黃麗輝

2004年12月，中華人民共和國衛(wèi)生部頒布了《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》[1]，正式將“新生兒聽力篩查技術(shù)規(guī)范”納入其中，經(jīng)過6年的實施，我國新生兒聽力篩查工作得到了全面發(fā)展，并取得了可喜成效。為了貫徹落實《新生兒疾病篩查管理辦法》[2]，進一步規(guī)范新生兒疾病篩查工作，切實提高篩查質(zhì)量，衛(wèi)生部組織相關(guān)專家對2004年版《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》進行了修訂，并于2010年11月重新頒布了《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范(2010版)》[3]。新的“新生兒聽力篩查技術(shù)規(guī)范”(以下簡稱新技術(shù)規(guī)范)與原技術(shù)規(guī)范有何不同，哪些進行了修改，哪些進行了補充，新技術(shù)規(guī)范有哪些特點，均受到廣大聽力學工作者的關(guān)注。筆者有幸參與新生兒聽力篩查技術(shù)規(guī)范的修訂，以下談談本人對新技術(shù)規(guī)范的理解，以供商榷。

1 新技術(shù)規(guī)范修訂原則及特點

新技術(shù)規(guī)范在保持原技術(shù)規(guī)范的原則和總體框架的基礎上，最大的特點體現(xiàn)在條目清楚、便于實施。

1.1維持總體原則 新技術(shù)規(guī)范首先強調(diào)新生兒聽力篩查的重大意義，指出新生兒聽力篩查是早期發(fā)現(xiàn)新生兒聽力障礙、開展早期診斷和早期干預的有效措施，是減少聽力障礙對語言發(fā)育和其他神經(jīng)精神發(fā)育的影響、促進兒童健康發(fā)展的有力保障。

新技術(shù)規(guī)范基本維持原有技術(shù)規(guī)范的總體原則，即新生兒聽力篩查包含篩查、診斷和干預的系統(tǒng)化原則，在原有基礎上，重點增加了隨訪和康復的環(huán)節(jié)，說明新技術(shù)規(guī)范更加重視聽力篩查后的后續(xù)工作，使該項工作的系統(tǒng)化更為細化和完善，可操作性更強。

1.2強調(diào)政府主導 新技術(shù)規(guī)范在基本要求中指出，省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本行政區(qū)域規(guī)劃的實際情況，開展新生兒聽力篩查和診斷治療工作，指定新生兒聽力篩查中心或具有能力的醫(yī)療機構(gòu)承擔聽力障礙診治工作。強調(diào)了政府衛(wèi)生行政部門在新生兒聽力篩查工作中的重要作用和地位。

1.3框架劃分清楚 新技術(shù)規(guī)范將原有單一的新生兒聽力篩查技術(shù)規(guī)范，劃分為新生兒聽力篩查技術(shù)規(guī)范、新生兒聽力篩查技術(shù)流程和篩查知情同意書等三個主要部分，其目的是使各部分工作更加清晰和明確，既強調(diào)了篩查需要知情同意，又利于技術(shù)流程的實施。

1.4重點要點突出 新版技術(shù)規(guī)范突出了幾個重點和要點：強調(diào)聽力篩查信息和全過程質(zhì)量監(jiān)控的管理；明確NICU新生兒必須用AABR進行篩查；重視NICU新生兒及嬰幼兒和確診聽力障礙患兒的定期隨訪。

2 新技術(shù)規(guī)范的各項要求與職責

新技術(shù)規(guī)范對篩查機構(gòu)、診治機構(gòu)、人員、房屋與設備要求等內(nèi)容作了具體規(guī)定和修改，使全過程質(zhì)量監(jiān)控更加易于實施，具體體現(xiàn)如下：

2.1機構(gòu) 新技術(shù)規(guī)范規(guī)定，開展新生兒聽力篩查和診斷治療工作的篩查機構(gòu)和診治機構(gòu)，均需由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門組織考核后指定。在強化政府職能的同時，要求機構(gòu)配有專職人員及相應設備和設施，并非無組織無監(jiān)管地開展工作。

2.2人員 對從事聽力篩查和診治的人員，除專業(yè)技術(shù)職稱和學歷有一定的要求外，還要求經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)技術(shù)和技能培訓并取得技術(shù)合格證書。

2.3房屋與設備 規(guī)定篩查和診治的房屋必須符合國家要求，但對房屋面積沒有提出具體要求，旨在使不發(fā)達地區(qū)也能把工作開展起來。對診治機構(gòu)的設備進行了較多的補充，如診斷型聲導抗儀要求含226 Hz和1 000 Hz探測音；聲場測試系統(tǒng)要求可用于行為觀察測聽、視覺強化測聽、游戲測聽和言語測聽。

