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        中低位直腸癌術(shù)中應(yīng)用5-氟尿嘧啶緩釋劑的安全性

        2011-02-01 08:01:56姜明善尹春柱邢寶成吉林電力醫(yī)院外科吉林長春3003
        中國老年學(xué)雜志 2011年12期
        關(guān)鍵詞:氟尿嘧啶大腸癌腹腔

        姜明善 尹春柱 邢寶成 (吉林電力醫(yī)院外科,吉林 長春 3003)

        中低位直腸癌術(shù)中應(yīng)用5-氟尿嘧啶緩釋劑的安全性

        姜明善 尹春柱1邢寶成1(吉林電力醫(yī)院外科,吉林 長春 130031)

        直腸腫瘤;5-氟尿嘧啶緩釋劑;藥物療法

        5-氟尿嘧啶(5-FU)緩釋劑由于局部藥物濃度高,持續(xù)時(shí)間長,在實(shí)體腫瘤的區(qū)域化療中受到關(guān)注。本文采用術(shù)中局部應(yīng)用5-FU緩釋劑的方法,觀察其在中低位直腸癌區(qū)域化療中的安全性。

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料 選擇2004年3月至2007月3月在我院住院的中低位直腸癌患者52例,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組25例,其中男14例,女11例;年齡36~73〔平均(58±7.5)〕歲;直腸癌Ⅱ期(T3、T4)15例,Ⅲa期(T2)6例,Ⅲb期(T3、T4)4例;腺癌19例,黏液腺癌2例,印戒細(xì)胞癌1例,未分化癌3例。對(duì)照組27例,其中男13例,女14例;年齡35~75〔平均(56±18.2)〕歲;直腸癌Ⅱ期(T3、T4)16例,Ⅲa期(T2)6例,Ⅲb期(T3、T4)5例;腺癌21例,黏液腺癌1例,印戒細(xì)胞癌1例,未分化癌4例。兩組性別、年齡、臨床分期、組織學(xué)類型差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        1.2 藥品 5-FU緩釋劑由原安徽中人科技有限公司研制,為白色圓柱狀顆粒,每粒含5-FU 2 mg。

        1.3 方法 治療組按全直腸系膜切除技術(shù)(TME)〔1〕行根治性直腸癌前切除術(shù),沖洗腹腔與盆腔,吸盡腹腔與盆腔內(nèi)液體,5-FU緩釋劑600 mg均勻撒播于盆腔(以腫瘤剝離面和吻合口為主)及腸系膜下血管切斷部位,表面涂抹纖維蛋白膠固定,盆底放一枚引流管,關(guān)腹。對(duì)照組手術(shù)同治療組,沖洗腹腔與盆腔,吸盡腹腔與盆腔內(nèi)液體,盆底放一枚引流管,關(guān)腹。

        1.4 臨床觀察 觀察近期化療不良反應(yīng)〔包括白細(xì)胞(WBC),丙氨酸轉(zhuǎn)氨酸(ALT),肌酐等〕及術(shù)后并發(fā)癥。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析,數(shù)據(jù)資料以±s表示,采用t檢驗(yàn)及χ2檢驗(yàn)。

        2 結(jié)果

        治療組和對(duì)照組術(shù)后近期WBC、ALT、血漿白蛋白(ALB)、肌酐等差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療組及對(duì)照組吻合口瘺各發(fā)生1例,經(jīng)局部引流、抗炎等治愈。治療組和對(duì)照組腹腔感染各1例,經(jīng)局部引流、抗炎等治愈。治療組和對(duì)照治組腹壁切口感染各1例,經(jīng)局部引流、抗炎等治愈。兩組均無吻合口出血。見表1,表2。

        表1 治療組和對(duì)照組術(shù)后10 d化療不良反應(yīng)情況(±s)

        表1 治療組和對(duì)照組術(shù)后10 d化療不良反應(yīng)情況(±s)

        組別 n WBC(109/L)ALT(U/L)ALB(g/L)肌酐(μmol/L)治療組25 6.9±0.9 21.82±8.65 36.6±1.35 69±6.73對(duì)照組 27 7.3±1.1 24.88±12.4 35±1.19 67.5±6.34 t值 1.14 1.04 1.17 0.01 P值 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05

