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        實(shí)驗(yàn)室計(jì)量?jī)x器設(shè)備的期間核查

        2010-06-27 07:07:28李艷
        大眾標(biāo)準(zhǔn)化 2010年2期
        關(guān)鍵詞:核查儀器設(shè)備計(jì)量

        李艷

        1 實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求

        JJF 1069-2008《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》中要素條款6.4.10要求,“當(dāng)需要利用期間核查以維持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行?!?/p>

        《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(國(guó)認(rèn)實(shí)函[2006]141號(hào))中要素條款5.4.8條規(guī)定“當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行?!币貤l款5.5.6要求:“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行期間核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度?!?/p>

        GB/T 27025-2008idtISO/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》關(guān)于期間核查的要求:5.5.10條中提出“當(dāng)需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)按照規(guī)定的程進(jìn)行。”5.6.3.3條中提出“應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。”

        以上一個(gè)《規(guī)范》、一個(gè)《準(zhǔn)則》和一個(gè)《要求》都對(duì)實(shí)驗(yàn)室期間核查進(jìn)行了條款的要求。所以實(shí)驗(yàn)室要進(jìn)行機(jī)構(gòu)考核、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可時(shí)都必須做好期間核查。

        2 實(shí)驗(yàn)室計(jì)量?jī)x器設(shè)備的期間核查

        2.1 期間核查的意義

        核查是指使用簡(jiǎn)單實(shí)用并具相當(dāng)可信度的方法,對(duì)可能造成不合格的測(cè)量設(shè)備、參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的某些參數(shù),在兩次相鄰的校準(zhǔn)時(shí)間間隔內(nèi)進(jìn)行的檢查(又稱運(yùn)行檢查),但與該設(shè)備每次使用前后的檢查是不同的。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量設(shè)備均按檢定周期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),但在檢定校準(zhǔn)中仍有偶然性的故障或意外的損壞發(fā)生。更多的情況是我們?cè)跍y(cè)量設(shè)備使用較頻繁,甚至有一些測(cè)量設(shè)備、傳遞標(biāo)準(zhǔn)還經(jīng)常要帶到工地現(xiàn)場(chǎng)使用,因此就很難保證這些計(jì)量設(shè)備一直處于合格的狀態(tài)。那么要想減少和控制這些偶然和意外問(wèn)題的發(fā)生,確保計(jì)量設(shè)備在合格狀態(tài)下正常運(yùn)行,期間核查是必不可少的,而且是目前較行之有效的主要方法。核查的目的是為證明在用計(jì)量設(shè)備在兩次檢定或校準(zhǔn)周期之間保持著合格的良好工作狀態(tài)。核查不是一般性的功能檢查,也不是縮短檢定或校準(zhǔn)周期的再校準(zhǔn)。不同的核查方法需不同的核查結(jié)果處理和判別依據(jù)作為技術(shù)支持,整個(gè)過(guò)程需做好詳細(xì)的記錄。

        2.2 期間核查的對(duì)象

        期間核查并不是所有設(shè)備都要進(jìn)行,而主要是指以下5類型的在用計(jì)量?jī)x器設(shè)備。

        (1)新建立的計(jì)量校準(zhǔn)裝置(器組)。新購(gòu)的測(cè)量?jī)x器設(shè)備、試驗(yàn)設(shè)備、首次使用的校準(zhǔn)物質(zhì)等。

        (2)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核結(jié)果證明其檢定或校準(zhǔn)數(shù)所超出其穩(wěn)定性允差的。

        (3)經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)或校準(zhǔn)使用的儀器設(shè)備。

        (4)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器、設(shè)備在運(yùn)行過(guò)程中有可疑現(xiàn)象發(fā)生的。

        (5)其他經(jīng)常用于檢定或校準(zhǔn)工作的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和使用頻次高的,所處工作環(huán)境惡劣的以及批量產(chǎn)品檢驗(yàn)要使用的工作計(jì)量?jī)x器設(shè)備,必須進(jìn)行運(yùn)行期間的核查并做好相應(yīng)的核查記錄。

        2.3 期間核查的方法

        期間核查應(yīng)根據(jù)本部門計(jì)量?jī)x器、設(shè)備的實(shí)際配備和在用情況,編制期間核查方案,選擇適合實(shí)際且可操作性強(qiáng)的期間核查方法。目前我們常用的期間核查方法如下:

        2.3.1 采用高一精確度等級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器、設(shè)備或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查檢測(cè)。

