朱曼荔

東莞興利五金塑膠有限公司，廣東東莞 523338

玩具企業(yè)怎樣建立符合CNAS要求的化驗(yàn)室

朱曼荔

東莞興利五金塑膠有限公司，廣東東莞 523338

國(guó)際貿(mào)易壁壘層出不窮，技術(shù)安全標(biāo)準(zhǔn)不斷提升，造成我國(guó)玩具企業(yè)的檢測(cè)費(fèi)用上漲，通關(guān)成本上升，將進(jìn)一步擠壓出口企業(yè)的利潤(rùn)空間，增加我國(guó)玩具出口的難度。解決的方案是玩具企業(yè)應(yīng)該建立自己的符合CNAS要求的化驗(yàn)室。本文就怎樣建立符合CNAS要求的化驗(yàn)室做出了詳細(xì)闡述。

玩具；CNAS；化驗(yàn)室；建立

中國(guó)向來(lái)是玩具生產(chǎn)大國(guó)，全球約80%的玩具產(chǎn)自中國(guó)。但是，據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)，2009年我國(guó)累計(jì)出口玩具77.8億美元，比上年下降了10%。是什么原因?qū)е缕湎陆的?？很大程度上是因?yàn)閲?guó)際貿(mào)易壁壘層出不窮，技術(shù)安全標(biāo)準(zhǔn)不斷提升，從而加大了出口阻力。如：2009年7月歐盟和美國(guó)分別啟用了新玩具安全指令和《玩具安全認(rèn)證程序》。不斷升級(jí)的技術(shù)安全標(biāo)準(zhǔn)造成我國(guó)玩具企業(yè)的檢測(cè)費(fèi)用上漲，通關(guān)成本上升，將進(jìn)一步擠壓出口企業(yè)的利潤(rùn)空間，增加我國(guó)玩具出口的難度。

趨于形勢(shì)，玩具企業(yè)建立符合CNAS要求的實(shí)驗(yàn)室勢(shì)在必行，這樣既節(jié)約了檢測(cè)費(fèi)用也方便對(duì)自己產(chǎn)品的質(zhì)量在各個(gè)階段進(jìn)行監(jiān)控，快速進(jìn)行檢測(cè)并及時(shí)得到結(jié)果，掌握產(chǎn)品生產(chǎn)的進(jìn)度，確保按時(shí)交貨且能減少玩具從市場(chǎng)上被召回的風(fēng)險(xiǎn)。目前，國(guó)際上對(duì)玩具的安全要求主要有3個(gè)方面的要求：機(jī)械物理要求、化學(xué)物質(zhì)含量要求及電動(dòng)玩具要求。由于化學(xué)物質(zhì)含量要求種類繁多、測(cè)試費(fèi)用昂貴且是玩具企業(yè)生產(chǎn)過程中最難控制的，大多數(shù)召回事件都是由于這個(gè)原因，故我們重點(diǎn)討論怎樣建立一個(gè)符合CNAS要求的化驗(yàn)室。

建立化驗(yàn)室，首先要考慮的是檢測(cè)范圍。目前，出口玩具須符合的國(guó)際安全標(biāo)準(zhǔn)及法令非常多，有關(guān)化學(xué)方面的有：美國(guó)的ASTM F963、16CFR 1303、CPSIA（H。R 4040）、CONEG 等標(biāo)準(zhǔn)及美國(guó)各個(gè)州的法令；歐盟的EN 71-3、2009/48/EC、REACH、RoHS、94/62/EC以及各成員國(guó)自己的法令；加拿大的CHPA；日本的ST 2002等等。因中國(guó)的玩具大多數(shù)出口到歐美，故就以此檢測(cè)范圍為例來(lái)討論怎樣建立符合CNAS要求的化驗(yàn)室。

確定了檢測(cè)范圍后，接下來(lái)需要解決的就是場(chǎng)所問題了?；?yàn)室場(chǎng)所的準(zhǔn)備需要從哪些方面來(lái)考慮呢？首先是要考慮的是將檢測(cè)方法定下來(lái)，再選定檢測(cè)儀器，然后就是安排場(chǎng)地安裝檢測(cè)儀器及其配套的輔助儀器了。

歐美的這些國(guó)際安全標(biāo)準(zhǔn)及法令在化學(xué)方面就是限制物質(zhì)及元素的含量，這些物質(zhì)及元素主要分為兩類：無(wú)機(jī)物和有機(jī)物。檢測(cè)無(wú)機(jī)物的儀器目前最好的組合就是用X射線熒光光譜分析（XRF）配合電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜儀（ICP-OES）及紫外可見分光光度計(jì)（UV-VIS）對(duì)玩具中的無(wú)機(jī)物及重金屬元素進(jìn)行檢測(cè)，這種方法簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)；檢測(cè)有機(jī)物的儀器目前最適用的是氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）。

