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        系統(tǒng)評(píng)價(jià)再評(píng)價(jià)的制作方法簡(jiǎn)介及相關(guān)資料分析

        2011-01-22 00:48:29劉雅莉袁金秋楊克虎陳耀龍
        中國(guó)循證兒科雜志 2011年1期
        關(guān)鍵詞:方法學(xué)檢索證據(jù)

        劉雅莉 袁金秋,2 楊克虎,2 陳耀龍 楊 曼,2

        系統(tǒng)評(píng)價(jià)再評(píng)價(jià)(overviews of reviews,簡(jiǎn)稱Overviews)是全面收集同一疾病或同一健康問題的治療或病因、診斷、預(yù)后等方面的相關(guān)系統(tǒng)評(píng)價(jià),進(jìn)行綜合研究的一種方法[1,2]。本文以Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)5.0.2為基礎(chǔ)[2],對(duì)Overviews的制作方法進(jìn)行概述。同時(shí)遴選出當(dāng)前已發(fā)表具代表性的Overviews,整理總結(jié)其資料分析方法,并對(duì)主要資料分析方法進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹,旨在增進(jìn)讀者對(duì)Overviews的了解,為制作者提供參考,以促進(jìn)Overviews的進(jìn)一步普及和發(fā)展。

        1 Overviews制作方法簡(jiǎn)介

        與系統(tǒng)評(píng)價(jià)相似,Overviews的制作流程也包括選題、制定納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、檢索、篩選文獻(xiàn)、提取資料、質(zhì)量評(píng)價(jià)和資料分析等步驟。

        1.1 選題 準(zhǔn)確的提出一個(gè)科學(xué)問題,問題就解決了一半[3]。選定一個(gè)好的問題是制作Overviews的第一步。一方面,研究者需要有扎實(shí)豐富的臨床專業(yè)知識(shí),密切關(guān)注學(xué)科發(fā)展前沿,關(guān)注臨床實(shí)踐,關(guān)注患者所需,才能提出一個(gè)科學(xué)的問題。另一方面,Overviews的目的在于更好的為決策者提供證據(jù),而不是單純解決某一具體臨床問題[4],因此選定研究課題時(shí)還需考慮其特點(diǎn):①所關(guān)注領(lǐng)域最好有2個(gè)或2個(gè)以上的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。②結(jié)合臨床研究現(xiàn)狀考慮,若所關(guān)注的醫(yī)療問題現(xiàn)已發(fā)表的系統(tǒng)評(píng)價(jià)較全面,綜合分析的結(jié)果則更全面,臨床實(shí)用性更強(qiáng)。③Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)整體質(zhì)量高,報(bào)告詳盡,研究中納入Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)比例越大,Overviews的證據(jù)強(qiáng)度可能會(huì)更高。

        1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)的制定需要根據(jù)“PICO”結(jié)構(gòu)化問題。Overviews的納入標(biāo)準(zhǔn)包括研究類型、研究對(duì)象、干預(yù)措施和結(jié)局指標(biāo)等方面內(nèi)容。排除標(biāo)準(zhǔn)作為納入標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充限定條件,亦須認(rèn)真制定。在制定納入和排除標(biāo)準(zhǔn)的過程中,應(yīng)始終關(guān)注臨床,關(guān)注證據(jù)使用者的需求,關(guān)注如何更有利于證據(jù)使用者進(jìn)行醫(yī)療決策。

        由于現(xiàn)階段Cochrane Overviews的目的在于為讀者提供Cochrane 圖書館的證據(jù)概覽,因而要求主要納入Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)。而其他期刊發(fā)表的Overviews則納入了包括Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)在內(nèi)的所有相關(guān)系統(tǒng)評(píng)價(jià)。一般來(lái)說(shuō),Overviews應(yīng)該納入所關(guān)注問題的所有相關(guān)系統(tǒng)評(píng)價(jià),以使結(jié)果更全面。某些情況下,也需要細(xì)化納入的系統(tǒng)評(píng)價(jià)的研究范圍,如關(guān)注不同年齡、性別和疾病不同階段的研究對(duì)象等。具體研究范圍需作者根據(jù)研究目的來(lái)確定。

