劉冬梅

（鐘祥市人民醫(yī)院藥劑科，湖北 鐘祥 431900）

藥品是關系人民群眾身體健康的重要商品，為保障其按照，而必須對藥品的某些環(huán)節(jié)進行嚴格監(jiān)管[1]，當前為保障我國基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，我國已經(jīng)大量推廣了基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，但是還存在一些不足[2]。因此如何保障公眾用藥安全是藥品監(jiān)管的首要任務。本文為此具體探討了公立醫(yī)院如何加強藥品使用的監(jiān)管。

1 公立醫(yī)院藥品使用中存在的問題

1.1 不良反應

合格藥品在上市前都經(jīng)歷過大量的藥物非臨床研究和藥物臨床試驗，具備一定的安全可靠程度，但有些用藥人群由于個體差異，容易導致危險，如抗結(jié)核藥物引起肝臟損害的較多，主要是肝功轉(zhuǎn)氨酶升高，可能是特異性藥物反應引起肝細胞損害。還有尿酸升高也可能是乙胺丁醇和吡嗪酰胺引起，可能是藥物干擾機體代謝所致，應該加以注意。

1.2 不5合理用藥

我們知道，合格藥品在非正常使用情況下也可以出現(xiàn)不良癥狀，甚至發(fā)生藥害事件。主要是消費者由于受虛假醫(yī)藥廣告影響，導致理解偏差及其他原因等誤導，容易出現(xiàn)非正常使用的情況，存在藥品安全隱患。主要表現(xiàn)為使用無明確療效的藥物、用藥不對癥、用藥過度、用藥不足、不適當?shù)厥褂貌话踩乃幬?、不適當?shù)睾喜⒂盟幰约爸貜陀盟幍萚3]。

2 公立醫(yī)院加強藥品使用監(jiān)管的措施

2.1 大力推行基本藥物制度

首先是加強宣傳，大力營造良好的藥品安全監(jiān)管氛圍。積極主動地利用各類媒體及通過懸掛橫幅、張貼宣傳畫、宣傳標語、發(fā)放宣傳資料、設置宣傳欄、工作 人員上門宣傳等多種形式開展宣傳創(chuàng)建工作的重要意義和有關藥品安全法律法規(guī)，努力增強全民藥品安全意識、創(chuàng)建意識和參與意識，形成人人關注藥品安全、人人參與創(chuàng)建工作的濃厚氛圍。其次要強化藥品企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識。通過座談、宣傳等形式，進一步增強基本藥物生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全責任意識，督促企業(yè)完善質(zhì)量保證體系積極推動基本藥物生產(chǎn)企業(yè)新版藥品GMP的實施工作。制督促企業(yè)及時按照新版GMP的要求進行廠房、設施、設備的改造并開展必要的驗證、確認及試運行，確保企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)達到新版藥品GMP要求[4]。

2.2 健全藥品安全責任體系

首先對待公眾的健康權益，對待已經(jīng)權限潰敗的藥品安全堡壘，相關部門也應該以十二分的精神投入其中，認真對待，而不是表面一套背后一套。要真正負擔其監(jiān)管責任，就應該從一點一滴開始，從監(jiān)管人員的選拔開始，從對待自身的責任開始，從態(tài)度開始。其次要繼續(xù)抓好藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全信用等級評定工作，并將評定結(jié)果予以公示，與日常監(jiān)管和醫(yī)保定點藥店管理掛鉤。要統(tǒng)一建立用藥預警機制，有效預防、及時控制和最大限度地減少藥品安全突發(fā)事件，保障公眾身體健康和生命安全。

2.3 明確藥品監(jiān)管工作職責

首先要加強藥品安全監(jiān)管基礎設施建設和技術能力建設。要積極投入財政專項資金加強藥品檢驗檢測、藥品不良反應等方面的技術能力建設，不斷提高藥品安全檢測分析、信息通報和公共服務水平。充分發(fā)揮信息化在藥品安全監(jiān)管中的作用，要進一步重視藥品安全監(jiān)管基礎設施建設，改善執(zhí)法條件，提高保障水平。其次要創(chuàng)新藥品監(jiān)管手段，全面實施藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫管理。建立基本藥物品種監(jiān)管檔案和經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫，藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)、使用單位實現(xiàn)計算機管理[5]。結(jié)合基本藥物全品種電子化監(jiān)管工作，加大藥品安全遠程監(jiān)管系統(tǒng)建設推進力度，逐步建立藥品安全信息化系統(tǒng)。

2.4 合理進行各種藥物的配伍

①以同類藥物替代發(fā)生不良反應的藥物，減少藥物的用量以減輕毒性，但同時也降低了療效。②臨床應用中應嚴格掌握適應證，療程不易過長。用藥過程中應嚴密觀察病情變化，發(fā)現(xiàn)不良反應癥狀后應盡早、盡快采取治療措施，及時停換藥物。③藥劑人員必須向臨床做好宣傳，同時也向患者講明應用鈣拮抗劑類藥物時應注意的問題，即使患者掌握此類藥物的不良反應，一但出現(xiàn)不良反應，能及時報告醫(yī)師，給予相應的處理。④不宜應用于既往有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者，尤其是有癲癇史的患者[6]。

[1] 張建平,楊曉林.齊二藥、魚腥草與欣弗:藥品安全事件的法律思考[J].藥學服務與研究,2007,7(4):84.

[2] 徐春梅,楊建哲.淺談中藥針劑在制備過程中的質(zhì)量問題[J].中國現(xiàn)代醫(yī)藥雜志,2006,8(7):22-23.

[3] 周霞,萬軍,吳純潔.中藥配方顆粒的研究現(xiàn)狀及問題[J].中國藥房,2006,17(1):72.

[4] 胡元佳,沈璐,邵蓉.新藥該如何界定-中美新藥定義之比較分析[J].中國藥業(yè),2002,11(2):95.

[5] 盂銳.藥事監(jiān)管概論[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2006:116.

[6] 楊小雪.我國藥品監(jiān)管制度的經(jīng)濟學分析[D].長春:吉林大學,2007.