近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，高值耗材的應(yīng)用日益廣泛。醫(yī)療成本占醫(yī)院醫(yī)療收入的80%，高值耗材又占到醫(yī)療成本的45%。以阜外心血管病醫(yī)院為例，2004年，該院高值耗材采購額2億元，2009年已達(dá)到了5億元。高值耗材在現(xiàn)代醫(yī)療中的重要地位可見一斑，高值耗材供應(yīng)鏈管理（沿用至今的零庫存管理）也因此不容忽視。阜外心血管病醫(yī)院設(shè)備處處長韓春雷認(rèn)為，這在高值耗材應(yīng)用并不廣泛的上個(gè)世紀(jì)90年代無可厚非，如今，高值耗材零庫存管理模式已明顯影響到醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，并成為許多醫(yī)療糾紛的導(dǎo)火索。

缺貨風(fēng)險(xiǎn)

韓春雷認(rèn)為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不儲(chǔ)存高值耗材，醫(yī)生需要使用時(shí)，由供應(yīng)商直接將耗材送到臨床科室或臨床醫(yī)生手中的這種零庫存管理模式，很容易發(fā)生所需要的耗材無法及時(shí)送達(dá)而導(dǎo)致患者在手術(shù)臺(tái)上等高值耗材的情況發(fā)生。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)實(shí)中確有此類情形出現(xiàn)。2008年10月5日，21歲的女孩魏巍因車禍致腰椎粉碎性骨折，經(jīng)治療，今年2月，醫(yī)生說可以動(dòng)手術(shù)取掉鋼板。3月5日，魏巍接到四川省某縣人民醫(yī)院的手術(shù)通知。3月9日上午8點(diǎn)40分左右，魏巍進(jìn)了手術(shù)室。10點(diǎn)左右，醫(yī)生叫患者家屬拿藥。12點(diǎn)左右，醫(yī)生卻突然告訴患者家屬醫(yī)療器械不匹配，要等醫(yī)療器械從成都發(fā)回后再做。結(jié)果，直到下午3點(diǎn)20分醫(yī)療器械才送到，此時(shí)患者已在手術(shù)臺(tái)上等了近7個(gè)小時(shí)。

產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

高值耗材零庫存管理模式由于缺少必要的復(fù)核環(huán)節(jié)，有可能出現(xiàn)違規(guī)使用注冊(cè)證或不在注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，或者使用已過有效期或消毒期的產(chǎn)品。此外，由于高值耗材要求適宜的存儲(chǔ)條件，頻繁的運(yùn)輸可能增加因儲(chǔ)運(yùn)條件不合格而導(dǎo)致產(chǎn)品失效的可能。有的產(chǎn)品規(guī)格、型號(hào)、批號(hào)記錄不全，患者植入的高值耗材的批號(hào)等無從查證，達(dá)不到可追溯的要求。

北京市門頭溝區(qū)的段先生因突發(fā)心肌梗死，在門頭溝區(qū)某醫(yī)院植入了3個(gè)心臟支架，術(shù)后病情不但不見好轉(zhuǎn)，反而加重。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，植入他心血管的支架長滿了“毛刺”，其中兩個(gè)還出現(xiàn)了斷裂。這三個(gè)支架是手術(shù)當(dāng)天由經(jīng)銷商送達(dá)醫(yī)院的，但經(jīng)銷商提供的支架條形碼竟然與生產(chǎn)廠家的不符。段先生將這家醫(yī)院告上法庭，要求這家醫(yī)院賠償醫(yī)療費(fèi)、后續(xù)治療費(fèi)等共計(jì)345萬余元。據(jù)有關(guān)人士透露，植入患者體內(nèi)的支架與掃描的條形碼不相符的情況并不罕見，因?yàn)槊總€(gè)支架都有保質(zhì)期，一般為一年，對(duì)于過了保質(zhì)期幾天或者一個(gè)月的，經(jīng)銷商為了減少損失，便采取“用甲掃乙”的嫁接方式，即植入患者體內(nèi)的支架是已經(jīng)過了保質(zhì)期的“甲”，而貼在患者手術(shù)記錄上的條形碼則是合格產(chǎn)品“乙”。段先生植入的支架是否屬于此種情況目前還不得而知，但零庫存的管理模式確實(shí)導(dǎo)致了醫(yī)院對(duì)高值耗材管理的失控。

