金潤女,吳琦琦,陳利妲,易曉瑜

百白破疫苗是用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)三種疾病的有效聯(lián)合制劑,但該疫苗不良反應(yīng)發(fā)生率高[1]。為了減少百白破接種后不良反應(yīng),對適齡兒童采用不同溫度的吸附百白破疫苗進行接種,并對接種后的不良反應(yīng)進行對比觀察,結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇 2008年 1月至 12月來門診接種吸附百白破疫苗的健康、無禁忌證的適齡兒童,其中 3～12月齡兒童基礎(chǔ)免疫 1100針次,1.5～7周兒童加強免疫 700針次。

1.2 研究方法

1.2.1 接種方法 按照前來接種的順序編號并根據(jù)隨機數(shù)字法分為 3組,3組兒童年齡、性別、體重、健康狀況、針次等比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。每組采用不同溫度進行接種,接種時吸附百白破疫苗剛從冰箱取出溫度接近冰箱溫度(2～8℃)為帶冰組,放置室內(nèi) 30 min接近室溫(10～22℃)為室溫組,置于恒溫箱或握于手心中使之接近體溫(23～34℃)為體溫組。疫苗統(tǒng)一為上海生物制品研究所生產(chǎn)的吸附百白破,規(guī)格為 4人份/2 ml,均由一名經(jīng)過接種培訓(xùn)的護師按操作規(guī)程接種,部位選擇上臂三角肌深部肌肉注射 0.5 ml/人,給每位家長分發(fā)接種告知書并留取咨詢電話,告訴家長發(fā)生不良反應(yīng)立即報告或復(fù)診,每周安排兩個半天集中接種,確保開啟的疫苗 30 min內(nèi)用完,否則棄之。

1.2.2 評價方法 通過現(xiàn)場觀察、電話隨訪及復(fù)診情況等了解 3組兒童接種后 1個月內(nèi)局部和全身不良反應(yīng),記錄于自制接種反應(yīng)登記表上,判定標(biāo)準(zhǔn)：無反應(yīng)(紅腫或硬結(jié)范圍≤0.5 cm,體溫≤37.1℃),弱反應(yīng)(紅腫或硬結(jié)范圍 0.5～2.5 cm,體溫 37.1～37.5℃),中反應(yīng)(紅腫或硬結(jié)范圍 2.6～5 cm,體溫 37.6～38.5℃),強反應(yīng)(紅腫或硬結(jié)范圍≥5.1 cm或局部淋巴結(jié)腫大,體溫≥38.6℃)[2]。

1.2.3 統(tǒng)計學(xué)處理 采用秩和檢驗(Ridit分析),組間比較,P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義[3]。

2 結(jié) 果

3組患兒接種后不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較見表1。經(jīng)檢驗,帶冰組和室溫組兒童接種不良反應(yīng)的 R值均大于體溫組,組間比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。

表1 不同溫度百白破疫苗接種不良反應(yīng)發(fā)生情況

3 討 論

百白破疫苗是一種異體、異性蛋白質(zhì),具有生物學(xué)活性,可導(dǎo)致機體產(chǎn)生接種反應(yīng),主要原因有疫苗因素(質(zhì)量、純度、均勻度);疫苗使用因素(未規(guī)范操作、未充分搖勻);個體因素,接種次數(shù)等。本次調(diào)查均使用同一生產(chǎn)廠家及批號的疫苗,由同一位護師進行接種,被接種兒童個體因素、接種次數(shù)等無明顯差異(P＞0.05),在排除以上影響因素的情況下,接種三種不同溫度的百白破疫苗后不良反應(yīng)發(fā)生率及反應(yīng)程度不同,帶冰組最高,室溫組居中,體溫組最低,并在一定范圍內(nèi)隨著接種溫度的升高而減少、減弱。其原因可能有以下幾點：①疫苗在接近體溫狀態(tài)下,溶解速度快而均勻,容易搖均勻,減少了氫氧化鋁佐劑在局部積蓄引起的不良反應(yīng)。②避免了低溫藥液刺激引起的局部肌肉、血管收縮、血液循環(huán)不良,藥液吸收不良引起的不良反應(yīng)。③降低了百白破疫苗中的不耐熱毒素的活性,增加了機體對接種的順應(yīng)性。

有報道吸附無細胞百白破制劑 37℃保存 3個月無毒性逆轉(zhuǎn),質(zhì)量穩(wěn)定,安全可靠[4],因而提高疫苗溫度至 23～34℃條件下保留 30min,能夠確保疫苗質(zhì)量穩(wěn)定。我院安排每周二上午、周五上午兩個半天集中接種,確保開啟的疫苗 30 min內(nèi)用完,未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)事件,達到了安全、有效接種百白破疫苗之目的。

[1]譚亞軍,張晉琳,徐穎華,等.接種吸附全細胞百日咳-白喉-破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗的安全性評價[J].中國疫苗和免疫,2008,4(14)：308-311.

[2]丁秀娟,宋良文.安全合理有效接種百白破疫苗[J].中國醫(yī)療前沿,2008,8(3)：90.

[3]武 松,葉冬青.多組單向有序資料的Ridit分析在SPSS中的實現(xiàn)[J].中國衛(wèi)生統(tǒng)計,2006,23(6)：554-555.

[4]傅惠蘭,鐘澤榮,熊惠玲.吸附無細胞百白破(DPTa)的穩(wěn)定性試驗[J].微生物學(xué)免疫學(xué)進展,1998,1(26)：10-12.