李彬彬,呂 勇#,閆磐石,呂 建

1)鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院眼科鄭州 450052 2)鄭州大學(xué)護(hù)理學(xué)院鄭州 450052

#通訊作者,女,1960年8月生,教授,主任醫(yī)師,研究方向:白內(nèi)障與眼視光學(xué),E-mail:lyong@zzu.edu.cn

硬性透氣性角膜接觸鏡(rigid gas permeable contact lens,RGPCL)不僅光學(xué)效果好,面積小,而且具有高氧通透性,加之可以輕微移動,較軟性角膜接觸鏡有很大的優(yōu)越性,已廣泛應(yīng)用于臨床。Grosvenor等[1]報道兒童配戴44個月RGPCL后,近視度數(shù)明顯低于同期對照組兒童(配戴框架眼鏡者),提示RGPCL能延緩或阻止近視發(fā)展。而Katz等[2]的研究結(jié)論為RGPCL尚不能有效控制兒童近視發(fā)展。由于單個研究樣本含量較小、觀察對象的異質(zhì)性及統(tǒng)計學(xué)檢驗效能的局限性等因素影響,RGPCL能否控制青少年近視的發(fā)展存在很大爭議。作者應(yīng)用Meta分析的方法,對已發(fā)表的RGPCL控制近視效果的文章進(jìn)行了綜合定量評價,進(jìn)一步探討其能否延緩近視發(fā)展。

1 材料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索 ①檢索語言為中文,檢索詞為“角膜接觸鏡、硬性透氣性角膜接觸鏡、硬性透氧性角膜接觸鏡、RGP和RGPCL”,檢索年限為1989年1月至 2009年 12月,檢索數(shù)據(jù)庫為中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫、維普科技期刊全文等數(shù)據(jù)庫。②檢索語言為英文,檢索詞為“contact lenses、rigid gas-permeable contact lenses、RGP和RGPCL”,檢索年限1989年1月至2009年 12月,文獻(xiàn)檢索數(shù)據(jù)庫為 Pubmed、Springer、Ovid醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫等。③采用手工檢索法及參考文獻(xiàn)追溯法作為補(bǔ)充。

1.2 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn) ①研究對象為小于18歲的近視青少年。②研究類型以框架眼鏡為對照組,研究RGPCL能否控制青少年近視發(fā)展的臨床實驗研究。③觀察指標(biāo)包括等效球鏡增加值、眼軸增長值、角膜變平屈折力減少值。④結(jié)果為各觀察指標(biāo)的均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差。⑤公開發(fā)表的文章。

1.3 文獻(xiàn)剔除標(biāo)準(zhǔn) ①觀察指標(biāo)描述不清。②觀察對象未能持續(xù)配戴RGPCL。③重復(fù)資料。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用RevMan 4.2.10進(jìn)行Meta分析,選擇加權(quán)均數(shù)差(weighted mean difference, WMD)為效應(yīng)指標(biāo),進(jìn)行定量綜合及異質(zhì)性檢驗,依據(jù)P值大小選擇效應(yīng)模型(檢驗水準(zhǔn)α=0.05),計算WMD、相應(yīng)的95%可信區(qū)間(confidence interval, CI)以及合并檢驗統(tǒng)計量(Z);通過選擇不同統(tǒng)計模型進(jìn)行敏感性分析,檢驗水準(zhǔn)α=0.05;用失安全系數(shù)評價發(fā)表偏倚。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 共檢索到 12篇相關(guān)文獻(xiàn)[1-12],3篇被剔除,其中 2篇[3-4]觀察指標(biāo)描述不清(缺少標(biāo)準(zhǔn)差),1篇[1]觀察對象未能持續(xù)配戴RGPCL。最后共9篇文獻(xiàn)符合納入標(biāo)準(zhǔn)。其中,有同一臨床試驗研究在不同觀察時段報道了 2次[6-7]近視等效球鏡增加值,因此將觀察時間長的文獻(xiàn)[6]數(shù)據(jù)納入分析。具體文獻(xiàn)特征見表 1。

2.2 異質(zhì)性檢驗 ①等效球鏡(D)增加的分析,共8項研究(χ2=247.41,P＜0.0001),各研究之間存在異質(zhì)性,故采用隨機(jī)效應(yīng)模型。②眼軸長度(mm)增長的分析,共6項研究(χ2=24.08,P＜0.001),采用隨機(jī)效應(yīng)模型。③角膜變平屈折力(D)減少值的分析,共3項研究(χ2=0.25,P＜0.001),各研究之間沒有明顯異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型。

2.3 M eta分析結(jié)果 見圖1～3。

2.4 敏感性分析結(jié)果 等效球鏡增加及眼軸長度增長采用固定效應(yīng)模型分析,角膜變平屈折力減少值采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析,其合并效應(yīng)量 Z值分別為12.51、5.56及5.90,P均＜0.05,說明RGPCL組及框架組在等效球鏡增加、眼軸長度增長及角膜變平屈折力減少值中的差異有統(tǒng)計學(xué)意義,該Meta分析結(jié)論的穩(wěn)定性高。

2.5 發(fā)表偏倚 3組研究進(jìn)行失安全系數(shù)計算,結(jié)果表明 3組研究分別最少需增加 917、423和 33個無統(tǒng)計學(xué)意義的研究,才能使合并效應(yīng)量逆轉(zhuǎn)為無統(tǒng)計學(xué)意義。

表1 納入文獻(xiàn)特征

3 討論

近年來,近視的發(fā)病率不斷提高,且趨于低齡化。美國近視發(fā)病率約 60%,8～16歲的青少年在近視發(fā)展患者中占大多數(shù);我國進(jìn)行的中小學(xué)生近視篩檢顯示近視發(fā)病率為 53.8%,城市學(xué)生和農(nóng)村學(xué)生相比,前者的近視率要高出 30%[13]。如何防治青少年近視發(fā)展成為近期研究的一個熱點。

該研究結(jié)果顯示,RGPCL組等效球鏡增加值高于框架眼鏡對照組,說明配戴RGPCL可抑制近視屈光度的增加。針對RGPCL控制近視發(fā)展的原因亦進(jìn)行了Meta分析,結(jié)果顯示RGPCL組眼軸增長小于框架眼鏡對照組,而角膜變平屈折力減少值大于框架眼鏡對照組,因此認(rèn)為配戴RGPCL可以通過阻止眼軸增長,減小角膜變平屈折力,延緩青少年近視的發(fā)展。有研究[14-15]表明RGPCL可以提供較好的矯正視力,減少像差,改善視覺質(zhì)量,視野較框架眼鏡廣,具有良好的深徑覺,通過角膜接觸鏡-淚液-角膜光學(xué)系統(tǒng),明顯提高視網(wǎng)膜圖像質(zhì)量。

該研究嚴(yán)格控制文獻(xiàn)的入選和排除,并計算失安全系數(shù),結(jié)果顯示發(fā)表偏倚的影響小,表明該研究結(jié)果穩(wěn)定性好,結(jié)論可信,對臨床治療青少年近視具有一定的指導(dǎo)意義。但目前文獻(xiàn)很少考慮到以下因素對研究結(jié)果的影響:研究對象年齡的不全相同,失訪率較高,實驗前近視屈光度的差異,測量觀察指標(biāo)儀器的差異,前房深度及玻璃體腔徑,RGPCL生產(chǎn)廠家不同,每天持續(xù)配戴RGPCL時間等,因此尚需進(jìn)一步廣泛的基礎(chǔ)實驗和設(shè)計嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究驗證。

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