賬實(shí)不符風(fēng)險(xiǎn)

零庫存管理模式下，供應(yīng)商憑借醫(yī)生簽署的憑據(jù)而與醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理結(jié)算手續(xù)。由于缺少一個(gè)合理入庫、出庫的手續(xù)，高值耗材的庫存管理非?；靵y，庫存賬和實(shí)物數(shù)目不符、使用記錄和實(shí)際使用的耗材不符的情況時(shí)有發(fā)生。

西安的常女士于2002年5月在西安市東郊某醫(yī)院安裝了心臟起搏器，當(dāng)時(shí)院方告知，給常女士安裝的是美國生產(chǎn)的PJD675523S型起搏器，收費(fèi)49280元。出院時(shí)，院方提供的起搏器的“身份證明”顯示產(chǎn)品來自美國。2007年3月16日，常女士再次手術(shù)，取出安裝了5年之久的心臟起搏器后，發(fā)現(xiàn)上面有“CH”標(biāo)記，并且這枚心臟起搏器與當(dāng)年院方提供“身份證明”和保修卡上的規(guī)格描述等均不相符。根據(jù)編號(hào)，該產(chǎn)品應(yīng)是荷蘭制造。常女士認(rèn)為，院方在手術(shù)過程中更換了耗材，給自己裝的不是美國原裝貨，于是將醫(yī)院告上法庭。

誘發(fā)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)

高值耗材供應(yīng)商之間競爭激烈，在零庫存管理模式下，科室醫(yī)生直接接觸供應(yīng)商，使醫(yī)院采購權(quán)分散，容易誘發(fā)商業(yè)賄賂。

2006年2月，新疆昌吉州木壘縣一名高中生因患病住進(jìn)新疆某縣醫(yī)院，經(jīng)檢查診斷，主治醫(yī)生建議在這名高中生體內(nèi)植入胸腰椎前路內(nèi)固定器，并決定于當(dāng)年的3月6日實(shí)施手術(shù)。手術(shù)當(dāng)天早晨，外聘來的專家、醫(yī)療器械供貨商和主治醫(yī)生都在手術(shù)室等候。躺在手術(shù)臺(tái)上的高中生真真切切地聽到這名主治醫(yī)生把一副胸腰椎前路內(nèi)固定器的定價(jià)從8000元抬高到14000元，而醫(yī)療器械供貨商又喊出16000元的價(jià)格，最后，這名主治醫(yī)生以17283元的高價(jià)完成了這樁“交易”。后來，這名高中生寫信給新疆昌吉州人民檢察院，揭露這名主治醫(yī)生明目張膽在手術(shù)臺(tái)前與醫(yī)療器械供貨商討價(jià)還價(jià)的內(nèi)幕。經(jīng)調(diào)查后，這名醫(yī)生因受賄20多萬元、83萬元存款不能說明來源，于2007年11月以受賄罪被判處有期徒刑11年，以巨額財(cái)產(chǎn)來源不明罪判處有期徒刑兩年，兩罪并罰共執(zhí)行有期徒刑12年。

韓春雷還提到，高值耗材零庫存管理模式使醫(yī)生個(gè)人的選擇權(quán)擴(kuò)大，選擇產(chǎn)品失誤的風(fēng)險(xiǎn)也增大。此外，零庫存管理模式下，當(dāng)發(fā)生不良事件時(shí)，醫(yī)生往往直接給公司打電話調(diào)換產(chǎn)品，缺少了監(jiān)控環(huán)節(jié)，容易使不良事件被忽略，問題也得不到及時(shí)糾正。