        1.3 檢索 由于系統(tǒng)評(píng)價(jià)已對(duì)相關(guān)原始研究進(jìn)行了系統(tǒng)全面的檢索,而且系統(tǒng)評(píng)價(jià)格式較為統(tǒng)一,使得Overviews的檢索相對(duì)比較容易進(jìn)行[2]。需要指出的是,Cochrane Overviews在檢索范圍方面不同于其他期刊發(fā)表的Overviews,要求主要納入Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià),檢索僅局限于Cochrane 圖書館中。但發(fā)表在其他期刊中的Overviews的檢索范圍更為廣泛,除Cochrane圖書館外,還包括PubMed和EMBASE等其他數(shù)據(jù)庫(kù)。由于制作Overviews的目的不同,檢索范圍可能存在差異,因此作者需根據(jù)研究計(jì)劃來(lái)確定所使用的數(shù)據(jù)庫(kù)。作者需要制定完善的檢索策略,在很多醫(yī)學(xué)類數(shù)據(jù)庫(kù)中都有相關(guān)檢索模塊提供針對(duì)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的檢索,如PubMed中的Clinical Queries等,對(duì)檢索有一定的幫助。

        1.4 篩選文獻(xiàn) Overviews的研究選擇與提取資料要求至少由2名評(píng)價(jià)員獨(dú)立進(jìn)行并交叉核對(duì),以保證研究結(jié)果的可靠性。對(duì)研究人員應(yīng)事先進(jìn)行培訓(xùn),規(guī)范方法,并進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)。

        研究選擇應(yīng)依據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)按以下步驟進(jìn)行:首先閱讀初檢文獻(xiàn)的題名和摘要,對(duì)可能符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)一步查閱全文,進(jìn)一步確定符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn),此過程中需認(rèn)真區(qū)分相關(guān)重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn)。

        1.5 提取資料 應(yīng)依據(jù)針對(duì)具體課題設(shè)計(jì)的資料提取表逐一進(jìn)行,將系統(tǒng)評(píng)價(jià)的原始信息簡(jiǎn)明直觀的展示出來(lái)。提取的信息主要包括納入研究的基本信息、研究特征、研究方法和結(jié)果等。資料提取過程中所遇到的問題及缺失數(shù)據(jù)的處理等應(yīng)詳細(xì)記錄。

        1.6 納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià) Overviews的質(zhì)量評(píng)價(jià)包括方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)及證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)兩個(gè)部分。至少由2名評(píng)價(jià)員獨(dú)立進(jìn)行,并交叉核對(duì)。所使用的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以及評(píng)價(jià)過程所遇到的問題及解決方案等信息應(yīng)詳細(xì)記錄。

        1.6.1 方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià) 系統(tǒng)評(píng)價(jià)的質(zhì)量評(píng)價(jià)主要評(píng)估系統(tǒng)評(píng)價(jià)的設(shè)計(jì)、實(shí)施過程及其如何對(duì)偏倚進(jìn)行控制[5],通常包括資料收集,納入和排除標(biāo)準(zhǔn),方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià),數(shù)據(jù)分析等方面內(nèi)容,以上任一環(huán)節(jié)處理不好均會(huì)影響納入研究的質(zhì)量。目前系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)眾多,尚無(wú)“金標(biāo)準(zhǔn)”[2]。較常用的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)有OQAQ[6]和AMSTAR[7]等。作者可根據(jù)具體情況,選擇恰當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其方法學(xué)質(zhì)量進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)。

        1.6.2 證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià) 2004年,GRADE工作組推出了GRADE系統(tǒng)[8],推薦系統(tǒng)評(píng)價(jià)制作者應(yīng)從結(jié)局指標(biāo)層面進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)。若納入的系統(tǒng)評(píng)價(jià)本身已進(jìn)行了證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià),則應(yīng)該對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果謹(jǐn)慎評(píng)估以確保原評(píng)價(jià)結(jié)果的正確性。若未進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),則應(yīng)依據(jù)GREAD系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)價(jià)[2]。

