鄭增忍 全國動物衛(wèi)生風險評估專家委員會辦公室副主任 中國動物衛(wèi)生與流行病學中心獸醫(yī)衛(wèi)生評估室主任

一、什么是動物疫病區(qū)域化管理

動物疫病區(qū)域化管理是指在國家內(nèi)部部分定義清楚的區(qū)域。

該區(qū)域可以是：?。ㄊ?、自治區(qū)）的部分或全部區(qū)域；跨省的連片區(qū)域；大型企業(yè)集團通過建立統(tǒng)一的生物安全管理體系而建立的生物安全隔離區(qū)域。

該區(qū)域包含特定動物疫病狀況清楚的動物亞群體。亞群體可以被自然的或人工的地理屏障所分隔，也可在特定的動物產(chǎn)業(yè)中，通過適當?shù)墓芾眢w系的運用實現(xiàn)，包括生物安全管理措施。

在該區(qū)域及其周邊一定區(qū)域?qū)游飦喨后w實施了必要的監(jiān)測、控制以及生物安全措施。

動物疫病區(qū)域化管理是國際認可的重要動物衛(wèi)生措施，主要解決動物及動物產(chǎn)品貿(mào)易中可接受的風險水平問題，把動物疫病對國際貿(mào)易的影響降到最低程度。

動物疫病區(qū)域化管理適用于整個國家建立和維持無疫狀態(tài)比較困難的動物疫?。黄浠驹硎且粤餍胁W、風險分析和區(qū)域控制的原則來評價和管理來自動物疫病的風險。

動物疫病區(qū)域化管理可以有效的集中資源，控制或消滅特定動物疫病，提升動物衛(wèi)生水平，促進國際間動物及動物產(chǎn)品的貿(mào)易正常健康發(fā)展的作用。

OIE等國際組織自上世紀90年代以來，不斷推動動物疫病的區(qū)域化管理，據(jù)OIE統(tǒng)計，目前國際上有74%的國家實施動物疫病的區(qū)域化管理，64%的國家有動物疫病區(qū)域化管理的立法。

（一）區(qū)劃模式

1.區(qū)域區(qū)化?；诘乩砀拍畹膮^(qū)域化模式。鼓勵有效利用一定區(qū)域的地理資源，通過地理隔離（自然的、人工的或者法律的邊界）將動物亞群體同其他家養(yǎng)或者野生易感動物隔離。

2.生物安全隔離區(qū)化?；谵r(nóng)場水平實施的管理措施的區(qū)域化模式。生物安全隔離區(qū)是指在同一生物安全管理體系之下的一個或多個飼養(yǎng)場所，它們構(gòu)成一個特定動物亞群體，該亞群體對特定的一個或多個疫病衛(wèi)生狀況清楚。對特定疫病，要求從國際貿(mào)易出發(fā)實施適當?shù)谋O(jiān)測、控制和生物安全措施。

（二）如何實施動物疫病區(qū)域化管理

1.對建立和維持 “區(qū)域” 所需要和可獲得的資源進行評估。畜牧業(yè)經(jīng)濟、動物衛(wèi)生水平，防控重大動物疫病需要及公共衛(wèi)生基礎；人力和財政的資源，獸醫(yī)機構(gòu)的技術(shù)能力以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的有關(guān)資源。

2.區(qū)劃合理。

（1）流行病學特點、行政或自然區(qū)域特點建立適當?shù)膮^(qū)劃模式；

（2）區(qū)域規(guī)模；區(qū)域區(qū)劃：規(guī)模適度，集中連片；生物安全隔離區(qū)劃：以企業(yè)為核心，所有生產(chǎn)單元，以屠宰場為核心，50 km半徑范圍內(nèi)。

（3）完善的屏障體系：包括地理屏障、人工屏障或生物安全屏障等；

（4）集中人力、物力和財力，加強動物疫病防控的基礎設施建設。

3.措施科學。

（1）管理措施：采取包括法律、行政、經(jīng)濟、技術(shù)等綜合性管理措施；

（2）技術(shù)措施：消滅內(nèi)源風險：監(jiān)測、流行病學調(diào)查、易感動物和相關(guān)風險物質(zhì)的移動控制；蟲媒控制、消毒、生物安全措施；防堵外源風險：緩沖區(qū)、屏障體系、檢疫，指定通道，邊界控制；亞動物群體的識別等。

