李 強(qiáng)，李 真，蔣自強(qiáng)，張曉偉

（1.南京中醫(yī)藥大學(xué)，江蘇 南京 210046；2.河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000）

艾滋病自20世紀(jì)80年代傳入我國，目前已遍布各個(gè)省、自治區(qū)、直轄市，累計(jì)感染人數(shù)約70萬，已成為嚴(yán)重的社會(huì)和公共衛(wèi)生問題。

1 必要性

20多年來，國內(nèi)外許多醫(yī)療和科技工作者開始運(yùn)用中醫(yī)藥治療艾滋病的探索和研究，取得了一些令人鼓舞的成效。但隨著我國各級臨床科研機(jī)構(gòu)規(guī)模的擴(kuò)大，業(yè)務(wù)的擴(kuò)展以及臨床科研管理信息化的逐步深入，暴露出一些突出的問題，并已開始影響到臨床科研工作的健康、持續(xù)發(fā)展。

1.1 信息管理標(biāo)準(zhǔn)不完備，醫(yī)療資源利用率低

信息管理的標(biāo)準(zhǔn)化是臨床科研管理信息化建設(shè)的基礎(chǔ)，是實(shí)現(xiàn)信息資源交流與共享的必要條件。然而，目前信息管理的標(biāo)準(zhǔn)化還難以滿足中醫(yī)藥防治艾滋病臨床科研管理信息化建設(shè)的要求。

由于中醫(yī)藥防治艾滋病信息管理采用專人單機(jī)管理，部分系統(tǒng)雖然能夠?qū)崿F(xiàn)聯(lián)網(wǎng)工作，然而涉及的科研工作區(qū)域局限且功能單一，所以給臨床科研管理者和工作者的資源共享及其信息查詢等帶來極大的不便。各中醫(yī)藥防治艾滋病科研機(jī)構(gòu)信息網(wǎng)絡(luò)尚未對接，資源不能有效共享。臨床科研工作者不僅不能及時(shí)獲得病人治療的情況和最新醫(yī)療信息，更重要的是不能及時(shí)取得病人的醫(yī)療資源（既往病史、病程記錄等），往往只有通過專門的行政或醫(yī)療渠道，缺乏必要的公開性。傳統(tǒng)的臨床科研管理工作以及簡單的區(qū)域性網(wǎng)絡(luò)管理已經(jīng)越來越不能適應(yīng)中醫(yī)藥防治艾滋病臨床科研發(fā)展的需要。

1.2 臨床科研缺乏整體性規(guī)劃與管理

多中心、大樣本的中醫(yī)藥防治艾滋病臨床研究較少，難以形成統(tǒng)一有效、適宜推廣運(yùn)用的臨床方案，阻礙了對HIV/AIDS的規(guī)范治療。隨著循證醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、流行病學(xué)等諸多學(xué)科知識的不斷交融滲透，中醫(yī)藥防治艾滋病研究的方法日益增多，然而尚缺乏符合中醫(yī)藥自身規(guī)律和特點(diǎn)的研究方法、客觀量化的診斷標(biāo)準(zhǔn)及公認(rèn)的療效評價(jià)指標(biāo)。

臨床科研實(shí)驗(yàn)室建設(shè)開放互補(bǔ)的優(yōu)勢尚不突出，各中醫(yī)藥防治艾滋病的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)管理機(jī)制不協(xié)調(diào)，存在投資分散、重復(fù)建設(shè)、資源閑置等問題，基層單位則缺乏必要的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，因此統(tǒng)籌安排，建設(shè)有中心、有布點(diǎn)、互補(bǔ)共享的實(shí)驗(yàn)平臺已是當(dāng)務(wù)之急。同時(shí)，目前國內(nèi)從事中醫(yī)藥防治艾滋病的臨床和科研人員隊(duì)伍不斷壯大，但業(yè)務(wù)能力和水平參差不齊，迫切需要進(jìn)行長期、系統(tǒng)的知識培訓(xùn)。培養(yǎng)高素質(zhì)、復(fù)合型人才是提高中醫(yī)藥防治艾滋病水平的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

2 平臺構(gòu)建

艾滋病是一種新發(fā)疾病，在防治和管理方面有其特殊性，因此構(gòu)建艾滋病防治臨床科研網(wǎng)絡(luò)平臺，進(jìn)行綜合研究以保證臨床研究質(zhì)量和診療信息的可靠性，已成為中醫(yī)藥防治艾滋病的關(guān)鍵問題。

2.1 臨床研究網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

通過臨床科研網(wǎng)絡(luò)平臺的建設(shè)，可充分利用現(xiàn)有的中醫(yī)藥科技資源，實(shí)現(xiàn)各艾滋病防治機(jī)構(gòu)之間的有效協(xié)作和溝通，形成合力，聯(lián)合攻關(guān)。建立、建成各級臨床研究網(wǎng)絡(luò)，以達(dá)到信息傳遞、資源共享、經(jīng)驗(yàn)交流的目的。通過開展科研協(xié)作和知識培訓(xùn)、普及、建立系統(tǒng)的中醫(yī)藥防治艾滋病臨床科研網(wǎng)絡(luò)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)各網(wǎng)絡(luò)點(diǎn)科研協(xié)作，逐步提高中醫(yī)藥防治艾滋病隊(duì)伍的臨床和科研水平。

