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        參附通脈膠囊聯(lián)合血塞通注射液治療腦梗死的療效觀察

        2010-09-11 08:06:30曹正雨江蘇淮安市楚州醫(yī)院淮安市223200
        中國(guó)藥房 2010年7期
        關(guān)鍵詞:通脈活化組間

        曹正雨(江蘇淮安市楚州醫(yī)院,淮安市 223200)

        腦梗死系指各種原因引起的腦血管閉塞并由此產(chǎn)生血管供應(yīng)區(qū)腦功能損害和神經(jīng)癥狀的一組臨床綜合征[1]。本病起病急、病情重、進(jìn)展快,致殘、致死率均較高,已成為嚴(yán)重威脅中、老年人健康的常見病、多發(fā)病。其治療費(fèi)用更使相當(dāng)一部分患者不堪重負(fù)。筆者應(yīng)用血塞通注射液聯(lián)合參附通脈膠囊治療腦梗死,并與二者分別單獨(dú)治療進(jìn)行比較研究,旨在尋求更好的治療腦梗死藥物,特別是對(duì)支付能力較差的中、低收入腦梗死患者。

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料

        1.1.1 病例標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)缺血性腦血管病診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]制訂入選與排除標(biāo)準(zhǔn);所有入選病例均應(yīng)符合:(1)缺血性腦血管病診斷標(biāo)準(zhǔn)[2];(2)經(jīng)頭顱CT或磁共振證實(shí)為動(dòng)脈血栓性腦梗死;(3)為首次發(fā)病;(4)病程<48 h;(5)治療前未作溶栓、抗凝及血液稀釋等治療。

        1.1.2 病例及分組:根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn),篩選我院門診或住院病例腦梗死患者204例。入選病例隨機(jī)分為3組:A組68例,其中男性39例,女性29例,年齡35~71(52.5±9.1)歲;B組68例,其中男性38例,女性30例,年齡36~71(52.8±9.5)歲;C組68例,其中男性37例,女性31例,年齡37~72(53.1±9.9)歲。3組患者在性別、年齡、病程、病患累及程度等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異(P>0.05),具有可比性。

        1.2 研究方法

        臨床治療方法參考《神經(jīng)病學(xué)》[3],3組病例基礎(chǔ)治療方法完全相同,均常規(guī)應(yīng)用脫水劑、腦細(xì)胞保護(hù)劑對(duì)癥處理等。經(jīng)抽簽,A組患者給予血塞通注射液(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20063577,三九萬(wàn)榮藥業(yè)有限公司)+參附通脈膠囊(內(nèi)容物經(jīng)微粉化,蘇藥制字Z04000503,由本院制劑室提供);B組患者給予血塞通注射液40 mL加入0.9%NaCl 250 mL中靜脈滴注;C組患者給予參附通脈膠囊0.3 g×7粒,po,tid。3周為一療程。所有入選病例均于治療前(0 h)和治療后(21 d)晨8 ∶00取靜脈血,經(jīng)R80全自動(dòng)血液流變儀(北京中勤世帝科學(xué)儀器有限公司)、Epics XL-4流式細(xì)胞儀(美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特公司)作血液流變及血小板活化各項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)。半年后隨訪復(fù)查相關(guān)指標(biāo)。

        1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

        根據(jù)1995年“全國(guó)第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議”制定的《腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》[4]判定療效?;救汗δ苋睋p評(píng)分減少91%~100%,病殘程度0級(jí);顯著進(jìn)步:功能缺損評(píng)分減少46%~90%以上,病殘程度1~3級(jí);進(jìn)步:功能缺損評(píng)分減少18%~45%;無(wú)變化:功能缺損評(píng)分減少17%左右;惡化:功能缺損評(píng)分增多18%以上或者死亡。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        2 結(jié)果

        2.1 臨床療效評(píng)分比較

        A組在痊愈率、總有效率方面與B、C組比較有顯著性差異(P<0.05);B組與C組間比較差異無(wú)顯著性(P>0.05)。3組臨床療效評(píng)分比較見表1。

        2.2 血液流變學(xué)指標(biāo)比較

        表1 3組臨床療效評(píng)分比較(n)Tab 1Comparison of efficacy score between 3 groups(n)

        3組病例的纖維蛋白原、血漿黏度、全血高切黏度與低切黏度、紅細(xì)胞比容等考察指標(biāo)在治療前無(wú)顯著性差異(P>0.05);治療后,各組均較治療前有極顯著性差異(P<0.01);A組與B、C組間比較有極顯著性差異(t值分別為3.020 3、3.127 7;6.256 4、6.861 1;5.774、5.164 7;4.321 5、4.034;3.262 9、3.817;P<0.01);B、C組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t值分別為0.261 1、0.122 3、0.085 9、0.310 1、0.320 5,P>0.05)。各組病例治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)變化情況見表2。

