司繼剛，趙 群

(山東省淄博市中心醫(yī)院藥劑科，山東 淄博 255036)

我院532例藥品不良反應(yīng)報告回顧與分析

司繼剛，趙 群

(山東省淄博市中心醫(yī)院藥劑科，山東 淄博 255036)

目的了解藥品不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生的特點和規(guī)律，促進臨床合理用藥。方法對醫(yī)院2008年收集整理的532例ADR報告進行回顧性分析，結(jié)合Excel電子表格和手工篩選，按患者性別、年齡、藥品種類、給藥途徑、不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)進行統(tǒng)計分析。結(jié)果由抗菌藥物導(dǎo)致的ADR最多，共216例，占總數(shù)的40.60%;以靜脈滴注方式引起的ADR 427例，占80.26%。ADR臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害最常見，共196例，占總例數(shù)的36.84%。結(jié)論臨床應(yīng)重視ADR報告和監(jiān)測工作，尤其應(yīng)注意老年人用藥過程的觀察，并合理使用抗菌藥物，避免或減少ADR發(fā)生。

藥品不良反應(yīng);分析;合理用藥

藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。ADR監(jiān)測是加強藥品管理、提高用藥質(zhì)量和醫(yī)療水平的一種重要手段，也是確保人們用藥安全的重要措施。我院自2003年實施ADR監(jiān)測報告制度以來，臨床醫(yī)護人員及藥師ADR監(jiān)測報告的意識不斷加強，上報的病例報告數(shù)量和質(zhì)量都有了顯著提高。為全面了解我院ADR情況，探討ADR發(fā)生的易感因素，筆者對我院臨床藥學(xué)室2008年收集的532例ADR報告進行回顧性分析，以進一步搞好ADR監(jiān)測工作，促進臨床合理用藥。

1 資料與方法

2008年1月1日至2008年12月31日，我院ADR監(jiān)測中心共收到532例ADR報告。利用Excel電子表和手工篩選方法，對ADR涉及的患者情況、報告來源、藥品類別、藥品劑型、給藥途徑、ADR臨床表現(xiàn)及發(fā)生情況進行分類統(tǒng)計、分析。

2 結(jié)果

2.1 一般資料

532例ADR報告中，患者男297例，女235例，男女比例為1.27∶1;年齡最小7個月，最大88歲;60歲以上人群最多(66例，31.02%)，51～60歲人群次之;207例為一般 ADR，25例為嚴重ADR。

2.2 ADR 情況

藥品種類:按照第16版《新編藥物學(xué)》[1]、2005年版《臨床用藥須知》[2]、2007年版《藥理學(xué)》教材的藥品分類方法，ADR涉及的藥品分類統(tǒng)計見表1。

表1 引發(fā)ADR的藥品種類

抗微生物藥品種類:抗微生物藥用于細菌、病毒感染的治療與預(yù)防，臨床應(yīng)用非常廣泛，涉及每一個科室，使用率非常高[3]，其ADR數(shù)量也高。532例ADR報告涉及的抗微生物藥占總例數(shù)的40.60%，其中以氟喹諾酮類最多，其次是頭孢菌素類。詳見表2。

表2 引起ADR的抗菌藥物及其構(gòu)成比

藥品劑型:532例ADR所涉及的藥品劑型以注射劑最多，占80.83%;涉及中藥注射液及中成藥89例(占16.73%)，其中中藥注射液79例，中成藥10例。

累及系統(tǒng)－器官及臨床表現(xiàn):532例ADR大部分臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件的損害最多，消化系統(tǒng)次之。詳見表3。

3 討論

藥物引起ADR涉及不同年齡段的人群，以老年患者為多，這是由于老年患者生理特點所致。老年人的藥物吸收、分布、代謝、排泄等功能均降低，肝、腎功能減退，故易造成積蓄中毒。因此，老年患者用藥時，必須注意用藥量及藥物之間的相互作用，在用藥時必須考慮其生理特點而適當(dāng)調(diào)整藥物劑量和給藥時間，以減少ADR的發(fā)生。此外，老年人往往伴有不同程度的心腦血管疾病和其他多臟器疾病，使用藥品較多，而其體質(zhì)和免疫功能相對較差，更易發(fā)生ADR。因此，應(yīng)加強對老年人的用藥監(jiān)護。

