李 立,王亞?wèn)|,張聰恪,張 焱,王海玉

河南省疾病預(yù)防控制中心衛(wèi)生檢測(cè)檢驗(yàn)中心鄭州 450016

△女,1974年8月生,碩士,主管技師,研究方向:食品毒理學(xué)與保健食品功效學(xué),E-mail:dlslily@163.com

大豆異黃酮和維生素 E結(jié)構(gòu)中都含有酚性羥基,可將活潑的氫原子傳遞給氧自由基,終止自由基的鏈?zhǔn)椒磻?yīng),保護(hù)生物大分子免受氧化損傷。研究[1]表明,大豆異黃酮可使 D-半乳糖致衰老小鼠腦組織超氧化物歧化酶(SOD)活性和血清谷胱甘肽過(guò)氧化物酶(GSH-Px)活性明顯升高,血清丙二醛(MDA)水平明顯降低;大豆異黃酮可抵抗輻射引起的小鼠血清、肝臟和胸腺M(fèi)DA水平升高及血清、肝臟和胸腺SOD活性和GSH-Px活性降低[2]。維生素E可顯著提高 D-半乳糖致衰老小鼠腎、肝和睪丸組織SOD活性,并使衰老小鼠體內(nèi)MDA含量明顯下降[3]。作者在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)[4]觀察到由大豆異黃酮和維生素 E混合物制成的膠囊具有抗氧化作用。為進(jìn)一步評(píng)價(jià)其在人群中的有效性及安全性,進(jìn)行了人體試食試驗(yàn),報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 儀器與試劑 Beckman-GC9AL7L全自動(dòng)生化分析儀(美國(guó));KY2000半自動(dòng)生化分析儀(日本);肝功能、尿素氮和肌酐血液生化指標(biāo)試劑盒(Beckman公司提供);SOD、MDA和GSH-Px試劑盒(南京建成生物工程研究所)。大豆異黃酮復(fù)合膠囊由某保健品有限公司提供,500 mg/粒(含有效成分大豆異黃酮100mg和維生素E 5 mg),人體推薦用量為1次/d,1粒/次。

1.2 受試對(duì)象及分組[5]選擇某社區(qū)年齡在45～65歲健康狀況良好的女性志愿者為受試對(duì)象。有下列情況之一者排除:①合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病患者。②妊娠或哺乳婦女,對(duì)保健食品過(guò)敏者。③3個(gè)月內(nèi)服用與受試功能有關(guān)的物品,影響到對(duì)結(jié)果的判斷者。④有嗜煙、嗜酒習(xí)慣者。⑤不合作者,不按規(guī)定食用受試樣品,無(wú)法判定功效或資料不全影響功效或安全性判斷者。依照標(biāo)準(zhǔn)選擇自愿受試者 120名,隨機(jī)分為受試組和對(duì)照組 2組,每組 60例。2組受試對(duì)象對(duì)該研究均知情同意。受試組按推薦服用方法服用受試產(chǎn)品,1次/d,1粒/次;對(duì)照組為空白對(duì)照,不作處理。試食時(shí)間為 3個(gè)月,試驗(yàn)期間受試組和對(duì)照組保持原來(lái)的生活、飲食不變。試驗(yàn)中受試者脫落 8例,最后實(shí)際有效人數(shù)為 112例,受試組和對(duì)照組分別為 57例和 55例,年齡分別為(50.4±4.2)和(49.6±3.6)歲。

1.3 觀測(cè)指標(biāo) 各項(xiàng)指標(biāo)在試食開(kāi)始及試食結(jié)束時(shí)分別進(jìn)行檢測(cè)。一般狀況:精神、睡眠、飲食、大小便和血壓;血[包括白細(xì)胞(WBC)、紅細(xì)胞(RBC)、血紅蛋白(Hb)和血小板(PLT)]、尿和便常規(guī)檢查;胸透、心電圖和腹部B超檢查;血生化指標(biāo)包括血糖(GLU)、總膽固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)、血清總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、肌酐(Cr)和尿素氮(UREA);功效學(xué)指標(biāo)包括MDA含量、SOD活性和GSH-Px活性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 10.0進(jìn)行分析,2組間各指標(biāo)試食前后差值的比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 安全性指標(biāo) 試食前后 2組受試者血常規(guī)、生化、血壓各項(xiàng)指標(biāo)均無(wú)明顯變化(表 1和表2),試食前后 2組受試者胸透、腹部 B超、心電圖檢查均未見(jiàn)明顯變化;尿常規(guī)和大便檢測(cè)指標(biāo)試驗(yàn)前后無(wú)明顯異常。

