國家農(nóng)藥質(zhì)檢中心通過GLP評審

國家農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心日前通過農(nóng)業(yè)部GLP實驗室現(xiàn)場評審。該中心是國內(nèi)農(nóng)藥標準化和質(zhì)量檢測的權(quán)威單位，是農(nóng)業(yè)部批準的農(nóng)藥原藥全組分分析試驗單位。

這個國家級農(nóng)藥檢驗機構(gòu)設(shè)在沈陽化工研究院。農(nóng)業(yè)部GLP檢查專家一行3人日前來到該院，按照《農(nóng)藥良好實驗室考核管理辦法》和《農(nóng)藥理化分析良好實驗室規(guī)范準則》對國家農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心進行了檢查。

GLP即藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，是指通常所說的新藥上市前藥物安全性評價動物實驗。繼2004年全面推行GMP和GSP之后，GLP的強制認證再次表明了國家在藥品安全性評價方面的管理決心。建立GLP實驗室意義重大，它不僅能提高試驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量，保證試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量的可比性，促進國際化學品危害性評價數(shù)據(jù)的相互認可，減少重復(fù)試驗，節(jié)省時間和資源，還能消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，更好地保護人類健康和環(huán)境安全。