二、什么是無規(guī)定動物疫病區(qū)

無規(guī)定動物疫病區(qū)是指在某一確定區(qū)域（規(guī)定的區(qū)域），在規(guī)定期限內(nèi)證明沒有發(fā)生過某種或某幾種動物疫?。ㄒ?guī)定動物疫?。?，在該區(qū)域內(nèi)及其邊界，對動物和動物產(chǎn)品及其運輸實施有效的官方獸醫(yī)控制，并經(jīng)國家評估合格的特定地域。

一個區(qū)域既可以是一種動物疫病的無疫區(qū)，也可以是幾種動物疫病的無疫區(qū)。

無規(guī)定動物疫病區(qū)可以是免疫無疫區(qū),也可以是非免疫無疫區(qū)。

1.免疫無疫區(qū)。無疫病區(qū)域或有疫情的區(qū)域為防止外來威脅，可謹慎進行免疫接種而建立實施免疫接種的無疫區(qū)。僅適用于某些特定疫病。對免疫無疫區(qū)并沒有像非免疫無疫區(qū)那樣要求建立監(jiān)測區(qū)，但宣布無疫病要有令人信服、有效的疫病監(jiān)測證據(jù)支持。對區(qū)內(nèi)動物必須在試驗證明無感染后再實施免疫接種，并標記永久性可標識的標志。

2.非免疫無疫區(qū)。指符合規(guī)定要求，不實施免疫接種，證明沒有引起有關(guān)疫病的病原體的地區(qū)；必要時無疫區(qū)應該設立監(jiān)測區(qū)與其他地區(qū)及感染區(qū)相隔離。

3.保護區(qū)。是指圍繞無疫區(qū)建立的，保護無疫區(qū)動物衛(wèi)生狀況的區(qū)域，在該區(qū)域采取基于特定動物疫病流行病學原理，防止病原傳入無疫區(qū)的措施，這些措施可以包括但不限于免疫、移動控制以及強化的監(jiān)測。

4.感染區(qū)。指在某一確定區(qū)域，相關(guān)疫病的狀態(tài)沒有被證明達到規(guī)定的要求。

三、WTO-SPS動物疫病區(qū)域化管理原則

《實施衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施協(xié)議》(SPS協(xié)議) 是WTO的重要協(xié)議，是協(xié)調(diào)國際貿(mào)易中動物衛(wèi)生質(zhì)量標準的主要文件。

SPS認為，動物疫病的存在或傳播受地理或生態(tài)條件影響比政治邊界的影響更大。SPS協(xié)定簽署后，為應對動物疫病帶來的貿(mào)易問題，區(qū)域化措施在全世界范圍內(nèi)得到廣泛應用。

SPS認可的動植物疫病區(qū)域化是指認可的出口區(qū)域沒有動植物疫病或動植物疫病發(fā)生可能性很低，該認可的區(qū)域可以是一個國家的一部分或全部區(qū)域，也可以是跨國界的區(qū)域。

SPS協(xié)定關(guān)于認可承認非疫區(qū)和低度流行區(qū)的規(guī)定主要在第六條：成員國應認可病蟲害非疫區(qū)及低度流行區(qū)的概念，在評估一區(qū)域的動物衛(wèi)生與植物衛(wèi)生特點時，各成員應特別考慮特定病害或蟲害的流行程度、是否存在根除或控制計劃以及有關(guān)國際組織可能制定的適當標準或指南等。對這些區(qū)域的認可應根據(jù)地理、生態(tài)系統(tǒng)、流行病監(jiān)測以及動物衛(wèi)生與植物衛(wèi)生控制的有效性等因素。聲明其領土內(nèi)區(qū)域?qū)俨∠x害非疫區(qū)或低度流行區(qū)的出口成員，應提供必要的證據(jù)，以便向進口成員客觀地證明此類區(qū)域?qū)佟⑶矣锌赡芾^續(xù)屬病蟲害非疫區(qū)或低度流行區(qū)。應使進口成員獲得進行檢查、檢驗及其他有關(guān)程序的合理機會。

