對于一個全球產(chǎn)業(yè)的后來者，低端進入、規(guī)模效應(yīng)、成本優(yōu)勢是中國原料藥行業(yè)迅速崛起的“利器”。經(jīng)過20多年快速發(fā)展，作為原料藥和醫(yī)藥中間體全球最大的供應(yīng)商，中國已經(jīng)樹立了其牢固的國際地位。

原料藥已成醫(yī)藥工業(yè)支柱 全球市場被看好

今年以來，由于全球經(jīng)濟形勢好轉(zhuǎn)和醫(yī)藥市場需求增加，我國醫(yī)藥進出口實現(xiàn)了較快的恢復(fù)性增長。國家商務(wù)部對外經(jīng)貿(mào)司提供的數(shù)據(jù)顯示，今年一季度我國醫(yī)藥保健品進出口額大幅上升。其中，西藥原料藥出口額45.71億美元，同比增長31.69%；進口額13.77億美元，同比增長30.71%，總比例占醫(yī)藥進出口比例45.13%。原料藥出口增長主要是亞洲市場，特別是印度市場。記者在展會上看到，來自印度的參展商和參觀人員是外籍代表中最多的，中印雙方的洽談也是最熱烈的。歐美的原料藥進口商十分注重產(chǎn)品的長期交易，因此，更注重產(chǎn)品的品牌和知名度，而印度貿(mào)易商最在乎的是產(chǎn)品的價格，這無疑給了中國一些缺少知名度的新企業(yè)和中小型企業(yè)帶來了商機。據(jù)介紹，印度在一季度已經(jīng)成為我國最大的原料藥出口國，出口額達6.39億美元，同比增長34.15%，抗感染類、中樞神經(jīng)類、頭孢菌素類商品增長幅度較大，分別達到60%、80%和110%。此外，由于我國青霉素生產(chǎn)企業(yè)向下游產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，青霉素下游產(chǎn)品對重點市場的出口呈大幅增長，對西班牙、印尼、德國、日本的出口增幅分別達到217%、63%、528%和361%。

“重磅炸彈”紛紛到期 原料藥市場蓬勃興起

如今，全球很多重量級藥品的專利逐漸到期，仿制藥快速發(fā)展，未來三年專利藥集中到期促使原料藥需求大增。從2010年至2012年，有價值接近800億美元的藥品專利過期。如此大規(guī)模的專利藥解禁后同一種藥品將會出現(xiàn)4-5家企業(yè)生產(chǎn)，勢必導(dǎo)致專利藥價格下降，這樣原料藥市場的需求將會大幅度提升。未來幾年，我國對仿制原料藥的需求都將以15%左右的年均復(fù)合增長率增長，這也為作為全球最大仿制原料藥生產(chǎn)國的中國提供了巨大的增長機會。另外，我國許多特色原料藥品種由于成本及價格優(yōu)勢、規(guī)模優(yōu)勢，在國際市場占有較高的市場份額，短期內(nèi)其他國家無法替代，這為我國特色原料藥生產(chǎn)企業(yè)注入了一劑強心針。

原料藥生產(chǎn)提升標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)多元化發(fā)展

近年來，隨著原料藥行業(yè)競爭的加劇，中國原料藥企業(yè)在過去幾年已出現(xiàn)多元化發(fā)展的跡象，涌現(xiàn)出了一批以合同訂制和委托加工為主業(yè)的企業(yè)。中國原料藥企業(yè)已經(jīng)開始從生產(chǎn)粗放型的低端中間體向精細型的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)變，不斷向下游供應(yīng)鏈延伸和轉(zhuǎn)移，國內(nèi)深加工能力在逐步增強。同時，國內(nèi)企業(yè)也開始積極獲取國際認(rèn)證，原料藥質(zhì)量也有了較大提高。截止2009年9月12日，中國原料藥獲得歐洲EDQM認(rèn)證的COS證書數(shù)量為206個，而截止2010年1月12日，我國在美國FDA登記的原料藥DMF文件數(shù)量也達到了674個。這些或?qū)⒊蔀榭鐕髽I(yè)生產(chǎn)鏈條的一部分。而隨著跨國藥企將更多的生產(chǎn)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移到中國，并且依托中國原料藥的優(yōu)勢，中國制藥有可能在世界仿制藥繁榮中分一杯羹。

目前，各大原料藥企業(yè)的“十二五規(guī)劃”正在研究編制之中，很多醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)把特色原料藥的發(fā)展作為“十二五規(guī)劃”的戰(zhàn)略重點與新經(jīng)濟增長點，并加大了新產(chǎn)品投放及市場培育的力度。這無疑是原料藥企業(yè)的又一發(fā)展良機。經(jīng)過多年的不懈努力的中國原料藥企業(yè)，當(dāng)抓緊產(chǎn)業(yè)大發(fā)展的歷史性機遇，加快中國原料藥的生產(chǎn)和貿(mào)易持續(xù)健康發(fā)展。