田彬亢

按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,所有檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室必須定期進(jìn)行內(nèi)部審核(以下簡(jiǎn)稱內(nèi)審)。內(nèi)審是實(shí)驗(yàn)室自身必須建立的評(píng)價(jià)機(jī)制,對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系及其運(yùn)行的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)的、定期的審核,保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進(jìn)的過程;是檢查本實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)是否符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和質(zhì)量管理體系文件,以及滿足程度,為實(shí)驗(yàn)室最高管理者改進(jìn)和完善管理體系提供依據(jù)和條件。

1 內(nèi)審的依據(jù)、范圍和原則

內(nèi)審的依據(jù)可以是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、實(shí)驗(yàn)室制定的質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系文件;客戶的要求、標(biāo)書和合同條款;相關(guān)的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。內(nèi)審范圍必須涉及《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的所有要素和本實(shí)驗(yàn)室的所有場(chǎng)所。內(nèi)審活動(dòng)應(yīng)遵循以下原則：客觀性——依據(jù)客觀證據(jù)形成內(nèi)審發(fā)現(xiàn);獨(dú)立性——內(nèi)審是授權(quán)的活動(dòng),過程應(yīng)是公正、客觀的,審核員不能審核與自己直接相關(guān)的活動(dòng);系統(tǒng)性——內(nèi)審活動(dòng)是有序的活動(dòng)。

2 內(nèi)審的具體步驟

2.1 策劃和準(zhǔn)備

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在每年年初編制《年度內(nèi)審計(jì)劃》,內(nèi)容應(yīng)包括目的、性質(zhì)、依據(jù)、范圍、內(nèi)審組人員、日程安排;每次內(nèi)審前應(yīng)成立內(nèi)審組,由組長(zhǎng)制定《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》,內(nèi)容包括：內(nèi)審組成員、分工情況、職能分配、具體時(shí)間安排等事項(xiàng);為內(nèi)審活動(dòng)做好準(zhǔn)備。

2.2 實(shí)施

內(nèi)部審核的實(shí)施應(yīng)按照首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、碰頭會(huì)、開具不符合報(bào)告及末次會(huì)議的程序進(jìn)行。以首次會(huì)議開始現(xiàn)場(chǎng)審核,首次會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)主持,主要介紹本次內(nèi)審的具體安排(包括時(shí)間、場(chǎng)所和審核要素安排),首次會(huì)議時(shí)間不宜太長(zhǎng),應(yīng)控制在半小時(shí)左右;在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),內(nèi)審員應(yīng)采用聽、看、查、問的方法,通過與受審核部門及人員交談、查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)檢查和驗(yàn)證,收集符合或不符合的客觀證據(jù),做好審核記錄,對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)經(jīng)受審核方確認(rèn)后開具不符合報(bào)告,得出審核結(jié)論,并以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核,在末次會(huì)議上內(nèi)審組長(zhǎng)宣讀不符合報(bào)告,作出審核評(píng)價(jià)和結(jié)論,針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題向責(zé)任部門和人員提出糾正措施要求?，F(xiàn)場(chǎng)審核是整個(gè)內(nèi)部審核的關(guān)鍵環(huán)節(jié),對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核的控制以及審核技巧的應(yīng)用是內(nèi)部審核成功的關(guān)鍵。

2.3 編寫內(nèi)審報(bào)告

內(nèi)審報(bào)告是現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后所必須編寫的重要文件。內(nèi)審報(bào)告應(yīng)對(duì)本次內(nèi)審的情況進(jìn)行綜述,對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)作出統(tǒng)計(jì)、分析、歸納和評(píng)價(jià),內(nèi)審報(bào)告的編寫應(yīng)做到規(guī)范化、定量化和具體化。

2.4 跟蹤審核驗(yàn)證

跟蹤審核驗(yàn)證是內(nèi)部審核工作的延伸,受審核部門對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)進(jìn)行糾正、采取必要的糾正措施,內(nèi)審組長(zhǎng)應(yīng)指定內(nèi)審員對(duì)受審核部門所采取的糾正措施的有效性及整改完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,在確認(rèn)完成及合格后,做好跟蹤驗(yàn)證記錄。

2.5 總結(jié)

本年度內(nèi)部審核工作全部完成后,質(zhì)量部門或質(zhì)量主管應(yīng)對(duì)本年度內(nèi)部審核工作進(jìn)行全面評(píng)價(jià),包括計(jì)劃是否合適、組織是否合理、內(nèi)審人員是否適應(yīng)內(nèi)審工作、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)及今后的改進(jìn)等。

3 內(nèi)審的基本要求

1)制定并執(zhí)行內(nèi)審程序。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量管理體系文件中制定內(nèi)審程序,并按內(nèi)審程序開展內(nèi)部審核。內(nèi)審程序的內(nèi)容通常包括：目的、范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)審的組織、基本要求、內(nèi)審員的確定與責(zé)任、內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審要求、內(nèi)審的分析與記錄、審核報(bào)告的編制、跟蹤審核等。內(nèi)審程序是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核活動(dòng)總的指導(dǎo)和規(guī)定。

2)內(nèi)審的策劃。內(nèi)部審核是一項(xiàng)有計(jì)劃的活動(dòng),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和內(nèi)審程序的規(guī)定,在年初制訂《年度內(nèi)審計(jì)劃》并報(bào)最高管理者批準(zhǔn),當(dāng)發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí)或最高管理層認(rèn)為需要時(shí),可臨時(shí)組織臨時(shí)內(nèi)審。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)《年度內(nèi)審計(jì)劃》預(yù)定的日程表和程序,定期地進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作持續(xù)符合質(zhì)量管理體系的要求。內(nèi)審計(jì)劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素和實(shí)驗(yàn)室所有場(chǎng)所,包括實(shí)驗(yàn)室所有技術(shù)和管理活動(dòng)。內(nèi)審的周期通常為一年。

