劉劍敏

（河北醫(yī)科大學(xué)附屬以嶺醫(yī)院婦產(chǎn)科，河北石家莊 050091）

赤坤散結(jié)膠囊治療氣滯血瘀型經(jīng)前期綜合征

劉劍敏

（河北醫(yī)科大學(xué)附屬以嶺醫(yī)院婦產(chǎn)科，河北石家莊 050091）

目的：探討赤坤散結(jié)膠囊治療氣滯血瘀型經(jīng)前期綜合征的療效。方法：選擇氣滯血瘀型經(jīng)前期綜合征的患者109例，采用隨機(jī)方式分為治療組和對(duì)照組，治療組口服赤坤散結(jié)膠囊，對(duì)照組口服維生素B6。全部患者均于月經(jīng)前10 d開(kāi)始服用，10 d為1個(gè)療程，連續(xù)服用3個(gè)月經(jīng)周期。結(jié)果：治療組59例，痊愈50例，好轉(zhuǎn)5例，無(wú)效4例；對(duì)照組50例，痊愈10例，好轉(zhuǎn)9例,無(wú)效31例。治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.01），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：赤坤散結(jié)膠囊用于婦科氣滯血瘀型經(jīng)前期綜合征，療效肯定，服用方便，不良反應(yīng)輕微，臨床可作為首選藥物。

赤坤散結(jié)膠囊;經(jīng)前期綜合征；氣滯血瘀型

育齡婦女在月經(jīng)前 （即在月經(jīng)周期的增殖期和分泌期）反復(fù)出現(xiàn)一系列精神、行為及體質(zhì)等方面的癥狀，經(jīng)行后癥狀迅即消失，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[1-2]，稱為經(jīng)前期綜合征。經(jīng)前期綜合征為婦科常見(jiàn)病，臨床上用西藥治療效果不滿意，本研究使用本院制劑赤坤散結(jié)膠囊治療氣滯血瘀型經(jīng)前期綜合征收到良好效果，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

診斷標(biāo)準(zhǔn)參照上海醫(yī)科大學(xué)主編《實(shí)用婦產(chǎn)科學(xué)》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定，經(jīng)前：①乳房脹痛，小腹脹及（或）頭痛；②煩躁易怒或抑郁哭泣；③孤僻不愿見(jiàn)人，健忘及工作能力下降；④水腫或泄瀉。具備上述標(biāo)準(zhǔn)中一項(xiàng)以上且經(jīng)行或經(jīng)后癥狀自消失者，并能配合觀察和隨訪的患者。

1.2 辨證分型

中醫(yī)辨證屬氣滯血瘀型。癥見(jiàn)哀悲欲哭、心煩意亂、頭昏頭脹、胸脅及乳房脹痛、舌淡紅、苔白、脈弦細(xì)或細(xì)澀。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

選擇本院2006年1月～2009年1月門診和住院治療的氣滯血瘀型經(jīng)前期綜合征的患者109例，采用隨機(jī)方式分為治療組和對(duì)照組，其中治療組59例，對(duì)照組50例。兩組在年齡、病程、癥狀上差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性，并最終能完成療程及評(píng)價(jià)療效。

排除病例：①既往或正患有精神??；②正在使用口服避孕藥物；③正患有軀體疾病及在經(jīng)前加重的軀體疾??；④月經(jīng)不規(guī)則；⑤懷孕或計(jì)劃懷孕；⑥以前用抗抑郁藥物治療經(jīng)前期不適合[3]。

1.4 治療方法

治療組：口服赤坤散結(jié)膠囊（藥物組成為：赤芍、延胡索、金銀花、益母草、柴胡、牡蠣）， 0.9 g/次，3 次/d；對(duì)照組：口服維生素B6，分3次口服，作為安慰劑對(duì)照，入眠欠佳者每晚并用阿普唑侖0.4～0.8 mg。全部患者均于月經(jīng)前10 d開(kāi)始服用，10 d為1個(gè)療程，連續(xù)服用3個(gè)月經(jīng)周期。治療觀察期間停服其他中西藥物。