        此方法是利用本部門或上級(jí)以及兄弟部門所建立的比被核查計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備高一精確度等級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置,直接采用相關(guān)規(guī)程、規(guī)范內(nèi)使用中檢定或校準(zhǔn)的要求對(duì)被核查的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查的檢測(cè)。檢測(cè)結(jié)果的判定同樣按該采用規(guī)程、規(guī)范的規(guī)定方法。

        2.3.2 采用同一精確度等級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備進(jìn)行比對(duì)核查檢測(cè)。

        此方法是首先選擇合適的與被核查計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器、設(shè)備具有相同技術(shù)特性的、精確度等級(jí)相同的、穩(wěn)定性較好的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,作為核查標(biāo)準(zhǔn)。送上一級(jí)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定或校準(zhǔn),得到一組檢測(cè)數(shù)據(jù) x1、x2、x3、……xn,找出合適的多個(gè)核查點(diǎn)。依據(jù)相關(guān)的技術(shù)規(guī)范,通過(guò)較方便的測(cè)量過(guò)程,在本部門所要被核查的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備上對(duì)該核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè),又得到一組數(shù)據(jù)y1、y2、y3……yn。然后根據(jù)過(guò)程控制的統(tǒng)計(jì)方法計(jì)算出各核查點(diǎn)的檢測(cè)結(jié)果,以兩組數(shù)據(jù)中對(duì)應(yīng)值的平均作為中心控制線,以±2s作為上、下保存好該依據(jù)。

        有必要時(shí)繪制出期間核查控制圖,然后按規(guī)定的核查間隔、頻次定期用所要控制的檢測(cè)過(guò)程對(duì)該核查標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量。證明被核查計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),儀器設(shè)備的主要技術(shù)性能是否發(fā)生異常。

        2.3.3 采用不同實(shí)驗(yàn)室間的相同計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器、設(shè)備技術(shù)特性的比對(duì)核查檢測(cè)。

        此方法是選擇一合適的、較穩(wěn)定的與被核查對(duì)象精確度等級(jí)相同或低一等級(jí)的計(jì)量器具定為核查標(biāo)準(zhǔn)。用兄弟實(shí)驗(yàn)室剛檢定或校準(zhǔn)過(guò)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置、儀器設(shè)備,進(jìn)行檢測(cè),得到檢測(cè)記錄,并計(jì)算出各項(xiàng)結(jié)果。再到本部門實(shí)驗(yàn)室被核查的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置、儀器設(shè)備上用同樣的方案再對(duì)核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行同樣的檢測(cè),又得到一份記錄及計(jì)算結(jié)果。把兩份記錄結(jié)果按相關(guān)的技術(shù)規(guī)范分析判斷其被核查對(duì)象是否受控。其判斷公式為

        (注:a為儀器設(shè)備允許誤差的絕對(duì)值,y1i為第一臺(tái)儀器設(shè)備與核查標(biāo)準(zhǔn)的比對(duì)數(shù)據(jù),y2i為第二臺(tái)儀器設(shè)備與核查標(biāo)準(zhǔn)的比對(duì)數(shù)據(jù)。)

        2.3.4 采用實(shí)物型計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、裝置、儀器設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證核查檢測(cè)。

        此方法是選擇與被核查計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備具有相同技術(shù)特性且穩(wěn)定性較好的計(jì)量器具作為核查標(biāo)準(zhǔn)。在剛檢定或校準(zhǔn)過(guò)的將被列為被核查對(duì)象的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置、儀器設(shè)備上對(duì)選為核查標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)量器具或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),依據(jù)相關(guān)的技術(shù)規(guī)范,按挑選好的合適的核查點(diǎn)順序進(jìn)行檢測(cè)。在每個(gè)核查點(diǎn)進(jìn)行不少于10次的測(cè)量,取算術(shù)平均值且計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)偏差,同時(shí)確定±2s為其上、下控制限查時(shí)應(yīng)在對(duì)應(yīng)的核查點(diǎn)進(jìn)行不少于3次的測(cè)量,其平均值為。并記錄存檔,以備在規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行期間核查時(shí)作為證明其被核查對(duì)象是否受控的依據(jù)。

        2.3.5 選用穩(wěn)定性好、靈敏度高的樣品在不同時(shí)期、不同地點(diǎn)進(jìn)行多次重復(fù)測(cè)量,并采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)每次測(cè)量結(jié)果進(jìn)行評(píng)估。

        此方法是在不同時(shí)期、不同地點(diǎn)對(duì)選用的核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行多組重復(fù)測(cè)量,使其各種影響因素的變化量全部函蓋在內(nèi),由每組多次的檢測(cè)值得到算術(shù)平均值和極差,再由各組的算術(shù)平均值、極差取平均、得到組間平均值和極差值。利用得到的特性值繪制出平均值控制圖和極差控制圖。然后按所規(guī)定的期間核查頻次定期地用所要控制的測(cè)量過(guò)程對(duì)該核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)??催@些數(shù)據(jù)是否超出控制限。若未超出,則受控。否則,可能有偏離。