2.4職責 對于篩查機構(gòu)和診治機構(gòu)，首先要求嚴格按照衛(wèi)生部《新生兒疾病篩查管理辦法》相關(guān)條款執(zhí)行，建立各種規(guī)章制度，遵守技術(shù)操作常規(guī)；其次對篩查機構(gòu)和診治機構(gòu)的職責作了如下規(guī)定，篩查機構(gòu)：做好篩查前的宣傳教育，遵循知情同意原則，尊重監(jiān)護人個人意愿選擇；對進入篩查程序者，應當向其監(jiān)護人出具篩查報告單并解釋篩查結(jié)果，負責復篩、轉(zhuǎn)診及隨訪；進行新生兒聽力篩查基本信息登記、統(tǒng)計、上報。診治機構(gòu)：接受轉(zhuǎn)診，負責對篩查未通過兒童進行聽力學和相應醫(yī)學診斷，出具《聽力診斷報告單》，告知監(jiān)護人并解釋診斷結(jié)果；為確診患兒制訂治療方案并實施或提出可行的指導建議；資料登記和保存，統(tǒng)計歸檔并上報相關(guān)信息。

3 技術(shù)流程

新技術(shù)規(guī)范對技術(shù)流程作了具體規(guī)定和修改，使篩查、診治、隨訪和康復的各個環(huán)節(jié)更為緊湊，流程更為順暢。

3.1篩查階段 ①正常出生新生兒實行兩階段篩查，出生后48小時至出院前完成初篩，未通過者及漏篩者于42天內(nèi)進行雙耳復篩。②復篩仍未通過者應在出生后3月齡內(nèi)轉(zhuǎn)診至省級衛(wèi)生行政部門指定的聽力障礙診治機構(gòu)進行診斷。③新生兒重癥監(jiān)護病房(NICU)嬰兒出院前進行自動聽性腦干反應(AABR)篩查，未通過者直接轉(zhuǎn)診至聽力障礙診治機構(gòu)。此階段明確了篩查和轉(zhuǎn)診的具體時間，強調(diào)了無論單耳還是雙耳初篩未通過，復篩時均須雙耳復篩；此外，對NICU新生兒的篩查儀器和轉(zhuǎn)診時間做了特殊規(guī)定。

3.2診治階段 ①聽力診斷應根據(jù)主客觀聽力測試結(jié)果進行交叉印證，以確定嬰幼兒聽力障礙程度和性質(zhì)。②疑有其他缺陷或全身疾病的患兒，指導其到相關(guān)科室就診；疑有遺傳因素致聽力障礙者，則建議到具備條件的醫(yī)療機構(gòu)或保健機構(gòu)進行遺傳學咨詢。③耳鼻咽喉科檢查后的聽力測試，應包括電生理和行為聽力測試內(nèi)容：聲導抗(含1 000 Hz探測音)、耳聲發(fā)射(OAE)、聽性腦干反應(ABR)和行為測聽等基本測試。④對確診為永久性聽力障礙的患兒應在出生后6個月內(nèi)進行相應的臨床醫(yī)學和聽力學干預。此階段除強調(diào)聽力障礙的確診應該包含主客觀聽力測試內(nèi)容和結(jié)果交叉印證外，還提出全身疾病評估和遺傳學咨詢的重要性，同時明確了聽力障礙的干預時間和干預項目。

3.3隨訪 ①篩查機構(gòu)負責初篩未通過者的隨訪和復篩，復篩仍未通過者要及時轉(zhuǎn)診至診治機構(gòu)；②診治機構(gòu)應當負責可疑患兒的隨訪，對確診為聽力障礙的患兒每半年至少復診1次；③各地應制定追蹤隨訪工作要求和流程，并納入婦幼保健工作常規(guī)。婦幼保健機構(gòu)應協(xié)助診治機構(gòu)共同完成對確診患兒的隨訪，并做好各項資料登記保存，指導社區(qū)衛(wèi)生服務中心做好轄區(qū)內(nèi)兒童的聽力監(jiān)測及保健。上述隨訪內(nèi)容是新技術(shù)規(guī)范的增加部分，對篩查機構(gòu)、診治機構(gòu)和婦幼保健機構(gòu)在隨訪中的職責作了明確規(guī)定。

3.4康復 ①對使用人工聽覺裝置的兒童，應進行專業(yè)的聽覺及言語康復訓練，定期復查并調(diào)試。②指導聽力障礙兒童的家長或監(jiān)護人到居住所在地有關(guān)部門和殘聯(lián)備案，以接受家庭康復指導服務。此流程也是新技術(shù)規(guī)范增加的內(nèi)容，強調(diào)了聽覺及言語康復訓練和定期復查的重要性，同時提出了聽力障礙兒童的備案，以利于有關(guān)部門和殘聯(lián)進行康復服務。

4 小結(jié)

新技術(shù)規(guī)范重點強調(diào)了政府衛(wèi)生行政部門在新生兒聽力篩查的重要作用；在原有篩查、診斷和干預的系統(tǒng)化原則的基礎上，重點增加了隨訪和康復環(huán)節(jié)；對篩查機構(gòu)、診治機構(gòu)、人員、房屋與設備要求和技術(shù)流程等內(nèi)容作了具體規(guī)定?？傊薷暮蟮男录夹g(shù)規(guī)范具有流程清楚、易于實施、可操作性強的特點。

5 參考文獻

1 中華人民共和國衛(wèi)生部辦公廳．《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》. 2004-12-15.

2 中華人民共和國衛(wèi)生部．新生兒疾病篩查管理辦法(衛(wèi)生部令第64號). 2009-02-16.

3 中華人民共和國衛(wèi)生部.《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范(2010版)》.2010-11-27.