信息集錦

(以下信息均來(lái)源于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站)

“全國(guó)安全用藥月”活動(dòng)全面啟動(dòng)

2011年9月1日，“全國(guó)安全用藥月”活動(dòng)全面啟動(dòng)，今年的主題是“謹(jǐn)防網(wǎng)絡(luò)欺詐銷(xiāo)售假藥”。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)將集中開(kāi)展多種形式的安全用藥科普宣傳活動(dòng)，倡導(dǎo)公眾“安全用藥健康生活”。活動(dòng)期間，國(guó)家局將組織開(kāi)通“安全用藥”專(zhuān)家咨詢(xún)熱線(800－810－1988)，提供安全用藥咨詢(xún)服務(wù);將組織有關(guān)人士通過(guò)新華網(wǎng)向公眾宣傳網(wǎng)絡(luò)違法宣傳銷(xiāo)售假藥的特點(diǎn)、主要形式、查處難點(diǎn)等，講述近幾年食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)查處的典型網(wǎng)絡(luò)違法宣傳銷(xiāo)售假藥案例，告知公眾如何識(shí)別正規(guī)網(wǎng)上藥店。此外，還統(tǒng)一制作了安全用藥公益廣告，將組織各地通過(guò)投放公交站牌公益廣告和各級(jí)電視臺(tái)公益廣告等形式，開(kāi)展更廣泛的科普宣傳活動(dòng)?！笆濉睍r(shí)期，每年9月都將組織開(kāi)展“全國(guó)安全用藥月”活動(dòng)。

云南:成立餐飲服務(wù)食品安全專(zhuān)家委員會(huì)

近期，云南省成立了省餐飲服務(wù)食品安全專(zhuān)家委員會(huì)，主要負(fù)責(zé)以下工作:一是負(fù)責(zé)全省餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)規(guī)范性文件及工作規(guī)劃的起草、修訂和政策建議;二是了解掌握消費(fèi)者和群眾的餐飲食品安全意見(jiàn)和要求，及時(shí)反映到餐飲服務(wù)監(jiān)管部門(mén);三是對(duì)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)指導(dǎo)和工作建議;四是積極參與餐飲服務(wù)重大食品安全事故的原因、調(diào)查、分析、評(píng)估及危害因素鑒定、應(yīng)急處置等工作;五是大力宣傳國(guó)家、省、市的食品安全工作方針、政策及采取的各項(xiàng)措施，為餐飲服務(wù)食品安全工作營(yíng)造良好的輿論環(huán)境;六是及時(shí)對(duì)全省餐飲服務(wù)食品安全狀況作出科學(xué)的分析、評(píng)估，引導(dǎo)廣大群眾科學(xué)消費(fèi)。

重慶酉陽(yáng):積極推行“六零服務(wù)”提升機(jī)關(guān)服務(wù)水平

今年來(lái)，重慶酉陽(yáng)縣分局積極推行“六零服務(wù)”，著力轉(zhuǎn)變干部作風(fēng)，大力提升機(jī)關(guān)服務(wù)水平與效能:一是服務(wù)受理“零門(mén)檻”，對(duì)來(lái)訪、來(lái)電嚴(yán)格落實(shí)首問(wèn)責(zé)任制，急事急辦、特事特辦;二是服務(wù)方式“零距離”，規(guī)定窗口科室定期了解服務(wù)對(duì)象的需求，搜集意見(jiàn)建議;三是工作流程“零障礙”，明確職責(zé)權(quán)限，規(guī)范辦事流程，簡(jiǎn)化辦事程序;四是服務(wù)事項(xiàng)“零積壓”，縮短辦事時(shí)限，嚴(yán)禁無(wú)故拖延和積壓現(xiàn)象;五是服務(wù)質(zhì)量“零缺陷”，加強(qiáng)服務(wù)對(duì)象聯(lián)系反饋、辦事效能監(jiān)督、辦事差錯(cuò)責(zé)任追究等，將差錯(cuò)率控制在零狀態(tài);六是監(jiān)督管理“零死角”，采取走訪群眾、聽(tīng)取匯報(bào)、明察暗訪等形式進(jìn)行全方位、全過(guò)程動(dòng)態(tài)監(jiān)控。

重慶榮昌:“四個(gè)到位”開(kāi)展農(nóng)村藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治

重慶榮昌縣分局在農(nóng)村藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)中貫徹“四個(gè)到位”:工作措施到位，全面落實(shí)片區(qū)監(jiān)管工作責(zé)任制，整合執(zhí)法力量和監(jiān)管任務(wù)，實(shí)行執(zhí)法人員、監(jiān)管片區(qū)、目標(biāo)任務(wù)、監(jiān)管頻率“四定”;案件查處到位，以打擊假劣藥品、整治非藥品冒充藥品、組織案件查處為重點(diǎn);監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)到位，全力打造藥品安全監(jiān)管三級(jí)網(wǎng)絡(luò)，充分發(fā)揮縣級(jí)特邀監(jiān)督員、鎮(zhèn)(街)藥品協(xié)管員、信息員在宣傳教育、信息反饋和協(xié)管協(xié)查方面的作用;誠(chéng)信體系建設(shè)到位，強(qiáng)化藥學(xué)人員繼續(xù)教育、崗前教育和崗位培訓(xùn)，按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全信用分類(lèi)管理制度》劃分企業(yè)信用等級(jí)，促進(jìn)自覺(jué)誠(chéng)信、守法經(jīng)營(yíng)。

