姚先杰，徐軍輝，張 峰，張 敏

（安徽省太和縣中醫(yī)院，安徽太和 236607）

張氏接骨丹促進(jìn)骨折術(shù)后愈合的臨床觀察

姚先杰，徐軍輝，張 峰，張 敏

（安徽省太和縣中醫(yī)院，安徽太和 236607）

目的：觀察張氏接骨丹在促進(jìn)骨折術(shù)后愈合中的作用。方法：將入選的67例患者按就診時(shí)間順序編號，依照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對照組兩組，治療組33例，對照組34例，術(shù)后第3天，治療組服用張氏接骨丹、對照組服用骨肽片各服用1個(gè)月，在術(shù)前、術(shù)后各個(gè)時(shí)段對其進(jìn)行評價(jià)。結(jié)果：治療組在術(shù)后各時(shí)段的骨折X線評分、骨密度評價(jià)有明顯優(yōu)勢。結(jié)論：張氏接骨丹促進(jìn)骨折術(shù)后愈合療效確切，值得臨床推廣。

張氏接骨丹；骨折；活血化瘀

隨著交通事故、建筑意外的增多，四肢骨折的發(fā)生率逐年上升，其中手術(shù)是治療四肢外傷骨折常用而有效的方法，雖然能使骨折術(shù)后的愈合能力變強(qiáng)，但仍有5%～10%的骨折受到干擾，導(dǎo)致骨折延遲愈合或者骨不連[1]。研究如何促進(jìn)四肢外傷骨折術(shù)后愈合，盡快恢復(fù)肢體功能，防止出現(xiàn)骨折延遲愈合甚至不愈合，一直是國內(nèi)外學(xué)者關(guān)注的焦點(diǎn)。本研究中的張氏接骨丹是本院骨科老主任、安徽省名老中醫(yī)張連友醫(yī)師在中醫(yī)理論指導(dǎo)下創(chuàng)制的，在長達(dá)10年的臨床實(shí)踐中，被廣泛的應(yīng)用于骨科臨床中，取得了較為滿意的療效。但由于缺乏科學(xué)的設(shè)計(jì)，系統(tǒng)的觀察，現(xiàn)有的臨床研究結(jié)論難以令人信服，為此筆者從2008年12月～2009年12月開始使用張氏接骨丹對脛腓骨骨折的術(shù)后患者進(jìn)行治療，臨床觀察發(fā)現(xiàn)效果滿意，現(xiàn)總結(jié)如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

全部67例患者，均來自安徽省太和縣中醫(yī)院骨傷科2008年12月～2009年12月住院脛腓骨骨折患者，患者年齡在18歲以上60歲以下，病程多在傷后0～72 h，有明顯的外傷史；無并發(fā)癥的單純骨折，全身癥狀不明顯或不嚴(yán)重；局部癥狀：疼痛和壓痛、腫脹、功能障礙、畸形、異?；顒?dòng)、骨摩擦音；可以明確骨折的診斷，可確認(rèn)骨折類型、移位方向、骨折端形態(tài)等局部變化，并排除病理性骨折。治療組與對照組經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理在性別、年齡、骨折部位、手術(shù)時(shí)間、手術(shù)方式上比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《骨與關(guān)節(jié)損傷》的脛腓骨骨折診斷[2]。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)的新鮮脛腓骨骨折患者，有手術(shù)指征，根據(jù)骨折類型不同，分別采用脛腓骨鋼板固定、梅花針閉合內(nèi)固定；②骨折類型：脛腓骨骨折按AO分型（A、B、C型）A型的骨折患者；③未經(jīng)其他內(nèi)服藥物、外敷藥物治療；④知情同意，能積極配合，完成臨床觀察者。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①不符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)及納入標(biāo)準(zhǔn)者；②年齡在18歲以下或60歲以上者；③對本藥物或?qū)φ账幬镞^敏或?qū)Χ喾N藥物過敏者；④合并有肝腎或心血管疾病或有不良影響的其他疾病者或長期服用激素者；⑤病理性骨折、開放性骨折、多發(fā)骨折伴有失血性休克或合并其他復(fù)合傷者。

