劉學(xué)剛 姚伊人

隨著我國經(jīng)濟體制改革的深入，藥品監(jiān)督管理工作出現(xiàn)了許多新情況、新問題：假藥、劣藥等藥品安全事件接連發(fā)生。而藥品安全一旦出現(xiàn)問題，其影響絕不僅限于醫(yī)療領(lǐng)域，還會引發(fā)許多社會性問題，因此，藥監(jiān)部門也應(yīng)從社會學(xué)的角度，運用社會控制理論做好藥品監(jiān)管工作。

社會控制理論在藥監(jiān)領(lǐng)域的運用

最早提出“社會控制”這一概念的是美國社會學(xué)家羅斯。目前大多數(shù)社會學(xué)家認(rèn)為，所謂社會控制，就是通過各種社會或文化的手段對個人或集體的行為進行引導(dǎo)和約束，使其符合社會傳統(tǒng)的行為模式，以維持社會秩序的過程。近年來，越來越多的學(xué)者開始使用“社會性監(jiān)管”來描述當(dāng)下各國的政府管理體系。目前我國的藥品監(jiān)管工作也應(yīng)遵循這種先進的管理體系。藥品監(jiān)管既是一個過程，又是一個系統(tǒng)。其主體為藥品監(jiān)督管理局，客體為從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)流通和使用的企業(yè)及個人。藥品監(jiān)管既包括對違法秩序行為的制裁，又包括引導(dǎo)相對人認(rèn)同并自覺遵守秩序；既要使相關(guān)企業(yè)或個人服從社會穩(wěn)定的需要，又要使他們服從社會經(jīng)濟發(fā)展的需要；既要維持現(xiàn)有的秩序，又要根據(jù)社會的發(fā)展要求建立新的秩序。因此，藥品監(jiān)督管理部門對從事藥品相關(guān)行業(yè)的個人或集體的監(jiān)管符合社會控制的概念，具備社會控制的主要因素，是一個社會控制的系統(tǒng)。將藥品領(lǐng)域的種種不良現(xiàn)象歸入社會學(xué)中越位行為的范疇，不難發(fā)現(xiàn)這些行為破壞社會秩序，危及社會穩(wěn)定，降低從業(yè)者遵紀(jì)守法的自覺性和社會的凝聚力。

藥品監(jiān)管治理模式探討

目前，藥監(jiān)部門已采取了多種方法來進行控制，應(yīng)看到這些不良甚至違法行為帶來的社會問題，治標(biāo)的同時也達到治本的目的，對病癥下藥的同時也要對病根下藥。首先，要提高從業(yè)者的經(jīng)營管理水平。目前我國醫(yī)藥行業(yè)集中度不高、低水平重復(fù)建設(shè)的情況下，藥監(jiān)部門縱使投入了大量的人力物力，效果也并不盡如人意。對此，政府在扮演保護競爭角色的同時也應(yīng)擔(dān)當(dāng)支持者的角色，即政府對醫(yī)藥企業(yè)的培訓(xùn)支持、研究支持及稅收優(yōu)惠，運用經(jīng)濟杠桿使整個醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展水平達到一定高度，不合規(guī)的現(xiàn)象才會減少。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策方面，政府應(yīng)平衡社會利益與產(chǎn)業(yè)利益，這就相當(dāng)于“大棒”加“胡蘿卜”的政策。其次，加強宏觀調(diào)控，實行綜合治理。針對藥品問題引發(fā)的社會問題具有多因性、廣泛性和綜合性的特點，各地藥監(jiān)部門都在加強多部門的溝通，例如公安、工商、城管、衛(wèi)生，等等。很多地方的藥監(jiān)局都建立了多部門聯(lián)合行動機制，以更好地打擊違法犯罪行為。

2009年，針對一些不法分子利用互聯(lián)網(wǎng)隱蔽、便捷的特點，通過網(wǎng)絡(luò)等媒體發(fā)布虛假廣告，欺騙群眾，通過寄遞等渠道銷售假藥，對廣大消費者用藥造成了威脅，引起了社會各界廣泛關(guān)注。國家郵政局和國家食藥監(jiān)管局聯(lián)合發(fā)出通知要求各級郵政管理部門和藥品監(jiān)督管理部門加強合作，嚴(yán)厲打擊不法分子利用寄遞渠道銷售假藥的行為。最高人民法院、最高人民檢察院也出臺了關(guān)于辦理生產(chǎn)銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，使藥監(jiān)部門處理重大案件有了法律依據(jù)，可以交公安部門轉(zhuǎn)入刑事程序。近年來，藥監(jiān)部門聯(lián)合公安部門打擊制假售假的行動也屢見不鮮。同時，藥監(jiān)部門近幾年也開始利用媒體資源，通過電視、網(wǎng)絡(luò)和平面媒體大力宣傳安全用藥等知識，對群眾起到了很好的教育作用。

最后，改革和完善藥品監(jiān)管制度和體制。社會制度、體制是社會關(guān)系的反映，要解決藥品監(jiān)管衍生的社會問題，藥監(jiān)部門不能只扮演救火隊員的角色。筆者認(rèn)為，社會學(xué)中“安全閥”機制的概念藥監(jiān)部門也可以參考。針對藥品領(lǐng)域多發(fā)的突發(fā)事件，應(yīng)設(shè)立一個公開透明的平臺，讓企業(yè)、基層藥監(jiān)人員以及群眾有更多的交流，協(xié)調(diào)各個群體不同的利益需求，減少和化解不斷積聚的質(zhì)疑、不滿和沖突因素，防止對社會造成大破壞。