我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)分類(lèi)大典修訂工作全面啟動(dòng)

2011年9月6日，國(guó)家局職業(yè)分類(lèi)大典修訂工作會(huì)議研究確定了《＜國(guó)家職業(yè)分類(lèi)大典＞(藥品醫(yī)療器械相關(guān)職業(yè))修訂工作實(shí)施方案》。職業(yè)分類(lèi)是國(guó)家經(jīng)濟(jì)工作、人力資源工作和職業(yè)教育培訓(xùn)工作的基礎(chǔ)之一，科學(xué)的職業(yè)分類(lèi)有助于培育合理的勞動(dòng)力資源職業(yè)結(jié)構(gòu)體系。現(xiàn)行《國(guó)家職業(yè)分類(lèi)大典》頒布于1999年，將我國(guó)社會(huì)職業(yè)分為8個(gè)大類(lèi)1838個(gè)細(xì)類(lèi)(職業(yè))，修訂工作已于去年正式啟動(dòng)。國(guó)家局負(fù)責(zé)承擔(dān)14個(gè)藥品、醫(yī)療器械相關(guān)職業(yè)的修訂，參與10個(gè)衛(wèi)生和中藥相關(guān)職業(yè)的修訂以及執(zhí)業(yè)藥師等新增職業(yè)的設(shè)立建議。按照計(jì)劃，國(guó)家局將于今年年底完成信息采集和匯總討論工作，并于明年上半年配合國(guó)家修典辦公室完成《國(guó)家職業(yè)分類(lèi)大典(修訂版)》藥品職業(yè)的定稿工作。

4種醫(yī)療器械違法廣告被曝光

日前，國(guó)家局曝光了4種醫(yī)療器械違法廣告:青島伍龍生物科技有限公司生產(chǎn)的“超強(qiáng)輻射治療器(廣告中宣傳名稱(chēng)為鐵腰板)”，大連雄偉電子有限公司生產(chǎn)的“降壓健心儀”，弛譽(yù)科工貿(mào)(集團(tuán))有限總公司生產(chǎn)的“弛譽(yù)藥磁鞋”，長(zhǎng)春市科新生化藥械研究所生產(chǎn)的“納米銀抗菌水凝膠系列(痔瘡凈)”。其廣告宣傳內(nèi)容超出了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)表示產(chǎn)品功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)已根據(jù)《醫(yī)療器械廣告審查辦法》對(duì)上述違法廣告的醫(yī)療器械及生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了處理，同時(shí)依法移送工商行政管理部門(mén)查處。國(guó)家局提醒消費(fèi)者，不要相信違法廣告的宣傳。

應(yīng)警惕酮康唑口服制劑的嚴(yán)重肝毒性

第40期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》提醒，應(yīng)警惕酮康唑口服制劑的嚴(yán)重肝毒性問(wèn)題。酮康唑口服制劑是咪唑類(lèi)抗真菌藥，在我國(guó)上市的有片劑和膠囊劑，規(guī)格為200 mg，商品名“里素勞”。2004年1月1日至2011年7月12日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中共有酮康唑口服制劑病例報(bào)告1621例，不良反應(yīng)/事件主要為胃腸系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、肝膽系統(tǒng)損害、全身性損害等;嚴(yán)重病例116例(占7.16%)，其中死亡病例2例。116例嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告涉及不良反應(yīng)表現(xiàn)157例次，其中肝毒性92例次(占58.60%)，主要表現(xiàn)為肝功能異常、肝損傷、肝炎、肝中毒等。

福建漳浦:搭建四個(gè)平臺(tái)建設(shè)“智慧藥監(jiān)”

福建漳浦縣搭建4個(gè)藥品電子信息監(jiān)控平臺(tái)，建設(shè)“智慧藥監(jiān)”:建設(shè)“藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)”，實(shí)時(shí)記錄和監(jiān)控企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)運(yùn)行情況;建設(shè)“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)”，使每一最小單元藥品都可溯源;建設(shè)“駐店藥師在崗視頻監(jiān)控系統(tǒng)”，隨時(shí)監(jiān)控、核實(shí)每家藥店藥師在崗履職情況;建設(shè)“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)直報(bào)系統(tǒng)”，實(shí)現(xiàn)全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)全覆蓋。這一系列舉措，開(kāi)創(chuàng)了藥品監(jiān)管新模式，變?nèi)肆τ螕羰奖O(jiān)督檢查為電子遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控，對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全方位、全時(shí)段監(jiān)督，給企業(yè)質(zhì)量管理裝上“電子眼”，有效提高了藥械質(zhì)量安全監(jiān)管效能。