        表2 治療組和對(duì)照組術(shù)后并發(fā)癥〔n(%)〕

        3 討論

        中低位直腸癌術(shù)后局部復(fù)發(fā)率高,是影響直腸癌療效的主要原因之一。文獻(xiàn)報(bào)道〔2〕腫瘤細(xì)胞的脫落種植和微小轉(zhuǎn)移灶殘留是局部區(qū)域復(fù)發(fā)的兩大主要因素。腫瘤細(xì)胞的脫落種植和微小轉(zhuǎn)移灶殘留的可能原因?yàn)槭中g(shù)界限(TME)以外的盆壁、血道、淋巴道存在癌細(xì)胞和微小癌灶;術(shù)中系膜破裂或系膜殘留。Birbeck等〔3〕報(bào)道根治性切除的直腸癌環(huán)周切緣陽性率為28.2%(165/586),其中環(huán)周切緣陽性的直腸癌局部復(fù)發(fā)率為38.2%,明顯高于環(huán)周切緣陰性的10%。化學(xué)治療是預(yù)防直腸癌術(shù)后局部復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的主要手段之一。文獻(xiàn)報(bào)道〔4〕手術(shù)切除原發(fā)腫瘤后,體內(nèi)殘留的腫瘤細(xì)胞由非增殖狀態(tài)的G0期其進(jìn)入增殖狀態(tài)的細(xì)胞周期,亞臨床灶的癌細(xì)胞增殖加速,這一過程開始于術(shù)后24 h,2~3 d達(dá)到高峰,7~10 d后恢復(fù)正常。因此,理想的治療是針對(duì)切除區(qū)域、淋巴結(jié)、腹膜和肝臟等常見復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移部位進(jìn)行早期化療。常規(guī)靜脈全身化療由于局部濃度低,作用時(shí)間短,且全身毒副作用大,術(shù)中及術(shù)后早期無法實(shí)施。而5-FU緩釋劑在比常規(guī)靜脈化療劑量少的情況下用藥局部維持較高的藥物濃度,并延長其作用時(shí)間。研究表明〔5〕植入體內(nèi)以后通過滲透-擴(kuò)散機(jī)制使5-FU向組織間擴(kuò)散,有效濃度擴(kuò)散距離為3~7 cm,其所含5-FU可在1 d內(nèi)釋放20%,5 d內(nèi)釋放50%,15 d內(nèi)釋放75%。研究表明〔6〕術(shù)前直腸黏膜下植入5-FU緩釋劑 500 mg,72 h后腸系膜靜脈血中濃度為(0.418±0.261)μg/g,癌組織濃度為(1.478 ±1.333)μg/g,癌旁組織為(0.646±0.600)μg/g。上述藥物濃度均高于5-FU最低血漿抑瘤濃度(0.1μg/m l)和最低組織抑瘤濃度(0.05μg/g)。因此,中低位直腸癌術(shù)中應(yīng)用5-FU緩釋劑區(qū)域化療,不僅具有治療的必要性,也具有治療的合理性,關(guān)鍵在于其安全性。本文結(jié)果顯示,治療組患者術(shù)中及術(shù)后早期對(duì)5-FU緩釋劑化療的耐受性良好,化療期間無嚴(yán)重的不良反應(yīng);術(shù)后吻合口瘺1例,腹腔感染1例,腹壁切口感染1例,經(jīng)治療愈合。治療組不良反應(yīng)和并發(fā)癥與對(duì)照組相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。這一結(jié)果與文獻(xiàn)報(bào)道〔7,8〕一致。說明中低位直腸癌術(shù)中應(yīng)用5-FU緩釋劑的方法具有良好的安全性。

        1 顧 晉.全直腸系膜切除術(shù)〔J〕.中華外科雜志,2004;42(15):950-2.

        2 雷文章,程 中,李 立,等.5-氟尿嘧啶對(duì)直腸癌術(shù)后骶前間隙灌注化療的臨床研究〔J〕.華西藥學(xué)雜志,2003;18(1):67-9.

        3 Birbeck KF,Macklin CP,Tiffin NJ,et al.Rates of circumferential resection margin involvement vary between surgeons and predict outcomes in rectal cancer surgery〔J〕.Ann Surg,2002;235(4):449-57.

        4 Pestieau SR,Sugarbaker PH.Treatmentof primary colon cancerwith peritoneal carcinomatosis:comparison of concomitant vs delayed management〔J〕.Dis Colon Rectm,2000;43(10):1341-6.

        5 劉華頂,王世亮,武四化,等.緩釋氟尿嘧啶植入劑在大腸癌患者的藥動(dòng)學(xué)研究〔J〕.中國新藥雜志,2005;14(6):1199-201.

        6 萬圣云,劉 弋,張俊舜.直腸粘膜下植入5-Fu緩釋劑對(duì)大腸癌新輔助化療的研究〔J〕.安徽醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2001;13(10):1467-71.

        7 王 爭,陳錦先,王平治.術(shù)中局部實(shí)用氟尿嘧啶緩釋劑對(duì)進(jìn)展期大腸癌化療安全性研究〔J〕.外科理論與實(shí)踐,2005;10(5):476-8.

        8 殷保兵,馬寶金,陳進(jìn)宏,等.大腸癌術(shù)中腹腔植入氟尿嘧啶植入劑的臨床觀察〔J〕.中國臨床醫(yī)學(xué),2006;13(5):767-8.

        R735.3

        A

        1005-9202(2011)12-2311-02

        1 吉林省腫瘤醫(yī)院腹部外二科

        尹春柱(1959-),男,主任醫(yī)師,主要從事普外科臨床工作。

        姜明善(1959-),男,副主任醫(yī)師,主要從事普外科臨床工作。

        〔2011-01-25收稿 2011-04-02修回〕

        (編輯 袁左鳴/徐 杰)

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