2010 年北京市藥品安監(jiān)注冊工作會召開

本刊訊（記者 李璐瑒） 2010 年3 月29 日～31 日，北京市藥品監(jiān)督管理局組織召開了2010 年藥品安監(jiān)注冊工作會，市藥監(jiān)局黨組成員、局長叢駱駱，黨組成員、副局長袁林，黨組成員、紀(jì)檢組組長安樹果出席會議并講話。市藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管處、藥品注冊處、藥品認(rèn)證中心、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、市藥檢所、市藥包材所以及各分局相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了會議，分別就各單位2009 年工作情況及2010 年工作安排作了報(bào)告，并進(jìn)行分組討論。

袁林在講話中強(qiáng)調(diào)，要準(zhǔn)確認(rèn)識當(dāng)前藥品安監(jiān)、注冊工作面臨的新形勢，切實(shí)抓好2010 年藥品安監(jiān)、注冊的幾項(xiàng)重點(diǎn)工作，具體包括全面落實(shí)國家基本藥物政策，繼續(xù)強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，扎實(shí)推進(jìn)以藥品安全專項(xiàng)整治為主要內(nèi)容的基礎(chǔ)監(jiān)管工作。

安樹果深入分析了當(dāng)前的反腐形勢以及開展反腐工作的目的，并就2010 年藥監(jiān)系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)重要工作做出部署，提出做“三個(gè)模范”的要求，即“做學(xué)習(xí)的模范，做勤政的模范，做廉政的模范”。

叢駱駱指出，藥品安全真正的源頭在注冊，其次才是生產(chǎn)，因此要充分重視注冊工作。同時(shí)，在當(dāng)前發(fā)展醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)的背景下，越來越多的生產(chǎn)企業(yè)，特別是一些生產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)品種的企業(yè)進(jìn)駐北京，如何對其進(jìn)行更有效的監(jiān)管，將是藥品安監(jiān)工作中需要思考解決的問題。

2010 年北京市藥品監(jiān)督管理局稽查監(jiān)督工作會議召開

本刊訊（記者 李璐瑒）2010 年3 月31 日～4 月2 日，北京市藥品監(jiān)督管理局召開了稽查監(jiān)督工作會議，市藥監(jiān)局黨組成員、局長叢駱駱，黨組成員、副局長袁林，黨組成員、紀(jì)檢組組長安樹果等領(lǐng)導(dǎo)出席了會議，市藥監(jiān)局稽查監(jiān)督處、藥品認(rèn)證中心、市藥檢所以及各分局主管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)工作人員參加了會議。

會上，袁林作了題為《以創(chuàng)新促監(jiān)管，以安全惠民生，在新的起點(diǎn)上努力開創(chuàng)北京市藥品稽查監(jiān)督工作新局面》的報(bào)告，認(rèn)真總結(jié)了2009 年北京市藥品稽查監(jiān)督工作的成績和經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)深入分析了當(dāng)前藥品稽查監(jiān)督工作面臨的新形勢。他指出，做好2010 年藥品稽查監(jiān)督工作，要把握住“三點(diǎn)”、“四線”、“三面”，分別是保障基本藥物品種質(zhì)量安全的“重點(diǎn)”、加強(qiáng)零售企業(yè)GSP 認(rèn)證動態(tài)管理的“難點(diǎn)”、含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查的“熱點(diǎn)”；確保信息鏈、票據(jù)鏈、人員鏈、物流鏈“四條鏈”的安全；深化監(jiān)測面、擴(kuò)展監(jiān)督面、夯實(shí)基礎(chǔ)面。要以2010 年全市藥品監(jiān)督管理工作會議精神為指導(dǎo)，努力建設(shè)“具有首都水平、適應(yīng)首都發(fā)展、服務(wù)首都人民”的藥品監(jiān)管體系。

叢駱駱對日后的藥品市場監(jiān)管工作提出了兩點(diǎn)要求：第一，對基礎(chǔ)信息把握要準(zhǔn)而全，有分析，有重點(diǎn)；第二，要調(diào)整監(jiān)管力量，提高準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，讓真正懂法律、懂專業(yè)者進(jìn)入這個(gè)行業(yè)，從而減少監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。

在為期三天的會議中，安樹果還作了黨風(fēng)廉政教育報(bào)告。與會人員還參加了“麻黃堿類藥品的監(jiān)管要求”等監(jiān)管知識的培訓(xùn)，并進(jìn)行了分組討論。