        GRADE針對(duì)系統(tǒng)評(píng)價(jià)質(zhì)量制訂了證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)系統(tǒng)[9]。將系統(tǒng)評(píng)價(jià)的證據(jù)質(zhì)量分為高、中、低和極低4個(gè)等級(jí),評(píng)價(jià)內(nèi)容包括所納入單個(gè)研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)、直接證據(jù)、異質(zhì)性、效應(yīng)量的精確性和發(fā)表偏倚的風(fēng)險(xiǎn)等。若原始研究存在如下因素應(yīng)考慮減低系統(tǒng)評(píng)價(jià)證據(jù)質(zhì)量:①研究的設(shè)計(jì)實(shí)施存在不足,極有可能存在偏倚;②間接證據(jù);③難以解釋的異質(zhì)性或結(jié)果的不一致性;④結(jié)果的精確性不夠;⑤存在發(fā)表偏倚。原始研究存在如下因素則應(yīng)考慮提高系統(tǒng)評(píng)價(jià)證據(jù)質(zhì)量:①效應(yīng)值很大;②可能的混雜因素會(huì)降低療效,當(dāng)方法學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)挠^察性研究顯示療效顯著或非常顯著且結(jié)果一致時(shí),我們將對(duì)結(jié)果更加確信。在上述情況下,雖然觀察性研究很可能高估療效,但研究設(shè)計(jì)的局限性不可能解釋全部的治療效果;③量效關(guān)系。

        1.7 資料分析 目前,大部分Overviews使用的是描述性分析,運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行資料分析的較少。Overviews的資料分析依賴于所納入系統(tǒng)評(píng)價(jià)的數(shù)據(jù)資料。作者需要充分考慮臨床實(shí)踐,用便于證據(jù)使用者的方式進(jìn)行表述,而非機(jī)械的陳列系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果。某些時(shí)候,作者需要對(duì)數(shù)據(jù)重新進(jìn)行分析,如從不同的人群等方面重新進(jìn)行亞組分析或從更大范圍進(jìn)行數(shù)據(jù)合并等。

        在缺乏直接比較證據(jù)的情況下,常會(huì)應(yīng)用間接比較分析。但是間接比較分析獲得的結(jié)論不如直接比較的可靠,且分析過程受納入系統(tǒng)評(píng)價(jià)資料的完整性限制,應(yīng)慎重對(duì)待[2,9]。然而在缺乏直接比較證據(jù)的情況下,間接比較分析獲得的結(jié)論也是可以采納的[2,10]。目前已有多種相關(guān)間接比較的數(shù)據(jù)處理方法[10~13],并有SAS等數(shù)據(jù)處理軟件實(shí)現(xiàn)多元間接比較。需要指出的是間接比較的方法學(xué)還不成熟,許多問題尚待解決[14]。

        1.8 分析與解釋結(jié)果

        1.8.1 結(jié)果 Overviews結(jié)果部分包括納入研究的描述、質(zhì)量評(píng)價(jià)和干預(yù)措施效應(yīng)量的描述等內(nèi)容。推薦使用圖或表進(jìn)行報(bào)道以使結(jié)果更為簡(jiǎn)潔明了。

        1.8.1.1 納入研究的描述 細(xì)致描述納入研究的特征可以幫助讀者判斷納入研究的同質(zhì)性。描述內(nèi)容通常包括研究時(shí)間、納入人群、干預(yù)措施、對(duì)比措施和結(jié)局指標(biāo)等內(nèi)容,作者應(yīng)盡可能對(duì)重要信息進(jìn)行詳盡報(bào)道。

        1.8.1.2 質(zhì)量評(píng)價(jià) 分為納入研究的方法學(xué)質(zhì)量與證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)可在文中描述并附以參考文獻(xiàn)。評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)予以高度概括,也可以用附表形式提供相關(guān)的評(píng)價(jià)信息。

