn)環(huán)境。只要掌握好藥學(xué)發(fā)展方向,不斷改革、創(chuàng)新,他將能為醫(yī)院的特色發(fā)展起到更大的作用。

2.4 以往的醫(yī)藥制劑品種,因無特點,使用量小,產(chǎn)生資源浪費,結(jié)合我院皮膚科現(xiàn)有的特色藥品,和皮膚科聯(lián)合研制,重點開發(fā)皮膚科用藥,努力打造自己的特色品牌,爭取創(chuàng)造黑龍江地區(qū)的特色科室。

2.5 根據(jù)我院制劑室因品種縮小而產(chǎn)生的廠房閑置,開展靜脈配制中心,這樣既充分利用了資源,又增加了患者用藥的安全性。

2.6 結(jié)合我院教學(xué)醫(yī)院的特點,把制劑室建設(shè)成教學(xué)實習(xí)基地,醫(yī)院制劑室就像一個小型的制藥廠,充分利用制劑室麻雀雖小,五臟俱全的特點,使我們的藥學(xué)實習(xí)生在這里得到更好的學(xué)習(xí)。

2.7 醫(yī)院制劑室是藥學(xué)專業(yè)人員比較集中的地方,創(chuàng)建藥品研發(fā)中心,結(jié)合臨床實際,開發(fā)新品種,新配方的研究開發(fā)。

2.8 利用現(xiàn)有的人才和設(shè)備資源,創(chuàng)建臨床藥學(xué)實驗室,深入臨床開展臨床藥學(xué)工作,開展血藥濃度監(jiān)測,并開展臨床安全用藥跟蹤,監(jiān)測。

雖然我們面臨著許多困難,只要我們不斷努力,找到正確的發(fā)展方向,根據(jù)自身特點,不斷改革、創(chuàng)新,充分利用醫(yī)院制劑室貼近臨床的優(yōu)勢,研制成本低,療效好的新品種,將技術(shù)開發(fā)作為發(fā)展方向,同樣也有很大的發(fā)展空間,創(chuàng)造很好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。同時我們要把握機(jī)遇,擴(kuò)展制劑室的作用,一定會為醫(yī)院的發(fā)展起到積極的作用。

[1] 中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部編.中國人民解放軍醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范[M].北京:人民軍醫(yī)出版社,2003,121-122

[2] 仇宏,陳霞.當(dāng)前醫(yī)院制劑室發(fā)展的探討[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2008,10(2):106-107