孫玉剛，孫 婷

（1.河北省唐山市人民醫(yī)院，河北 唐山 063001； 2.河北醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院，河北 石家莊 050017）

住院患者使用注射劑藥物的情況非常普遍。由于中西藥物品種繁多、多種藥物聯(lián)用時(shí)的相互作用、新藥潛在不良反應(yīng)等原因，增加了靜脈注射劑使用的風(fēng)險(xiǎn)。減少注射劑輸液藥品不良反應(yīng)（ADR）及使用過程中的藥品不良事件（ADE），是臨床藥物治療中應(yīng)重視的問題。筆者在此對(duì)我院出院患者病歷用藥情況進(jìn)行了回顧性調(diào)查分析，以促進(jìn)臨床合理用藥。

1 資料與方法

抽查2008年10月至2009年3月我院呼吸科、神經(jīng)內(nèi)科和中醫(yī)科出院患者病歷1044份，按照用藥醫(yī)囑統(tǒng)計(jì)使用靜脈注射劑的病例共1012例。檢查其中靜脈注射劑中西藥物使用方法和藥物聯(lián)用情況，分析統(tǒng)計(jì)病歷中記錄的ADR情況。

2 結(jié)果

2.1 患者性別與年齡

1012份病歷中，患者男611例，女401例，年齡等具體情況見表1。

表1 ADR與年齡分布情況

2.2 引起ADR的藥物及ADR表現(xiàn)

1012份病歷中，共有ADR/ADE 69例（6.82%），按照第15版《新編藥物學(xué)》[1]的分類，涉及藥物共7類28種，見表2。對(duì)ADR病歷病程記錄、一般護(hù)理記錄以及科室上報(bào)醫(yī)院的ADR/ADE報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，記錄其類型和臨床表現(xiàn)，結(jié)果見表3。

表2 引起ADR的藥物

表3 ADR/ADE類型及臨床表現(xiàn)

2.3 藥物應(yīng)用情況

各類藥物使用情況及ADR見表4及表5。檢查1012份病歷醫(yī)囑、一般護(hù)理記錄，有關(guān)藥物使用方法等不合理引起的ADR共16例 （23.19% ），見表 6。涉及中藥注射劑的病例共 477例（47.13% ），引起的 ADR 有 47 例（68.12% ），見表 7。

表4 1012例靜脈注射劑藥物分類情況

表5 靜脈注射劑應(yīng)用與ADR情況

表6 用法用量不合理與ADR情況分析

表7 中藥注射劑與ADR

3 分析與討論

3.1 完善相關(guān)制度，提高ADR報(bào)告準(zhǔn)確率

調(diào)查表明，1012例患者靜脈藥物輸液過程中共發(fā)生69例ADR，中藥注射劑單獨(dú)使用的發(fā)生率（10.16%）明顯高于西藥注射液（3.55%），而中西藥合用時(shí)ADR發(fā)生率（11.05%）更高；同期臨床科室上報(bào)醫(yī)院的ADR報(bào)告為13例，僅占全部ADR的18.84%（13/69），說明醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在ADR漏報(bào)情況。因此，應(yīng)加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí)，完善相關(guān)制度，明確及時(shí)準(zhǔn)確報(bào)告ADR的責(zé)任，為國家的用藥決策提供依據(jù)。在目前上報(bào)ADR意識(shí)不強(qiáng)的情況下，相關(guān)部門應(yīng)建立相應(yīng)制度，提高人們對(duì)ADR的重視程度，如在醫(yī)療質(zhì)量考核體系中加大與藥品使用相關(guān)的檢查力度，提高檢查的權(quán)重比例，以引起醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)告ADR的高度重視。

3.2 加強(qiáng)中藥注射劑的使用管理

中藥注射劑成分復(fù)雜，常含有致敏物質(zhì)等雜質(zhì)，容易發(fā)生沉淀，質(zhì)量不易恒定，缺乏精確的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，有些藥品刺激性大[2-3]。雖然中藥注射劑的品種數(shù)量相對(duì)較少，且使用范圍有限，但引發(fā)的ADR卻很嚴(yán)重，本次調(diào)查中4例嚴(yán)重ADR中有3例由中藥注射劑引起。故應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑的質(zhì)量控制，提高藥品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。國家要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)加強(qiáng)中藥注射劑的使用管理，加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)，確保用藥安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂相關(guān)的制度，按照衛(wèi)生部的規(guī)定和藥品說明書使用中藥注射劑，嚴(yán)格掌握功能主治和禁忌證；應(yīng)定期監(jiān)控中藥注射劑的臨床應(yīng)用情況，尤其對(duì)使用量較大的中藥注射劑藥品應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)控。