        1.8.1.3 干預(yù)措施效應(yīng)量的描述 效應(yīng)量的描述應(yīng)按臨床意義的重要性由主至次分類進(jìn)行描述。結(jié)果描述內(nèi)容包括統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果、統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義等。描述過程中應(yīng)注意“無(wú)證據(jù)說(shuō)明有效”及“有證據(jù)說(shuō)明無(wú)效”的區(qū)別。當(dāng)結(jié)果不確定時(shí),作者不宜做出“本Overviews結(jié)果顯示干預(yù)組與對(duì)照組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”及類似結(jié)論,應(yīng)更為客觀地將數(shù)據(jù)進(jìn)行報(bào)道[2]。

        1.8.2 討論與結(jié)論 討論與結(jié)論必須以研究結(jié)果為依據(jù),應(yīng)注重宏觀把握,避免重復(fù)描述結(jié)果部分內(nèi)容。

        討論部分主要涉及證據(jù)強(qiáng)度、證據(jù)實(shí)用性等方面。包括納入研究的質(zhì)量,效應(yīng)量,是否有其他證據(jù)支持研究結(jié)論,Overviews制作過程潛在的偏倚等。還需要從研究人群的生物學(xué)、文化差異及依從性差異等方面進(jìn)行分析,討論證據(jù)的實(shí)用性。此外,研究的完整性、局限性等內(nèi)容也應(yīng)該在此進(jìn)行說(shuō)明。

        Overviews的結(jié)論重在向讀者呈現(xiàn)相關(guān)信息而非提供建議。一方面,作者需要指出研究對(duì)臨床實(shí)踐的指導(dǎo)意義。另一方面,作者還需要指出哪些關(guān)鍵問題尚未解決,為將來(lái)的研究提供指導(dǎo)。

        2 已發(fā)表Overviews的資料分析方法

        本文針對(duì)當(dāng)前已發(fā)表具代表性的Overviews,整理總結(jié)其資料分析方法,并對(duì)主要資料分析方法進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹,為Overviews的研究者及使用者提供借鑒。

        2.1 方法

        2.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 同時(shí)符合以下條件的文獻(xiàn)被納入:①以系統(tǒng)評(píng)價(jià)或Meta分析為研究?jī)?nèi)容的Overviews;②方法學(xué)報(bào)告較完整,內(nèi)容包括納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、檢索、研究篩選、資料提取、質(zhì)量評(píng)價(jià)和資料分析的全部或主要步驟;③作者自述為“overviews of reviews”的文獻(xiàn)予以重點(diǎn)考慮。

        2.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 具有以下任意一項(xiàng)者被排除:①以系統(tǒng)評(píng)價(jià)或Meta分析為研究對(duì)象的傳統(tǒng)綜述類文獻(xiàn);②系統(tǒng)評(píng)價(jià)或Meta分析的質(zhì)量評(píng)價(jià)類研究;③尚處于“protocol”及“title”階段的Cochrane Overviews。

        2.1.3 文獻(xiàn)檢索 以“overview of reviews”、“synthesis of reviews”、“umbrella reviews”、“summary of systematic reviews”和“overview of Cochrane reviews”等為主要檢索詞檢索Cochrane圖書館(檢索時(shí)間為建庫(kù)至2010年第1期)、PubMed、EMBASE和CBM數(shù)據(jù)庫(kù)(檢索時(shí)間為建庫(kù)至2009年12月),檢索語(yǔ)種不限。

        2.1.4 研究選擇與資料提取 首先閱讀初檢結(jié)果的題目及摘要,篩選以系統(tǒng)評(píng)價(jià)或Meta分析為研究對(duì)象的Overviews;然后閱讀全文,確定初步納入研究,并提取每項(xiàng)研究的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、檢索、研究篩選、資料提取、方法學(xué)質(zhì)量、證據(jù)質(zhì)量、資料分析及是否自述為“overview of reviews”8個(gè)條目的報(bào)告情況,篩選≥上述6條報(bào)告條目的研究,提取這些研究的發(fā)表時(shí)間、國(guó)家和研究?jī)?nèi)容等基本信息,以及資料分析方法、內(nèi)容和實(shí)施等相關(guān)內(nèi)容。研究選擇與資料提取由2名研究員獨(dú)立進(jìn)行,并交叉核對(duì),如遇分歧則協(xié)商解決。