1.3 治療方法

治療組與對照組在術(shù)后常規(guī)使用預(yù)防感染藥物（5～7 d），術(shù)后第3天治療組患者開始服用張氏接骨丹5粒，口服，每天3次，服用1個(gè)月；對照組服用骨肽片（南京新天生物化學(xué)制藥有限公司生產(chǎn)），1次1片，每天3次，服用1個(gè)月。兩組患者治療前后分別檢測血常規(guī)、尿常規(guī)、血生化 （肝功能、AKP、腎功能、鈣、磷）以及骨密度值，并以2周為一觀察期，詳細(xì)記錄癥狀緩解程度及不良反應(yīng)發(fā)生情況。臨床療效的評價(jià)項(xiàng)目主要有骨折X線評分、骨密度等。分別于術(shù)前，術(shù)后15、30、45 d對患者進(jìn)行骨折X線評分；分別于術(shù)前、術(shù)后1個(gè)月分別對患者進(jìn)行骨密度評價(jià)。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

療效評定標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥治療外傷性骨折的臨床研究指導(dǎo)原則》[3]，①顯效：骨折臨床愈合時(shí)間縮短≥1/3。②有效：骨折臨床愈合時(shí)間縮短≥1/5且＜1/3。③無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)均經(jīng)SPSS 14.0軟件處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差描述，符合正態(tài)分布用t檢驗(yàn)，等級資料用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

兩組骨折X線評分[3]在術(shù)后15、30、45 d比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表1。兩組骨密度（BMD）在術(shù)后1個(gè)月比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，兩組療效比較，治療組有明顯優(yōu)勢，見表2、3。

表1 骨折X線評分（±s，分）

表1 骨折X線評分（±s，分）

與對照組比較，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01

治療組對照組組別 例數(shù)（n） 治療前33 34 0.00±0.00 0.00±0.00術(shù)后第15天2.97±1.16▲2.36±1.13術(shù)后第30天7.47±2.22▲6.27±2.05術(shù)后第45天13.17±1.39▲▲11.83±1.80

表2 治療前后BMD的比較(±s,mg/cm2)

表2 治療前后BMD的比較(±s,mg/cm2)

與對照組比較，▲P＜0.05

治療組對照組組別 例數(shù)（n） 治療前33 34 295.00±51.60 291.10±69.83治療1個(gè)月后321.60±52.47▲306.23±72.61

表3 兩組骨折療效比較（n）

3 討論

隨著社會的發(fā)展，交通事故、建筑意外的增多，四肢骨折越來越多的發(fā)生在日常生活中，嚴(yán)重威脅了人類的健康，因此對骨折的研究越來越多地受到了當(dāng)今醫(yī)學(xué)界的重視。所謂骨折是指骨或骨小梁的結(jié)構(gòu)連續(xù)性的中斷，同時(shí)可累及骨折部周圍的軟組織、關(guān)節(jié)、肌肉、韌帶、血管和神經(jīng)等。骨折愈合是指骨折斷端的組織修復(fù)反應(yīng)，這種反應(yīng)表現(xiàn)為愈合過程，最終結(jié)局是恢復(fù)骨的正常結(jié)構(gòu)與功能[4]。研究如何促進(jìn)四肢外傷骨折愈合，盡快恢復(fù)肢體功能，是擺在醫(yī)學(xué)界的熱點(diǎn)課題。

