本刊訊 近日,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(New England Journal of Medicine)的3項Ⅲ期臨床試驗一致表明,首批針對復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化的口服制劑芬戈莫德(fingolimod)和克拉屈濱(cladribine)確有療效。其中一項研究顯示,芬戈莫德優(yōu)于目前多發(fā)性硬化(multiple sclerosis,MS)的常用治療藥物干擾素β-1a注射劑。
雖然這兩種藥物的作用機理不同,但都靶向作用于對中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)有潛在自身攻擊性的淋巴細胞,并且都可促進神經(jīng)保護與修復(fù)過程。其他多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗表明,這兩種口服藥均可降低多發(fā)性硬化(MS)的復(fù)發(fā)率、延緩殘疾的進展過程、減少顱內(nèi)MRI病灶的數(shù)量及減輕病灶的嚴(yán)重程度。
芬戈莫德和克拉屈濱的安全性均可接受,導(dǎo)致停藥的不良事件的發(fā)生率均較低,但積極治療組的發(fā)生率仍是安慰劑組的2倍(范圍8%~14%),且與至少2例病例死亡相關(guān)。由于患者可能需要終身服藥,因此其長期安全性尤其值得關(guān)注。