1.5 療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)

參照上海醫(yī)科大學(xué)主編《實(shí)用婦產(chǎn)科學(xué)》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定。治愈：癥狀消失，隨訪1年未復(fù)發(fā)；好轉(zhuǎn)：癥狀減輕，不影響學(xué)習(xí)與工作，或癥狀消失半年內(nèi)復(fù)發(fā)；無(wú)效：癥狀無(wú)變化。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法

整理收集所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)，采用SPSS 11.0軟件，組間比較采用t檢驗(yàn)，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

2 結(jié)果

2.1 治療組與對(duì)照組療效比較

見(jiàn)表1。

表1 治療組與對(duì)照組療效比較（n）

從表1中可以看出治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組療效，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

2.2 不良反應(yīng)

治療組出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)2例，表現(xiàn)為胃腸不適，如輕度胃痛、惡心、腹瀉、食欲不振等，對(duì)癥治療后均緩解；1例月經(jīng)量過(guò)多，止血治療有效，停藥后自行緩解。

3 討論

經(jīng)前期綜合征屬中醫(yī)“月經(jīng)前后諸癥”范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為此病常與婦女經(jīng)前特殊生理變化密切相關(guān)。肝藏血,主疏泄,性條達(dá)，如素性憂郁，情志所傷，則傷肝乘脾，加之經(jīng)前陰血下注，沖任脈盛，肝失所養(yǎng)，氣沖而血流急，經(jīng)脈壅滯，氣結(jié)而血滯益甚，沖任失暢而致此病。《婦科玉尺》云：“婦人平日水養(yǎng)木，血養(yǎng)肝，未孕為月水，既孕養(yǎng)胎，既產(chǎn)則為乳，皆血也;今邪逐血并歸于肝經(jīng)，聚于膻中結(jié)于乳下故手觸之則痛”。肝郁化火，氣滯血瘀為經(jīng)前期綜合征主要病機(jī)[4-5]。目前，西醫(yī)認(rèn)為本病發(fā)病機(jī)制復(fù)雜[6]，涉及精神社會(huì)因素，內(nèi)分泌因素，以及腦神經(jīng)遞質(zhì)異常等多個(gè)方面，對(duì)此病亦無(wú)較好的治療方法，治療藥物雖較多但也只是緩解癥狀，令患者無(wú)所適從。如阿普唑侖、苯巴比妥、氯丙咪嗪、帕羅西汀、維生素B6、可樂(lè)定等每種藥物只能緩解部分癥狀，聯(lián)合用藥不良反應(yīng)較大，療效也不肯定，患者難以接受，因此治療效果難滿意。赤坤散結(jié)膠囊為本院自主研發(fā)的制劑，由赤芍、延胡索、金銀花、益母草、柴胡、牡蠣等藥物組成，具有疏肝解郁、活血理氣、解毒散瘀結(jié)的作用，臨床應(yīng)用多年，效果明顯，筆者認(rèn)為赤坤散結(jié)膠囊用于婦科氣滯血瘀型經(jīng)前期綜合征，療效肯定，服用方便，不良反應(yīng)輕微，臨床可作為首選藥物。

[1]樂(lè)杰.婦產(chǎn)科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,1998:341.

[2]馮力民,張露平.經(jīng)前期綜合征[J].中國(guó)實(shí)用鄉(xiāng)村醫(yī)生雜志,2009,16(3):6-7.

[3]曹澤毅.中華婦產(chǎn)科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,1999:2228.

[4]胡春雨,王文燕.從肝試論經(jīng)前期綜合征的體質(zhì)類型[J].遼寧中醫(yī)雜志,2006,33(11):1415.

[5]張麗美.經(jīng)前期綜合征與肝失疏泄[J].江西中醫(yī)藥,2005,(3):20.

[6]張惜陰.實(shí)用婦產(chǎn)科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2004:837.

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1674-4721（2010）10（a）-089-02

2010-07-14)