劉琳

“羅氏診斷”的全球首席營(yíng)運(yùn)官DanielODay在上海表示,提高診斷的運(yùn)用將有效地幫助中國(guó)控制醫(yī)療成本負(fù)擔(dān),從而為中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系做出重大貢獻(xiàn)。

這是DanielODay出任“羅氏診斷”全球首席營(yíng)運(yùn)官后第一次來(lái)到中國(guó)。今年恰逢“羅氏診斷”慶祝在華十周年。這確實(shí)是可喜可賀的十年,據(jù)最新數(shù)據(jù),2008年中國(guó)整個(gè)體外診斷的市場(chǎng)規(guī)模為57億人民幣,羅氏診斷(中國(guó))以15.3%的市場(chǎng)份額占據(jù)排行榜冠軍位置。

可賀的豈止是過(guò)去,更可喜的是未來(lái)。5月12日,DanielODay接受《新民周刊》采訪時(shí)透露說(shuō),診斷行業(yè)在中國(guó)的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)十分強(qiáng)勁,中國(guó)體外診斷的市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)從2006年的44億人民幣增長(zhǎng)到2008年的60億人民幣,預(yù)計(jì)到2013年將達(dá)到129億人民幣。

廣闊而蓬勃的診斷市場(chǎng)

所謂體外診斷,就是通過(guò)檢測(cè)患者的血液及其他樣本(如體液、組織)所獲得的有關(guān)健康和疾病方面的客觀信息。這種檢測(cè)可以在實(shí)驗(yàn)室里也可以在病床邊進(jìn)行。

當(dāng)ODay向《新民周刊》描述整個(gè)行業(yè)時(shí),他說(shuō),在診斷行業(yè)看來(lái),患者、醫(yī)生以及實(shí)驗(yàn)室(在醫(yī)院,人們更多地稱之為化驗(yàn)室)是圍繞著診斷結(jié)果展開(kāi)互動(dòng)的:患者看病,向醫(yī)生咨詢;醫(yī)生通過(guò)診斷,向患者提供醫(yī)療決策;實(shí)驗(yàn)室向醫(yī)生提供診斷結(jié)果,醫(yī)生向?qū)嶒?yàn)室尋求處方檢測(cè)。因此,患者、醫(yī)生和實(shí)驗(yàn)室是診斷行業(yè)的主要客戶,如果在商言商,只從銷售額的角度看,實(shí)驗(yàn)室通常是他們的大客戶。診斷行業(yè)必須滿足這三種客戶的需求,對(duì)患者來(lái)說(shuō),他們的需求是通過(guò)快速便利的診斷,預(yù)防疾病,或更好地管理疾病,從而改善醫(yī)療結(jié)果;對(duì)醫(yī)生來(lái)說(shuō)是幫助他們更好地檢測(cè)和診斷疾病,解讀復(fù)雜診斷,引導(dǎo)選擇治療方案;對(duì)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)則是不斷提高自動(dòng)化水平,減少檢測(cè)費(fèi)用。

無(wú)疑,這是一個(gè)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),他們改善患者健康,并降低醫(yī)療成本。ODay給出了預(yù)測(cè)數(shù)據(jù):對(duì)全球體外診斷市場(chǎng)而言,其銷售額將從2008年的320億美元提升到2013年的430億美元,增長(zhǎng)率為34%。ODay歸結(jié)道:“未來(lái)市場(chǎng)真是廣闊而蓬勃。”

ODay的預(yù)測(cè)其實(shí)基于一個(gè)難以忽視的現(xiàn)實(shí)——雖然目前大約有2/3的醫(yī)療決策是依賴體外診斷的結(jié)果做出的,但在全球醫(yī)療衛(wèi)生支出中用于診斷服務(wù)的費(fèi)用卻不足2%。

ODay說(shuō),就醫(yī)療診斷行業(yè)來(lái)說(shuō),診斷是個(gè)廣義的概念,它包括了篩查、診斷、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、預(yù)測(cè)和監(jiān)測(cè)五大部分。篩查,能幫助人們對(duì)疾病早發(fā)現(xiàn),早預(yù)防;診斷,是識(shí)別疾病的重要手段,幫助醫(yī)生給出恰當(dāng)?shù)乃幬锾幏交蚱渌鉀Q方案;風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,是預(yù)測(cè)疾病的發(fā)展過(guò)程,對(duì)疾病進(jìn)行管理或者干預(yù);預(yù)測(cè),則是預(yù)測(cè)藥物應(yīng)答率,也就是預(yù)測(cè)某種藥物是否對(duì)特定患者有效,從而對(duì)患者進(jìn)行個(gè)性化的治療選擇;而監(jiān)測(cè),關(guān)注的是療效,提示醫(yī)生關(guān)注患者是否適應(yīng)治療。

