根據(jù)“醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例”及“醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法（試行）”國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào)文規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已組織了專家組對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等5家醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。經(jīng)審查于2010年2月28日宣布（國(guó)食藥監(jiān)械[2011]102號(hào)文），認(rèn)可5家醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)檢測(cè)資格與監(jiān)測(cè)項(xiàng)目。

國(guó)食藥監(jiān)械[2011]102號(hào)文件，國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局認(rèn)可上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心呼吸道用吸引導(dǎo)管等80個(gè)醫(yī)療器械檢測(cè)資格；國(guó)食藥監(jiān)械[2011]103號(hào)文件，認(rèn)可寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所一次性使用無菌注射器等40個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格；國(guó)食藥監(jiān)械[2011]104號(hào)文件，認(rèn)可國(guó)家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心支條式脊柱矯形器等12個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格；國(guó)食藥監(jiān)械[2011]105號(hào)文件，認(rèn)可天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心電熱恒溫培養(yǎng)箱等13個(gè)醫(yī)療器械檢測(cè)資格；國(guó)食藥監(jiān)械[2011]106號(hào)文件，認(rèn)可湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)用超聲診斷設(shè)備等45個(gè)醫(yī)療器械檢測(cè)資格。以上5個(gè)單位的資質(zhì)有效期均為5年。