張志清 山西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 (太原 030012)

陰道擴(kuò)張器撓度試驗(yàn)受力過程的分析

張志清 山西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 (太原 030012)

在進(jìn)行一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器的撓度試驗(yàn)時(shí)，擴(kuò)張器隨著施加壓力而產(chǎn)生變形，本文對(duì)這個(gè)試驗(yàn)過程的試驗(yàn)條件是否發(fā)生改變進(jìn)行了分析。

擴(kuò)張器 撓度 力矩

Abstract:During sterile vagina dilator for single use de fl ection test, the expander to exert pressure with the deformation, the paper on the trial process, whether the change in test conditions were analyzed.

Key words:dilator, de fl ection, torque

YY0336-2002《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器》撓度的要求是：擴(kuò)張器擴(kuò)張至最大檔時(shí)，在額定載荷20N作用下，允許產(chǎn)生的撓度值應(yīng)不大于30 mm。擴(kuò)張器撓度的試驗(yàn)方法是：將擴(kuò)張器調(diào)至最大檔，以下葉為支承點(diǎn)，在距上葉前端20mm處施加垂直向下作用的額定載荷20N，擴(kuò)張器所產(chǎn)生的撓度值應(yīng)符合YY 0336-2002撓度的要求。

檢驗(yàn)人員在進(jìn)行一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器撓度試驗(yàn)時(shí)，從開始對(duì)擴(kuò)張器施加壓力到產(chǎn)生變形，提出了試驗(yàn)條件是否發(fā)生改變的問題，此時(shí)檢驗(yàn)人員會(huì)感到很迷惑，從而產(chǎn)生受力點(diǎn)是向內(nèi)還是向外，受力情況是否發(fā)生變化的疑問，對(duì)此我進(jìn)行了如下的分析：

根據(jù)YY0336-2002《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器》撓度的要求，可以看出擴(kuò)張器撓度試驗(yàn)條件不僅有載荷作用力的要求，而且有載荷作用力施加在上葉前端20mm的要求，即力臂的要求，這樣分析擴(kuò)張器撓度的試驗(yàn)條件就應(yīng)考慮力矩的因素。

一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器在載荷作用力下初始狀態(tài)如圖1所示。

初始狀態(tài)時(shí)：載荷作用力為F，力臂OA長(zhǎng)為L(zhǎng)，則力矩M=FL。

一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器在載荷作用力下變形狀態(tài)如圖2所示。

圖1 一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器在載荷作用力下初始狀態(tài)示意圖

圖2 載荷作用力使一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器變形的示意圖

變形狀態(tài)時(shí)：載荷作用力為F，支點(diǎn)和載荷作用力在水平位置均沒有改變，力臂依然是OA長(zhǎng)為L(zhǎng)，則力矩M=FL，即力矩并沒發(fā)生改變。

上述分析是直接采用力矩的思路來解決問題。如果首先考慮力的分解，則垂直上葉的壓力為Fcosθ,相對(duì)于F變小了，一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器變形時(shí)載荷作用力F的分解如圖3所示，并且支點(diǎn)O距離施加力點(diǎn)A1的長(zhǎng)度為L(zhǎng)/cosθ，以支點(diǎn)O為基準(zhǔn)，施加力點(diǎn)A1相對(duì)于點(diǎn)A延長(zhǎng)向外了，力矩M=FcosθL/cosθ=FL，依然一樣，同時(shí)可以看出，單純分析擴(kuò)張器受力點(diǎn)、垂直上葉作用力的大小和方向分別都是變化的，如果沒有按照力矩的思路整體分析，思路就會(huì)變得很迷茫。其實(shí)前一種直接采用力矩思路的分析方法，優(yōu)點(diǎn)還在于當(dāng)擴(kuò)張器即便發(fā)生彎曲變形，也能快捷的判斷出力矩并沒發(fā)生改變，而后一種考慮力分解的分析方法，當(dāng)擴(kuò)張器發(fā)生彎曲變形，分析起試驗(yàn)狀態(tài)來就困難多了。

圖3 一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器變形時(shí)載荷作用力F的分解

經(jīng)過上述分析，一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器在載荷作用力下，初始狀態(tài)和變形狀態(tài)的試驗(yàn)條件并沒有發(fā)生改變。由此我們?cè)谶M(jìn)行陰道擴(kuò)張器撓度試驗(yàn)時(shí)，既要考慮力的分析，也要考慮力矩的分析，這樣分析問題的思路就會(huì)開闊和明朗了。

Vagina Dilator Force De fl ection Test Analysis of the Process

ZHANG Zhi-qing Shanxi Center for Medical Devices Testing (Taiyuan 030012)

1006-6586(2010)10-0045-02

R197.39

A

2010-05-21

張志清，室主任，山西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心