西布曲明是減肥輔助治療藥物，1997年在國(guó)外上市，2000年被獲準(zhǔn)在我國(guó)上市。目前國(guó)內(nèi)西布曲明產(chǎn)品為鹽酸西布曲明口服制劑，商品名有曲美、澳曲輕、可秀等。

近年來(lái)歐盟、澳大利亞等國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行了一項(xiàng)旨在研究西布曲明心血管不良事件的國(guó)際多中心臨床研究。這項(xiàng)研究表明，使用該藥可能增加受試者嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)，包括非致死性心梗、非致死性卒中、可復(fù)蘇的心臟驟停、心血管死亡等。

曲美的嚴(yán)重副作用

曲美在其產(chǎn)品介紹中稱：服用曲美時(shí)，因?yàn)榧铀倭酥镜娜紵?，體內(nèi)水分散失，可能會(huì)出現(xiàn)口干等正常生理現(xiàn)象。

但是，臨床藥理學(xué)關(guān)于曲美作用機(jī)理卻與上述介紹風(fēng)馬牛不相及。西布曲明主要通過(guò)其胺類(仲胺和伯胺類)代謝產(chǎn)物而產(chǎn)生作用，其主要機(jī)理為抑制去甲腎上腺素、5－羥色胺和多巴胺的再攝取而增強(qiáng)飽食感，但對(duì)去甲腎上腺素、5－羥色胺和多巴胺的釋放無(wú)明顯影響。

這說(shuō)明，曲美只是一種神經(jīng)中樞類藥，通過(guò)控制飲食神經(jīng)而厭食和少食，從而達(dá)到減肥的目的。但曲美卻把其減肥作用說(shuō)成了“脂肪燃燒”，對(duì)消費(fèi)者有誤導(dǎo)。

美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)的調(diào)查表明，該藥使得血壓輕度上升，所以在藥物標(biāo)簽上有警告，有高血壓史或是高血壓控制不佳的病人不能服用該藥。自從西布曲明1997年以Meridia的名稱在美國(guó)上市以來(lái)，美國(guó)食品與藥物管理局總共收到了5000例不良反應(yīng)報(bào)告，其中，306人是心臟病，有25例死亡報(bào)告(16例是曲美引發(fā)心臟病而導(dǎo)致死亡)。美國(guó)食品與藥物管理局認(rèn)為，西布曲明沒(méi)有什么遠(yuǎn)期效益，卻給人們帶來(lái)短期危險(xiǎn)，不是一種很好的藥物。

早在2002年，負(fù)責(zé)研發(fā)此藥的公司也承認(rèn)，已收到32例死亡報(bào)告，死者均曾服用西布曲明。其中，美國(guó)28例、意大利2例、瑞士1例、南非1例。于是，意大利從2002年3月8日開(kāi)始暫時(shí)停止銷售西布曲明。英國(guó)有200多名服用西布曲明的病人出現(xiàn)了不良反應(yīng)。法國(guó)政府也接到了99份可能與該藥有關(guān)的不良反應(yīng)的報(bào)告。

中國(guó)的情況也令人擔(dān)心。2004年1月1日至20lO年1月15日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共，收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告298例，主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等，主要累及系統(tǒng)為神經(jīng)、胃腸道、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)等，多為說(shuō)明書已載明的不良反應(yīng)，目前無(wú)死亡病例。

2010年10月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局綜合對(duì)國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)和研究資料的評(píng)估結(jié)果以及國(guó)內(nèi)臨床專家的意見(jiàn)，認(rèn)為西布曲明目前在市場(chǎng)上按照適應(yīng)癥使用的患者較少，停藥后體重減輕持續(xù)效果較差，且可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)，減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益。因此，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。

減肥藥屢出問(wèn)題

歷史上，減肥藥物曾導(dǎo)致過(guò)不少災(zāi)難，比較著名的有幾次。今天，重溫歷史上的減肥藥災(zāi)難，有助于消費(fèi)者對(duì)藥物減肥持比較清醒的認(rèn)識(shí)。

減肥藥的第一次大災(zāi)難發(fā)生于1935年，歐美國(guó)家突然出現(xiàn)大量的白內(nèi)障患者而且以肥胖女性為主，大約有100萬(wàn)人患白內(nèi)障。經(jīng)過(guò)大量的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)患白內(nèi)障的女性肥胖者是服用了減肥藥二硝基酚。這種物質(zhì)本來(lái)是一種炸藥，后來(lái)被認(rèn)為能增強(qiáng)新陳代謝，因而能減肥。愛(ài)美的女性為了減肥紛紛服用這種藥物，而且形成了世界范圍內(nèi)的搶購(gòu)風(fēng)潮。

