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(1.長春中醫(yī)藥大學(xué) 科研處,吉林 長春 130117;2.長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院,吉林 長春 130021)
芪藶強(qiáng)心膠囊是在絡(luò)病理論指導(dǎo)下用于治療慢性心力衰竭的中藥復(fù)方制劑,具有益氣溫陽,活血通絡(luò),利水消腫的作用。本研究旨在探討在基礎(chǔ)抗心衰治療基礎(chǔ)上加用芪藶強(qiáng)心膠囊對慢性心衰患者臨床療效的影響。
1.1 一般資料 所入選病例均為2007年2月-2009年2月長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院內(nèi)科門診及住院的冠心病慢性心力衰竭氣陰兩虛型患者共60例,診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則”[1]診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。心功能按NYHA標(biāo)準(zhǔn)分級(jí),NYHAⅡ~Ⅲ級(jí) (射血分?jǐn)?shù)≤50%)。男38例,女22例,年齡55~72歲,平均(65±8)歲。將60例病人隨機(jī)分為治療組及對照組,每組30例。兩組病人經(jīng)均衡性檢驗(yàn),年齡、性別、病情及心功能分級(jí)等均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),具可比性。
1.2 觀察兩組患者治療前后癥候改變及心功能變化情況,以及血漿腦鈉素(BNP)表達(dá)水平。
對照組給予標(biāo)準(zhǔn)抗心衰治療(ACEI、β受體阻滯劑、利尿劑、洋地黃制劑、硝酸酯類藥物);治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加用芪藶強(qiáng)心膠囊(主要成份:黃芪、人參、附子、丹參、葶藶子、澤瀉、桂枝、紅花、香加皮、陳皮。規(guī)格:0.3 g/粒,石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字Z 050102),每次4片,每日3次口服。療程均為4周。
3.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照文獻(xiàn)[1]的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。
3.2 治療結(jié)果 見表1~表3。
表1 兩組病人心衰總體療效的比較 例(%)
表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分變化比較
表3 兩組治療前后血漿BNP濃度變化比較
冠心病慢性心衰屬于中醫(yī)學(xué)的“心悸”“水腫”等范疇。是一切心臟疾病的終末階段,患者多病程較長,久病傷及脈絡(luò)導(dǎo)致心臟體用俱損,心氣、心陽虧虛,以致氣血、津液運(yùn)化無力,水津代謝失常,導(dǎo)致瘀血阻滯,痰飲內(nèi)生,水濕內(nèi)停。心衰晚期還可形成“亡陽”“脫證”等危重證候。因而對于慢性心衰的治療以溫陽益氣,化瘀利水為總則。本次研究結(jié)果顯示:在基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上辨證加用芪藶強(qiáng)心膠囊不僅使總體療效大大提高,而且能更好的改善心衰病人的心悸,納差,畏寒肢冷等中醫(yī)臨床癥候。其中黃芪益氣利水,附子溫陽化氣以治心氣虛乏、心陽衰微之本,用為君藥;丹參利血活血,葶藶子泄肺利水,人參補(bǔ)氣通絡(luò),針對氣陽虛乏、絡(luò)脈瘀阻、水濕停聚三大基本病理變化,共為臣藥;紅花活血化瘀,澤瀉利水消腫,香加皮強(qiáng)心利尿,玉竹養(yǎng)心陰以防利水傷正,陳皮暢氣機(jī)以防壅補(bǔ)滯氣,皆用為佐藥;桂枝辛溫通絡(luò),溫陽化氣,兼引諸藥入絡(luò),用為使藥??v觀全方,以益氣溫陽為治絡(luò)、強(qiáng)心之本,輔以活血通絡(luò),使氣旺、血行、絡(luò)通,阻斷血瘀絡(luò)阻的病理中心環(huán)節(jié),兼用利水消腫藥以治其標(biāo)[2]。方中黃芪益氣利水,降低體內(nèi)的腎素、血管緊張素、腦利鈉肽水平,改善心力衰竭患者體內(nèi)的神經(jīng)內(nèi)分泌的過度激活[3];人參補(bǔ)氣通絡(luò),丹參和血活血,葶藶子瀉肺,增強(qiáng)心肌收縮力,增加心輸出量,降低靜脈壓,同時(shí)還具有顯著的利尿作用,減輕心臟負(fù)荷[4-5]。藥理研究證實(shí)[6],芪藶強(qiáng)心膠囊既能增強(qiáng)心肌收縮力,增加心排血量,增加腎血流量,利尿消腫,改善血流動(dòng)力學(xué),緩解心力衰竭癥狀,具有傳統(tǒng)強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管作用,又能明顯抑制腎素-血管緊張素-醛固酮(RAAS)系統(tǒng),降低血管緊張素Ⅱ、抑制醛固酮升高,明顯阻抑室壁厚度的增加,減少心臟指數(shù)及減輕心室重構(gòu),從而改善心力衰竭的生物學(xué)基礎(chǔ),既體現(xiàn)出西醫(yī)聯(lián)合用藥的治療特點(diǎn),又能顯示出中藥復(fù)方多環(huán)節(jié)、多途徑、多靶點(diǎn)的治療優(yōu)勢。且安全性好,不良反應(yīng)少。
[1]國家中醫(yī)藥管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:90-92.
[2]吳以嶺.絡(luò)病學(xué)[M].北京:中國科學(xué)技術(shù)出版社,2004:283-285.
[3]何居仁,馬丹軍.黃芪注射液治療充血性心力衰竭作用機(jī)理探討[J].上海醫(yī)藥,2000,21(1):25-26.
[4]楊孟考.單味葶藶子治療頑固性心衰23例[J].中國社區(qū)醫(yī)師,2002,18(20):40.
[5]李剛毅,蘇廷秀.治療充血性心功能不全及葶藶子應(yīng)用之管見[J].實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志,1995,9(3):18-19.
[6]吳以嶺.“絡(luò)脈—血管系統(tǒng)病”新概念及其治療探討[J].疑難病雜志,2005,4(5):285-287.