楊 宏，李 慧，張 英，張翠英

（內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)院，內(nèi)蒙古呼和浩特 010017）

復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療結(jié)直腸癌30例

楊 宏，李 慧，張 英，張翠英

（內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)院，內(nèi)蒙古呼和浩特 010017）

目的：評價(jià)復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療與單純化療治療結(jié)直腸癌的療效與不良反應(yīng)。方法：將經(jīng)病理確診的60例結(jié)直腸癌患者隨機(jī)分成實(shí)驗(yàn)組和對照組，每組30例。實(shí)驗(yàn)組接受復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療方案（mFOLFOX6）的治療。結(jié)果：實(shí)驗(yàn)組總有效率（50.0%）高于對照組（43.3%），疾病控制率（90.0%）高于對照組（86.7%），但兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。實(shí)驗(yàn)組生活質(zhì)量改善例數(shù)明顯高于對照組（P＜0.05）。結(jié)論：復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療可以減少化療的毒副作用，增加患者的化療耐受性，提高了生活質(zhì)量，值得臨床推廣及進(jìn)一步研究。

結(jié)直腸癌；復(fù)方苦參注射液；化療；生活質(zhì)量；不良反應(yīng)

結(jié)直腸癌是消化系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤之一，發(fā)病率在全球范圍內(nèi)位于惡性腫瘤第三位，在西方國家和中國的經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)已上升為第二位。結(jié)直腸癌也是全球癌癥導(dǎo)致死亡的主要原因之一。化療在晚期結(jié)直腸的綜合治療中具有重要地位。mFOLFOX6方案是近年來該疾病的重要化療方案之一，能使晚期大腸癌生存率明顯提高[1]，但治療過程往往伴隨著化療毒性，也是臨床中面臨的主要問題。2007年1月～2010年8月筆者應(yīng)用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合mFOLFOX6方案治療晚期結(jié)直腸癌患者30例，取得了一些效果和經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

將60例Ⅲ～Ⅳ期結(jié)直腸癌患者隨機(jī)分為兩組。實(shí)驗(yàn)組（30例）中，男15例，女15例；年齡40～70歲，平均51歲；對照組（30例）中，男19例，女11例；年齡37～71歲，平均52歲。以上病例均經(jīng)過病理組織學(xué)檢查確診，Kamofsky（KPS）≥70分，具有體格檢查或超聲或CT或MRI或PET-CT可測量的客觀病灶，血常規(guī)、血生化、心電圖等檢查基本正常，預(yù)期生存期≥3個(gè)月。

1.2 方法

實(shí)驗(yàn)組給予復(fù)方苦參注射液（巖舒，山西振東金晶藥業(yè)有限公司，每支5 ml，國藥準(zhǔn)字214021231）聯(lián)合mFOLFOX6方案治療。其中，巖舒30 ml加生理鹽水250 ml或5%葡萄糖液250 ml靜脈滴注，第1天到第7天連續(xù)使用；mFOLFOX6方案：L-OHP 85 mg/m2，第1天靜脈滴注2 h；亞葉酸鈣200 mg/m2，第1天靜脈滴注；5-FU 400 mg/m2，第1天靜脈推注之后再給予600 mg/m2泵入22 h，第1天和第2天連續(xù)使用。對照組只給予mFOLFOX6方案化療，治療1周期后可評價(jià)不良反應(yīng)，2周期后可評價(jià)療效。每組均完成至少2周期化療。

1.3 療效及不良反應(yīng)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

對于近期客觀療效，按RECIST標(biāo)準(zhǔn)的評價(jià)，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）和疾病發(fā)展（PD），以CR+PR為總有效率（PR），以CR+PR+SD為疾病控制率（DCR）。參照Kamofsky評分（KPS）變化評價(jià)生活質(zhì)量（QOL）。以治療后KPS增加≥10分為QOL改善，KPS變化＜10分為QOL穩(wěn)定，KPS減少≥10分為QOL降低。按照NCICTC310版標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)藥物毒性反應(yīng)，分為0～4級。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療對提高中晚期結(jié)直腸癌的臨床總有效率和疾病控制率有一定的作用，但未見顯著差異，見表1。