        2.1.5 納入研究的資料分析總結(jié)及介紹 統(tǒng)計(jì)分析納入研究的資料分析策略和方法等數(shù)據(jù),對(duì)主要資料分析策略和方法進(jìn)行討論并加以介紹。本文所述Overviews的資料分析策略是指作者對(duì)納入研究進(jìn)行宏觀歸納分析的方略。

        2.2 結(jié)果

        2.2.1 納入研究基本情況 計(jì)算機(jī)初步檢索文獻(xiàn)7 839篇,依據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn),排除7 796篇文獻(xiàn),最終納入43項(xiàng)研究[15~57],研究篩選流程見圖1。納入研究的研究特征方法學(xué)報(bào)告實(shí)施基本情況見表1。

        圖1 研究篩選流程圖

        Fig 1 Flow chart of article screening and selection process

        2.2.2 資料分析方法

        2.2.2.1 描述性分析 41/43項(xiàng)(95.3%)研究[16~41,43~57]采用文字描述、列表分析及圖示分析等方式,依據(jù)不同干預(yù)措施和疾病等分析策略進(jìn)行描述。

        (1)資料分析策略 30/43項(xiàng)(69.8%)研究[15~17,19~24,27~31,34,37~39,41~43,45~46,48~50, 52,53,56,57]按干預(yù)措施分類分析,3項(xiàng)研究[26,36,40](7.0%)按疾病分類分析,3/43項(xiàng)(7.0%)研究[16,25,54]按結(jié)局指標(biāo)分類分析,另有25/43項(xiàng)(58.1%)研究[19,22,25,26,29~34,37~42,44,47,50~53,55~57]直接對(duì)納入的系統(tǒng)評(píng)價(jià)進(jìn)行逐一分析。大部分研究采取多種策略結(jié)合的方式進(jìn)行資料分析,如先按干預(yù)措施分類分析,針對(duì)具體的干預(yù)措施再按納入研究分類分析等。

        (2)資料分析方式 納入Overviews描述性分析中主要應(yīng)用文字描述分析的研究有36/43項(xiàng)(83.7%)[16~30,32~36,38~42,44~49,51~54,57];38/43項(xiàng)(88.4%)研究[15~19,21~26,28~34,36~48,50~53,55~57]應(yīng)用表格進(jìn)行分析;6/43項(xiàng)(14.0%)研究[15,32,42,45,48,50]采用圖示進(jìn)行分析。2/43項(xiàng)(4.7%)研究[15,16]的資料分析過程中使用了“結(jié)果總結(jié)表” (summary of findings tables),1/43項(xiàng)(2.3%)研究[16]使用了“Overviews Table”。

        2.2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法 納入Overviews中2項(xiàng)研究[15,42]應(yīng)用了較為完整的統(tǒng)計(jì)分析方法。共有5/43項(xiàng)(11.6%)研究[15,17,20,25,42]應(yīng)用了一種或多種不同形式的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法,其中3項(xiàng)研究[15,20,42]采用干預(yù)措施間的重新對(duì)比分析,1項(xiàng)研究[15]采用間接比較,1項(xiàng)研究[17]采用系統(tǒng)評(píng)價(jià)特征與方法學(xué)質(zhì)量間的回歸分析。

        2.3 討論 研究結(jié)果顯示,目前發(fā)表的Overviews的資料分析方法以描述性分析為主。納入研究主要采用了按結(jié)局指標(biāo)、納入研究分類的策略對(duì)資料進(jìn)行分析,并有相當(dāng)數(shù)目的研究采用多種策略相結(jié)合的方式進(jìn)行分析。例如在Michel等[24]的研究中,作者首先依據(jù)不同的干預(yù)措施,對(duì)質(zhì)量管理、知識(shí)管理等6類護(hù)理措施分別進(jìn)行分析,而在每項(xiàng)具體護(hù)理措施中,作者則對(duì)納入研究逐一描述。