儀器選定后，接下來(lái)就是場(chǎng)所的選定及其布局了。為了保證精密儀器的正常運(yùn)作及在化驗(yàn)過程中避免被污染，化驗(yàn)室應(yīng)設(shè)立在遠(yuǎn)離灰塵、煙霧、噪音和震動(dòng)源的環(huán)境中?；?yàn)室用房大致分為3類：精密儀器實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室、輔助室(辦公室、儲(chǔ)藏室、鋼瓶室等)。化學(xué)分析室又分為樣品準(zhǔn)備拆分室、前處理室和化學(xué)分析操作室。而玩具檢測(cè)的一般步驟是：接收樣板→制備樣品→稱量樣品→樣品前處理→用精密儀器測(cè)試。我們就依據(jù)這個(gè)步驟對(duì)化驗(yàn)室進(jìn)行布局。接收樣板的地方應(yīng)該設(shè)立在門口，緊接著是樣品準(zhǔn)備拆分室，辦公室也要靠近出口，然后再單獨(dú)設(shè)置一個(gè)天平室，再接著就是有機(jī)前處理室、無(wú)機(jī)前處理室、ICPOES、GC-MS分析室，最后是鋼瓶室和儲(chǔ)藏室。布局好后，就是裝修了，這是非常關(guān)鍵的一步，要考慮的東西很多，包括：采光、通風(fēng)、實(shí)驗(yàn)臺(tái)的設(shè)計(jì)及擺放、水電的供給、污水廢氣的排放、實(shí)驗(yàn)室安全等等。整個(gè)化驗(yàn)室應(yīng)該采光良好，要達(dá)到工作場(chǎng)所采光、照明的國(guó)標(biāo)要求;整個(gè)環(huán)境要自然通風(fēng)良好，新風(fēng)量要到達(dá)國(guó)標(biāo)要求，有機(jī)、無(wú)機(jī)前處理室要配備通風(fēng)柜，樣品制備區(qū)、ICP-OES分析室和GC-MS分析室要配備抽風(fēng)系統(tǒng);實(shí)驗(yàn)臺(tái)的高矮大小應(yīng)該適宜，臺(tái)面材料應(yīng)該要防水、防酸堿及有機(jī)試劑腐蝕、且不會(huì)造成污染，擺放ICP-OES和GC-MS的實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)該離墻至少0.5m以便于對(duì)儀器的保養(yǎng)及維修，擺放電子天平的實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)該要堅(jiān)固防震，不能有較強(qiáng)的氣流流通；實(shí)驗(yàn)室供電應(yīng)考慮總電量并提供足夠的電源插座，所有儀器必須接地；供水應(yīng)提供足夠的水壓以及足夠用的水龍頭，水管走線應(yīng)該合理，水質(zhì)要好；實(shí)驗(yàn)廢水應(yīng)經(jīng)處理后再排放，且有機(jī)、無(wú)機(jī)實(shí)驗(yàn)廢水要分開排放；廢氣也要經(jīng)過處理后才能排放，無(wú)機(jī)廢氣用水淋吸收塔處理，有機(jī)廢氣用活性炭處理；實(shí)驗(yàn)室墻壁、天花板和地板應(yīng)當(dāng)光滑、易清潔、防滲漏并耐化學(xué)品腐蝕，飲水和休息的場(chǎng)所與工作區(qū)分開，門應(yīng)有可視窗，并達(dá)到適當(dāng)?shù)姆阑鸬燃?jí)，最好能自動(dòng)關(guān)閉，要有消防、應(yīng)急供電、應(yīng)急淋浴以及洗眼設(shè)施。

按以上要求布置好實(shí)驗(yàn)室后，硬件建設(shè)就完成了。接下來(lái)就是軟件建設(shè)了，實(shí)驗(yàn)室軟件建設(shè)主要是建立起一套符合CNAS要求的管理體系，并依據(jù)此管理體系運(yùn)行。那么，怎樣建立一套符合CNAS要求的管理體系呢？可以求助咨詢機(jī)構(gòu)，借助其專業(yè)知識(shí)，對(duì)企業(yè)內(nèi)部人員進(jìn)行培訓(xùn)，并輔助建立一套符合CNAS要求的管理體系。在有專家輔助的情況下，建立一套符合CNAS要求的管理體系并不十分困難，但要按照這套管理體系去運(yùn)行就困難了。為了貫徹好這套管理體系，就需要對(duì)員工進(jìn)行全面的培訓(xùn)，讓他們知道實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的所有活動(dòng)都是要按照程序來(lái)執(zhí)行的，讓每一個(gè)員工都非常熟悉這些文件，讓他們知道如果不按照文件上規(guī)定的做，會(huì)產(chǎn)生什么樣的后果。然后，安排足夠數(shù)量的質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的所有活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，及時(shí)地制止違規(guī)行為，保證實(shí)驗(yàn)室日常的運(yùn)作都是按照管理體系文件的要求去做的。再指定足夠數(shù)量的，受過專業(yè)培訓(xùn)且有能力的員工為內(nèi)審員，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室開展內(nèi)審活動(dòng)，對(duì)管理體系是否持續(xù)符合CNAS《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》及管理體系文件的要求，是否得到有效的實(shí)施進(jìn)行驗(yàn)證。再由最高管理者定期開展管理評(píng)審活動(dòng)，對(duì)管理體系和檢測(cè)工作進(jìn)行評(píng)審，確保其持續(xù)適用且有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。