對艾滋病防治實(shí)施網(wǎng)絡(luò)化管理，以高級網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為中心，向周邊區(qū)域輻射，形成集通訊聯(lián)絡(luò)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、轉(zhuǎn)診、早期干預(yù)、康復(fù)為一體的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，形成各臨床研究網(wǎng)絡(luò)單位防治網(wǎng)絡(luò)的高效管理和運(yùn)行機(jī)制，不僅對患者及家屬且對臨床科研機(jī)構(gòu)及社會(huì)均有較大意義。通過臨床研究網(wǎng)絡(luò)的建立和完善，加強(qiáng)基層網(wǎng)絡(luò)單位與上級網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)聯(lián)系，并通過定期的技術(shù)培訓(xùn)指導(dǎo)和臨床科研信息反饋，不斷積累工作經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步提高基層醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員的臨床操作能力和科研水平。臨床研究登記被公認(rèn)為是提高治療效果和臨床科研能力的關(guān)鍵，因此在每個(gè)網(wǎng)絡(luò)單位分別設(shè)立研究型門診和病房及相應(yīng)的醫(yī)技科室尤為必要。

研究型門診對接受中醫(yī)藥防治的病人嚴(yán)格按照相關(guān)診療方案進(jìn)行臨床治療，圍繞研究方向，詳細(xì)采集患者的診療信息，為臨床研究項(xiàng)目提供可靠的數(shù)據(jù)。在各網(wǎng)絡(luò)單位設(shè)立艾滋病病區(qū)，配備經(jīng)過嚴(yán)格、系統(tǒng)培訓(xùn)的臨床研究型醫(yī)護(hù)人員，制定統(tǒng)一的文件書寫規(guī)范及診斷、治療、轉(zhuǎn)診標(biāo)準(zhǔn)和科研網(wǎng)絡(luò)制度，統(tǒng)一臨床科研操作規(guī)范。結(jié)合研究課題，對艾滋病患者采取有針對性的臨床研究觀察，不斷分析總結(jié)診療經(jīng)驗(yàn)，梳理、驗(yàn)證診療方案，探索解決中醫(yī)藥治療艾滋病的關(guān)鍵問題。

同時(shí)，通過中醫(yī)藥防治艾滋病科研網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，探索具有中醫(yī)特色、客觀的研究方法和綜合療效評價(jià)體系，也是中醫(yī)藥防治艾滋病需要解決的重要問題。

2.2 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)

按照臨床科研實(shí)驗(yàn)室的管理和應(yīng)用要求，建立一套實(shí)用、方便、安全、穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)室管理網(wǎng)絡(luò)化系統(tǒng)。

實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)設(shè)備目前的發(fā)展呈兩極化趨勢：一方面實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)化、功能集成化、流程集中化；另一方面用于現(xiàn)場檢驗(yàn)、床邊檢驗(yàn)和診所家庭的檢驗(yàn)設(shè)備小型化和簡便化。加大基礎(chǔ)設(shè)施投入，規(guī)范技術(shù)操作，在臨床科研網(wǎng)絡(luò)單位建設(shè)功能齊全、布局合理、設(shè)備先進(jìn)、科技含量高的中心實(shí)驗(yàn)室。在網(wǎng)絡(luò)單位建設(shè)艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室，提升艾滋病檢測服務(wù)能力，及時(shí)掌握當(dāng)?shù)匕滩∫咔榱餍袪顩r。同時(shí)為滿足臨床科學(xué)研究的需要，加強(qiáng)有關(guān)艾滋病臨床檢驗(yàn)、功能檢查和放射性檢查診斷項(xiàng)目的建設(shè)。

通過實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，臨床科研檢測由中心實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一負(fù)責(zé)完成，原始記錄站點(diǎn)、檢驗(yàn)報(bào)告站點(diǎn)、評價(jià)報(bào)告站點(diǎn)、數(shù)據(jù)審核站點(diǎn)實(shí)行一站式完成，減輕各站點(diǎn)數(shù)據(jù)錄入工作量，縮短報(bào)告生成周期，保證檢測結(jié)果的一致性和有效性。同時(shí)實(shí)現(xiàn)當(dāng)前檢測記錄與歷史信息之間的動(dòng)態(tài)對比、多樣化查詢與統(tǒng)計(jì)功能。檢驗(yàn)、檢查結(jié)果通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)反饋到醫(yī)生終端，提高工作效率，并逐步實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)管理、審核管理、實(shí)驗(yàn)操作三級管理模式。

2.3 信息平臺建設(shè)

建立暢通高效的信息平臺，實(shí)現(xiàn)臨床科研工作信息資源共享，可整體提高中醫(yī)藥防治艾滋病臨床科研綜合能力與水平。通過互聯(lián)網(wǎng)與各網(wǎng)絡(luò)分中心（站）進(jìn)行科研數(shù)據(jù)傳輸，負(fù)責(zé)科研數(shù)據(jù)的整理及統(tǒng)計(jì)分析，建立臨床科研信息資源共享的網(wǎng)絡(luò)平臺。利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行信息傳遞，讓臨床科研工作者在最短的時(shí)間內(nèi)掌握新信息、新動(dòng)態(tài)，及時(shí)督促指導(dǎo)臨床科研，不斷提高各級研究機(jī)構(gòu)臨床科研水平。

立足于中醫(yī)藥防治艾滋病臨床研究數(shù)據(jù)管理的需要，建立完善中醫(yī)藥治療艾滋病數(shù)據(jù)庫和傳統(tǒng)醫(yī)藥治療艾滋病信息庫，收集國內(nèi)外防治艾滋病的信息，采集、管理各級艾滋病防治網(wǎng)絡(luò)的臨床醫(yī)療和科研信息。

對臨床科研信息系統(tǒng)的建立、信息資料的收集、信息資料的分類整理、信息維護(hù)、系統(tǒng)管理、信息的傳遞、信息的查詢等方式進(jìn)行管理，有機(jī)整合各級網(wǎng)絡(luò)單位臨床科研信息，實(shí)現(xiàn)所有臨床科研信息最大限度地收集、整理、存儲、傳遞、利用和共享。