引發(fā)ADR例次最多的是抗微生物藥，其中喹諾酮類最多，頭孢菌素類次之。新一代氟喹諾酮類藥物由于抗菌作用強、使用方便、不需皮膚過敏試驗而為臨床廣泛應(yīng)用，相應(yīng)增加了ADR的發(fā)生幾率[4]。頭孢菌素類藥物特別是第3代頭孢菌素，因抗菌譜擴大、耐酶性能強，在臨床上應(yīng)用也很廣泛，ADR報道也很多。臨床應(yīng)加強抗菌藥物的合理使用，避免或減少無指征用藥、無指征預(yù)防用藥、盲目聯(lián)合用藥、用藥劑量過大[5]。

表3 ADR涉及的系統(tǒng)－器官及臨床表現(xiàn)

中藥注射劑在中藥制劑ADR報告中所占比例較高，與中藥注射劑成分比較復(fù)雜、生理作用廣泛、對注射劑劑型的研究不深入等有關(guān)。提示在使用中藥制劑的過程中，應(yīng)該對藥品本身有詳細的了解。建議加強中藥制劑的ADR監(jiān)測，為提高藥品質(zhì)量標準、修訂藥品說明書提供科學(xué)依據(jù)。

藥品可因給藥途徑、劑型不同而發(fā)生不同的ADR。靜脈滴注給藥比其他方式給藥更易引發(fā)ADR，主要是該方式直接將藥物輸人血液，藥物的pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等均可能成為引發(fā)ADR的因素。因此，生產(chǎn)廠家一定要嚴把藥品質(zhì)量關(guān)，而醫(yī)務(wù)人員必須正確操作、合理使用，避免因藥品配伍不當(dāng)、濃度過高、配制液體放置時間過長、滴注速度過快或過慢等引發(fā)ADR。

從收到的報告來看，ADR大多限于注射用藥類，且絕大多數(shù)報告均來自醫(yī)院住院病例，因而報告數(shù)比實際發(fā)生數(shù)要少。因為ADR的發(fā)生具有廣泛性、不定時性，且癥狀及嚴重程度也不確定的特點，所以醫(yī)務(wù)人員應(yīng)增強對ADR的認識，對患者應(yīng)詳細交代各藥在用藥期間可能出現(xiàn)的毒副作用，并注意觀察患者用藥過程，做到早預(yù)防、早處理，把毒副作用對身體的傷害程度降到最低[6]。

[1]陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學(xué)[M].第16版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:44.

[2]國家藥典委員會.臨床用藥須知[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2005:139.

[3]謝金洲.藥品不良反應(yīng)與監(jiān)測[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2004:45.

[4]孟擁軍，朱蓓德.191例抗菌藥物不良反應(yīng)報告回顧性分析[J].中國藥物警戒，2006，3(1):33 －35.

[5]魏淑波，陳偉民，張全英.藥品不良反應(yīng)報告表質(zhì)量評價及分析[J].抗感染藥學(xué)，2008，5(3):187 －189.

[6]李麗華，趙喜榮，鄭曉菁，等.150例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測，2008，5(1):12－14.

Review and Analysis of 532 Cases of Adverse Drug Reaction Reports

Si Jigang，Zhao Qun
(Zibo Municipal Central Hospital，Zibo，Shandong，China255036)

ObjectiveTo understand the characteristics and law of adverse drug reactions(ADRs)occurrence for promoting rational drug use in clinic.Methods 532 cases reported and collected in our hospital in 2008 were retrospectively analyzed.Combining with Excel spreadsheets and manual screening，the statistical analysis was performed on gender，age，drug type，route of administration，adverse reactions and clinical manifestations.Results Most of ADRs were induced by antibiotics，accounting for 40.79%(216 cases).427 cases were caused by intravenous drip，accounting for 80.26%.The injuries of skin and accessories were most common，accounting for 36.84% (196 cases).Conclusion ADR monitoring should be attached importance in clinic，especially the observation on the medication course in the elderly.Antimicrobial agents should be rationally used to prevent or reduce the occurrence of ADR.

adverse drug reactions;analysis;rational drug use

R969.3;R954

A

1006－4931(2011)02－0058－02

2009－09－25;

2010－02－25)