        在具體實(shí)施過程中資料分析策略至關(guān)重要,直接影響著結(jié)論的易用性。不同的分析策略有不同的特點(diǎn)和適應(yīng)性:①按干預(yù)措施分類分析符合臨床實(shí)踐,分析結(jié)果易于用證者使用,適用于討論某一臨床問題的不同干預(yù)措施的Overviews研究;②按納入研究分類分析的實(shí)施相對(duì)容易,然而研究結(jié)果缺乏更高層次的總結(jié),結(jié)果表現(xiàn)形式與臨床實(shí)踐存在差異,不便于證據(jù)的使用;③按疾病分類進(jìn)行分析能夠明晰的展示某一干預(yù)措施的應(yīng)用證據(jù)概覽;④按結(jié)局指標(biāo)分類分析則關(guān)注于干預(yù)措施的療效。具體實(shí)施過程中需根據(jù)研究目的和臨床實(shí)踐確定分析的策略,某些情況下結(jié)合不同的分析策略可能會(huì)獲得較好的結(jié)果。

        此外,納入研究在描述性分析中較多的使用了圖表形式。值得指出的是,對(duì)Overviews有著針對(duì)性意義的“結(jié)果總結(jié)表”及“Overviews table”已經(jīng)開始應(yīng)用于實(shí)踐。如Singh等[15]在其研究中使用了3個(gè)結(jié)果總結(jié)表分別對(duì)生物制劑治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎不同隨訪期(6、12個(gè)月及3、6、12個(gè)月合并結(jié)果)的各主要結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行總結(jié);又如Keus等[16]應(yīng)用2個(gè)“Overviews table”分別對(duì)小切口或腔鏡治療膽囊結(jié)石的主要結(jié)局指標(biāo)及次要結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行總結(jié)。上述兩種表格都由GRADEpro生成[58,59],推薦給作者恰當(dāng)應(yīng)用。讀者可從GRADE工作組網(wǎng)站(http://www.gradeworkinggroup.org/)免費(fèi)下載GRADEpro及GRADE手冊(cè)來(lái)深入了解相關(guān)內(nèi)容。

        表1 納入研究特征及方法學(xué)報(bào)告實(shí)施基本情況

        Notes 1)Report in accordance with the order of "claim to be overview of review/inclusion and exclusion criteria/search/study choice/data extraction/methodological quality assessment/quality of evidences/data analysis". 1: report; 0: not report; 2) total scores of 8 items mentioned above

        本研究納入Overviews使用了完整統(tǒng)計(jì)分析學(xué)方法的研究較少。這表明現(xiàn)階段Overviews統(tǒng)計(jì)分析學(xué)方法存在較大局限,這與目前Overviews方法學(xué)不完善及其資料分析的復(fù)雜性密切相關(guān)。然而統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法也正是Overviews發(fā)展的一個(gè)重要方向,本研究納入研究中的資料分析方法仍可為讀者提供一定的啟示。

        目前干預(yù)措施間的重新對(duì)比分析應(yīng)用相對(duì)較多。重新對(duì)資料分組進(jìn)行比較需以納入研究具體情況及臨床實(shí)踐為依據(jù)。其具體分析方法與系統(tǒng)評(píng)價(jià)中的對(duì)比分析相似,可用RevMan軟件等工具實(shí)施。如Cathryn等對(duì)6個(gè)有關(guān)治療夜間遺尿癥的Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)進(jìn)行了綜合,作者應(yīng)用了RevMan軟件對(duì)原始臨床試驗(yàn)重新按行為療法、藥物治療等分類進(jìn)行了合并。

        文獻(xiàn)[15]Overviews應(yīng)用了間接比較。該研究對(duì)6篇有關(guān)生物制劑治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)重新進(jìn)行Meta分析。當(dāng)兩個(gè)干預(yù)措施之間的直接比較結(jié)果沒有決定性意義時(shí),進(jìn)行間接比較并將兩種對(duì)比方法結(jié)果合并以增加結(jié)果的可信度。其分析過程主要應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析軟件SAS中的GLIMMIX過程及MIXED過程。該文作者建立了一個(gè)網(wǎng)上俱樂部對(duì)該研究進(jìn)行討論,讀者可登陸網(wǎng)站進(jìn)一步了解相關(guān)內(nèi)容(http://www.cochranejournalclub.com /biologics-for-rheumatoid-arthritis-methodological/)。

