潘云紅
功能性早搏是臨床常見的病癥,雖然不會(huì)導(dǎo)致患者的死亡,但有時(shí)會(huì)嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。由于其確切的病因及機(jī)制不明確,臨床上治療以控制早搏為主。絕大部分抗心律失常西藥均有不同程度的不良反應(yīng),還有致心律失常作用,功能性早搏患者不宜長期服用。作者選用穩(wěn)心顆粒來治療功能性早搏獲得良好效果,現(xiàn)將觀察結(jié)果報(bào)告如下。
1.1 一般資料 選擇2006年3月至2009年4月本院門診及住院患者中功能性早搏患者88例,其中男25例,女53例,年齡16~60歲,平均(37.4±10.5)歲。包括室上性早搏29例,室性早搏59例。所有患者入選條件:①患者心悸、胸前不適癥狀明顯:②經(jīng)病史、查體、超聲心動(dòng)圖、X線、運(yùn)動(dòng)平板和(或)冠脈造影等檢查未發(fā)現(xiàn)有器質(zhì)性心臟病:③24 h動(dòng)態(tài)心電圖檢查其總心率>9萬次;④早搏次數(shù)>5000次/24 h:⑤排除甲亢、肺部疾病、電解質(zhì)紊亂、酸堿平衡失調(diào)及顯著心動(dòng)過緩合并的早搏。
1.2 研究方法 將88例患者隨機(jī)分為安慰劑組、穩(wěn)心粒顆組、普羅帕酮組、穩(wěn)心顆粒和普羅帕酮組,每組均為22例,每組性別、年齡基本相似。安慰劑組口服谷維素20 mg,3次/d;穩(wěn)心顆粒組口服穩(wěn)心顆粒(山東步長制藥有限公司,規(guī)格每袋裝9 g)1袋/次,3次/d;普羅帕酮組口服普羅帕酮150 mg/次,3次/d,一周后減為150 mg/次,2次/d維持;穩(wěn)心顆粒和普羅帕酮組:穩(wěn)心顆粒1袋/次,3次/d和普羅帕酮150 mg/次,3次/d同時(shí)服用,一周后將普羅帕酮減為150 mg/次,2次/d維持。用藥前停用其他抗心律失常藥物至少5個(gè)半衰期。用藥前后均采用美國摩托拉(Mortara)12導(dǎo)聯(lián)動(dòng)態(tài)心電圖儀行24 h動(dòng)態(tài)心電圖檢查和臨床癥狀量表調(diào)查,然后進(jìn)行比較。
1.3 觀察指標(biāo) 服藥前、服藥4周后分別檢查血、尿常規(guī)、血生化、心電圖及動(dòng)態(tài)心電圖,觀察心悸、胸部不適等癥狀改善情況及藥物不良反應(yīng)。
1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)1995年衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則》[1]及中西醫(yī)結(jié)合會(huì)議判定治療標(biāo)準(zhǔn)判定結(jié)果[2]。顯效:早搏消失或減少>90%;有效:早搏減少50% ~90%;無效:早搏減少<50%或無變化。
2.1 4組療效比較 服藥4周后,安慰劑組22例中顯效2例,有效3例,無效17例,總有效率22.7%;穩(wěn)心顆粒組22例中,顯效12例,有效7例,無效3例,總有效率86.3%;普羅帕酮組22例中,顯效14例,有效6例,無效2例,總有效率90.9%;穩(wěn)心顆粒和普羅帕酮組22例中,顯效14例,有效8例,無效0例,總有效率100%;與安慰劑組比較治療組療效均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);雖然穩(wěn)心顆粒和普羅帕酮組總有效率高于其他兩治療組,治療3組療效無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。
表1 各組療效的比較(例,%)
2.2 不良反應(yīng) 安慰劑組、穩(wěn)心粒顆組共44例中服藥后無任何不適反應(yīng),普羅帕酮組22例中服藥后出現(xiàn)輕微惡心者2例,1例發(fā)生1度房室傳導(dǎo)阻滯;穩(wěn)心顆粒和普羅帕酮組22例中,有2例出現(xiàn)惡心嘔吐,停用普羅帕酮3 d后癥狀緩解。