        表2 3組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)變化情況比較(±s)Tab 2 Change of blood rheology index in 3 groups before and after treatmen(t±s)

        表2 3組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)變化情況比較(±s)Tab 2 Change of blood rheology index in 3 groups before and after treatmen(t±s)

        與治療前比較:*P<0.01;與B、C組比較:#P<0.01vs.before treatment,*P<0.01;vs.group B and group C:#P<0.01

        組別A組B組C組時(shí)間治療前治療后治療前治療后治療前治療后纖維蛋白原/g·L-1 5.01±1.21 3.21±1.08*#4.92±1.02 3.88±1.14*4.89±0.91 3.94±1.36*血漿黏度/mPa·s-1 2.10±0.33 1.39±0.06*#2.08±0.34 1.77±0.43*2.09±0.30 1.76±0.35*全血高切黏度/mPa·s-1 7.85±1.26 5.01±0.96*#7.59±1.12 6.38±1.31*7.50±1.28 6.40±1.69*全血低切黏度/mPa·s-1 9.96±1.06 6.70±0.94*#9.88±1.05 7.87±1.66*9.79±1.03 7.77±1.54*紅細(xì)胞比容/%54.95±4.04 36.88±6.96*#54.87±4.03 42.45±8.64*54.79±4.33 43.02±7.14*

        2.3 血小板活化相關(guān)檢測(cè)指標(biāo)比較

        治療前活化標(biāo)志物PAC-1、CD62P 2項(xiàng)指標(biāo),3組間無(wú)顯著性差異(t值分別為(PAC-1)0.321 9、0.476 3、0.159 4;(CD62P)0.075 1、0.279 4、0.200 3,P>0.05)。治療后48 h,A組與B、C組間有顯著性差異(t值分別為(PAC-1)2.200 4、3.424 7;(CD62P)2.568 7、3.886 7,P<0.05);B組與C組間差異無(wú)顯著性(t值分別為(PAC-1)1.080 6、(CD62P)1.139 1,P>0.05)。治療7 d時(shí)B、C組間具顯著性差異(t值分別為(PAC-1)2.123、(CD62P)2.175 4,P<0.05)(顯示出注射劑起效快的劑型特點(diǎn))。治療21 d時(shí)A組與B、C組間有顯著性差異(t值分別為(PAC-1)3.276 4、3.438;(CD62P)2.185 6、2.822 1,P<0.05);B、C組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t值分別為(PAC-1)0.107 8、(CD62P)0.456 3,P>0.05)。各組病例治療前、后血小板活化相關(guān)指標(biāo)變化情況見表3。

        表3 3組治療前后血小板活化相關(guān)指標(biāo)變化情況比較(±s)Tab 3 Change of platelet activation markers in 3 groups before and after treatment(±s)

        表3 3組治療前后血小板活化相關(guān)指標(biāo)變化情況比較(±s)Tab 3 Change of platelet activation markers in 3 groups before and after treatment(±s)

        與B、C組比較:*P<0.05;與C組比較:#P<0.05vs.group B and group C:*P<0.05;vs.group C:#P<0.05

        時(shí)間治療前治療后48 h治療7 d治療21 d A組B組C組CD62P 33.1±7.0 29.2±7.2 19.3±7.8 13.2±9.4 PAC-1 74.0±9.5 61.8±8.2*36.3±4.9 11.2±2.8*CD62P 33.5±6.9 24.3±6.7 11.2±2.8 8.3±3.4*PAC-1 73.5±9.2 65.7±10.9 41.7±12.9#16.5±8.6 CD62P 33.4±7.2 27.7±7.5 15.2±9.0#12.2±9.6 PAC-1 73.2±9.4 67.8±10.9 47.6±11.5 24.1±17.0

        上述結(jié)果表明,血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)與血小板活化各項(xiàng)指標(biāo)均顯示參附通脈膠囊聯(lián)合血塞通注射液對(duì)腦梗死的療效優(yōu)于二者分別應(yīng)用;并且這一結(jié)論與臨床療效結(jié)果相一致。

        3 討論

        現(xiàn)代醫(yī)學(xué)將腦梗死的病理基礎(chǔ)概括為血液流變學(xué)的改變和血液的高凝狀態(tài)。中醫(yī)認(rèn)為該病屬“中風(fēng)”,是由多種病因至虛塞之邪容于血脈,使“血瘀痰阻腦絡(luò)”,血液凝滯,痹阻不通,越虛越阻,越阻越虛;認(rèn)為氣血不足、血行澀滯、脈絡(luò)空虛、髓海失養(yǎng)、支配無(wú)權(quán)為其主要病機(jī)。