SPS 委員會在1999 年對WTO《SPS 協(xié)定》的第一次審議中注意到，SPS的區(qū)域化原則提供了一條有效的技術(shù)和管理方法，它保證了一個國家不會因為僅出現(xiàn)一例疫病或一例蟲害就剝奪了貿(mào)易機會。

WTO成員國就如何實施第六條一直爭論不休，2003 年6 月開始，SPS委員會就執(zhí)行該條款時對區(qū)域化進行認可等有關(guān)問題啟動了非正式會議展開了廣泛的討論，建議建立認可無規(guī)定動物疫病區(qū)或低度流行區(qū)評估和認可的程序和時間框架，建立“SPS意義上”認可病蟲害無規(guī)定動物疫病區(qū)或低度流行區(qū)的貿(mào)易程序。

2008年5月16日，SPS正式發(fā)布了“進一步實施SPS協(xié)議第6條的指南（G/SPS/48）”。主要包括認可出口國區(qū)域動物疫病狀況的基本原則、推薦步驟和程序。

四、OIE的動物疫病區(qū)域化管理

OIE作為世界上權(quán)威的動物衛(wèi)生組織，認為進口動物和動物產(chǎn)品會對進口國帶來一定程度的風險，因此，動物及動物產(chǎn)品的國際貿(mào)易既要考慮確保貿(mào)易不受阻礙，又要確保對人和動物健康無不可接受的風險。

OIE規(guī)定，對于其它還沒有特定官方認可程序的疫病，成員國也可宣布其國家或國家內(nèi)某地區(qū)處于無疫狀態(tài)，但必須提供相關(guān)疫病的流行病學信息支持，并符合《陸生動物衛(wèi)生法典》的要求，WTO-SPS協(xié)議認可其無疫狀態(tài)。

在2003年6月24-25日召開的WTO-SPS會議上，OIE代表就動物疫病區(qū)域化管理提出了新的理念，OIE認為，對于那些難以在國界或邊界處控制其傳入的疫病，應用傳統(tǒng)的區(qū)域化概念，在整個國家水平或在一定區(qū)域水平建立和維持無疫狀態(tài)是比較困難的。除了傳統(tǒng)的基于地理概念的區(qū)劃措施外，基于企業(yè)/農(nóng)場水平的管理也應該包括在內(nèi)，一些禽和豬的疫病可以通過企業(yè)的生物安全措施來控制，如禽流感可以作為這種新概念的第一個動物疫病，認為在企業(yè)保護區(qū)類該病很少流行，提出了生物安全隔離區(qū)劃的概念。

生物安全隔離區(qū)劃不僅可以在無疫的國家或區(qū)域發(fā)生動物疫病后應用這種區(qū)劃模式進行疫病控制和撲滅，也可以在有疫情的國家或區(qū)域，利用這種模式凈化疫情，促進貿(mào)易便利化。

生物安全隔離區(qū)盡管地理位置不同,但拓展“風險邊界”范圍超出了地理學的層面，有利于動物疫病控制。

建立生物安全隔離區(qū)不僅應考慮疫病的流行病學狀況，而且要考慮包括環(huán)境因素，疫病的監(jiān)測水平，獸醫(yī)機構(gòu)及其他主管當局的性質(zhì)、能力，及應用適當生物安全措施的能力。

（一）OIE生物安全隔離區(qū)劃的概念

生物安全隔離區(qū)劃是指一個國家用于對其國境內(nèi)具有清楚衛(wèi)生狀況的動物亞群體進行定義和管理的一個過程。這種區(qū)域化模式是以企業(yè)為核心和基礎的，即通過采取嚴格生物安全管理和良好飼養(yǎng)操作規(guī)范等手段，建設無疫生物安全隔離區(qū)。

