弱勢群體的生活狀態(tài)引起了社會的廣泛關(guān)注和政府的高度重視。目前我國弱勢群體的具體構(gòu)成大體上包括兒童、老年人、殘疾人、精神病患者、失業(yè)者、貧困者、下崗職工、災(zāi)難中的求助者、農(nóng)民工、非正規(guī)就業(yè)者以及在勞動關(guān)系中處于弱勢地位的人。以人為本是科學(xué)監(jiān)管的本質(zhì)內(nèi)涵，保護(hù)弱勢群體恰恰體現(xiàn)了人文關(guān)懷的價值取向。因此，在藥品安全監(jiān)管中要關(guān)注社會弱勢群體的訴求和呼聲，通過科學(xué)的監(jiān)管舉措切實保障其權(quán)益。

緊密結(jié)合醫(yī)改主線 把握安全監(jiān)管重點

新醫(yī)改方案明確指出：（一）建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保障體系。堅持廣覆蓋、?；尽⒖沙掷m(xù)的原則……重點解決國有關(guān)閉破產(chǎn)企業(yè)、困難企業(yè)等職工和退休人員以及混合所有制、非公有制經(jīng)濟(jì)組織從業(yè)人員和靈活就業(yè)人員的醫(yī)療保險問題；加快推進(jìn)城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險試點……重視解決老人和兒童的基本醫(yī)療保險問題；全面實施新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，逐步提高政府補(bǔ)助水平，適當(dāng)增加農(nóng)民繳費，提高保障能力……（二）建立基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)體系?；舅幬镉蓢覍嵭姓袠?biāo)定點生產(chǎn)或集中采購，直接配送，減少中間環(huán)節(jié)，在合理確定生產(chǎn)環(huán)節(jié)利潤水平的基礎(chǔ)上統(tǒng)一制定零售價，確保基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)……城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例……支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產(chǎn)。完善藥品儲備制度……加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，建立藥品安全預(yù)警機(jī)制和應(yīng)急處置機(jī)制。

改革方案為針對弱勢群體的用藥安全保障提供了工作思路和操作框架，因此在實踐中必須結(jié)合醫(yī)改主線，有針對性地做好弱勢群體的用藥安全保障工作。保障弱勢群體的用藥安全，關(guān)鍵在于保障基本藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)、使用的安全——保證生產(chǎn)質(zhì)量，確保供應(yīng)充分，重視合理使用，做到及時預(yù)警。

統(tǒng)籌兼顧，有側(cè)重地采取監(jiān)管舉措

從藥品安全監(jiān)管的實際出發(fā)，要做到統(tǒng)籌兼顧，在做好各項基礎(chǔ)工作的同時，側(cè)重在以下幾方面采取針對性措施。

重視對基本藥物尤其是高風(fēng)險品種的生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)管。充實藥品生產(chǎn)一線的監(jiān)管力量，提高監(jiān)管人員素質(zhì)，改進(jìn)技術(shù)手段，加大監(jiān)督檢查力度；采取多種行政手段，利用多種資源，積極鼓勵、引導(dǎo)、推動藥品生產(chǎn)企業(yè)走向合作發(fā)展、自我提高的道路。

不斷完善藥品流通機(jī)制，保證流通渠道的暢通與安全。在城市加快電子監(jiān)管建設(shè)進(jìn)度，密切監(jiān)控社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、零售藥店的進(jìn)貨渠道；在農(nóng)村繼續(xù)推進(jìn)“兩網(wǎng)”建設(shè)，防范假冒藥品混入流通渠道。同時加強(qiáng)藥品追溯系統(tǒng)與企業(yè)誠信體系的建設(shè)，通過制度保障及技術(shù)支持來保障流通鏈條輸出端藥品的質(zhì)量與安全。

完善藥品儲備制度，保證群眾及時用藥。進(jìn)一步整合各項專項儲備資源，優(yōu)化儲備用藥結(jié)構(gòu)，建立科學(xué)系統(tǒng)的儲備模式以及規(guī)范合理的調(diào)用機(jī)制。同時，要特別重視用量小的特殊用藥、急救用藥的合理儲備。

重視對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用的監(jiān)管。要建立安全巡查制度，加大對城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的巡查力度，重點監(jiān)管其對高風(fēng)險品種的儲存和使用情況。

加強(qiáng)面向弱勢群體的安全用藥宣傳，及時通報藥品安全信息。社會低收入階層由于信息來源缺乏、醫(yī)療保障低等原因更容易上當(dāng)受騙。在此情況下，要主動、廣泛地發(fā)布藥品安全信息，傳播安全用藥常識，通過網(wǎng)絡(luò)、報紙、電視等各樣媒體，積極宣傳，增強(qiáng)公眾對郵購藥品危害性的認(rèn)識。

建立健全藥品安全預(yù)警機(jī)制與應(yīng)急處置機(jī)制。下一步重點建設(shè)電子動態(tài)監(jiān)管平臺，實現(xiàn)監(jiān)管信息共享，將日常監(jiān)管信息、舉報信息、執(zhí)法信息、不良反應(yīng)監(jiān)測信息以及其他政府部門移送的信息等各種來源的信息進(jìn)行整合，采用科學(xué)的方法分析處理，提高預(yù)警水平。

科學(xué)辯證地理解弱勢群體用藥安全保障

在強(qiáng)化對弱勢群體用藥安全保障的同時，也應(yīng)當(dāng)注意以下幾個問題：

不能把保障弱勢群體的安全用藥與保障人民群眾的安全用藥割裂開來。從根本上講，保障藥品安全、降低用藥風(fēng)險就是在保障弱勢群體的利益。因此，必須從保障整個社會用藥安全的角度來思考、處理問題，抓住威脅人民群眾用藥安全最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。在實際工作中，可以針對弱勢群體的用藥安全狀況適當(dāng)增加對其的保障力量和資源配置。

用藥安全保障措施應(yīng)當(dāng)有主次、分先后。重點抓關(guān)鍵環(huán)節(jié)、關(guān)鍵品種，注重監(jiān)管思路的創(chuàng)新和監(jiān)管方式的轉(zhuǎn)換，優(yōu)先解決群眾反映強(qiáng)烈的問題。

要未雨綢繆，深入開展藥品流通監(jiān)管的研究。應(yīng)當(dāng)根據(jù)新醫(yī)改方案指明的方向，開展調(diào)研，深入研究，在理論上和實踐中加快創(chuàng)新，既要保障藥品流通的暢通與安全，又要保證市場機(jī)制作用的充分發(fā)揮。