3)內(nèi)審人員的構(gòu)成及要求。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核由內(nèi)審組實(shí)施,內(nèi)審組通常設(shè)組長(zhǎng)一名,組員若干,構(gòu)成內(nèi)審組的所有成員應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)且具有內(nèi)審員證,并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室專門授權(quán)的人員擔(dān)任。對(duì)內(nèi)審組長(zhǎng)的要求：編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃;組織內(nèi)審組實(shí)施內(nèi)審;負(fù)責(zé)與被審核部門溝通與反饋信息;主持首次會(huì)議和末次會(huì)議;向質(zhì)量主管報(bào)告內(nèi)審中遇到的重大問題;形成內(nèi)審結(jié)論;簽發(fā)不符合項(xiàng)通知書;編寫內(nèi)審報(bào)告。對(duì)內(nèi)審員的要求：編制內(nèi)審檢查表;向受審核方傳達(dá)和闡明審核要求;執(zhí)行內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃;記錄審核發(fā)現(xiàn);報(bào)告審核結(jié)果;對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;收存內(nèi)審記錄。

4)內(nèi)審結(jié)果的應(yīng)用。內(nèi)審結(jié)果應(yīng)按要求整理、綜合,形成報(bào)告,作為實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審的輸入內(nèi)容之一,應(yīng)被及時(shí)有效地傳遞和充分利用。

5)內(nèi)審文件管理。內(nèi)審活動(dòng)所形成的所有文件記錄(包括程序、標(biāo)準(zhǔn)、記錄、報(bào)告、表格)應(yīng)做到收集整理齊全,文件格式規(guī)范化,記錄保管檔案化。

6)糾正措施的實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的所有問題進(jìn)行糾正,采取必要的糾正措施,并對(duì)糾正措施實(shí)施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,防止類似問題再度發(fā)生。

4 對(duì)實(shí)驗(yàn)室做好內(nèi)部審核的一些建議

1)領(lǐng)導(dǎo)支持,全員參與,高度重視內(nèi)審工作,不斷提高內(nèi)審質(zhì)量。內(nèi)部審核是一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室全員參與的質(zhì)量活動(dòng),實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)高度重視,采取各種方法提高實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)內(nèi)部審核的整體認(rèn)識(shí)。同時(shí),提高內(nèi)部審核質(zhì)量需要提高內(nèi)審組和受審核方雙方的整體認(rèn)識(shí),一方面,內(nèi)審組要加強(qiáng)內(nèi)審員自身能力建設(shè),嚴(yán)格按照內(nèi)審計(jì)劃實(shí)施內(nèi)部審核;另一方面,受審方應(yīng)正確認(rèn)識(shí)內(nèi)部審核,內(nèi)部審核與外部審核同等重要。2)嚴(yán)格內(nèi)審,確保內(nèi)審質(zhì)量。內(nèi)審組應(yīng)嚴(yán)格按照內(nèi)審計(jì)劃中的依據(jù),在所審核的范圍中,查找審核證據(jù),形成審核發(fā)現(xiàn)。在現(xiàn)場(chǎng)審核過程中,要體現(xiàn)內(nèi)審員本來(lái)應(yīng)該具有的客觀、公正,嚴(yán)格內(nèi)審,要多看、多聽、多問、多查,爭(zhēng)取找出質(zhì)量管理體系中更多的問題項(xiàng)(包括基本符合項(xiàng)和不符合項(xiàng))。只有在具有一定審核能力的基礎(chǔ)上嚴(yán)格審核過程,才能形成充分的審核發(fā)現(xiàn),才能為受審方整改打下基礎(chǔ),保證內(nèi)部審核的質(zhì)量,為質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)提供有力支撐。3)充分發(fā)揮內(nèi)審工作的宣貫和促進(jìn)作用,不斷提高員工素質(zhì)和實(shí)驗(yàn)室管理水平。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核應(yīng)避免流于形式。一方面,充分發(fā)揮內(nèi)審的宣貫作用,內(nèi)審的過程就是對(duì)質(zhì)量管理體系文件和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的宣貫過程,內(nèi)審員依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的《質(zhì)量手冊(cè)》或《程序文件》編寫內(nèi)審檢查表,在編寫的時(shí)候可以對(duì)文件的符合性和可操作性進(jìn)行研究和檢查,使實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)一步熟悉管理體系文件的要求,充分理解各評(píng)審要素的規(guī)定;另一方面,提高內(nèi)審的技巧和效率。在安排審核要素時(shí),盡量將記錄、管理職責(zé)、不合格工作的控制、糾正預(yù)防措施等要素穿插在其他各要素審核中進(jìn)行,減少重復(fù)審核。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行幾年后,人員、設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、內(nèi)審和管理評(píng)審等要素均已規(guī)范,因此我們應(yīng)突出審核特點(diǎn),不要受年度審核計(jì)劃的約束,使內(nèi)審工作動(dòng)起來(lái)。通過這種動(dòng)態(tài)的內(nèi)部審核活動(dòng),確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行持續(xù)改進(jìn),促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理水平的不斷提高。

[1]張建華.關(guān)于開展安全及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工地建設(shè)的探討[J].山西建筑,2008,34(9)：235-236.