杜 蕾,伏 曉,代大順

(河南省中醫(yī)院,河南鄭州 450002)

中藥免煎顆粒是一種遵循中醫(yī)藥基本理論,運用現(xiàn)代制藥工藝,將單味中藥飲片經(jīng)過加工煎煮、過濾濃縮、噴霧干燥等程序,使之成為中醫(yī)臨床上可隨機(jī)組方,即沖即飲的顆粒劑型。我國對其開發(fā)和應(yīng)用也初具規(guī)模,通過在兒科的臨床應(yīng)用顯示了以下優(yōu)點和需要解決的問題。

1 中藥免煎顆粒的使用優(yōu)勢

1.1 質(zhì)量統(tǒng)一、可控

中藥免煎顆粒劑是以大規(guī)模、高品質(zhì)、集約化運作的產(chǎn)品,以統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的形式進(jìn)入市場。免煎顆粒的生產(chǎn)依據(jù)單味藥材的理化特性,對藥材的浸泡時間、提取時間、溫度及干燥、制粒等工序進(jìn)行科學(xué)論證,設(shè)定具有單味藥獨特的生產(chǎn)工藝,有效成分含量高,減少了藥材資源的浪費。同時,中藥免煎顆粒制造企業(yè)遵循GMP的要求,嚴(yán)格控制影響顆粒質(zhì)量的各種因素,規(guī)范生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié),生產(chǎn)出的顆粒符合衛(wèi)生學(xué)檢驗要求,減少了中藥應(yīng)用中的不衛(wèi)生因素。傳統(tǒng)的一張中藥處方中有先煎、后下、包煎以及葉、花、花蕾、草、根、果實、種子、動物、礦物等不同質(zhì)地的藥材時[1],使用傳統(tǒng)煎煮方法較難控制浸泡時間、加水量、煎煮時間、溫度、煎出液等方面。單味中藥配方顆粒劑生產(chǎn)是分別提取,故可避免這些缺陷;對川烏、草烏、附子等有毒中藥,可利用先進(jìn)的設(shè)備工藝,針對藥材制定出規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的溫度、時間、壓力提取方法,生產(chǎn)出低毒、安全、高效的配方顆粒,這是傳統(tǒng)煎煮無法達(dá)到的。

1.2 調(diào)配、貯存方便

中藥免煎顆粒采取塑料紙或鋁紙包裝,體積小、裝量標(biāo)準(zhǔn),便于運輸、倉儲和調(diào)劑,由于封閉嚴(yán)、干燥,避免了蟲蛀、霉變、變色、泛油等變質(zhì)現(xiàn)象。每袋顆粒劑標(biāo)有相當(dāng)于原料藥材的量,臨床運用仍按照中醫(yī)理論辨證組方,按量換算。調(diào)配人員操作簡單,勞動強(qiáng)度降低,減少了分劑誤差,更好的保證了處方療效,同時也改善了原有中藥飲片調(diào)配的工作環(huán)境。

1.3 在兒科中的使用優(yōu)勢

1.3.1 使用方便

中藥免煎顆粒劑易于調(diào)劑、便于攜帶和儲存,抓藥時間大大減少?；颊咧恍鑼?1次或 1 d的藥物剪封、混勻,用開水溶解即可服用,不需要太多的中藥煎煮知識,節(jié)約了中藥浸泡時間,并且避免了煎煮時間、方法不符合要求的弊端,也不需要先煎、后下、包煎等專業(yè)性工作,方便了患者服藥。例如一些危重患者以及患兒病情常常在很短時間即發(fā)生急劇變化,若延誤最佳的治療時機(jī),會給患者帶來身心上的痛苦。若使用中藥免煎顆粒,則在取藥后沖入開水即可服用或者灌腸[2],既縮短了救治時間,又極大地滿足了患者隨時隨地快速用藥的要求,為應(yīng)對可能出現(xiàn)的危急重癥做好準(zhǔn)備[3]。在本院的實際工作中,還利用中藥免煎顆粒溶入生理鹽水中,溶解后為患兒灌腸治療小兒發(fā)熱,能迅速降低患兒體溫,避免因高熱所引起的一系列疾病及嚴(yán)重的并發(fā)癥[4]。

