■本刊特約記者 劉燕玲

專稿

中藥還經(jīng)得住新一輪降價嗎

■本刊特約記者 劉燕玲

國家發(fā)改委自公布《國家基本藥物目錄》價格以來，由于在多數(shù)省份的集中招標采購中，實際價格多低于最高價，致使國家發(fā)改委在社會上受到非議，承受了多方面的壓力。近來，為進一步規(guī)范藥品價格，提高政府管理價格的科學性和透明度，保護消費者合法權益，國家發(fā)改委將對《國家基本藥物目錄》品種進行新一輪的價格調(diào)整。中國中藥協(xié)會據(jù)此組織了北京同仁堂、天津天士力、上海和黃藥業(yè)等十余家國內(nèi)著名的、有代表性的中藥企業(yè)，對中藥基本藥物再降價問題進行了座談。

所有物價都在漲，唯有藥品一再“被”降

企業(yè)代表普遍反映，近些年來中藥材原料幾乎所有品種價格都在上漲，如山藥已由以前的8元·kg－1漲到現(xiàn)在的26元·kg－1，漲幅225%；澤瀉由7.9元·kg－1漲到20元·kg－1，漲幅達150%；地黃由7.8元·kg－1漲到15元·kg－1，漲幅達100%。原材料在不斷上漲，但產(chǎn)品的出廠價卻多年未變，政府還在一再倡導降價，企業(yè)的利潤日益被壓縮，已無再降價的空間。在此情況下，一些企業(yè)被迫采取悄悄以等級較低的藥材入藥的辦法應付，此做法已有蔓延趨勢，最終勢必影響藥品質(zhì)量及療效，損壞整個中藥行業(yè)的聲譽。

另一方面，由于能源供應持續(xù)緊張、通貨膨脹等原因，企業(yè)近年生產(chǎn)所需的水、電、煤以及部分輔料、包裝材料價格大幅飆升，勞資費用和市場開發(fā)費用大幅度上漲，生產(chǎn)和經(jīng)營成本急劇攀升，企業(yè)獲利能力正在逐年遞減。

與此同時，《中國藥典》2010年版對藥材和中成藥的質(zhì)量要求有較大提高，新版GMP也將于2010年實施，基本藥物電子監(jiān)管碼管理也將在2011年初啟動，國家在節(jié)能環(huán)保方面的要求也在提升。這一切都要求企業(yè)準備數(shù)百萬、上千萬的巨額投入，企業(yè)已面臨多重經(jīng)濟危機，生存壓力劇增。

基本藥物招標讓企業(yè)忍氣吞聲、不堪重負

在基本藥物招標采購中越演越烈的“雁過拔毛”現(xiàn)象，是近期企業(yè)反映尤為強烈的問題，也進一步加大了企業(yè)的經(jīng)濟負擔和管理難度。

招標問題——盡管國家一再強調(diào)必須堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則，但各省市招標采購仍均以降價幅度為第一原則，國家發(fā)改委的最高零售價根本無法執(zhí)行，國家基本藥物價格幾乎都低于國家規(guī)定價格，像湖南、湖北、黑龍江、河南等省還設置投標限價，甚至低于零售價的50%，導致大部分企業(yè)特別是大型企業(yè)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品無法中標，只得退出市場。另外，各地對國家基本藥物招標、配置、使用等方面的操作辦法多樣，模式不統(tǒng)一，讓藥企疲于應付。如陜西省衛(wèi)生廳要求藥企填報《藥品成本調(diào)查表》，不上報就不得進行銷售。

配送問題——在各省市的基本藥物配送中，基本藥物產(chǎn)品的中標價大多面臨二次降價的風險。如江蘇、甘肅等省均需與各地市和醫(yī)療機構進行二次議價，有的醫(yī)療機構甚至提出5%～8%的返利要求，否則不予采購。按規(guī)定，基本藥物的招標價格包含配送費，但商業(yè)公司向藥企索取超額配送費的情況十分普遍，一般可達中標價的3%～10%。部分省區(qū)主配送商向下大量轉(zhuǎn)包，同時，配送商過多也存在點多量小的商業(yè)結(jié)算風險。四川省已批準499家配送公司，仍有100多家正在申請。配送商過濫造成爭相為醫(yī)院返點，個別品種竟達中標價的35%！這些負擔最終都轉(zhuǎn)嫁在藥企身上，河南省商業(yè)公司要求廠家返利中標價15%以上，致使近60家基本藥物中標藥企不能供貨。

因此，企業(yè)強烈要求：維護國家發(fā)改委定價的嚴肅性和權威性，取消基本藥物的各省招標，價格一經(jīng)制定，全國統(tǒng)一執(zhí)行，各省不能再有降低價格的權利。

國家基本藥物定價不是高了而是低了

許多企業(yè)代表認為，藥品價格的制定必須兼顧國家、企業(yè)、患者三者利益，并提出“看病難、看病貴”是由多種原因造成，不可能單靠降低藥價來解決問題。

藥價不是高了而是低了——基本藥物的價格大多于20世紀90年代制定，隨著物價以每年3%的速度遞增，國家發(fā)改委近年所制定的藥價不僅沒有隨行就市，反而有較大幅度下降，這些藥品的價格不是高了而是低了。對于價格嚴重低于成本的藥物，企業(yè)只能選擇停產(chǎn)，放棄多年培育的市場。從上海和黃藥業(yè)進入《國家基本藥物目錄》的35個品種看，由于價格太低只能生產(chǎn)7個產(chǎn)品，致使一些最基本的中成藥在市場上消失，消費者只能選擇價格較高的藥品。