張氏接骨丹是由具有活血化瘀、接骨續(xù)筋、益氣護(hù)胃的中藥乳香、沒藥、血竭、三七、自然銅、紅花、桃仁、水蛭、白芨、大黃、骨碎補(bǔ)、當(dāng)歸、白術(shù)、山藥、砂仁、薏苡仁等組成的復(fù)方制劑。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為骨折致骨斷筋傷，絡(luò)破血溢，離經(jīng)之血阻滯脈絡(luò)，血溢脈外，阻滯氣機(jī)運(yùn)行，積聚成瘀，經(jīng)絡(luò)不通，不通則痛，痛處固定，按之痛甚；如果行手術(shù)治療，術(shù)中失血，再加上患者長期臥養(yǎng)在床，久臥傷氣，容易使人體的氣血運(yùn)行不暢，脾運(yùn)化功能減退，近而出現(xiàn)食欲不振、精疲乏力、肢體軟弱，便秘，脘腹脹滿等表現(xiàn)；故骨折術(shù)后的基本病機(jī)為氣滯血瘀、經(jīng)絡(luò)不通，伴有脾胃虛弱。治療上宜活血化瘀，健脾護(hù)胃?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為骨折出現(xiàn)的血液流變性異常和微循環(huán)障礙是影響骨折愈合的重要機(jī)制之一，骨的血液循環(huán)不僅供應(yīng)成骨所必需的氧和營養(yǎng)物質(zhì)，而且回收骨組織的局部代謝產(chǎn)物，在充分的血液供應(yīng)下，骨折局部間葉細(xì)胞分化為成骨細(xì)胞的數(shù)量增加，成骨細(xì)胞形成骨基質(zhì)和基質(zhì)鈣化亦得到保證[5]。張氏接骨丹中含有的活血化瘀藥乳香、沒藥、血竭、三七、紅花、桃仁、水蛭、當(dāng)歸等能改善局部血液循環(huán)，加快瘀血的吸收，使瘀血黏稠度減輕，可明顯增加骨折端的周圍血運(yùn)，良好的血運(yùn)可為成骨細(xì)胞的增殖和骨基質(zhì)合成提供適宜的微環(huán)境，從而促進(jìn)骨折端愈合。同時(shí)張氏接骨丹含有的自然銅以及鈣、鐵、錳等微量元素，它們參與體內(nèi)的各種代謝，促進(jìn)組織修復(fù)，增強(qiáng)骨骼的強(qiáng)度，在骨折修復(fù)方面具有重要影響[6]；它含有的骨碎補(bǔ)能提高血清堿性磷酸酶的活性，促進(jìn)鈣磷的沉積，有利于骨折愈合[7]。

現(xiàn)代骨科學(xué)認(rèn)為：骨折的愈合離不開血液的滋養(yǎng)，成骨組織的生長機(jī)能主要取決于血液供給的好壞。從中醫(yī)的角度看：血液是由脾胃所吸收水谷精微化生而成，物質(zhì)基礎(chǔ)為營氣與津液，脾胃為后天之本，氣血生化之源，人體的四肢百骸都賴于脾胃化生的氣血充養(yǎng)。脾胃的功能健旺，則中氣充盛，營血化源充足，骨骼得以滋養(yǎng)而再接合。如果脾胃的功能失健，則中氣虛衰，營血化源不足，骨骼失養(yǎng)，骨折則難以接合[8]。目前臨床上在骨折早、中期常用的中藥具有活血化瘀，消腫止痛，接骨續(xù)筋等促進(jìn)骨折愈合的作用，但這些藥大多存在胃腸道反應(yīng)較重的缺點(diǎn)[9]。而張氏接骨丹不僅具有活血化瘀、接骨續(xù)筋的作用，而且能益氣護(hù)胃，基本無胃腸不適，消腫止痛迅速、骨折愈合快?，F(xiàn)代研究還發(fā)現(xiàn)：調(diào)理脾胃可以增強(qiáng)消化系統(tǒng)的功能，有利于營養(yǎng)物質(zhì)的攝取，因而可促進(jìn)骨折愈合。同時(shí)脾是人體最大的淋巴器官，能進(jìn)行免疫應(yīng)答產(chǎn)生抗體，對創(chuàng)傷后感染的預(yù)防有重要的影響[10]，這證明了治療骨折不能忽略脾胃，而張氏接骨丹正是在活血化瘀，接骨而不傷脾胃的理論下創(chuàng)制的，是一種安全有效的中藥復(fù)方制劑，通過設(shè)立對照組臨床觀察證實(shí)，它可以明顯的改善血液循環(huán)，重塑骨結(jié)構(gòu)、提高骨骼力學(xué)強(qiáng)度、提高骨密度值、加速骨折愈合，不良反應(yīng)少，明顯優(yōu)于骨肽組。這種經(jīng)過多年臨床實(shí)踐有效的院內(nèi)制劑對于促進(jìn)骨折術(shù)后愈合將有極大的應(yīng)用推廣價(jià)值。

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