但如今,醫(yī)療行業(yè)借助診斷行業(yè)的往往只是狹義的診斷,顯然診斷行業(yè)還沒(méi)有被“物盡其用”?！澳壳暗脑\斷業(yè)務(wù)多被用于診斷和疾病控制,但事實(shí)上診斷業(yè)務(wù)正在發(fā)揮更加重要的作用。尤其在個(gè)性化治療領(lǐng)域中,它可以幫助人們更好地了解發(fā)病機(jī)制,為患者量身定制治療方案,從而顯著提高治療的效果及成本效益?！監(jiān)Day說(shuō)。這就是這個(gè)行業(yè)的遠(yuǎn)大前景。

得天獨(dú)厚的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者

要了解體外診斷行業(yè),最好的開(kāi)始也許是先跨進(jìn)“羅氏診斷”看個(gè)究竟。ODay領(lǐng)導(dǎo)的“羅氏診斷”以20%的市場(chǎng)占有率穩(wěn)居“老大”位置,而其他6大知名公司分享不足50%的市場(chǎng)份額。

“羅氏診斷”隸屬于總部位于瑞士巴塞爾的全球最大生物制藥公司——羅氏集團(tuán)。作為世界領(lǐng)先的以研發(fā)為基礎(chǔ)的健康事業(yè)公司,羅氏集團(tuán)擁有制藥和診斷兩大業(yè)務(wù)。其中,羅氏診斷在體外診斷和來(lái)自腫瘤組織的病理診斷領(lǐng)域保持世界領(lǐng)先水平;是糖尿病管理領(lǐng)域的開(kāi)拓者。2009年全球羅氏診斷銷售額總計(jì)101億瑞郎。

盡管從目前來(lái)說(shuō),在羅氏集團(tuán)內(nèi)部,診斷業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)的銷售額還只是制藥業(yè)務(wù)的20%,但ODay相信,“羅氏診斷”是羅氏未來(lái)價(jià)值的驅(qū)動(dòng)力。這位COO在為羅氏服務(wù)的23年里,在全球各個(gè)部門擔(dān)任過(guò)不同的職務(wù),其前18年一直在制藥行業(yè)內(nèi),來(lái)到診斷行業(yè)僅僅5年。豐富的商業(yè)經(jīng)驗(yàn)使ODay確信,如今正是診斷行業(yè)大有可為之時(shí)。ODay先生說(shuō),正在美國(guó)推行的新醫(yī)改政策是非常鼓勵(lì)診斷支出的,因?yàn)橹挥懈鼫?zhǔn)確地篩查疾病、檢測(cè)疾病,才能預(yù)防在先,避免無(wú)效治療或過(guò)度治療等,從而減少醫(yī)療消費(fèi)總支出。

ODay還引用了美國(guó)《心臟》雜志最近刊出的一個(gè)調(diào)查數(shù)據(jù),這項(xiàng)調(diào)查是關(guān)于羅氏用于診斷心力衰竭的生物標(biāo)記物NT-proBNP的使用報(bào)告。心衰是一種退化性疾病,在臨床實(shí)踐中,使用傳統(tǒng)診斷方法和僅靠癥狀本身判斷非常容易導(dǎo)致誤診。而羅氏診斷的NT-proBNP產(chǎn)品,不僅能使醫(yī)生準(zhǔn)確診斷心衰,而且還能幫助醫(yī)生對(duì)高?；颊哌M(jìn)行疾病篩查;它還被進(jìn)一步應(yīng)用于疾病預(yù)后,制定治療方案以及不斷監(jiān)測(cè)心衰患者,預(yù)防疾病惡化,這項(xiàng)檢測(cè)可以幫助醫(yī)生確定患者何時(shí)能出院或仍需住院,從而節(jié)約醫(yī)療資源?！缎呐K》雜志的數(shù)據(jù)稱,使用NT-proBNP診斷產(chǎn)品后,心衰患者的超聲波檢測(cè)次數(shù)減少了58%,住院天數(shù)減少了12%,個(gè)人醫(yī)療支出減少了14%。