表1 兩組臨床療效比較Tab.1 Comparison of clinic effect in two groups

2.2 兩生活質(zhì)量評分比較

實(shí)驗(yàn)組生活質(zhì)量改善例數(shù)明顯高于對照組（P＜0.05），其中，主要表現(xiàn)為食欲減退、疲乏、臥床時(shí)間、出汗等發(fā)生的程度減輕，其持續(xù)時(shí)間短、恢復(fù)快。見表2。

表2 兩組生活質(zhì)量評分比較（例）Tab.2 Comparison of the quality of life in two groups(case)

3 討論

大腸癌包括結(jié)腸癌和直腸癌，其中，有20%～30%在確診時(shí)已屬晚期，根治術(shù)后5年內(nèi)復(fù)發(fā)率占40%。根據(jù)2010年NCCN指南推薦，mFOLFOX方案可以作為晚期結(jié)直腸癌的一線化療方案[2-3]，它能通過阻斷腫瘤細(xì)胞與內(nèi)皮細(xì)胞黏附，抑制腫瘤細(xì)胞的轉(zhuǎn)移[4]。

筆者應(yīng)用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合mFOLFOX6方案治療晚期結(jié)直腸癌，實(shí)驗(yàn)組總有效率為50.0%，對照組總有效率為43.3%；實(shí)驗(yàn)組疾病控制率為90.0%，對照組疾病控制率為86.7%。兩組比較雖然顯著無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但對療效有提高的趨勢，實(shí)驗(yàn)組的生活質(zhì)量明顯改善（P＜0.05），實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率也明顯低于對照組。因此，本試驗(yàn)結(jié)果表明，復(fù)方苦參注射液可以減輕化療藥物引起的不良反應(yīng)，同時(shí)可以明顯提高患者的耐受性及生活質(zhì)量，可以作為大腸癌的輔助治療藥物。

[1]Shimizu T,Satoh T,Tamura K,etal.Oxaliplatin/fluorouracil/leucovorin (folfox4 and modifical FOLFOX)in patients with refractory or advanced colorectal cancer:post approval Japanese population experience[J].Int J Clin Oncol,2007,12(3):218.

[2]Nccn clinical practice guideline in oncology:colon cancer guideline [OL].http://www.nccn.org.

[3]Nccn clinical practice guideline in oncology:rectal cancer[OL].http:// www.nccn.org.

[5]姜玉華,梁華,褚磊.復(fù)方苦參注射液對晚期惡性腫瘤患者生存質(zhì)量的影響[J].國際中醫(yī)中藥雜志,2007,29(6):360.

[6]王友春,馬建黨.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療胃癌的作用機(jī)制探討[J].中國實(shí)用醫(yī)藥,2009,4(17):22-23.

[7]曹志寧,霈永東,何建苗,等.晚期結(jié)直腸癌應(yīng)用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合FolFox-4方案化療的臨床觀察[J].中國醫(yī)院用藥評價(jià)與分析,2009,9 (12):940-941.

Compound Matrine Injection combined with Chemotherapy in the treatment of 60 patients with colorectal cancer

YANG Hong,LI Hui,ZHANG Ying,ZHANG Cuiying
(Inner Mongolian People's Hospital,Inner Mongolia Autonomous Region,Hohhot010017,China)

Objective:To observe and compare the efficacy and toxicity of Compound Matrine Injection combined with Chemotherapy or chemotherapy alone for colorectal cancer.Methods:60 patients with colorectal cancer were confirmed by histopathologic examination who were randomly divided into two groups of 30 each.The experimental group

mFOLFOX6 chemotherapy plus Compound Matrine Injection;the control group received mFOLFOX6 chemotherapy alone. Each patient received at least 2 cycles of treatments.Results:The remission rate of the experimental group(50.0%)was higher than the control group(43.3%).The disease control rate of the experimental group(90.0%)was higher than the control group(86.7%),but there was no significant difference in two groups(P＞0.05).Cases of patients with improved quality of life in experimental group was highr than the control group(P＞0.05).Conclusion:Compound Matrine Injection combined with chemotherapy can reduce toxic effects of mFOLFOX6 chemotherapy,enhance patients'tolerance in chemotherapy and improve patients'quality of life.It is worthy to be widely used in clinic and further study.

Colorectal cancer;Compound Matrine Injoction;Chemotherapy;Quality of life(QOL);Adverse reactions

R273.53

A

1673-7210（2011）02（b）-067-02

2010-12-01）