陳志偉 唐中焰 程旺群
2002年中國(guó)男性肺癌發(fā)病率為 44.7/10萬(wàn),女性為 27.4/10萬(wàn),其發(fā)病率還在迅猛上升,其中幾乎 80%以上的肺癌是非小細(xì)胞肺癌(non-small-cell carcinoma,NSCLC)[1]。由于非小細(xì)胞肺癌早期診斷較為困難,85%~90%的患者就診時(shí)已是中晚期,失去了最佳手術(shù)機(jī)會(huì)[2],治療目前以化療為主。我院采用陽(yáng)和湯聯(lián)合長(zhǎng)春瑞濱、順鉑方案治療晚期NSCLC 17例,現(xiàn)將療效觀察報(bào)告如下。
2003年 6月至 2009年 5月,在本院治療晚期 NSCLC患者32例,均經(jīng)過(guò)胸部 CT檢查,并由病理確診,符合 NSCLC診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。所有患者均系手術(shù)后復(fù)發(fā)或不能手術(shù)的ⅢB~Ⅳ期患者,均有可測(cè)量病灶;KPS[4]評(píng)分≥60分;無(wú)化療禁忌證。其中,男性 17例,女性 15例,年齡 31~77歲(中位年齡 57歲);鱗癌 8例,腺癌 20例,大細(xì)胞癌 4例;ⅢB期 19例,Ⅳ期 13例;病程 4~24個(gè)月,中位病程 7個(gè)月。隨機(jī)分為陽(yáng)和湯方案組和艾迪方案組。陽(yáng)和湯方案組 17例,艾迪方案組 15例。兩組患者臨床資料具有可比性。
陽(yáng)和湯[5]方案組:用熟地黃 40 g、鹿角膠 12 g、白芥子 8 g、肉桂 4 g、麻黃 2 g、炮姜 2g、甘草 4g。除鹿角膠外,混合后加入4倍量蒸餾水煎煮,濃縮約 150m l,后將鹿角膠加入烊化。3天1劑,每天服用 3次,每次白桃湯 50ml。艾迪方案組:用艾迪注射液 50m l加 5%葡萄糖 500ml靜脈注射。兩組均在第 1、8天采用去甲長(zhǎng)春花堿(NVB)25mg/m2溶于生理鹽水 40 ml中靜脈滴注,第 1~3天采用順鉑(DDP)30mg/m2溶于生理鹽水 250 m l靜脈滴注 3h。適當(dāng)予以水化利尿。兩組 21天為1個(gè)周期,2個(gè)周期后評(píng)價(jià)療效。兩組化療期間均配合對(duì)癥治療和支持治療。完成 2~4個(gè)周期后評(píng)價(jià)療效和不良反應(yīng)。
療效評(píng)定:按照WHO實(shí)體瘤近期療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)[6];生活質(zhì)量評(píng)定:用 KPS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)生活質(zhì)量改善情況[4];不良反應(yīng)觀察:按照WHO抗癌藥物急性及亞急性不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)[6]評(píng)價(jià),分 0~Ⅳ度。
應(yīng)用 SPSS 10.0統(tǒng)計(jì)軟件,兩組間記數(shù)資料采用 χ2檢驗(yàn),計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
近期療效,陽(yáng)和湯組 CR 1例,PR 8例,SD 4例,PD 4例,有效率為 52.94%;艾迪組 CR 1例,PR 6例,SD 4例,PD 4例,有效率為 46.66%。兩組有效率比較,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.443)。
2例失訪,30例完成隨訪,失訪患者記末次隨訪時(shí)間為死亡時(shí)間。陽(yáng)和湯方案組生存期 9~27個(gè)月(中位生存期 12.5個(gè)月),1年生存率 52.94%(9/17);艾迪組生存期 7~26個(gè)月(中位生存期10.5個(gè)月),1年生存率 46.67%(7/15)。兩組生存期比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
陽(yáng)和湯方案組生活質(zhì)量提高 10例(58.82%),穩(wěn)定 4例(23.52%),下降 3例(17.65%);艾迪方案組提高 9例(60.00%),穩(wěn)定 3例(20.00%),下降 3例(20.00%)。兩組生活質(zhì)量提高率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
兩組均以白細(xì)胞減少為主,紅細(xì)胞、血紅蛋白、血小板下降兩組均不明顯。陽(yáng)和湯方案組白細(xì)胞下降發(fā)生率 58.82%(10/17),對(duì)照組 53.33%(8/15)。兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.07,P>0.05)。兩組不良反應(yīng)均以Ⅰ ~Ⅱ度為主,Ⅲ ~Ⅳ度少見(jiàn)。惡心嘔吐胃腸道反應(yīng)發(fā)生率陽(yáng)和湯方案組 47.06%(8/17),艾迪方案組 73.33%(11/15),兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。其它不良反應(yīng)如肝腎功能損害、神經(jīng)毒性、靜脈炎等兩組均較輕。
晚期NSCLC主要是姑息性化療,患者的生活質(zhì)量和生存期延長(zhǎng)同樣重要,在獲得客觀療效、延長(zhǎng)生存期的同時(shí),緩解患者的癥狀及盡量減少化療相關(guān)不良反應(yīng)、提高患者生活質(zhì)量同樣成為中晚期肺癌的臨床治療目的[7]。
美國(guó) FDA于 1994年 12月將長(zhǎng)春瑞濱與順鉑聯(lián)合應(yīng)用作為不可切除的晚期 NSCLC患者一線方案。國(guó)內(nèi)外報(bào)道治療NSCLC療效在 30%~50%[8]。
中藥在腫瘤的治療和預(yù)防方面有獨(dú)特優(yōu)勢(shì),如無(wú)明顯不良反應(yīng)、增強(qiáng)體質(zhì)、改善癥狀等,其原因與中藥的多途徑、多靶點(diǎn)協(xié)同作用有關(guān)[9]。陽(yáng)和湯方中重用熟地大補(bǔ)血?dú)鉃榫?鹿角膠為血肉有情之品,能生精補(bǔ)髓,養(yǎng)血助陽(yáng),強(qiáng)筋壯骨為輔;炮姜炭溫中,破陰回陽(yáng);肉桂入營(yíng),溫通血脈;麻黃達(dá)衛(wèi)散寒,白芥子祛皮里膜外之痰,合用使血脈宣通,令全方補(bǔ)而不滯,有利于發(fā)揮扶正祛邪作用。本組病例有效率分別為陽(yáng)和湯組 52.94%及艾迪組 46.66%,也說(shuō)明中藥輔助治療作用。但陽(yáng)和湯的有效率及更多的作用機(jī)制有待進(jìn)一步研究。
通過(guò)對(duì)比觀察,我們發(fā)現(xiàn)陽(yáng)和湯與艾迪注射液同樣具有抗腫瘤作用,且經(jīng)濟(jì)、實(shí)用,值得同道一試。
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