第二次減肥藥災(zāi)難發(fā)生在1967年，一些女病人出現(xiàn)肺高血壓癥，癥狀為氣促、胸疼、突然昏迷。最后查明是這些女性吃了另一種減肥藥氨苯唑啉。這一次災(zāi)難雖然沒(méi)有像上一次那樣嚴(yán)重和波及范圍廣泛，但也使100余人死亡，給相信藥物減肥的人再次敲響了警鐘。

這兩次大災(zāi)難似乎還不足以驚醒人類，第三次大災(zāi)難又來(lái)了。從20世紀(jì)90年代初開(kāi)始美國(guó)本土醫(yī)藥公司向海內(nèi)外宣傳其減肥藥芬酚，從報(bào)刊的大幅廣告到電視電臺(tái)的廣告，美國(guó)人幾乎家喻戶曉這種減肥藥。而且許許多多買藥服用后的人的確有了立竿見(jiàn)影的效果。于是芬酚在美國(guó)甚至全世界流行起來(lái)，有600萬(wàn)人使用了這種減肥藥。

芬酚是由氟苯丙胺和酚三胺兩種減肥藥合成的。正如所有的醫(yī)藥災(zāi)難所沿續(xù)的時(shí)間表和途徑一樣，沒(méi)幾年就有人感到身體不適。起初是心慌，后來(lái)是高血壓，嚴(yán)重者出現(xiàn)致命性肺循環(huán)血壓過(guò)高，需要接受心臟手術(shù)。還有的女性服用芬酚后出現(xiàn)心臟瓣膜畸形。起初病人并沒(méi)有把自己的心血管病與減肥藥芬酚聯(lián)系起來(lái)。只是病人在醫(yī)生那里的病歷或多或少地透露了他們都有過(guò)服用芬酚的歷史，而且以減肥的女病人居多。于是才有醫(yī)生懷疑禍?zhǔn)资菧p肥藥芬酚。

索賠和減肥的科學(xué)方法

經(jīng)過(guò)一系列實(shí)驗(yàn)和研究證明，芬酚可引起人的心血管疾病。結(jié)論一出，美國(guó)本土醫(yī)藥公司馬上面臨巨大的賠償損失的壓力。從1996年到1999年初，已有4000多人提出賠償要求。美國(guó)本土醫(yī)藥公司在事實(shí)面前不得不于1997年9月停止銷售包括芬酚在內(nèi)的一系列減肥藥。

2000年，本土醫(yī)藥公司答應(yīng)設(shè)立一個(gè)總額達(dá)28億美元的賠償基金，用于賠償因服用芬酚而健康受損的消費(fèi)者。消費(fèi)者的律師稱，將根據(jù)病情和服用芬酚多少的程度賠償每一位因芬酚致病的消費(fèi)者，每人可得到12.5萬(wàn)美元到150萬(wàn)美元的賠償。對(duì)于那些服用芬酚但沒(méi)有出現(xiàn)疾病的人，本土公司又另拿出12億美元作為基金，支付每位服用過(guò)芬酚的消費(fèi)者的身體檢查費(fèi)用和其他相關(guān)的費(fèi)用。

西布曲明會(huì)不會(huì)成為減肥藥的第四次大災(zāi)難目前難以估計(jì)，需要后續(xù)的研究結(jié)果來(lái)證實(shí)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局建議無(wú)論是治療肥胖還是希望通過(guò)減少體重達(dá)到塑形的人群，應(yīng)長(zhǎng)期堅(jiān)持科學(xué)的生活方式來(lái)保持體重，減少反彈。目前正在使用西布曲明的患者，應(yīng)及時(shí)咨詢醫(yī)生，與醫(yī)生商討可替代的藥物。

當(dāng)然，減肥也有兩種公認(rèn)的基本方法，一是加強(qiáng)鍛煉和活動(dòng)，二是合理飲食。所有運(yùn)動(dòng)項(xiàng)目都可以耗費(fèi)多余的能量，減少脂肪在體內(nèi)的積聚，從而防止肥胖或減肥?，F(xiàn)代人如果沒(méi)有專門的時(shí)間和金錢參加各種體育活動(dòng)，則可以因地因人制宜去鍛煉和活動(dòng)。

科學(xué)的飲食可以是一個(gè)金字塔模式，指的是人們?nèi)粘Ｋ缘奈宕箢愇镔|(zhì)在數(shù)量上的比例。這五大類物質(zhì)是谷物類、蔬菜水果類、動(dòng)物性食品、大豆及豆制品和純熱能食物。

這幾類物質(zhì)構(gòu)成的金字塔如下：最底層是基礎(chǔ)，即谷類物質(zhì)，包括米飯、饅頭、面條、面包等，每天應(yīng)該吃得最多；第二層是各類蔬菜和水果，每天要吃得比較多；第三層是肉、蛋、奶、家禽、魚和豆腐等，每天應(yīng)適量；最上一層是油和糖，每天應(yīng)吃得最少。這就既可滿足身體能量的需求，又能有效地避免肥胖。

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