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        如何制作獸藥行政執(zhí)法詢問筆錄

        2010-04-13 11:42:32賈浩程王建棟代廣
        獸醫(yī)導刊 2010年9期
        關鍵詞:生產(chǎn)產(chǎn)品

        賈浩程,王建棟,代廣

        (唐山市動物衛(wèi)生監(jiān)督所,河北唐山 063004)

        獸藥行政執(zhí)法詢問筆錄是獸醫(yī)行政主管部門獸藥監(jiān)管人員在審查處理獸藥違法案件過程中,為核實案件事實真相,收集有關證據(jù),依照法定程序向當事人或者證人了解案件相關情況所作的記錄,是具有法律效力的文書,是行政機關實施行政處罰、進行行政復議和行政訴訟的重要證據(jù)。

        在獸醫(yī)行政主管部門獸藥監(jiān)管人員多為行政公務人員或者畜牧獸醫(yī)專業(yè)人員,對獸藥行政執(zhí)法文書不夠熟悉者居多,筆者在初涉獸藥行政執(zhí)法制作詢問筆錄時就頗感棘手?,F(xiàn)就獸藥行政執(zhí)法工作中制作詢問筆錄的一些做法和體會,與獸藥管理同仁進行共同探討。

        一、制作主體

        獸藥行政執(zhí)法詢問筆錄是具有特定指向的法律文書,其制作主體具有明顯的確定性,只能以獸醫(yī)行政主管部門的名義,由代表獸醫(yī)行政主管部門具有行政執(zhí)法資格的辦案人員制作,其他相關部門或者所屬機構均不能制作獸藥行政執(zhí)法詢問筆錄。在獸醫(yī)行政機關中既使是熟悉了解案情的人員,未經(jīng)主管部門負責人指定也不能作為詢問筆錄的制作人。制作詢問筆錄應當嚴格執(zhí)行《行政處罰法》的規(guī)定,執(zhí)法人員不得少于兩人,并應當向被詢問人(當事人或證人)出示行政執(zhí)法證件。否則,制作的詢問筆錄即無法律效力。

        二、制作格式

        獸藥行政執(zhí)法詢問筆錄一般由首部、正文、尾部三部分組成,應當按照《農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法文書制作規(guī)范》(農(nóng)政發(fā)[2006]4號)的基本要求書寫制作。

        (一)首部 以固定格式填寫詢問機關及相關情況和被詢問人情況兩大部分內(nèi)容。

        1.詢問機關及相關情況。寫明詢問機關名稱、詢問地點、詢問開始時間和結束時間(具體到年、月、日、時、分),詢問人姓名及執(zhí)法證編號、記錄人姓名及執(zhí)法證編號。詢問機關名稱應當填寫正式名稱的全稱,不能用簡稱或別稱;執(zhí)法人員姓名及執(zhí)法證編號應當與個人所持執(zhí)法證件相一致。

        2.被詢問人情況。寫明被詢問人姓名、性別、年齡、職務、聯(lián)系電話、工作單位及住址等情況。被詢問人姓名應當以身份證、戶口簿上的姓名為準,不能用別名、乳名或綽號;年齡應以公歷周歲為準;電話填寫經(jīng)常保存暢通的電話或手機號碼;工作單位應當填寫正式名稱的全稱,不能用簡稱或別稱;住址應填寫住所地或經(jīng)常居住地。

        (二)正文 這部分內(nèi)容是詢問筆錄記錄的重點,形式上采用問答記錄方式書寫。詢問筆錄開頭應告知被詢問人要如實提供證言證詞,講明應負的法律責任。詢問人應圍繞調(diào)查處理案件的違法情形進行詢問,記錄人要把詢問人詢問和被詢問人回答的內(nèi)容真實詳細地記錄下來,被詢問人回答問題以第一人稱“我”或“我們”記錄,涉及案件的關鍵人員、事實經(jīng)過、物品狀況等情況均應當記錄清楚。