實(shí)驗(yàn)室依據(jù)自己建立的管理體系運(yùn)行6個(gè)月，且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審，至少參加一項(xiàng)適宜的能力驗(yàn)證計(jì)劃、測(cè)量審核或比對(duì)計(jì)劃且獲得滿意結(jié)果，就可以正式向中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可了。CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的流程是這樣的：先在CNAS官方網(wǎng)站上下載一份“CNAS-AL01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書”，然后按要求填好相關(guān)內(nèi)容及準(zhǔn)備好相關(guān)資料后，再和CNAS聯(lián)系并將申請(qǐng)資料郵寄過去，將申請(qǐng)費(fèi)匯入CNAS的帳戶。資料寄出約一周后，實(shí)驗(yàn)室要確認(rèn)CNAS已收到申請(qǐng)資料及申請(qǐng)費(fèi)。CNAS收到申請(qǐng)資料后，會(huì)指定一名項(xiàng)目負(fù)責(zé)人并對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行文件評(píng)審。在文件評(píng)審階段，若項(xiàng)目負(fù)責(zé)人發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)資料有疑問，就會(huì)發(fā)出一份“對(duì)任務(wù)編號(hào)為XXXX申請(qǐng)認(rèn)可資料的規(guī)范性審查意見通知單”，要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行修改或澄清，這樣的修改或澄清有可能會(huì)有幾個(gè)回合，直到達(dá)到項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的要求后，文件評(píng)審才合格。接著CNAS會(huì)發(fā)一份“認(rèn)可申請(qǐng)受理情況通知書”，通知實(shí)驗(yàn)室滿足了申請(qǐng)認(rèn)可的條件，予以立項(xiàng)。立項(xiàng)后就到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段了，CNAS會(huì)與實(shí)驗(yàn)室溝通確定評(píng)審組長(zhǎng)，再由實(shí)驗(yàn)室與評(píng)審組長(zhǎng)確定評(píng)審時(shí)間，然后CNAS會(huì)發(fā)出一份“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃征求意見函”，要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審員及評(píng)審時(shí)間進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)后，CNAS會(huì)發(fā)出一份“關(guān)于對(duì)某某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室初次評(píng)審的通知”，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審事宜進(jìn)行說(shuō)明。評(píng)審組一般由組長(zhǎng)和組員組成，評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)管理體系進(jìn)行審核，而組員負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力進(jìn)行審核。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審開始前，評(píng)審組會(huì)召開一個(gè)首次會(huì)議，要求實(shí)驗(yàn)室的最高管理者、質(zhì)量主管、技術(shù)主管等人員參加，首次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持，內(nèi)容主要包括現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程安排、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃方案、評(píng)審員公正性聲明及會(huì)議簽到。首次會(huì)議后，評(píng)審員就會(huì)按各自的分工對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的方式有查閱文件資料、現(xiàn)場(chǎng)提問、現(xiàn)場(chǎng)演示及盲樣考核等，其間還會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。評(píng)審員按評(píng)審計(jì)劃對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后，會(huì)進(jìn)行一個(gè)內(nèi)部的討論會(huì)議，相互交換評(píng)審意見，得出結(jié)論后，會(huì)召開一個(gè)末次會(huì)議，會(huì)議首先由評(píng)審組長(zhǎng)闡述現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程，然后會(huì)確定評(píng)審結(jié)論，結(jié)論會(huì)有3種可能：1）評(píng)審組同意向CNAS推薦認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室；2）不予推薦認(rèn)可；3）實(shí)驗(yàn)室通過執(zhí)行糾正措施，提供必要的證據(jù)經(jīng)評(píng)審組確認(rèn)后，予以推薦認(rèn)可。一般情況下，評(píng)審組給實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審結(jié)論都是第3個(gè)，要求實(shí)驗(yàn)室通過執(zhí)行糾正措施，提供必要的證據(jù)經(jīng)評(píng)審組確認(rèn)后，予以認(rèn)可。接著就是繳納認(rèn)可評(píng)審中所涉及的有關(guān)費(fèi)用，等待CNAS頒發(fā)認(rèn)可證書和認(rèn)可標(biāo)志。

至此，一間符合CNAS要求的化驗(yàn)室便建立成功了。

參考資料

[1]出口商品技術(shù)指南-玩具.

[2]ISO/IEC 17025 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求.

[3]CNAS—CL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則.

[4]CNAS-RL01：2007實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則.

TS958.0

A

1674-6708（2010）24-0081-02