梁帥 李巖 黃淑紅

采用薄層色譜法控制胃炎康膠囊的質量

梁帥 李巖 黃淑紅

目的采用薄層色譜法控制胃炎康膠囊的質量。方法用薄層色譜法分別對處方中黃連、木香進行鑒別。結果在TLC圖譜中可檢出黃連、木香的特征斑點。結論該方法操作簡便、重現(xiàn)性好，可有效控制胃炎康靈膠囊的質量。

胃炎康膠囊;薄層色譜;質量控制

胃炎康膠囊為我市某醫(yī)院的中藥制劑，由黃連、木香、蓽澄茄、瓦楞子等七味中藥材組成，具有疏肝理氣、柔肝和胃。用于各種慢性胃炎或胃潰瘍病，胃脘部脹痛，曖氣，泛酸或痛連兩肋者，是該院臨床應用多年的協(xié)定處方。該制劑無定性和定量質量標準，為了有效控制該制劑的質量，筆者采用薄層色譜法(TLC)，分別以黃連、木香對照藥材，對制劑中主要藥味黃連、木香進行鑒別。

1 儀器與材料

1.1 儀器BTQ-I薄層涂布器;BXT-I薄層分析點樣臺(國營陜西前進機械廠)。

1.2 材料胃炎康膠囊(四平市某醫(yī)院配制，批號: 20100111、20100112、20100113)。黃連對照藥材(批號: 120913-200407，中國藥品生物制品檢定所)，木香對照藥材(批號:120921-200506，中國藥品生物制品檢定所)，硅膠H、硅膠G購自青島海洋化工廠，實驗所用的試劑均為分析純。

2 方法與結果

2.1黃連的TLC鑒別取本品內容物2 g，+80%丙酮20 ml，密塞，振搖15 min，靜置，吸取上清液，作為供試品溶液。另取黃連對照藥材0.5 g，同法制成對照藥材溶液。按胃炎康膠囊處方，從中除去黃連，模擬工藝，同法制成黃連的陰性樣品，同供試品制備方法制成陰性對照溶液。照薄層色譜法(《中國藥典2010年版一部》附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各5 μl，分別點于同一硅膠H薄層板上，以三氯甲烷∶乙酸乙酯∶甲酸∶甲醇(3∶7∶1∶0.5)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。陰性對照在相應位置上無干擾。結果見圖1

2.2 木香的TLC鑒別取本品內容物2 g，加石油醚(30℃～60℃)10 ml，超聲處理5 min，濾過，濾液作為供試品溶液。另取木香對照藥材0.5 g，加石油醚(30～60℃)5 ml，同法制成對照藥材溶液。按胃炎康膠囊處方，從中除去木香，模擬工藝，同法制成木香的陰性樣品，同供試品制備方法制成陰性對照溶液。照薄層色譜法(《中國藥典2010年版一部》附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各5 μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-乙酸乙酯-甲苯(7∶1.5∶1.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。陰性對照在相應位置上無干擾。結果見圖2。

3 討論

該制劑無控制質量的檢驗方法，不能控制該制劑的質量，針對這一點，我們?yōu)樵撝苿┲贫吮由V鑒別的檢驗方法，鑒別該制劑主要藥味，這兩項鑒別方法重現(xiàn)性好，陰性對照無干擾，具有專屬性，可有效的該控制的質量。

圖1 胃炎康膠囊中黃連的TLC鑒別圖

圖2 胃炎康膠囊中木香的TLC鑒別圖

［1］國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(一部).北京:化學工業(yè)出版社，2010．

［2］張貴君.常用中藥鑒定大全.哈爾賓:黑龍江科學技術出版社，1993．

136000吉林省四平市食品藥品檢驗所(梁帥);吉林省四平市四腦科醫(yī)院(李巖);山東青島中國海洋大學蘭太藥業(yè)有限責任公司(黃淑紅)