        (三)尾部 詢問調(diào)查結束時,記錄人應將詢問筆錄交給被詢問人閱讀核對,對無閱讀能力的,應向其宣讀。如發(fā)現(xiàn)記錄有差錯、遺漏,應當及時更正或補充。筆錄經(jīng)被詢問人核對無誤后,由被詢問人在每頁筆錄的下方簽名、蓋章或按指印;在筆錄末頁緊挨筆錄最后一行由被詢問人寫明“此記錄我已看過,情況屬實”,并簽字、蓋章或按指印;被詢問人無書寫能力的,由詢問筆錄記錄人注明“此記錄給我讀過,情況屬實”,寫上被詢問人姓名后由被詢問人蓋章或按指印。筆錄經(jīng)被詢問人閱讀或給被詢問人宣讀后,被詢問人未提出異議但拒不簽名、蓋章或按指印的,由詢問人和記錄人在筆錄上注明情況并簽字。

        三、詢問調(diào)查內(nèi)容

        獸藥行政執(zhí)法詢問筆錄是獸醫(yī)行政主管部門依法查處獸藥違法案件的重要證據(jù),詢問調(diào)查內(nèi)容應當以違法案件適用的法律規(guī)定為依據(jù),圍繞案件相關內(nèi)容來展開調(diào)查,為案件查處收集證據(jù)。詢問調(diào)查時,應當注意避免游離主題、漫無邊際的詢問。制作獸藥行政執(zhí)法詢問筆錄應當詢問以下調(diào)查內(nèi)容,但每一個具體案件還應根據(jù)涉案情形決定取舍。

        (一)被詢問人與違法案件的關系 獸藥違法案件一般由獸藥違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為,違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用當事人,違法獸藥產(chǎn)品等基本要件構成。詢問調(diào)查應當確認被詢問人與獸藥違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為的關系,與違法獸藥產(chǎn)品的關系。詢問調(diào)查還應當對違法獸藥產(chǎn)品標稱的生產(chǎn)企業(yè)名稱、獸藥產(chǎn)品名稱、成分及含量、產(chǎn)品規(guī)格等主要性狀,以及單價、數(shù)量、金額等情況進行調(diào)查,讓被詢問人確認,防止發(fā)生違法情形不明、責任不清的情況。

        (二)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營單位的資質(zhì)證明 獸藥生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)證明有兩項:一是取得《獸藥生產(chǎn)許可證》,二是通過《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)驗證。獸藥經(jīng)營單位資質(zhì)證明目前只有取得《獸藥經(jīng)營許可證》一項,可分為兩種情況,一是普通獸藥經(jīng)營許可,二是獸用生物制品經(jīng)營許可。無《獸藥生產(chǎn)許可證》、未通過GMP驗證的獸藥企業(yè)從事獸藥生產(chǎn)即為非法獸藥生產(chǎn)企業(yè),其產(chǎn)品為違法獸藥產(chǎn)品;無《獸藥經(jīng)營許可證》經(jīng)營獸藥或超越許可范圍經(jīng)營獸用生物制品均為違法經(jīng)營獸藥。在詢問調(diào)查中還應當注意審查有無資質(zhì)證明的買賣、出租、出借等違法行為。另外需要注意的是,境外獸藥生產(chǎn)企業(yè)不能在中國大陸直接銷售獸藥,如需銷售獸藥應當依法設立銷售機構或委托代理機構,這些機構均應依法取得《獸藥經(jīng)營許可證》。

        (三)獸藥產(chǎn)品批準文號 獸藥產(chǎn)品批準文號,是農(nóng)業(yè)部批準獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)具體產(chǎn)品時核發(fā)的該獸藥批準證明文件。獸藥產(chǎn)品批準文號具有專一性,即每一個品種的獸藥都具有其專用的產(chǎn)品批準文號,無獸藥產(chǎn)品批準文號的獸藥、套用其它產(chǎn)品批準文號的獸藥、編造獸藥產(chǎn)品批準文號的獸藥、使用過期批準文號的獸藥均為假獸藥。生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假獸藥均為違法行為。進口獸藥應當依法取得進口獸藥注冊證號,進口獸藥無進口注冊證號的為假獸藥,經(jīng)營、使用此類進口獸藥的亦為違法行為。

        (四)獸藥標簽和說明書 獸藥標簽和說明書是獸藥產(chǎn)品相關信息的重要載體,獸藥標簽和說明書須經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準后方可使用。此項內(nèi)容詢問調(diào)查應當注意兩點,一是標簽和說明書必須用中文書寫,包括進口獸藥也必須具有中文標簽和說明書;二是獸藥適應癥和功能主治,應當符合國家獸藥標準和農(nóng)業(yè)部專業(yè)標準的規(guī)定。無中文標簽和說明書的獸藥產(chǎn)品、擴大適應癥及使用范圍的獸藥產(chǎn)品,均為違法獸藥產(chǎn)品,生產(chǎn)、經(jīng)營此類獸藥產(chǎn)品均為違法行為。

