筆者自 2008年 5月～ 2009年 12月應(yīng)用冠心丹參滴丸治療冠心病心絞痛(胸痹)心血瘀阻型患者 56例,療效滿意,現(xiàn)報道如下。

臨床資料 本組 110例患者均參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定的胸痹診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)[1],辨證為心血瘀阻證,隨機分為兩組。治療組56例 ,男 40例 ,女 16例;年齡 60～ 80歲 ,平均 68.7歲;病程 3個月～ 10年;其中穩(wěn)定型心絞痛 38例,不穩(wěn)定型心絞痛 18例,心電圖有缺血表現(xiàn)者 50例。對照組54例 ,男 39例 ,女 15例;年齡 58～ 80歲 ,平均 65.5歲;病程 3個月～8年;其中穩(wěn)定型心絞痛 42例,不穩(wěn)定型心絞痛 12例,心電圖有缺血表現(xiàn)者 46例。治療前兩組別、年齡、病程等比較無顯著差異(P＞0.05),具有可比。

治療方法 治療組口服冠心丹參滴丸每次 10粒,每日 3次,3個月為 1個療程。對照組口服復(fù)方丹參片,每次 3片,每日 3次,3個月為 1個療程。服藥期內(nèi)停服其它抗心絞痛藥物,心絞痛發(fā)作時可臨時含服硝酸甘油。

觀察指標(biāo) 治療前后分別查血、尿、便常規(guī)、肝腎功能、24 h動態(tài)心電圖、心臟彩超,心電圖每 2周查 1次,并觀察心血瘀阻中醫(yī)證候變化。

統(tǒng)計學(xué)方法 各項指標(biāo)中計量資料前后自身比較及兩組內(nèi)比較用 t檢驗,兩組內(nèi)總體率的比較用i2檢驗,P＜0.05為有顯著差異。

療效標(biāo)準(zhǔn) 主要評定心絞痛程度及心電圖變化、中醫(yī)心血瘀阻證候變化。參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中冠心病心絞痛(胸痹)療效標(biāo)準(zhǔn)[1]。心絞痛、心電圖及心血瘀阻證候療效判定均分為顯效、有效、無效、加重四級。

治療結(jié)果 心絞痛療效比較 治療組顯效 25例,有效 20例,無效 11例,加重 0例,總有效率 80.4%;對照組顯效 10例,有效 23例,無效 18例,加重 3例,總有效率 61.1%。兩組比較有顯著差異(P＜0.05)。

心電圖療效比較 治療組顯效 21例,有效 25例,無效 10例,加重 0例,總有效率 82.1%;對照組顯效 6例,有效 20例,無效 26例,加重 2例,總有效率 48.1%。兩組比較有顯著差異(P＜0.01)。

兩組治療前后胸痛胸悶癥狀療效比較 治療組顯效 26例,有效 22例,無效 8例,加重 0例,總有效率85.7%;對照組顯效 12例,有效 25例,無效 15例,加重 2例,總有效率 68.5%。兩組胸痛胸悶癥狀療效比較有顯著差異(P＜0.05)。

討 論 冠心丹參滴丸是以丹參、三七、降香油為主組方,復(fù)方丹參片以丹參、三七、冰片為主組方。從組方特點看,冠心丹參滴丸在以活血化瘀藥物為主的前提下,佐以理氣之品,更顯“氣行則血行”之義,充分體現(xiàn)了中醫(yī)理論及胸痹心血瘀阻證候病理變化的特點。該藥防治冠心病心絞痛的機制,從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論藥理作用得到證實,冠心病參滴丸對垂體后葉素引起的大鼠心電圖缺血改變有一定的作用,還能降低血清磷酸肌酸激酶和乳酸脫氫酶,減少心肌組織丙二醛的生成,保護心肌組織超氧化物岐化酶的活,增強注射異丙腎上腺素小鼠耐缺氧的能力[2～4]。從臨床療效觀察表明,冠心丹參滴丸具有較強活血化瘀、行氣止痛的功效,用于冠心病心絞痛(胸痹)中醫(yī)辨證屬心血瘀阻型者療效較好。

[1] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:68-73.

[2] 肖智謙,陳平姬 ,陳永堅.冠心丹參滴丸對冠心病初發(fā)型心絞痛患者血漿內(nèi)皮素和 P選擇素濃度的影響[J].國際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報,2004,10(22):78-79.

[3] 張 銳 ,邱云龍.銀杏葉益心顆粒治療冠心病(血瘀型胸痹)療效觀察 [J].長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2006,22(3):14-15.

[4] 劉劍剛,徐 浩,董國菊,等.血府逐瘀口服液對冠心病心絞痛患者血小板活化分子表達的影響[J].長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2007,23(1):29-31.