2.2 2組人群試食前后血清MDA、SOD和GSHPx差值的比較 結(jié)果見(jiàn)表 3。

表1 2組人群試食前后各項(xiàng)血常規(guī)指標(biāo)和血壓差值的比較

表2 2組人群試食前后各項(xiàng)血生化指標(biāo)差值的比較

表3 2組人群試食前后功效指標(biāo)差值的比較

3 討論

自由基是一種具有高度活性的粒子,它是人體正常的代謝產(chǎn)物,正常情況下人體內(nèi)有清除自由基的酶系統(tǒng)和非酶系統(tǒng),使其處于不斷產(chǎn)生與消除的動(dòng)態(tài)平衡中。人體內(nèi)產(chǎn)生少量的自由基不會(huì)對(duì)人體構(gòu)成威脅,但數(shù)量過(guò)多時(shí)就會(huì)氧化生物大分子,如蛋白質(zhì)、脂類(lèi)和核酸等,引起多種疾病[6]。因此,尋找一種安全有效的清除體內(nèi)多余自由基的保健食品非常必要。

體內(nèi)過(guò)氧化脂質(zhì)產(chǎn)物增加,抗氧化酶活性降低是導(dǎo)致衰老的重要原因[7]。MDA是受自由基攻擊后細(xì)胞產(chǎn)生的脂質(zhì)過(guò)氧化產(chǎn)物,SOD是體內(nèi)主要的抗氧化酶之一,它可使超氧陰離子自由基歧化為過(guò)氧化氫和分子氧,而過(guò)氧化氫又在過(guò)氧化氫酶的作用下進(jìn)一步分解為水,使超氧陰離子滅活,從而減少過(guò)氧化產(chǎn)物 MDA的生成,保護(hù)細(xì)胞膜免受侵害。GSH-Px可以清除由活性氧和·OH誘發(fā)的脂質(zhì)過(guò)氧化物,保護(hù)細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)和功能的完整性。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)[4]表明,經(jīng)口連續(xù)給予不同劑量的大豆異黃酮復(fù)合膠囊60 d,可降低血清中的MDA含量,提高SOD和GSH-Px活性。該研究旨在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性的基礎(chǔ)上進(jìn)一步評(píng)價(jià)其在人群中食用的安全性和有效性。結(jié)果表明,試食前后對(duì)照組和受試組血、尿、大便常規(guī)和血生化檢測(cè)指標(biāo)均未見(jiàn)明顯變化,腹部 B超、心電圖和胸透檢查結(jié)果亦未見(jiàn)異常,說(shuō)明該試驗(yàn)樣品對(duì)受試者健康無(wú)不良影響,提示對(duì)人體是安全的。試食后受試組MDA含量明顯下降,SOD活性明顯升高,GSH-Px活性升高。提示大豆異黃酮復(fù)合膠囊可能通過(guò)提高SOD的活性、降低MDA生成,從而實(shí)現(xiàn)其抗氧化作用。

[1]梁紀(jì)偉,田慶偉,王永明,等.大豆異黃酮對(duì) D-半乳糖致衰老模型小鼠抗氧化系統(tǒng)作用的實(shí)驗(yàn)研究[J].中國(guó)老年醫(yī)學(xué)雜志,2004,24(1):42

[2]劉麗,金宏,王先遠(yuǎn),等.大豆異黃酮對(duì)電離輻射小鼠抗氧化功能的影響[J].解放軍預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2005,23 (1):4

[3]孫曉芳,寇素茹,馬幼敏,等.維生素 E抗 D-半乳糖致衰老小鼠的脂質(zhì)過(guò)氧化作用[J].河北職工醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào), 2004,21(4):7

[4]李立,王亞?wèn)|,張焱,等.大豆異黃酮和維生素E混合制劑對(duì)老齡大鼠的抗氧化作用[J].中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志, 2009,19(11):2496

[5]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范[S].2003.

[6]王亞?wèn)|,李立,王海玉,等.葡萄籽軟膠囊對(duì)人體抗氧化作用的試驗(yàn)研究[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2008,35(7): 1239

[7]趙克毅.氧自由基與臨床[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,1999:134