全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)辦公室

（全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)辦公室，北京 100027）

頭孢菌素類抗菌藥是臨床常用的高效抗菌藥，又稱先鋒霉素，屬于抗菌譜廣、對(duì)厭氧菌有高效的廣譜半合成抗生素。與青霉素類抗菌藥相比，具有抗菌譜廣、耐酶、療效高、毒性低和過(guò)敏反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)，在臨床抗感染治療中占有十分重要的地位。從20世紀(jì)60年代第一個(gè)頭孢菌素類藥物問(wèn)世至今，頭孢菌素已從第一代發(fā)展到第四代，上市品種已達(dá)50余種，在我國(guó)樣本醫(yī)院的臨床應(yīng)用中占全身抗感染藥物用藥份額的近50%。

1 樣本醫(yī)院頭孢菌素類藥品的用藥統(tǒng)計(jì)

從全國(guó)412家不同級(jí)別的樣本醫(yī)院2006-2010年連續(xù)5年上報(bào)至合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的購(gòu)藥數(shù)據(jù)來(lái)看，全身用抗菌藥所占藥品總金額的份額一直在20%以上的高位徘徊，雖然呈緩慢下降的趨勢(shì)，但下降幅度非常有限，見表1。其中頭孢菌素類及其他β-內(nèi)酰胺類抗菌藥在全身用抗菌藥的各亞類中，所占金額最高，且年增長(zhǎng)速度也非常迅速，平均年增長(zhǎng)率約為25%。見圖1。

表1 2006-2010年全國(guó)412家樣本醫(yī)院抗菌藥的購(gòu)藥金額及占藥品總金額的份額

圖1 2006-2010年412家樣本醫(yī)院全身用抗菌藥各亞類的用藥金額

依據(jù)2010年不同級(jí)別的772家全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院的藥品臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)來(lái)看，頭孢菌素類藥品金額為138億元，占全年藥品總金額比例為9.7%，占全年抗菌藥總金額比例為52.9%。其中口服與注射用頭孢菌素類藥品金額相差較大，統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示該類藥品的使用仍然以注射用藥為主，同時(shí)，各代頭孢菌素的用藥金額間存在很大差異，且藥品品種數(shù)也不盡相同。統(tǒng)計(jì)顯示，三代頭孢菌素的藥品品種數(shù)最多，用藥金額也最高，占整個(gè)頭孢類藥品金額的51%以上，如表2所示。

表2 2010年772家監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院各代頭孢菌素品種數(shù)及用藥金額

2010年用藥金額前20位的頭孢菌素類抗菌藥，占全年頭孢菌素類藥物用藥金額的份額高達(dá)85.6%，造成這方面結(jié)果的原因是多方面的，如藥品用藥頻度（以限定日劑量數(shù)DDDs指標(biāo)來(lái)衡量，DDDs是指以限定日劑量（DDD）為單位的某藥的消耗量（DDDs＝用藥總量/DDD），DDDs數(shù)值大小可以反映出用藥頻度的大小，它剔除了藥品價(jià)格變更對(duì)用藥金額排序的影響，是更能直觀反映藥品使用量大小的指數(shù)）比較高、藥品價(jià)格昂貴等，結(jié)果見表3。

2010年772家監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院頭孢菌素類藥物使用中，醫(yī)保類和非醫(yī)保類所占的用藥份額也不相同，醫(yī)保類頭孢菌素的用藥金額只占頭孢菌素類藥品的24%，而非醫(yī)保類頭孢菌素的用藥金額則非常高，占到了76%，遠(yuǎn)高于醫(yī)保類藥品的臨床使用，見圖2。

第四代頭孢菌素抗革蘭陽(yáng)性菌、陰性菌的活性較第三代頭孢菌素更強(qiáng)，殺菌力更強(qiáng)，在低濃度時(shí)即可抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，尤其對(duì)前三代耐藥的革蘭陰性桿菌感染時(shí)可作為替代治療，在抗菌藥分級(jí)使用管理制度中屬于“特殊使用”級(jí)別。2006-2010年412家監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院前20位通用名藥使用中，四代頭孢類藥品僅有頭孢吡肟一種。從5年DDDs值的統(tǒng)計(jì)結(jié)果來(lái)看，2007-2008年頭孢吡肟的DDDs呈現(xiàn)迅猛的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2008年其DDDs值達(dá)到了274.8萬(wàn)，這意味著該藥的用藥量相當(dāng)于一年內(nèi)412家樣本醫(yī)院住院病人中，使用了274.8萬(wàn)次日劑量的頭孢吡肟，由此可見該藥品的用藥量已經(jīng)相當(dāng)高。但在2008年以后，該藥的DDDs又出現(xiàn)了一個(gè)連續(xù)下降的趨勢(shì)，2010年其DDDs值下降為189.8萬(wàn)，這種下降的結(jié)果也客觀反映了我國(guó)政府為限制高端抗菌藥的廣泛使用和濫用所采取的一系列防控手段，已經(jīng)起到了部分效果和作用。

表3 2010年772家監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院用藥金額前20位的頭孢菌素藥物排序

圖2 2010年772家監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院頭孢菌素類藥物中醫(yī)保藥品和非醫(yī)保藥品的用藥情況

圖3 2006-2010年412家監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院頭孢吡肟用藥頻度（DDDs/10 000）

2 討論

從以上統(tǒng)計(jì)結(jié)果可以得出，我國(guó)頭孢菌素類藥物的使用仍存在著用藥量大、用藥范圍廣、用藥品種多、用藥求新求高的現(xiàn)象，必須引起各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管部門的高度關(guān)注和重視。

本統(tǒng)計(jì)結(jié)果基于目前已有的772家樣本醫(yī)院的藥物臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)進(jìn)行有目的抽樣而得出，可以從宏觀的角度統(tǒng)計(jì)、分析、展現(xiàn)目前臨床藥品使用的現(xiàn)狀，有一定的代表性。能夠?yàn)槲覈?guó)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管部門總體掌握臨床藥品使用現(xiàn)狀、及時(shí)監(jiān)測(cè)藥品使用信息、分析對(duì)比藥品使用趨勢(shì)、制定醫(yī)藥相關(guān)政策以及指導(dǎo)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向提供參考。

但因監(jiān)測(cè)醫(yī)院數(shù)量不夠多、覆蓋面不夠廣，還不能完全、整體地反映我國(guó)藥品使用的全部情況；同時(shí)，監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院上報(bào)數(shù)據(jù)的可靠性和及時(shí)性，也會(huì)對(duì)本統(tǒng)計(jì)結(jié)果的分析討論產(chǎn)生一定影響。

3 抗菌藥的合理使用

針對(duì)目前抗菌藥使用的現(xiàn)狀，首先政府需要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療行為的監(jiān)督管理力度，要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》對(duì)醫(yī)務(wù)人員的處方行為進(jìn)行監(jiān)督、限制和規(guī)范。

其次，抗菌藥的應(yīng)用，醫(yī)務(wù)人員是主體。提高我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員的整體素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，要求醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格按照抗菌藥“非限制使用”、“限制使用”、“特殊使用”的分級(jí)管理制度，按照不同管理級(jí)別行使抗菌藥處方權(quán)，特別是“特殊使用”類別抗菌藥的使用。

同時(shí)，要加大合理用藥宣傳范圍，提高廣大患者用藥知識(shí)和意識(shí)，杜絕誤用和濫用抗菌藥事件的發(fā)生。社區(qū)也是抗菌藥濫用和耐藥菌易傳播的區(qū)域，更需要進(jìn)行用藥知識(shí)的宣傳和普及教育。