        3 期間核查的要求

        為確保所有的測(cè)量過(guò)程特別是在用計(jì)量設(shè)備一直處于合格狀態(tài),從而保持檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度和置信度,按照規(guī)范、規(guī)定的要求,應(yīng)做好以下幾個(gè)方面的工作:

        (1)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的具體情況,編制期間核查的程序文件。內(nèi)容至少應(yīng)包括編制該程序文件的目的、適用的范圍、職責(zé)、相關(guān)內(nèi)容、操作程序及管理等。

        (2)確定核查對(duì)象即所要核查的控制過(guò)程、計(jì)量設(shè)備等并制定具體的實(shí)施計(jì)劃。

        (3)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的資源配置,本著科學(xué)、經(jīng)濟(jì)、合理的原則選擇合適的核查方法。

        (4)核查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)選擇獨(dú)立且穩(wěn)定性好的、易保存的計(jì)量器具或?qū)嵨?、?biāo)準(zhǔn)物質(zhì);并由一個(gè)與所要控制的過(guò)程獨(dú)立無(wú)關(guān)的過(guò)程來(lái)校準(zhǔn)。且校準(zhǔn)的過(guò)程應(yīng)比所要控制的過(guò)程更精確。

        (5)控制限的確定一般應(yīng)用理論依據(jù)和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的積累來(lái)證實(shí)。目前常用的是數(shù)理統(tǒng)計(jì)法即用校準(zhǔn)偏差法來(lái)確定控制限。

        (6)按照確定核查的多個(gè)不同的對(duì)象,分別編制多個(gè)不同的具體核查方案。內(nèi)容至少應(yīng)包括所要控制測(cè)量過(guò)程的有關(guān)信息(如名稱、編號(hào)、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠、分辨率、最大允許誤差或準(zhǔn)確度、不確定度、檢測(cè)或校準(zhǔn)證書日期等);核查校準(zhǔn)的技術(shù)指標(biāo)、穩(wěn)定度考核記錄;核查方法及操作程序;測(cè)量不確定度的評(píng)定;核查控制限的計(jì)算;核查過(guò)程受控的依據(jù)(含數(shù)據(jù)分析、環(huán)境條件);核查人員的能力要求;其他一些影響測(cè)量準(zhǔn)確度和置信度的因素說(shuō)明等等。

        (7)按照確定核查的多個(gè)不同的對(duì)象,確定各自的間隔時(shí)間。一般剛開(kāi)始做期間核查時(shí),間隔時(shí)間短一些次數(shù)多一些,在取得一定的置信度后,就可把間隔時(shí)間放長(zhǎng)一些。

        (8)在核查檢測(cè)過(guò)程中某個(gè)核查點(diǎn)的相關(guān)參數(shù)超出控制限時(shí),就要暫停一下,查找原因和分析是核查標(biāo)準(zhǔn)還是測(cè)量過(guò)程發(fā)生異常,或者幾方面的原因都有。一般情況下,選擇的核查標(biāo)準(zhǔn)都是穩(wěn)定性較好的,所以測(cè)量過(guò)程出現(xiàn)異常的可能性大些。因此,必須分析原因,找出并確認(rèn)問(wèn)題所在,有針對(duì)性地采取相應(yīng)的糾正措施,使其恢復(fù)正常并做好詳細(xì)的記錄。

        4 結(jié)束語(yǔ)

        要保證檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量過(guò)程受控,計(jì)量?jī)x器設(shè)備期間核查是最重要的保證程序。所以在實(shí)施過(guò)程中,不僅要看核查是否按計(jì)劃進(jìn)行,核查過(guò)程是否完整,更重要的是提高操作人員的責(zé)任心,完善管理制度,制定出科學(xué)、合理、正確的核查控制限。這樣才能確保檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在用計(jì)量?jī)x器、設(shè)備在兩次檢定或校準(zhǔn)之間的準(zhǔn)確度。從而保證檢測(cè)過(guò)程的連續(xù)準(zhǔn)確性、有效性和符合性。確立本實(shí)驗(yàn)室的置信度,為客戶和社會(huì)提供準(zhǔn)確、可靠的檢測(cè)報(bào)告和公正滿意的服務(wù)。

        [1]JJF 1069-2007,法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范[S].

        [2]實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則[M].

        [3]GB/T 27025-2008idtISO/IEC17025:2005,檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求[S].

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