3.3 以行政手段干預(yù)，減少ADR發(fā)生

檢查中發(fā)現(xiàn)，部分ADR的發(fā)生是由于藥物使用不合理造成，因此應(yīng)從各方面加強(qiáng)管理。首先，在現(xiàn)有的醫(yī)療體制下，衛(wèi)生行政主管部門的作用不可忽視，應(yīng)強(qiáng)制性規(guī)范藥品的使用行為，加強(qiáng)合理用藥的檢查力度，將合理用藥作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要考核內(nèi)容，以此增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重視程度。其次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完善各專業(yè)疾病的常規(guī)藥物治療規(guī)范，按照?？?、專業(yè)特點(diǎn)編寫用藥指南，減少醫(yī)生使用藥物的隨意性；充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物治療委員會(huì)的作用，杜絕濫用藥物。第三，加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，強(qiáng)調(diào)合理用藥的重要性；定期評(píng)價(jià)醫(yī)生用藥處方，促使醫(yī)生自覺正確使用藥物。第四，加快推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥師制。臨床藥師在合理用藥工作中的作用不可忽視，醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視藥學(xué)學(xué)科建設(shè)，從人力、物力上予以大力支持，充分發(fā)揮藥學(xué)學(xué)科優(yōu)勢(shì)。第五，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息化建設(shè)，引進(jìn)智能平臺(tái)，在醫(yī)院信息管理系統(tǒng)中嵌入安全用藥監(jiān)控軟件，利用科技手段加強(qiáng)合理用藥工作，減少因藥品使用不當(dāng)引起的ADR。

3.4 強(qiáng)調(diào)規(guī)范使用藥品的重要性

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，存在因藥品超劑量使用等引起的ADR。臨床應(yīng)按照正確的用法用量使用藥品，重視藥品使用過程，嚴(yán)格按照藥品說明書使用，減少不良用藥習(xí)慣帶來的輸液反應(yīng)。如燈盞細(xì)辛注射液靜脈滴注的正確用法為每次20～40 mL，用0.9%氯化鈉注射液250～500 mL稀釋后緩慢滴注，滴速過快容易產(chǎn)生發(fā)熱寒戰(zhàn)等不良反應(yīng)。燈盞花類注射劑不宜選擇葡萄糖注射液稀釋，因?yàn)樵谒嵝詶l件下，其酚酸鹽類成分游離析出，可導(dǎo)致輸液反應(yīng)發(fā)生[4]。痰熱清注射液滴速過快可引起局部疼痛及發(fā)熱癥狀，正確的使用方法為用20～40 mL加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250～500 mL中，每分鐘滴速不超過60滴。

3.5 注意藥物聯(lián)用

聯(lián)合用藥是臨床治療的重要手段，但卻增加了ADR發(fā)生的潛在危險(xiǎn)。本調(diào)查顯示，684例聯(lián)合使用靜脈注射劑的病例中，ADR的發(fā)生率為7.89%，328例單獨(dú)使用藥物的ADR發(fā)生率為4.57%，藥物聯(lián)用增加了ADR的發(fā)生率。因此，藥物聯(lián)用過程中應(yīng)嚴(yán)密注意藥物的不良反應(yīng)。調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，1例頭孢呋辛和左氧氟沙星聯(lián)合用藥病例出現(xiàn)肝功異常情況。這兩種藥物合用增加肝損害，與文獻(xiàn)報(bào)道相符[5]。

[1]陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學(xué)[M].第15版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：目錄.

[2]崔福德.藥劑學(xué)[M].第2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：213.

[3]徐艷萍，王 新.2007年我院中藥注射液使用情況分析[J].中國藥業(yè)，2009，18（1）：40-41.

[4]陳 萍，汪世民.中藥注射劑輸液反應(yīng)的原因分析[J].中國藥業(yè)，2008，17（15）：60-61.

[5]肖克來提·阿力葉木.住院病人抗菌藥物利用情況分析[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)，2008，5（4）：17-19.