        參附通脈膠囊(水蛭70%,紅參20%,制附片10%)依“補(bǔ)陽(yáng)還五湯”之原旨,以補(bǔ)虛、通絡(luò)兩大要?jiǎng)?wù)為組方原則,以水蛭為主藥,活血通絡(luò),紅參、附片益氣溫陽(yáng),藥簡(jiǎn)力宏,能有效解除由于血管栓塞引起的標(biāo)本俱急的臨床癥狀。紅參、附片提取物與水蛭混合,經(jīng)微粉化后裝成膠囊。水蛭含水蛭素、肝素等,水蛭素是迄今為止最強(qiáng)的凝血酶特異性抑制劑,具有很強(qiáng)的抗凝作用,能有效降低血小板聚集率,改善血液流變性[5];對(duì)凝血酶誘導(dǎo)的血管內(nèi)皮細(xì)胞通透性增加有抑制作用,抑制血小板活化,從而抑制其聚集與釋放,有溶栓作用。具有改善微循環(huán),激活抗凝、纖溶,抑制血小板聚集和血栓形成作用;能有效降低血黏度,對(duì)抗凝血,改善腦部血液循環(huán),增加血流量,在一定程度上恢復(fù)缺血半暗帶區(qū)腦細(xì)胞的功能,從而使神經(jīng)功能明顯恢復(fù)。經(jīng)超微粉碎技術(shù)處理的水蛭粒徑為微米級(jí)別,達(dá)到細(xì)胞破壁水平,使有效成分處于釋放狀態(tài),而不涉及分子層面變化,四氣五味仍在[6],從而使其發(fā)揮更佳的療效。紅參、附片(制)提取物有“回陽(yáng)救逆、益氣固脫”之功?,F(xiàn)代藥理研究表明[7],人參、附子提取物能擴(kuò)張血管、抗凝血、抗血栓、抗缺氧,增強(qiáng)血流動(dòng)力及流量,使全血黏度、血沉速度均顯著降低;主要用于陽(yáng)氣暴脫或陽(yáng)虛氣弱所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能受罹的諸證。本研究結(jié)果證實(shí),參附通脈膠囊能顯著改善腦梗死患者的血液流變學(xué)指標(biāo)和血液的高凝狀態(tài),改善腦梗死患者的各項(xiàng)功能,提高患者的生活質(zhì)量,因而能有效地治療腦梗死。

        本研究結(jié)果顯示,血塞通注射液聯(lián)合參附通脈膠囊,可從不同的環(huán)節(jié)、機(jī)制,取其抗凝、抗血栓、促纖維蛋白原溶解、擴(kuò)張血管、增加腦血流量等作用,提高臨床療效,因而其療效顯著地優(yōu)于二者單獨(dú)使用。

        參附通脈膠囊具有作用溫和、使用方便安全、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn),尤其適合廣大農(nóng)村患者和支付能力較低的普通居民。對(duì)于不能進(jìn)食、吞咽困難的患者來說,該產(chǎn)品的使用受到限制,此乃該劑型的不足;同時(shí)該產(chǎn)品起效慢,不可作為危急重癥腦梗死治療的一線用藥。但在配合腦梗死其他基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上,該產(chǎn)品仍不失為低收入群體患者的理想選擇,特別是對(duì)緊急處理后處于恢復(fù)期的腦梗死患者,參附通脈膠囊是理想的選擇藥物之一。

        本研究結(jié)果顯示,3組病例經(jīng)系統(tǒng)治療后,臨床癥狀明顯緩解,血液流變學(xué)、血小板活化等指標(biāo)較治療前均顯著下降(P<0.01),但仍有相當(dāng)一部分患者的血液流變學(xué)、血小板活化等指標(biāo),尤其是PAC-1、CD62P的陽(yáng)性表達(dá)率仍較高(高于正常值)。半年隨訪結(jié)果,部分患者血液流變學(xué)、血小板活化等指標(biāo)有所改善;部分患者表現(xiàn)為反復(fù)(約45%),提示血小板活化是一個(gè)不易消除的問題,對(duì)于腦梗死恢復(fù)期的患者,應(yīng)長(zhǎng)期抗血小板活化治療,以防止血栓的形成。半年隨訪結(jié)果還提示,長(zhǎng)期堅(jiān)持服用參附通脈膠囊的患者,各項(xiàng)考察指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組,而且一些21 d療程結(jié)束表現(xiàn)為“無(wú)效”的患者,半年后表現(xiàn)為“進(jìn)步”或“顯著進(jìn)步”,說明參附通脈膠囊對(duì)腦梗死的治療是個(gè)持續(xù)漸進(jìn)的過程。

        (致謝:本文得到本院神經(jīng)內(nèi)科與檢驗(yàn)科有關(guān)專家和相關(guān)人員的大力支持,謹(jǐn)此致以竭誠(chéng)的感謝?。?/p>

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