王虹
達菲林治療子宮內(nèi)膜異位癥臨床療效分析
王虹
目的 探討達菲林(曲普瑞林)治療子宮內(nèi)膜異位的臨床療效。方法 80例經(jīng)手術(shù)治療子宮內(nèi)膜異位癥患者隨機分成對照組與實驗組,對照組術(shù)后服用孕三烯酮,每周兩次;實驗組術(shù)后每4周肌肉注射達菲林一次。3~6月后復(fù)查,比較兩組癥狀緩解情況及術(shù)后復(fù)發(fā)情況。結(jié)果 Ⅰ~Ⅱ期兩組治療效果與復(fù)發(fā)情況均無統(tǒng)計學(xué)差異;Ⅲ~Ⅳ期,兩組療效比較x2=8.112,P=0.017;兩組復(fù)發(fā)情況比較:學(xué)習(xí)x2=4.125,P=0.042。差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 Ⅰ~Ⅱ期患者,術(shù)后是否應(yīng)用達菲林可視病情需要;Ⅲ~Ⅳ期患者,術(shù)后追加達菲林治療可以抑制病灶,減少復(fù)發(fā)率。
子宮內(nèi)膜異位;達菲林;臨床療效
子宮內(nèi)膜異位癥(endometriosis,EMS)是育齡期婦女常見病癥,近年來發(fā)病率不斷升高[1],嚴重影響著育齡婦女的健康和生活質(zhì)量。目前,臨床中EMS的治療普遍采取手術(shù)治療以消除病灶,然而手術(shù)治療EMS呈細胞減滅性而非治愈性,加之由于患者多因要求保留卵巢甾體激素分泌功能,因而殘存病灶,EMS的復(fù)發(fā)率較高[2],保守治療術(shù)后1年內(nèi)復(fù)發(fā)率為19%[3],故子宮內(nèi)膜異位癥術(shù)后的藥物治療的重要性越來越受到廣泛關(guān)注。達菲林是一種合成的十肽促性腺激素釋放激素(GnRH)類似物,結(jié)構(gòu)上與GnRH類似,但比GnRH穩(wěn)定性好,效價高副作用小,可抑制促性腺激素的分泌,從而抑制卵巢功能,達到治療子宮內(nèi)膜異位癥的目的。我院于2008年10月~2010年10月對80例EMS手術(shù)患者進行了達菲林等藥物治療臨床研究,現(xiàn)報告如下。
1.1 臨床資料 病例資料來自我院婦科住院病房2008年10月~2010年10月收治的80例EMS患者,年齡為27~42歲,平均年齡為(31.26±2.11)歲。均有不同程度的痛經(jīng),慢性盆腔痛,月經(jīng)異常,部分患者有不孕病史,經(jīng)B超診斷后,行保守治療術(shù)治療并病理診斷確診。根據(jù)美國生育學(xué)會修訂的EMS分期標準,Ⅰ~Ⅱ期26例,Ⅲ~Ⅳ期54例,隨機將患者分成對照組與實驗組(分組情況詳見表1),兩組年齡、身高、體重、孕產(chǎn)次、不孕癥發(fā)生率、病程、病例、分型、分期均具有可比性,排除全身疾患,血、尿常規(guī)異常,心、肝、腎功能異常以及6個月內(nèi)使用過激素類藥物病例。
表1 兩組患者一般情況(例)
1.2 治療方法 對照組,服用孕三烯酮(北京紫竹藥業(yè)有限公司),于術(shù)后第一次月經(jīng)來潮第1天服藥,2.5mg/次,每周兩次,連續(xù)3~6個月;實驗組:肌肉注射達菲林(天津博福-益普生公司生產(chǎn)),于術(shù)后第一次月經(jīng)來潮第1天肌肉注射,3.75mg/次,每4周一次,連續(xù)3~6個月,用藥期間每天口服鈣爾奇,1片/日。兩組用藥6個月內(nèi)每月復(fù)查1次,復(fù)查雌激素水平及肝、腎功能,當雌激素低于30~45pg/ml時,給予低劑量雌激素,必要時給予保肝藥物,停藥后每3個月復(fù)診1次,隨訪至停藥后12個月。
1.3 判定標準 ①療效判定:完全緩解:無癥狀,未發(fā)現(xiàn)盆腔腫塊;部分緩解:仍有原癥狀,但程度減輕,體檢無陽性體征。②復(fù)發(fā)判定:再次出現(xiàn)原疼痛癥狀或B超再次發(fā)現(xiàn)盆腔內(nèi)囊性腫塊,內(nèi)有稀疏或密集光點,持續(xù)存在2月以上者。囊腫或原有癥狀復(fù)發(fā)或者加重[2]。
1.4 統(tǒng)計方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計軟件分析,采用x2檢驗比較分析。
2.1 兩組治療效果比較 Ⅰ~Ⅱ期對照組組完全緩解7例,部分緩解3例,無緩解2例;實驗組完全緩解9例,部分緩解4例,無緩解1例,兩組比較,x2=0.576,P=0.750,差異無統(tǒng)計學(xué)意義;Ⅲ~Ⅳ期對照組完全緩解5例,部分緩解15例,無緩解4例;實驗組完全緩解17例,部分緩解12例,無緩解1例,兩組比較,小x2=8.112,P=0.017,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.2 兩組復(fù)發(fā)情況比較 Ⅰ~Ⅱ期對照組復(fù)發(fā)3例,復(fù)發(fā)率為25.00%;實驗組復(fù)發(fā)2例,復(fù)發(fā)率為14.29%。x2=0.037,P=0.848,差異無統(tǒng)計學(xué)意義;Ⅲ~Ⅳ期對照組復(fù)發(fā)11例,復(fù)發(fā)率為45.85%;實驗組復(fù)發(fā)6例,復(fù)發(fā)率為20.00%;x2=4.125,P=0.042,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
子宮內(nèi)膜異位癥是一種雌激素依賴性疾病,其癥狀和體征可以在雌激素存在的環(huán)境下反復(fù)復(fù)發(fā)。臨床中手術(shù)治療效果僅限于縮減或去除病灶,然而術(shù)后藥物聯(lián)合治療,不僅能夠有效降低殘余病灶復(fù)發(fā),而且能抑制殘余病灶惡變,從而達到預(yù)防并降低復(fù)發(fā)率,減輕抑制疼痛,提高臨床治療效果。目前,臨床中較為普遍采用孕三烯酮或達菲林作為EMS的術(shù)后用藥,均取得較好療效[4]。本研究發(fā)現(xiàn),對于輕癥患者,孕三烯酮與達菲林治療療效與復(fù)發(fā)情況未表現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)差異,但是實驗組具有較高療效水平和較低復(fù)發(fā)率的趨勢,仍有待進一步增加樣本量予以研究;對于重癥患者,達菲林療效水平高于孕三烯酮,并更有效的降低了復(fù)發(fā)率。與文獻[5]報道相一致。臨床治療中發(fā)現(xiàn),兩種藥物均具有一定副作用,孕三烯酮組以肝功能損傷、體重增加、痤瘡等為主,達菲林以潮熱等低雌激素副反應(yīng)為主,一般給予低劑量雌激素或停藥后癥狀即可得以緩解,且不影響療效,因而達菲林相對較為安全。本文提示,對于Ⅰ~Ⅱ期患者,術(shù)后是否應(yīng)用達菲林可視病情需要,而對Ⅲ~Ⅳ期術(shù)后追加達菲林治療是非常必要的。
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10.3969/j.issn.1009-4393.2011.18.096
717400 陜西省安塞縣人民醫(yī)院婦產(chǎn)科 (王虹)