世界首個基因工程化學新藥完成Ⅲ期臨床試驗

我國一類化學新藥候選物、新型大環(huán)內(nèi)酯類抗生素——必特霉素最近完成了Ⅲ期臨床試驗，并獲3項國家發(fā)明專利。據(jù)該研究負責人、中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所王以光教授介紹，這是目前為止世界上第一個采用基因工程技術(shù)研制成功的雜合抗生素類化學新藥候選物。對照療效公認的同類抗生素阿奇霉素進行的雙盲試驗表明，必特霉素有良好的臨床治療效果及安全性。

目前臨床使用的抗感染藥物，約半數(shù)是以微生物產(chǎn)物為原料加工制成的，存在化學合成反應(yīng)過程中產(chǎn)生的中間體可能造成環(huán)境污染、有些藥物結(jié)構(gòu)改造難以通過常規(guī)化學合成完成等問題。上世紀70年代基因工程技術(shù)的發(fā)展，使借助基因操作技術(shù)改造微生物染色體，直接產(chǎn)生療效更好、毒性更低的“非天然”天然化學藥物成為可能。必特霉素臨床試驗的成功，表明我國已初步建立了一套用組合生物合成基因工程菌產(chǎn)生雜合抗生素類化學藥物的實用化技術(shù)，使我國在利用基因工程技術(shù)創(chuàng)制有實用價值的抗生素類化學新藥方面走在了世界前沿，同時為今后利用基因重組技術(shù)研發(fā)新型抗生素類化學藥物奠定了基礎(chǔ)。

經(jīng)鼻入路巧切腫瘤

43歲的王女士近半年來逐漸發(fā)現(xiàn)雙眼視力下降，視野縮小。近期病情發(fā)展加快，左眼失明。經(jīng)頭顱核磁共振檢查，診斷為鞍結(jié)節(jié)腦膜瘤。腫瘤生長在顱底視神經(jīng)前方，壓迫視神經(jīng)導(dǎo)致視力下降。如果繼續(xù)發(fā)展下去，患者將出現(xiàn)頭痛、內(nèi)分泌紊亂，最終致命。復(fù)旦大學附屬中山醫(yī)院治療小組經(jīng)認真研究，采用目前國際上最新的內(nèi)鏡結(jié)合導(dǎo)航技術(shù)，利用自然的鼻孔進路，順利將腫瘤全部切除，病人術(shù)后視力改善并很快康復(fù)出院。

以前臨床上處理這類腫瘤，都是使用開顱手術(shù)切除的方法，在前額部或眉弓切開皮膚，然后打開顱骨，抬起大腦，暴露并切除腫瘤。但手術(shù)可能會損傷腦組織，而且會殘留腫瘤根部的腦膜和受侵犯的顱骨，導(dǎo)致術(shù)后腫瘤容易復(fù)發(fā)。此外，術(shù)后會在額部留下疤痕，患者會出現(xiàn)額部感覺麻痹和面容受損等。利用自然的鼻孔進路切除腫瘤的手術(shù)方式，不僅具有不開顱微創(chuàng)、保持面容完美、腫瘤切除徹底的優(yōu)勢，而且有手術(shù)創(chuàng)傷小、術(shù)后并發(fā)癥少、住院費用低的優(yōu)點。該項技術(shù)填補了上海市神經(jīng)內(nèi)鏡顱底外科的空白，也是國內(nèi)首次將神經(jīng)導(dǎo)航應(yīng)用于此類手術(shù)。

術(shù)中放療治療胰腺癌

中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院腹部外科在國內(nèi)率先設(shè)立單獨的放射手術(shù)間，引進胰腺癌術(shù)中放療系統(tǒng)，自2008年至今，已完成胰腺癌術(shù)中放療50余例。隨訪顯示，術(shù)中放療明顯緩解了患者疼痛，改善了生存情況。

胰腺癌的發(fā)病率在世界范圍內(nèi)呈明顯上升的趨勢，上海、天津等地20年里增加了4倍。目前手術(shù)切除是主要治療手段，但由于缺乏早期特異癥狀，多數(shù)患者就診時已是晚期，主要癥狀中的黃疸和消化道梗阻可以通過手術(shù)和介入方法解決，疼痛只能靠止痛藥物適當控制。

放射治療對胰腺癌的局部控制和止痛有一定療效。但由于胰腺位于腹膜后，周圍有脊髓、腎臟、肝臟等重要器官，為保護這些器官，常規(guī)外照射的劑量無法達到最佳治療劑量。術(shù)中放療可在手術(shù)中同步對腫瘤病灶進行大劑量照射，耗時短，療效顯著，是近年新興的治療手段。國內(nèi)已有數(shù)家醫(yī)院開展。但患者通常是先在常規(guī)手術(shù)間接受治療，然后被推入放療室進行放療，操作過程繁瑣、復(fù)雜，無法保證患者移動過程中的無菌條件。獨立的放射手術(shù)間成功解決了這項難題。

國際首例劈裂式“兩人異位”肝移植術(shù)成功實施

新年伊始，兩名貧困且不幸患上肝病，只有肝移植才能挽救生命的24歲小伙子，陜西岐山的張力(化名，患有先天性肝豆狀核變性，現(xiàn)已出現(xiàn)肝硬化、脾大、脾功能亢進、胃底食道靜脈重度曲張等癥狀)和甘肅徽縣的劉亮(化名，出生時就感染了乙肝病毒，確診為原發(fā)性肝癌、肝硬化失代償、脾大、脾功能亢進、胃底食道靜脈曲張)，在第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院同時成功接受了國際首例劈裂式“兩人異位”肝移植手術(shù)。

去年12月和今年1月，張力和劉亮先后來到西京醫(yī)院肝膽胰脾外科就診。該院在積極聯(lián)系、尋找合適肝源的同時，全力進行精細的支持治療，科學制訂手術(shù)預(yù)案，做好手術(shù)準備。1月27日12時，二人同時被推進手術(shù)室，由肝膽胰脾外科竇科峰等教授主刀，先將肝源小心翼翼地分割為帶有血管、膽道走向的兩塊，分別占肝源的30%和70%。一組專家在保留張力原肝臟的前提下，切除其腫大的脾臟，將已分割的30%肝臟植入脾窩，使張力體內(nèi)兩個肝臟同時發(fā)揮功能;另一組專家將劉亮病變的肝臟完整切除，把剩余的70%肝臟移植其體內(nèi)。經(jīng)過13個小時的不懈努力，手術(shù)圓滿成功。