1.3.2 藥量易于控制

兒童患者大多數(shù)都存在服藥困難等情況,若煎煮后藥液量過大,患兒很難將藥液飲完,以致服用藥物濃度達(dá)不到治療量,影響了臨床療效。而中藥免煎顆粒在沖服時,可以根據(jù)患兒的實際情況對沖入的水量自行調(diào)節(jié),且藥物溶解迅速、充分,能更好地達(dá)到治療目的,取得較好的治療效果。

1.4 不受煎煮容器影響

傳統(tǒng)中藥湯劑的煎煮易受到煎煮器具的影響,從而進(jìn)一步影響藥效[5]。煎藥器具不能使用銅、鐵、鋁、錫等器具,因為煎煮藥時易與中藥中多種化學(xué)成分發(fā)生反應(yīng)[6]。煎藥器具以砂鍋最好,但砂鍋孔隙較多,易破碎。若使用中藥免煎顆粒則不需煎煮工序,使得外界因素對藥物的影響降至最低。

1.5 藥物利用率高

由于傳統(tǒng)中藥湯劑煎煮需要一定的中藥知識,不易把握煎藥時間、火候及藥液量,從而影響湯劑質(zhì)量,最終影響治療效果[7]。并且傳統(tǒng)中藥湯劑難以保存,尤其是在夏季更易腐壞、變質(zhì)。中藥免煎顆粒則避免了這些不足,隨飲隨沖,方便快捷,而且不需一次性全部沖開,藥物更易保存,因此,降低了藥物的廢棄率。

1.6 有利于中藥走向國際化

中藥免煎顆粒在制取過程中采取現(xiàn)代先進(jìn)技術(shù),各項數(shù)據(jù)資料均有據(jù)可查,使中藥真正做到安全、有效、方便、可控,且服用、攜帶、儲藏均十分方便,迎合了國外患者治病、保健的需要以及出國人員和海外華人的需求,因此,存在廣闊的潛在國際市場。

2 中藥免煎顆粒在使用中存在的問題

2.1 與傳統(tǒng)的煎藥理論不一致

幾千年形成的中醫(yī)治療體系,是以中醫(yī)辨證組方和中藥共煎為基礎(chǔ)。傳統(tǒng)的煎煮方法,各種藥物共煎共溶,相互作用,從而發(fā)揮臨床治療作用。而中藥免煎顆粒只取用了中醫(yī)辨證組方理論,缺少了傳統(tǒng)的煎藥理論,共溶時間短、溫度低,不利于復(fù)合物的形成[8]。在生產(chǎn)顆粒的過程中,丟失了部分成分,影響了藥物的相互作用,不能組成新的有效成分。有研究認(rèn)為[9],復(fù)方合煎過程中的反應(yīng)大部分是“助溶”、“吸附”、“沉淀”等,會影響中藥成分的溶出率;而“絡(luò)合”、“水解”、“聚合”、“解離”就比較少,氧化還原反應(yīng)更少,產(chǎn)生新物質(zhì)的概率極少。

2.2 藥效與傳統(tǒng)煎藥不一致

葉蕾等[10]對中藥免煎顆粒與傳統(tǒng)飲片外洗治療扁平疣的效果進(jìn)行比較分析發(fā)現(xiàn),采用中藥飲片外洗治療扁平疣有效率(87.0%)明顯高于對照組采用中藥免煎顆粒外洗治療扁平疣有效率(75.0%)。也有報道[11]中藥免煎顆粒在藥效方面與傳統(tǒng)飲片沒有差異,甚至在某些方面還要優(yōu)于傳統(tǒng)飲片。

3 小 結(jié)

目前,臨床對中藥免煎顆粒的研究還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,存在很多爭議,但是隨著社會的發(fā)展,人們生活節(jié)奏的加快和生活方式的轉(zhuǎn)變,中藥飲片已經(jīng)不能符合現(xiàn)代生活的要求,直接影響了傳統(tǒng)醫(yī)藥的發(fā)展,所以還需要進(jìn)一步的研究和探討中藥免煎顆粒的應(yīng)用。研制、生產(chǎn)、使用中藥配方顆粒劑,是在保持中醫(yī)用藥特色和臨床療效的前提下進(jìn)行的,同時還應(yīng)借鑒先進(jìn)制藥技術(shù),進(jìn)一步解決好等量性和等效性問題,憑借資源和技術(shù)優(yōu)勢,使中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒劑發(fā)揮各自長處,共同為中醫(yī)中藥的振興服務(wù)。

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