許 莉

（浙江省永康市婦女兒童醫(yī)院，浙江 永康 321300）

隨著越來越多的中藥注射劑應(yīng)用于臨床，其藥物不良反應(yīng)（ADR）和不合理用藥現(xiàn)象也逐年增多。為此，筆者對我院中藥注射劑臨床使用情況進行調(diào)查，為臨床合理使用中藥注射劑提供參考。

1 資料與方法

隨機抽取我院臨床使用中藥注射劑的病歷250份，以中藥注射劑的藥物說明書為參考，按病歷號，臨床診斷，藥物功能主治、用法用量、注意事項、不良反應(yīng)等分項進行統(tǒng)計，并錄入Excel表格，分析中藥注射劑不合理使用情況。

2 結(jié)果

2.1 不合理用藥情況

統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，中藥注射劑不合理使用的病例有57例，占檢查病歷數(shù)的22.80%。主要不合理用藥表現(xiàn)見表1。

表1 中藥注射劑不合理用藥情況

2.2 ADR情況

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，中藥注射劑致ADR 15例，其中9例是在不合理用藥時出現(xiàn)的，占不合理用藥病例數(shù)的15.79%；7例ADR占合理使用中藥注射劑病例數(shù)的3.63%。經(jīng)卡方檢驗，不合理使用中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的比例與合理使用時有顯著性差異（χ2=10.47，P＜0.05）。中藥注射劑的ADR主要臨床表現(xiàn)為過敏性休克、心悸、胸悶、皮疹、瘙癢、惡心嘔吐等，見表2。

表2 中藥注射劑致ADR情況

3 分析與討論

3.1 中藥注射劑與辨證施治

從我院臨床使用中藥注射劑的抽樣調(diào)查看，有95%以上的中藥注射劑是由西醫(yī)醫(yī)生使用，因其不熟悉中醫(yī)理論，容易出現(xiàn)對病不對證的情況。中醫(yī)理論的精髓在于辨證論治，既辨病又辨證，并通過證進一步認識疾病。超適應(yīng)證主要是指超過中藥注射劑說明書規(guī)定的功能主治，沒有嚴格按中醫(yī)理論辨證論治。要合理使用中藥注射劑，醫(yī)院應(yīng)規(guī)范中藥注射劑的管理，對臨床醫(yī)生定期進行中醫(yī)理論教育，使其做到正確的辨證論治，同時用制度加以約束，如根據(jù)中藥注射劑的功能主治設(shè)定哪些科室或哪些疾病不能隨意使用。

3.2 中藥注射劑與給藥劑量和濃度

中藥注射劑的使用也有其安全范圍，隨意加大劑量可能造成不良后果[1]。臨床醫(yī)生在使用中藥注射劑過程中容易忽視用藥劑量和濃度，超量使用或濃度偏高容易發(fā)生嚴重的ADR。王德才等[2]統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，39例不正確使用中藥注射劑導(dǎo)致患者死亡的病例中，有11例屬于用藥劑量過大或者藥液濃度過高。中藥注射劑的不溶性微粒數(shù)隨配伍濃度增加而增加，而不溶性微?？稍斐删植垦芏氯凸┭蛔?，并進一步導(dǎo)致組織缺氧，產(chǎn)生水腫、靜脈炎、肉芽腫等[3]。2005年版《中國藥典》規(guī)定，靜脈給藥的內(nèi)毒素閾值是5 EU/kg，即人體每kg每小時對內(nèi)毒素能承受的量是5 EU。如果隨意加大劑量，使藥物濃度過高或輸液速度加快，單位時間內(nèi)進入人體的內(nèi)毒素超過閾值，這樣對細菌內(nèi)毒素敏感的患者就會發(fā)生輸液反應(yīng)[4]。要減少中藥注射劑致ADR的發(fā)生率，醫(yī)生就應(yīng)嚴格按照相關(guān)藥物說明書規(guī)定劑量和濃度使用。

3.3 中藥注射劑溶劑選擇

溶劑選擇不合理主要指臨床醫(yī)生選擇的中藥注射劑溶劑不符合說明書規(guī)定。參麥、復(fù)方丹參、銀杏葉、華蟾素等中藥注射劑的pH為4～6.5，偏酸性，與0.9%氯化鈉注射液配伍后可能會因為鹽析作用而產(chǎn)生大量不溶性微粒，增加ADR的發(fā)生機會[5]。臨床醫(yī)生應(yīng)嚴格按藥品說明書規(guī)定選擇溶劑，防止溶劑選擇錯誤而導(dǎo)致不良事件。

3.4 中藥注射劑用藥療程

臨床醫(yī)生在中藥注射劑使用過程中往往容易忽視給藥療程，特別是一些抗腫瘤中藥注射劑。有些抗腫瘤中藥注射劑本身就是一種對身體有較強刺激或者較強毒副作用的藥物，如果不嚴格按說明書規(guī)定療程使用，會危害患者健康。

3.5 中藥注射劑與ADR

從中藥注射劑致ADR發(fā)生情況來看，不合理使用中藥注射劑致ADR的發(fā)生率顯著高于合理使用中藥注射劑（P＜0.05）。中藥注射劑致ADR的原因包括成分復(fù)雜或含有異型蛋白、藥材質(zhì)量及制備工藝、患者個體差異、使用中配伍或劑量或滴注速度不當?shù)萚1]。從涉及的中藥注射劑分布情況看，以參麥注射液和復(fù)方丹參注射液發(fā)生ADR例數(shù)最多，這與其應(yīng)用廣泛有關(guān)。同時，中藥注射劑致ADR主要以變態(tài)反應(yīng)多見，故臨床使用過程中應(yīng)密切觀察用藥過程，特別對有過敏史的患者要重點關(guān)注。

[1]黃葉寧.臨床中藥注射劑的不良反應(yīng)和使用注意[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2007，27（1）：121-122.

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[3]潘 玲.6種中藥注射劑在輸液中的不溶性微粒測定[J].中國藥房，2008，19（6）：451-453.

[4]高素珍，張志剛.淺析中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生原因及防治措施[J].中國藥房，2008，19（18）：1439-1440.

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