功能性早搏是良性心律失常,大多數(shù)不需要藥物治療,通過綜合調(diào)節(jié)身心即可緩解;但還有少部分患者臨床癥狀比較重,嚴(yán)重影響工作和生活,這一類人群需要給予藥物干預(yù)。引起功能性早搏的確切機(jī)制目前尚不清楚,多數(shù)專家認(rèn)為與植物神經(jīng)功能失調(diào)有關(guān);盡管臨床上用來治療功能性早搏的藥物比較多,部分藥物(普羅帕酮、胺碘酮等)的療效尚可,但長期使用的安全性一直是臨床醫(yī)師不可回避的問題。步長穩(wěn)心顆粒是一種純中藥制劑,其組方用藥精煉、配伍合理,主要由黨參、黃精、甘松、三七、琥珀等五味中藥組成,其中黨參為君,黃精為臣,三七、琥珀為佐,甘松為使,具有補(bǔ)中益氣、滋陰活血、散滯化瘀、寧心復(fù)脈、定悸安神等功效?,F(xiàn)代藥理研究證明,黨參對(duì)ADP介導(dǎo)的血小板聚集具有明顯的抑制和解聚作用,有助于防止血栓形成;黃精具有降脂、降壓、抗動(dòng)脈硬化、增加冠脈血流的作用;三七增加冠脈血流、減輕心肌耗氧、改善微循環(huán),改善心肌缺血,對(duì)中樞神經(jīng)具有興奮和抑制的雙重調(diào)節(jié)作用,另外還具有抗心律失常作用;甘松含有纈草酮,后者具有膜穩(wěn)定作用,可延長動(dòng)作電位、阻斷折返激動(dòng),其對(duì)心肌細(xì)胞的離子通道具有調(diào)節(jié)作用。據(jù)現(xiàn)有臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)報(bào)道,穩(wěn)心顆粒治療快速性房性心律失常的效果相當(dāng)于普羅帕酮,且能改善患者的血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)[3];穩(wěn)心顆粒能改善冠心病患者的心肌缺血[4],降低 QT間期離散度[5],對(duì)急性心肌梗死后室性期前收縮有確切療效[6]。穩(wěn)心粒顆治療功能性早搏的機(jī)制可能與其對(duì)中樞神經(jīng)具有興奮和抑制的雙重調(diào)節(jié)作用及甘松對(duì)心肌細(xì)胞膜穩(wěn)定作用和離子通道調(diào)節(jié)作用等有關(guān)。
本研究顯示穩(wěn)心粒顆對(duì)功能性早搏明顯的治療作用,與普羅帕酮比較有相似療效,如聯(lián)合應(yīng)用療效更佳。單獨(dú)應(yīng)用穩(wěn)心粒顆未觀察到任何副反應(yīng),提示其安全性好,可作為治療功能性早搏的首選用藥。
[1]中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布.中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則,1995:91-94.
[2]1979年全國中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會(huì)修訂.常見心律失常、嚴(yán)重程度及療效參考標(biāo)準(zhǔn).醫(yī)學(xué)研究通訊,1979,8(12):18-19.
[3]劉彩玲,董召書.步長穩(wěn)心顆粒治療快速心律失常療效觀察.醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐,2003,16(9):1004-1005.
[4]吉儉,邱健強(qiáng),黃艷平,等.穩(wěn)心顆粒對(duì)冠心病患者心肌缺血及心律失常療效觀察.中國實(shí)用內(nèi)科雜志,2002,22(11):704.
[5]蔡文標(biāo),武維恒.穩(wěn)心顆粒對(duì)冠心病患者QT間期離散度的影響.中國醫(yī)刊,2003,38(3):31-32.
[6]高改地,周玉萍.穩(wěn)心沖劑治療急性心肌梗死后心律失常的療效觀察.中醫(yī)雜志,1996,37(6):348-349.