        (五)獸藥產(chǎn)品性狀 獸藥產(chǎn)品通用名稱、商品名稱、獸藥成分及含量、產(chǎn)品規(guī)格等基本性狀應當符合農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品批準文號批件的規(guī)定。此項內(nèi)容詢問調(diào)查,應當將載有具體獸藥產(chǎn)品基本性狀信息的獸藥標簽和說明書與農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品批準文號批件進行比照,基本性狀項目相符的為合法產(chǎn)品。否則即為違法獸藥產(chǎn)品,生產(chǎn)、經(jīng)營此類獸藥產(chǎn)品均為違法行為。

        (六)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量合格證 獸藥產(chǎn)品質(zhì)量合格證是獸藥生產(chǎn)企業(yè)履行了產(chǎn)品檢驗之后對質(zhì)量合格的承諾,是獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須履行的法定義務。獸藥經(jīng)營企業(yè)購進獸藥必須驗明獸藥產(chǎn)品,附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證明。生產(chǎn)、經(jīng)營無產(chǎn)品質(zhì)量合格證的獸藥均屬違法行為。

        (七)獸用禁用藥品 獸用禁用藥品包含三個重要方面,一是假、劣獸藥,《獸藥管理條例》規(guī)定了假獸藥判定標準的九種情況,劣獸藥判定標準的八種情況;二是農(nóng)業(yè)部規(guī)定的禁用藥品和其他化合物,以農(nóng)業(yè)部第193號公告及歷次發(fā)布的有關公告為依據(jù);三是人用藥品,除按國家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)部[2000]85號文件的規(guī)定可以轉(zhuǎn)為獸用的藥品之外,其他人用藥品一律不得擅自轉(zhuǎn)為獸用。獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位,生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以上三類獸用禁用藥品均為違法行為。

        (八)獸用原料藥

        1.獸用原料藥禁止拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人。獸藥生產(chǎn)企業(yè)、獸藥經(jīng)營單位拆零銷售獸用原料藥或者將獸用原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人的,屬于獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營違法行為。

        2.禁止將獸用原料藥直接添加到飼料及動物飲用水中或者直接飼喂動物。包括兩個方面,一是動物飼料生產(chǎn)、加工中不能直接添加獸用原料藥,二是動物飼養(yǎng)過程中不能直接使用獸用原料藥。在飼料生產(chǎn)、加工和動物飼養(yǎng)過程中如需添加藥物均應當使用飼料藥物添加劑,如果使用獸用原料藥即為違法行為。

        (九)獸用預防用生物制品

        1.獸用預防用生物制品分為國家強制免疫用生物制品和非強制免疫用生物制品。強制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部指定的企業(yè)生產(chǎn),實行政府采購,省級人民政府獸醫(yī)主管部門組織分發(fā)。非強制免疫用生物制品,生產(chǎn)企業(yè)可以直銷售給使用者,也可以委托經(jīng)銷商銷售。獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)農(nóng)業(yè)部指定即生產(chǎn)強制免疫用生物制品,或者向不符合采購自用條件的養(yǎng)殖單位銷售強制免疫用生物制品,或者向無委托關系的獸藥經(jīng)營單位銷售非強制免疫用生物制品,均為違法行為;獸藥經(jīng)營單位無獸用生物制品經(jīng)營許可經(jīng)營獸用生物制品,或者具有生物制品經(jīng)營許可經(jīng)營強制免疫用生物制品,或者無獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)委托即經(jīng)營非強制免疫用生物制品,均為違法行為。

        2.獸用生物制品的生產(chǎn)和進口生物制品的銷售,實行產(chǎn)品批準文號核發(fā)和批簽發(fā)管理制度。依此規(guī)定,未經(jīng)國家獸藥管理部門審核批準即生廠、銷售的獸用生物制品即為假獸藥。生產(chǎn)、經(jīng)營、使用此類生物制品均為違法行為。

