唐曉薇 姜 山

1 引言

隨著科學技術(shù)的發(fā)展.越來越先進、貴重的大型醫(yī)療設備進入醫(yī)院，為醫(yī)院的經(jīng)濟效益和社會效益提供了可靠的保證。如何科學地使用和管理好醫(yī)療設備，如何提高已有設備的完好率、使用率，延長設備使用壽命是當前醫(yī)院管理工作的突出問題。因此對設備的利用情況進行量化評價，從中發(fā)現(xiàn)問題，對醫(yī)院今后設備的引進、設備的合理使用和醫(yī)院的經(jīng)濟收益將產(chǎn)生積極而深遠的影響。

根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院管理評價指南（2008年版）》，建立醫(yī)院醫(yī)學工程學科工作制度，開展對貴重醫(yī)療設備管理的“應用分析”，保證其處于完好與待用狀態(tài)，已經(jīng)成為醫(yī)院管理工作的重要內(nèi)容，這也是對“臨床醫(yī)學工程”提出了新的方向與要求，對醫(yī)療儀器設備的管理與相應技術(shù)賦予新的內(nèi)涵，因此三級以上醫(yī)療機構(gòu)和有條件的二級醫(yī)療機構(gòu)的臨床醫(yī)學工程部門應逐步完善臨床工程師制度，開展臨床效益評估與“應用分析”工作制度，并在醫(yī)院臨床工程部設置相應崗位，配備具有臨床醫(yī)學、臨床工程、信息工程、管理知識結(jié)構(gòu)和相應技術(shù)資質(zhì)的人員從事分析工作。

開展“應用分析”工作是保障醫(yī)療儀器設備臨床應用安全與有效性的重要環(huán)節(jié)，是保障醫(yī)療儀器設備處于完好與待用狀態(tài)的基本技術(shù)條件。它包括臨床應用質(zhì)量與風險分析、應用效果分析與再評估以及效益分析。

2 臨床應用質(zhì)量與風險分析

本項分析是對醫(yī)療設備在臨床應用中的使用水平、技術(shù)性能，環(huán)境影響等各項指標進行逐一評價，對醫(yī)療設備運行情況和不良事件信息進行收集、分析、報告和管理，從而更清晰地了解醫(yī)療設備的利用情況，方便對后續(xù)的維護管理工作順利進行，實現(xiàn)醫(yī)學工程部門由傳統(tǒng)的工程技術(shù)支持向以“預防”為主的工作方式的轉(zhuǎn)變。

2.1 臨床應用質(zhì)量分析

2.1.1 使用水平與使用率：

（1）醫(yī)療技術(shù)人員是否能保證該儀器的功能利用、正確使用和正常運行；

（2）設備是否有專人操作專人保養(yǎng)專人管理；（3）能否保證設備的正常使用率。

2.1.2 技術(shù)分析：

（1）儀器設備部件附件是否完好齊全；

（2）儀器設備物理測試是否符合產(chǎn)品標準（質(zhì)量控制與質(zhì)量保證）；

（3）設備是否配備必要的軟硬件，是否有升級需要，是否需要技術(shù)改造；

（4）設備是否具備節(jié)能性：電能、燃料、制冷劑等耗材的消耗水平；

（5）多種產(chǎn)品是否需要集成一個系統(tǒng)（以醫(yī)療技術(shù)為視角，診治過程為主線）, 如機械通氣技術(shù)：包括呼吸機、監(jiān)護儀、輸液泵血氣分析等可以構(gòu)成一個技術(shù)平臺；

（6）運行環(huán)境能否符合工程技術(shù)標準要求的工作環(huán)境，配套條件，如水、電供應、照明、溫濕度控制、屏蔽、網(wǎng)絡環(huán)境等條件是否具備，有無排污、放射防護等措施。

2.2 風險分析

2.2.1 技術(shù)與操作風險

（1）購買保修的合理性，以及如何通過設備故障率與使用年限來合理選擇購買保修的時間；

（2）設備易損件、耗材的使用風險、更換頻率和價格；

（3）設備自身不良反應及缺陷情況；

（4）維修期間保障（是否提供備用機、維修是否及時、維修配件提供情況、費用情況）；

（5）設備操作技術(shù)難度（是否有專人操作，是否有定期崗位培訓）等因素對設備造成影響。

2.2.2 系統(tǒng)與信息風險

（1）配套設施保障（水電氣等供應情況及周圍環(huán)境的影響）；

（2）多種產(chǎn)品所集成的系統(tǒng)是否匹配，是否有內(nèi)在隱患存在；

（3）臨床儀器所獲取的數(shù)據(jù)、圖形、圖像的安全（如：數(shù)據(jù)錯誤與丟失、偽像、病毒等）如何分析，如何備份，如何恢復。

2.2.3 財務與政策風險

（1）醫(yī)院財務上支持設備購置、保養(yǎng)、維修的能力的變化與趨勢；

（2）國內(nèi)外相關政策對設備購置、維修、管理的影響等（包括進出口政策、關稅的升降、多項政策性限制等）。

3 臨床應用效果分析與再評估

本項評估是定性地分析醫(yī)療設備在臨床使用的情況、對其產(chǎn)生的影響等。

3.1 臨床應用效果分析

(1) 從醫(yī)療技術(shù)水平角度，看能否提高醫(yī)療診斷、治療的技術(shù)水平，對挽救病人生命能起何種作用；

(2) 從教學角度，看是否對培養(yǎng)人才有利；

(3) 從科研角度，看是否為某一項科研做需要的基本或關鍵設備；是否能滿足某一科研工作的特殊需求；

(4) 從采購角度，購置前論證報告與實際應用的功能一致性，配置合理性，應用功能實效性等；

(5) 從計量角度，看是否滿足國家計量標準，是否達到質(zhì)量監(jiān)督的要求；是否需要技術(shù)參數(shù)糾正等；

(6) 從維修角度，看廠方是否長期提供維修資料、技術(shù)服務、零配件及消耗品等問題。

3.2 臨床應用效果再評估

3.2.1 設備使用率：

設備使用率又稱設備利用率是反映設備在時間方面利用程度的指標。

（1）設備使用率＝實際開動設備臺時數(shù)（年工作量）/計劃開動設備臺時數(shù)（可論證時數(shù)據(jù)）×100%。

其中有效開機時數(shù)是指在教學、科研、社會服務中開機使用的有效時數(shù)。包括：必要的開機準備時間、正式使用時間、必要的后處理時間 (以使用記錄為準)。