        值得指出,間接比較是現(xiàn)階段Overviews的一個(gè)研究熱點(diǎn)。間接比較是一種依托中間變量,獲得未進(jìn)行直接比較的組別之間比較結(jié)果的數(shù)據(jù)分析方法,如已知AvsB及BvsC,可依托中間變量B獲得AvsC的比較結(jié)果[10,60]。將間接比較進(jìn)一步擴(kuò)展即為多種干預(yù)措施的Meta分析 (multiple treatments Meta-analyses, MTM)。MTM可以對(duì)多個(gè)干預(yù)措施同時(shí)進(jìn)行對(duì)比分析,合并直接比較證據(jù)與間接比較證據(jù),從而得到整體的證據(jù)概覽,對(duì)Overviews有較好的應(yīng)用前景[61]。

        盡管現(xiàn)階段間接比較及多種干預(yù)措施的Meta分析方法學(xué)尚不成熟,許多問題有待解決[10,14],但部分統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法具有一定的可行性:①由于有系統(tǒng)評(píng)價(jià)較為成熟的資料分析方法做基礎(chǔ),在Overviews中能夠?qū)崿F(xiàn)重新對(duì)資料進(jìn)行必要的對(duì)比分析;②間接比較已較多應(yīng)用于分析臨床試驗(yàn)[12,61],能夠?yàn)槠湓贠verviews中的實(shí)施提供借鑒;③間接比較的模型較多,可為具體實(shí)施分析提供較大的選擇空間。Cochrane協(xié)作網(wǎng)于2010年組建的多種干預(yù)措施比較方法學(xué)組(The comparing multiple interventions group),也重點(diǎn)對(duì)Overviews的資料分析方法相關(guān)問題進(jìn)行深入研究。條件適宜的情況下,Overviews作者可嘗試應(yīng)用上述統(tǒng)計(jì)分析方法;否則可進(jìn)行描述性分析。

        本研究存在一定局限性。首先,以系統(tǒng)評(píng)價(jià)為研究對(duì)象是Overviews與累計(jì)Meta分析等其他類型研究的主要區(qū)別。但目前尚有很多類似研究(如評(píng)價(jià)系統(tǒng)評(píng)價(jià)質(zhì)量的相關(guān)研究等)與Overviews不易鑒別。本研究結(jié)合研究目的及Cochrane Overviews工作組專家意見,從方法學(xué)和納入研究類型兩方面對(duì)Overviews進(jìn)行辨別,僅納入了具有代表性的、方法學(xué)報(bào)告及實(shí)施較為完整的Overviews,可能存在部分Overviews未被本研究納入。其次,本研究?jī)H將現(xiàn)階段典型Overviews所應(yīng)用到的部分資料分析方法進(jìn)行了簡(jiǎn)要介紹。制作Overviews的過程中作者尚需進(jìn)一步了解相關(guān)專業(yè)內(nèi)容,從而全面、正確的進(jìn)行資料分析。

        盡管Overviews方法學(xué)尚不盡完善,但從2000年Overviews正式提出至今已取得了較大進(jìn)展,顯示出了較好的發(fā)展前景。國(guó)內(nèi)期刊從2010年開始有Overviews研究發(fā)表,數(shù)量極少,但可以預(yù)計(jì)Overviews在中國(guó)將成為一個(gè)新的研究熱點(diǎn),希望引起更多學(xué)者的關(guān)注。

        致謝 在本文寫作過程中,Cochrane 協(xié)作網(wǎng)系Overviews負(fù)責(zé)人Becker LA教授及Oxman AD教授提供了大量的資料和寶貴的建議,對(duì)本研究具有重要指導(dǎo)作用,在此表示衷心感謝。

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