        (十)獸用特殊藥品 獸用特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品。生產(chǎn)、經(jīng)營上述獸用特殊藥品應當遵守定點生產(chǎn)、定點經(jīng)營管理制度,生產(chǎn)、經(jīng)營單位須具有農(nóng)業(yè)部及相關職能部門的批準文件。此類藥品違反定點生產(chǎn)、定點經(jīng)營管理制度的均為違法行為。

        (十一)獸藥使用記錄 畜禽飼養(yǎng)者使用獸藥應當建立獸藥使用記錄,記錄在預防、診斷、治療動物疾病時使用獸藥的基本情況。目的,一是規(guī)范獸藥使用,防止濫用獸藥;二是防止用藥期、休藥期內(nèi)的動物、動物產(chǎn)品被用于食品消費;三是為核實獸藥嚴重不良反應提供依據(jù)。獸藥使用者不建立獸藥使用記錄、違反獸藥安全使用規(guī)定、出售用藥期、休藥期內(nèi)的動物、動物產(chǎn)品及不報告獸藥嚴重不良反應的均為違法行為。

        (十二)違法獸藥產(chǎn)品的來源與去向 違法獸藥產(chǎn)品的來源與去向是獸藥違法案件的重要情節(jié),在進行詢問調(diào)查時必須了解清楚。其目的,一是對危害畜禽健康和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的違法獸藥產(chǎn)品的去向進行追查,防止可能發(fā)生影響畜禽健康和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全事件;二是對危害畜禽健康和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的違法獸藥產(chǎn)品的來源進行追溯,從違法獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營的源頭上進行查處,對于治理獸藥市場產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)營秩序會達到事半功倍的效果。

        四、注意事項

        1.詢問調(diào)查開始前,應當要求被詢問人提供能夠證明其身份的相應證件或者證明信函,非法定代表人代表法定代表人接受詢問調(diào)查時,應當要求其提供授權委托書,以保證調(diào)查結果的可靠性和法律效力。

        2.詢問調(diào)查應當在氣氛平和的狀態(tài)下進行,要避免矛盾沖突,不能使用威脅、恐嚇或結論性語言,為被詢問人真實意思表述和詢問調(diào)查順利進行,創(chuàng)造必要的環(huán)境。

        3.詢問筆錄應當按照法定程序,在詢問調(diào)查現(xiàn)場制作,既不能在進行詢問調(diào)查之前提前制作,也不能在詢問調(diào)查結束之后補充制作。

        4.制作詢問筆錄使用的語言,應當規(guī)范、簡練、嚴謹、平實,不能有模棱兩可或者語義兩歧的情況。記錄應當使用普通話,不能使用方言、土語,要注意語句通順,正確使用標點符號。

        5.制作詢問筆錄應當使用黑色或藍黑墨水鋼筆、碳素筆、毛筆書寫,要求字跡工整,書面整潔。有條件的可以使用微機記錄和打印。不能使用圓珠筆、鉛筆或者淺色墨水鋼筆書寫。

        6.被詢問人數(shù)為兩人及以上時,應當分別單獨進行詢問調(diào)查,防止詢問調(diào)查過程出現(xiàn)串通、暗示等行為,以保證調(diào)查結果的真實性。

        7.詢問筆錄記錄過程中有涂改的,在詢問調(diào)查結束時,應當要求被詢問人閱讀核實后在涂改處加蓋印章或按指印予以確認。

        8.筆錄紙為兩頁以上時,在被詢問人簽名后,應當將筆錄紙重迭,使其右邊形成錯落狀態(tài),由被詢問人加蓋騎縫章或按指印兩個,以封存筆錄,防止隨意增刪。

        9.作為補充證據(jù)收集的證明材料,應當要求被詢問人簽名、蓋章或按指印并簽上收集日期予以確認,附在詢問筆錄之后。

        為保證獸藥行政執(zhí)法詢問筆錄的制作質(zhì)量,可在進行詢問調(diào)查之前,根據(jù)掌握的案情和應當調(diào)查的內(nèi)容,認真學習熟記適用法律規(guī)定,并可擬好詢問調(diào)查提綱,以便在進行詢問調(diào)查時能夠集中精力、突出重點、防止遺漏,為查處違法案件提供違法事實清楚、證據(jù)確鑿、數(shù)字準確、記錄全面客觀公正的證據(jù)材料,進而保證案件的查處質(zhì)量。

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