（2）設備使用等級：

①優(yōu)秀：設備使用率在85%以上；

②良好：設備使用率在60%～85%內(nèi)；

③一般；設備使用率在30%～60%內(nèi)；

④差：設備使用率在30%以下。

3.2.2 設備功能利用率：

功能利用率：功能利用包括原有功能和新增功能的利用情況。

（1）配套設備是否安裝，能否正常使用，能否按建設目標開展臨床項目；

（2）醫(yī)療技術(shù)人員能否熟練地使用設備包含的各種功能，發(fā)揮其最大功用，對于落后的功能進行淘汰，對于無法滿足臨床需求時提出新增功能的要求等；

（3）功能利用等級：

①優(yōu)秀：功能利用率在85%以上；

②良好：功能利用率在60%～85%內(nèi)；

③一般；功能利用在30%～60%內(nèi)；

④差：功能利用率在30%以下。

4 效益分析

本項分析集中對醫(yī)療設備的投資收益率、運營成本增減趨勢、凈收益增減趨勢以及相對應的綜合比較進行量化分析，從而達到對購置設備經(jīng)濟效益的跟蹤，不僅幫助使用科室提高設備管理水平和經(jīng)營水平，也為院領導和設備主管部門調(diào)控設備以及引進設備的決策提供了科學依據(jù)?，F(xiàn)就醫(yī)療設備效益分析的方法介紹如下：

4.1 效益分析指標

（1）工作量及收入額：

年工作量＝年工作日數(shù)×日工作次數(shù)

年收入額＝年工作日數(shù)×日工作次數(shù)×每次收費額

（2）運營成本：

運營成本＝折舊費＋維修費＋保修費＋人工費（醫(yī)生護士的年工資獎金）＋水電等消耗支出＋衛(wèi)生材料費（年使用量×平均價格）＋消耗品（年使用量×平均價格）＋計量檢測等其它費用

（3）年凈收益＝年收入額－年運營成本

（4）收入與支出綜合情況統(tǒng)計。（見表1）：

表1 收入與支出綜合情況統(tǒng)計列表

（5）投資回收期分析：

投資回收期＝初始投資總額/年凈收益

（6）投資收益率分析：

若在設備折舊期內(nèi)使用：投資收益率＝年凈收益/初始投資金額

若超出設備折舊期使用：投資收益率＝年凈收益/（初始投資金額×10%）

（7）綜合分析。（見表2）：

表2 效益分析綜合列表

（8）效益等級：

①優(yōu)秀：年投資收益率在50%以上；

②良好：年投資收益率在20%～50%內(nèi)；

③一般；年投資收益率在20%內(nèi)；

④差：年投資收益率為負值。

4.2 比較分析的具體方法

大型醫(yī)療設備成本效益分析基本上采用比較分析法。比較分析的具體方法種類繁多，按比較對象分類有3種：

(1) 與設備使用歷史比，即不同時期指標相比。也稱“趨勢分析”；

(2) 與同類設備比。即與行業(yè)平均數(shù)或競爭對手比較.也稱“橫向比較”；

(3) 與采購論證比，即實際執(zhí)行結(jié)果與采購論證指標比較，也稱“差異分析”。

我們采用趨勢比較法：

表3 效益分析之趨勢比較列表

有關醫(yī)療設備效益方面的分析，主要注重資產(chǎn)管理能力及盈利能力指標的分析。各種醫(yī)療設備的周轉(zhuǎn)指標用于衡量我院醫(yī)療設備的運用資產(chǎn)賺取收入的能力和反映盈利能力的指標結(jié)合在一起，可全面評價醫(yī)療設備的盈利能力。

我們進行的分析是定量分析，但還要與定性分析相結(jié)合，如政策性因素影響等，并且有些大型醫(yī)療設備更多體現(xiàn)的是設備的臨床價值和社會效益。在一切“以患者為中心”、“為患者服務”的理念指導下，雖然經(jīng)濟效益不太理想，但是對于樹立醫(yī)院良好社會形象方面的價值是不可估量的。

5 小結(jié)

綜上所述，在應用分析的基礎上，對醫(yī)療設備進行多方面的考核，實現(xiàn)醫(yī)療設備技術(shù)資源完整, 儀器設備部件附件完好齊全, 計量符合規(guī)程，有完整的維修維護的記錄與資料，應用質(zhì)量與風險評估符合臨床應用與安全要求（參照ISO14971醫(yī)療設備風險評價指南）。通過對醫(yī)療設備進行臨床應用質(zhì)量分析，使醫(yī)療設備的利用率和功能利用率得到大大提高，使利用率低的醫(yī)療設備及時調(diào)撥到需要的部門，使其得到了充分利用。通過對醫(yī)療設備進行風險分析，使大家對醫(yī)療設備愛護的程度大大提高。通過對醫(yī)療設備進行效益分析，有助于醫(yī)院高層運營決策，使醫(yī)院的整體經(jīng)濟收入大大增加。

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