“生物安全隔離區(qū)”的主要評判標準是居于其中的動物作為同風險群體沒有或只有有限流行病學聯(lián)系的特定群體是可以清楚識別的。

確保識別這個亞群體以及確認和維持它衛(wèi)生狀況的各種措施應當進行詳細記錄，并且必須考慮所關(guān)注疾病的流行病學特征。

（二）OIE動物疫病區(qū)域化管理的基本原則

1.要劃定科學、合理、有效的區(qū)域界線，并且通過官方渠道公之于眾?！皡^(qū)域”的范圍和界限應該由獸醫(yī)主管部門基于自然、人為或法律的界限來劃定。“生物安全隔離區(qū)域”的有關(guān)規(guī)定應該由獸醫(yī)主管部門基于相關(guān)的標準諸如生物安全管理和飼養(yǎng)規(guī)范而制定。

2.要有有效的獸醫(yī)組織和管理機構(gòu)，按照有關(guān)規(guī)定定義區(qū)域的動物亞群體，建立和維持動物衛(wèi)生狀況清楚的區(qū)域的程序應當滿足適當?shù)沫h(huán)境，毗鄰區(qū)域的動物疫病狀況，依據(jù)特定疫病的流行病學特點、環(huán)境因素及實施生物安全措施情況。

3.對象疫病必須是法定報告疫病，要有疫病的合理有效的臨床及流行病學監(jiān)測體系和疫情報告制度。

4.獸醫(yī)機構(gòu)包括實驗室應能提供完整、可信的關(guān)于區(qū)域的相關(guān)文件記錄；能對動物亞群體有效標識和識別，動物疫病歷史狀況清楚。

5.要有必要的法律支持和資金支持；對區(qū)域的各種資源包括財政資源、人力資源，包括實驗室的技術(shù)能力進行評估。

6.獸醫(yī)機構(gòu)與行業(yè)企業(yè)建立良好的合作關(guān)系，各盡其責。

五、中國的無規(guī)定動物疫病區(qū)建設

在無疫區(qū)示范區(qū)的示范和帶動下，北京、上海、山東、江蘇、浙江、合肥等地還自籌資金建立無疫區(qū) 。

南京、廣州運用動物疫病區(qū)域化控制理念，建設國際馬術(shù)比賽場所：南京承擔建設奧運遺產(chǎn)項目——無馬屬動物疫病區(qū)；廣州為2010年亞運會——建設廣州從化無馬屬動物疫病區(qū)。

為規(guī)范無規(guī)定動物疫病區(qū)建設，農(nóng)業(yè)部先后制定了《全國無規(guī)定動物疫病區(qū)建設項目實施方案》、《無規(guī)定動物疫病區(qū)條件》等規(guī)范性文件。

一些地方先后頒布實施了無疫區(qū)建設條例或辦法等地方法規(guī)。

2004年，農(nóng)業(yè)部提出無規(guī)定動物疫病區(qū)從建設階段轉(zhuǎn)為評估階段，組織專家起草制定了一系列無規(guī)定動物疫病區(qū)建設管理評估的法律法規(guī)。

2009年11月，農(nóng)業(yè)部要求全國動物衛(wèi)生風險評估專家委員會組成專家組對海南省免疫無口蹄疫區(qū)進行了評估，評估結(jié)論認為海南免疫無口蹄疫建設符合國家《無規(guī)定動物疫病區(qū)管理技術(shù)規(guī)范（試行）》的要求，達到了國家無疫區(qū)評估驗收標準。2009年12月農(nóng)業(yè)部副部長高鴻賓在公布儀式上，宣布海南省免疫無口蹄疫區(qū)正式建成。海南省免疫無口蹄疫區(qū)的建設成功，標志著我國無規(guī)定動物疫病區(qū)建設和動物疫病區(qū)域化管理已經(jīng)進入了新階段，具有劃時代的里程碑意義。

2010年11月12日，第16屆亞運會將在廣州舉行，為了保障亞運會馬術(shù)比賽的順利進行，廣東省于2007—2009年在馬術(shù)比賽所在地從化市建設了無規(guī)定馬屬動物疫病區(qū)，廣州亞運無規(guī)定馬屬動物疫病區(qū)已于2009年10月正式通過農(nóng)業(yè)部評估，這標志著我國第一個無規(guī)定動物疫病區(qū)已正式建成，2010年5月11日，歐盟發(fā)布歐盟第2010/266號決議，認可廣州無規(guī)定馬屬動物疫病區(qū)建設成就，決定將該區(qū)域列入可向歐盟永久出口馬匹的國家和地區(qū)名錄。