尚曉穎

（天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，天津 300120）

用正交法優(yōu)選安胃顆粒(Ⅲ)的噴霧干燥制粒工藝

尚曉穎

（天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，天津 300120）

[目的]優(yōu)選安胃顆粒(Ⅲ)的噴霧干燥制粒工藝。[方法]用正交實(shí)驗(yàn)法，選擇霧化壓力、浸膏流速、物料溫度作為考察因素對(duì)顆粒一次性合格率進(jìn)行比較，從而篩選出最佳搭配方案。[結(jié)果]浸膏流速在不同水平中呈現(xiàn)顯著差異，3個(gè)因素影響大小依次為浸膏流速>物料溫度>霧化壓力。[結(jié)論]最佳搭配方案是物料溫度控制在70～75℃，霧化壓力控制在3.5～4.0 mPa，浸膏流速控制在130～150次/min。

正交法；噴霧干燥制粒法；制粒工藝

噴霧干燥制粒機(jī)是一種將噴霧干燥技術(shù)和流化床技術(shù)結(jié)合為一體的新型制粒設(shè)備。其原理是熱空氣從底部分布板進(jìn)入流化床制粒室，將制粒室中的輔料粉末鼓動(dòng)懸浮成流化態(tài)，并發(fā)生混合，黏合劑（中藥浸膏）在壓縮空氣的作用下在噴嘴處?kù)F化成小液滴，噴灑在流化床制粒室中呈流化狀態(tài)的粉末上，使之粘結(jié)呈團(tuán)制粒并干燥。

在本院經(jīng)多年臨床使用，對(duì)于萎縮性胃炎或不典型增生及殘胃炎療效明顯。其主要由丹參、馬鞭草、蠶砂、石斛、太子參、白術(shù)、連翹、砂仁等藥材組成?，F(xiàn)引入噴霧干燥制粒技術(shù)應(yīng)用于安胃顆粒（Ⅲ）的生產(chǎn)。在預(yù)實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，應(yīng)用正交實(shí)驗(yàn)法，對(duì)影響噴霧干燥過(guò)程的物料溫度、霧化壓力和浸膏流速等因素進(jìn)行考察，確定了安胃顆粒（Ⅲ）的最佳工藝條件。

1 設(shè)備和材料

DPL30/60型多功能制粒／包衣機(jī)（重慶精工制藥機(jī)械），安胃顆粒（Ⅲ）浸膏（自制）密度為1.20（80℃），淀粉（廊坊淀粉廠，批號(hào)20100311），sh10快速水分測(cè)定儀（上海精科儀器廠），電子天平SE2020（奧豪斯國(guó)際貿(mào)易有限公司），篩網(wǎng)（一號(hào)篩和五號(hào)篩）。

2 實(shí)驗(yàn)方法和實(shí)驗(yàn)結(jié)果

2.1 實(shí)驗(yàn)方法 在生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素有浸膏密度，浸膏流速，物料溫度，霧化壓力4個(gè)因素。在實(shí)際生產(chǎn)中，浸膏密度對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有較大影響，但是由于浸膏密度在生產(chǎn)中控制較嚴(yán)格，一般為1.20（80℃），所以以下是以浸膏密度一定的情況下進(jìn)行討論。

選擇霧化壓力、浸膏流速、物料溫度作為考察因素，見(jiàn)表1。選用L9（34）正交表進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，對(duì)顆粒一次性合格率進(jìn)行比較，從而篩選最佳搭配方案。一次性合格率即：顆粒顏色均勻，粒度合格，水分合格，溶化性良好。4個(gè)指標(biāo)的權(quán)重系數(shù)各為25%。

表1 因素水平表Tab.1 The table of factor levels

2.2 實(shí)驗(yàn)結(jié)果根據(jù)選用L9（34）正交表進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，每組重復(fù)3次。見(jiàn)表2。

表2 正交試驗(yàn)表Tab.2 The table of orthogonal experiment

表3 方差分析表Tab.3 The table of analysis of variance

3 結(jié)論

依據(jù)正交實(shí)驗(yàn)結(jié)果及方差分析，實(shí)驗(yàn)因素影響大小依次為A>B>C，即浸膏流速>物料溫度>霧化壓力。結(jié)合方差分析，浸膏流速中的不同水平呈現(xiàn)顯著性差異。另外兩個(gè)因素差異不顯著。由此得出最佳方案是A2B1C2。

4 討論

在實(shí)際生產(chǎn)中，浸膏流速過(guò)快，可導(dǎo)致顆粒濕度增加，形成的顆粒過(guò)大，還可能在短時(shí)間內(nèi)塌床，產(chǎn)品的一次性合格率很低。浸膏流速過(guò)慢，顆粒難以形成，最后形成細(xì)粉很多，產(chǎn)品的一次性合格率也很低。物料溫度也很重要，溫度過(guò)高，濕顆粒黏性增加，容易塌床；溫度過(guò)低，浸膏的霧化不好，顆粒也難以均勻[1]。霧化壓力在生產(chǎn)過(guò)程中可以根據(jù)顆粒大小微調(diào)。如果顆粒過(guò)小，霧化壓力可調(diào)低一些，反之，可調(diào)高一些。

[1] 李鳳英，李江 進(jìn)，陳 濤，等.正交法優(yōu)選野菊花揮發(fā)油提取工藝[J].天津中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2007，26（2）：77-78.

Optimizing of Anwei(Ⅲ)granules in spraying drying preparation technique by orthogonal methods

SHANG Xiao-ying
（Affiliated Hospital of Tianjin institute of TCM,Tianjin 300120,China）

[Objective]To optimize the condition for preparing Anwei(Ⅲ)granules.[Methods]The process was studied by orthogonal experimental design.The flow speed of extractions,pressure of spraying,temperature of materials were used as the inspecting factors.Three levels of each factors and one-time qualified rate of granules were taking as inspecting markers.[Results]Flow speed of extractions was the more important factors than the other two.Influence factors order:flow speed of extractions>temperature of materials>pressure of spraying drying.[Conclusion]Optimal collocation program:temperature of materials controlled at 70～75℃,pressure of spraying drying at 3.5～4.0 mPa,flow speed of extractions at 130～150 times/minute.

orthogonal methods;the newly-fluid-bed-spray-drier-granulation technique;preparation technology

R283.6

A

1672-1519(2011)03-0254-02

尚曉穎（1973-），女主管藥師，主要研究方向?yàn)橹兴幹苿?/p>

2010-12-02）