STS膠塞無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)

STS Sterilization Transfer

人是目前藥品生產(chǎn)中最大的污染源，而且人員在潔凈室內(nèi)的活動(dòng)很難完全規(guī)范。特別是在無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中與藥品直接接觸的容器、膠塞完成清洗、滅菌、干燥等工序后如何在無(wú)菌的條件下轉(zhuǎn)運(yùn)到灌裝線的使用點(diǎn)。如何保證它們不被操作的人員等二次污染一直是個(gè)難題。通常膠塞機(jī)在百級(jí)層流保護(hù)下出料到料桶，通過(guò)小車推到灌裝線旁，人工加料到灌裝線料斗。在整個(gè)過(guò)程中，膠塞在轉(zhuǎn)運(yùn)和加料工序，由于轉(zhuǎn)運(yùn)桶不密封和加料過(guò)程中人與膠塞的接觸，存在二次污染的可能。

上海嚴(yán)復(fù)機(jī)械科技有限公司近年來(lái)研制推出的 STS膠塞無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)是目前第一個(gè)采用創(chuàng)新技術(shù)的膠塞綜合處理解決方案。STS 及其后續(xù)的加強(qiáng)型膠塞密閉處理系統(tǒng)解決了一直以來(lái)困擾無(wú)菌凍干制劑中膠塞處理的難題。

STS 膠塞無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)從膠塞機(jī)到灌裝線的無(wú)菌對(duì)接，避免了人與膠塞的接觸問(wèn)題。通過(guò)無(wú)菌對(duì)接閥，實(shí)現(xiàn)膠塞機(jī)到轉(zhuǎn)運(yùn)桶和轉(zhuǎn)運(yùn)桶到灌裝線的對(duì)接。無(wú)菌對(duì)接閥采用雙蝶式，密封性好，耐壓，保證膠塞在無(wú)菌的條件下轉(zhuǎn)運(yùn)到轉(zhuǎn)運(yùn)桶，并且可以在線滅菌，方便快捷。在整個(gè)轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中，膠塞完全被封閉在一個(gè)密閉的容器中，完全與外界隔離、不與人直接接觸。

無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程

首先將轉(zhuǎn)運(yùn)桶在線清洗滅菌，滅菌結(jié)束后關(guān)閉桶上下的閥門(mén)，保持內(nèi)部的無(wú)菌環(huán)境，斷開(kāi)上下的進(jìn)出口管路，推動(dòng)小車到膠塞機(jī)出料口的手套箱內(nèi)，通過(guò)手套打開(kāi)桶體上蓋，接膠塞。出料結(jié)束后通過(guò)手套密封好上蓋。推動(dòng)小車到灌裝線旁，通過(guò)提升機(jī)將轉(zhuǎn)運(yùn)桶提升翻轉(zhuǎn)，再轉(zhuǎn)動(dòng)這個(gè)提升機(jī)與加料管對(duì)齊，通過(guò)手套箱打開(kāi)進(jìn)料管蓋和轉(zhuǎn)運(yùn)桶的密封蓋，轉(zhuǎn)運(yùn)桶下降再通過(guò)手套箱把轉(zhuǎn)運(yùn)桶和加料管連接好，打開(kāi)進(jìn)料蝶閥，開(kāi)始給料斗供料。

特點(diǎn)

▲ 整個(gè)轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程沒(méi)有人員與膠塞直接接觸的過(guò)程，減少了二次污染的可能。

▲ 可在線清洗、滅菌。避免了因長(zhǎng)時(shí)間使用滅菌柜滅菌浪費(fèi)資源。

▲ 提升機(jī)提升料桶后密封加料，減少了人員操作。

▲ 緊湊的設(shè)計(jì)，占用空間小。

▲ 結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，定位準(zhǔn)確。

▲ 驗(yàn)證方便，確保膠塞無(wú)菌、安全。

▲ 符合歐美相關(guān)法規(guī)規(guī)范要求，方便產(chǎn)品通過(guò)歐美認(rèn)證與出口。

系統(tǒng)組成及主要裝置

▲ 無(wú)菌對(duì)接閥：實(shí)現(xiàn)膠塞機(jī)到轉(zhuǎn)運(yùn)桶和轉(zhuǎn)運(yùn)桶到灌裝線的無(wú)菌對(duì)接。無(wú)菌對(duì)接閥采用雙蝶式，密封性好， 耐 壓，可以在線和離線滅菌，有很多安全連鎖裝置，避免誤操作，安全快捷。

▲ 提升機(jī)：完成膠塞轉(zhuǎn)運(yùn)桶的提升旋轉(zhuǎn)和無(wú)菌對(duì)接閥的對(duì)接。

▲ 震蕩加料器及軟連接：振蕩器可以實(shí)現(xiàn)水平進(jìn)料，降低系統(tǒng)高度，安裝更方便。軟連接在振蕩器加料時(shí)起緩沖作用。

▲ 踏步臺(tái)階和卸料管：用于登上臺(tái)階來(lái)鎖緊和打開(kāi)無(wú)菌對(duì)接閥的鎖緊環(huán)。

▲ 轉(zhuǎn)運(yùn)桶：給膠塞在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中提供了一個(gè)密閉的環(huán)境，可以承受0.15MPa的正壓，可以進(jìn)行CIP,SIP。

▲ 手動(dòng)升降小車：提升或降低轉(zhuǎn)運(yùn)桶實(shí)現(xiàn)無(wú)菌對(duì)接閥的對(duì)接和脫離。

▲ CIP, SIP系統(tǒng)：對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)桶無(wú)菌對(duì)接閥的清洗滅菌。

▲ 電器和控制系統(tǒng)：在無(wú)菌室里操作員的主要控制是從觸摸屏人機(jī)對(duì)話界面上來(lái)完成。PLC直接控制所有的控制元件，它根據(jù)其儲(chǔ)存器上所獲得的數(shù)據(jù)和裝載的程序來(lái)激活輸出控制信號(hào)，從而可準(zhǔn)確控制和操作本系統(tǒng)。

▲ 連鎖保護(hù)：各閥門(mén)之間的連鎖以保證操作正確。

STS 膠塞無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)的推出給膠塞的處理技術(shù)帶來(lái)了新的發(fā)展。嚴(yán)復(fù)公司推出該系統(tǒng)的同時(shí)，對(duì)系統(tǒng)使用提供完善的文件和驗(yàn)證資料以及操作人員的相關(guān)的培訓(xùn)。

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