ODay對(duì)未來(lái)市場(chǎng)的強(qiáng)大信心還基于羅氏的“獨(dú)一無(wú)二”。羅氏集團(tuán)是全球醫(yī)療行業(yè)中唯一一個(gè)涵蓋診斷和制藥兩大領(lǐng)域的創(chuàng)新型企業(yè),集團(tuán)每年投入的近百億瑞郎研發(fā)資金由制藥與診斷共享,兩者則在臨床試驗(yàn)、患者數(shù)據(jù)庫(kù)等多方面合作,這一獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)結(jié)合形成了無(wú)法復(fù)制的業(yè)務(wù)價(jià)值鏈。這是單純的診斷公司或制藥企業(yè)根本望塵莫及的。

在ODay看來(lái),目前這種強(qiáng)勁的業(yè)績(jī)表現(xiàn)和廣泛的產(chǎn)品組合,是未來(lái)增長(zhǎng)的穩(wěn)固根基,而接著,“羅氏診斷”就要重新定義目前的“醫(yī)療診斷”了。而這也是“羅氏診斷”未來(lái)20年的戰(zhàn)略重點(diǎn):提高檢測(cè)效率和提升醫(yī)學(xué)價(jià)值。ODay強(qiáng)調(diào)說(shuō),所謂提升現(xiàn)有診斷的醫(yī)學(xué)價(jià)值,就是在診斷和護(hù)理診斷兩方面使個(gè)性化醫(yī)療成為現(xiàn)實(shí)。他說(shuō),目前這方面的現(xiàn)成例子就是用于乳腺癌和胃癌的HER2組織診斷檢測(cè),這個(gè)檢測(cè)可以識(shí)別出哪些患者對(duì)赫賽汀藥物治療有效,而赫賽汀是一種用于治療HER2過(guò)度表達(dá)的乳腺腫瘤和胃部腫瘤的生物靶向抗癌藥物。HER2診斷檢測(cè)提供給了醫(yī)生為患者量身定制治療方案的重要信息,從而提高治療效果,延長(zhǎng)患者生命。

中國(guó)市場(chǎng)潛力無(wú)窮

“快速增長(zhǎng)的亞太市場(chǎng)給‘羅氏診斷帶來(lái)重大潛力?！監(jiān)Day說(shuō)。亞太地區(qū)的確已經(jīng)成為世界體外診斷市場(chǎng)增長(zhǎng)的強(qiáng)勁力量,據(jù)Clearstate機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),到2013年,亞太地區(qū)的體外診斷市場(chǎng)將增長(zhǎng)12%,到2019年,中國(guó)在亞太地區(qū)體外診斷市場(chǎng)份額的貢獻(xiàn)率將達(dá)到39%。

在慶祝羅氏診斷在華十周年之際,ODay表示,“目前,診斷在中國(guó)這個(gè)快速發(fā)展的市場(chǎng)上還未得到充分利用。我們將繼續(xù)致力于將最先進(jìn)、最新的診斷技術(shù)帶到中國(guó),并為今后十年及未來(lái)政府改革進(jìn)程中的每一步提供支持。”

ODay向《新民周刊》分析說(shuō),在中國(guó),診斷行業(yè)的未來(lái)增長(zhǎng)由兩個(gè)主要因素作為驅(qū)動(dòng):醫(yī)療改革和人口老齡化。作為醫(yī)療改革的一部分,中國(guó)政府計(jì)劃在3年內(nèi)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生投入1250億美元。中國(guó)政府的工作重點(diǎn)在于增加省級(jí)醫(yī)療診斷和治療設(shè)施,并計(jì)劃在中國(guó)70萬(wàn)個(gè)村莊都興建診所。同時(shí),大城市醫(yī)院的規(guī)模也將擴(kuò)大,因此需要通過(guò)檢測(cè)系統(tǒng)的自動(dòng)化來(lái)擴(kuò)充能力、提高檢測(cè)效率。“為了滿足這些需求,羅氏診斷能夠?yàn)槭澜缟弦恍┳畲笮妥罴舛说膶?shí)驗(yàn)室提供設(shè)備和IT支持方案,同時(shí)也能為中小型診所提供系列產(chǎn)品?！?/p>

ODay說(shuō),中國(guó)人口老齡化也將進(jìn)一步觸動(dòng)診斷需求的增長(zhǎng)。隨著人們生活富裕度的提高,西方人口常見(jiàn)的慢性疾病,如心臟病和癌癥等的發(fā)病率也在不斷提高?！傲_氏診斷了解,中國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生需求在于提升人民生活質(zhì)量。我們的戰(zhàn)略是開(kāi)發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù),滿足尚未被滿足的醫(yī)療需求,并為社會(huì)提供真正的醫(yī)療價(jià)值。我們開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品使腫瘤和心臟病治療效果得到顯著提高?！?/p>