文迪雅停止在華推廣工作

“文迪雅”曾經(jīng)是暢銷全球的糖尿病口服藥，但自從曝出有引發(fā)心血管疾病風險之后，歐盟已暫停了該藥的上市，美國也已嚴格限制其使用，規(guī)定只能用于治療其他藥物不能控制的2型糖尿病患者。

日前，我國國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布信息表示，將對文迪雅的安全性開展綜合評價，并要求國家藥品不良反應監(jiān)測中心立即分析該藥在中國的不良反應報告和監(jiān)測情況，根據(jù)最終分析評價結(jié)果，將采取相應的監(jiān)管措施。隨后，文迪雅生產(chǎn)商葛蘭素史克公司中國總部公關(guān)部表示，作為國內(nèi)“文迪雅”唯一的生產(chǎn)基地，位于天津開發(fā)區(qū)的葛蘭素史克（天津）有限公司已經(jīng)停止了所有相關(guān)藥品的推廣工作，并且目前正與國家監(jiān)管機構(gòu)合作，以確保糖尿病患者的用藥安全。

我國加強羅格列酮及其復方制劑使用管理

近期，國家食品藥品監(jiān)管局及時組織相關(guān)專家對羅格列酮及其復方制劑在我國臨床使用的安全性進行了評估。為保證公眾用藥安全，日前，國家食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生部決定加強羅格列酮及其復方制劑的使用管理，要求各級藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門立即將相關(guān)要求通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，并監(jiān)督相關(guān)工作的落實。

通知要求，各級醫(yī)療機構(gòu)要加強羅格列酮及其復方制劑使用的管理。對于未使用過羅格列酮及其復方制劑的糖尿病患者，只能在無法使用其他降糖藥或使用其他降糖藥無法達到血糖控制目標的情況下，才可考慮使用羅格列酮及其復方制劑。對于使用羅格列酮及其復方制劑的患者，應評估心血管疾病風險，在權(quán)衡用藥利弊后，方可繼續(xù)用藥。

通知規(guī)定，羅格列酮及其復方制劑在零售藥店必須憑醫(yī)師處方銷售，無法確認處方真?zhèn)蔚牟坏娩N售。

通知強調(diào)，羅格列酮及其復方制劑生產(chǎn)企業(yè)應按照《羅格列酮及其復方制劑說明書修訂要求》修改本企業(yè)產(chǎn)品說明書，要采取措施控制藥品安全風險，并加強藥品不良反應監(jiān)測。10月30日后生產(chǎn)的羅格列酮及其復方制劑應符合《羅格列酮及其復方制劑說明書修訂要求》。

持續(xù)血糖監(jiān)測新方法

糖尿病患者通常使用采集指尖血樣的方式進行血糖監(jiān)測，但這種方法要求患者處于清醒狀態(tài)，并且只能對血糖提供“快照”式的測量。為了解決這一缺點，日本學者研制了一種可注射的微珠，外面涂敷著一種對葡萄糖敏感的熒光染料。將這種微珠植入小鼠耳朵皮膚下面，通過測量在皮膚上記錄的熒光強度，就可以提供關(guān)于血糖濃度的連續(xù)讀數(shù)。研究報告顯示，在小鼠被監(jiān)測的30天里，這種微珠提供了對血糖的可靠測量。這項研究日前發(fā)表于《美國國家科學院院刊》。

研究者介紹說，由于這種熒光微珠不需要外部聯(lián)系或電源，它們將可以用于制造有創(chuàng)程度最小化的血糖傳感器，服務于那些需要持續(xù)監(jiān)測血糖濃度的人。

機器人協(xié)助胰腺移植手術(shù)

據(jù)國外媒體11月3日報道，意大利比薩市一所大學校醫(yī)院的外科醫(yī)生小組進行了全球首例有機器人做助手的胰腺移植手術(shù)。院方表示，機器人技術(shù)可以讓醫(yī)生通過三個小洞和一個7公分大的開口實施手術(shù)，與傳統(tǒng)方法相比，這種有機器人協(xié)助的手術(shù)“作業(yè)面小，能極大地減小術(shù)后的復雜狀況，為治療糖尿病提供了新的前景?！?/p>