藥品定價應參照消費層次或不同城市的企業(yè)制定價格——我國消費層次相差懸殊，東部沿海城市的企業(yè)成本明顯高于西部、中部城市的企業(yè)，同樣的藥品在不同城市生產(chǎn)，存在不同的成本與價格差異；不同的城市也存在不同的消費水平，國家發(fā)改委在定價時應適當放寬價格，由各省市根據(jù)消費層次、市場差異制定藥品價格。

適當放慢部分藥品降價速度——中藥材的原料差異、價格變化較大，國家對中成藥質(zhì)量標準的要求在逐年提高，這些無不對企業(yè)生存形成嚴峻挑戰(zhàn)。希望國家能給企業(yè)一定的適應時間，降價不能一步降到底，建議幅度控制在2%～3%左右。否則，在產(chǎn)品零售價超過成本時，企業(yè)只能放棄生產(chǎn)。

對新近中標的降價藥品應深入分析，以正視聽——明眼人即可看出，凡降價多、降幅大的，都是多家企業(yè)生產(chǎn)的大包品種，投標企業(yè)都是小作坊式的落后生產(chǎn)企業(yè)。規(guī)模生產(chǎn)企業(yè)、大品牌、獨家產(chǎn)品都很重視產(chǎn)品價格管理，珍惜企業(yè)聲譽，寧肯放棄市場而不可能犧牲質(zhì)量去打價格戰(zhàn)。

基本藥物獨家品種需要價格保護

在《國家基本藥物目錄》2009年版102個中成藥品種中，涉及獨家品種27個，26個企業(yè)生產(chǎn)。這些企業(yè)多是中藥行業(yè)的龍頭，承載著更多的歷史使命和社會責任。其中包括云南白藥、消渴丸、華佗再造丸、麝香保心丸等。獨家品種一般均源自國家醫(yī)療保險目錄的甲類品種，擁有較高的美譽度，年銷售過億；同時，企業(yè)無不投巨資對其進行二次開發(fā)及現(xiàn)代化的生產(chǎn)。但是，目前獨家產(chǎn)品因基本藥物招標價過低而放棄市場的現(xiàn)象比比皆是，成都康弘藥業(yè)集團經(jīng)多年自主研發(fā)的專利原創(chuàng)藥“松齡血脈康膠囊”，擁有處方、用途、方法三項國家發(fā)明專利，是該公司的支柱產(chǎn)品。但由于招標價過低，已主動放棄廣西、安徽等9個省區(qū)的市場。

企業(yè)強烈要求，對獨家品種定價時要充分考慮企業(yè)的創(chuàng)新因素。生產(chǎn)獨家品種的企業(yè)大多承擔了“863”計劃、“重大新藥創(chuàng)制”等國家級重大科研項目，以及被列入省、直轄市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃等，亟需相對穩(wěn)定的價格政策來促進和推動科技創(chuàng)新；同時，生產(chǎn)獨家品種的企業(yè)品牌附加值也應在定價中得以體現(xiàn)。

應考慮到企業(yè)在原料選材、生產(chǎn)規(guī)模和對生產(chǎn)流程控制方面的巨額投入，給予一定的特殊支持和保護。具有一定規(guī)模和社會責任感的中藥企業(yè)都在興建GAP基地，而這項工作投資大、見效慢，每年需投入大量資金。如云南白藥集團2001年投資近億元建設了“中藥材優(yōu)質(zhì)種源繁育基地”，現(xiàn)在每年還在投入幾千萬元支持運行和維護。

代表們建議，對涉及到國家技術改造項目、科技創(chuàng)新的藥品，在定價時應提高20%的期間成本；對于國家保密方的藥品，機密級的定價應提高30%的期間成本；秘密級的應提高15%的期間成本。同時，對獨家品種的零售價格實行動態(tài)調(diào)節(jié)機制，根據(jù)原藥材的價格變化和市場需求進行適度調(diào)整。

招標時往往把專利藥和原研制劃分為第一質(zhì)量層次，在定價中給予扣率照顧。中藥基本沒有被認定為專利藥的，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價也只能作為第二層級。為此呼吁引入中藥“原創(chuàng)制”概念，即建立藥品質(zhì)量標準的企業(yè)應該被認定為原創(chuàng)制企業(yè)，其生產(chǎn)品種應給予原研制同等待遇。

企業(yè)還提請國家發(fā)改委充分認識各地存在的地方保護主義和同類品種競爭對獨家品種的沖擊，在政策制定時給予獨家品種和普藥同等的價格政策，而不附加任何限制性措施。同時，各地實際運行中并未強制執(zhí)行非基本藥物不能在基層銷售的政策，致使按零差率銷售的基本藥物處于劣勢。

另外，從扶優(yōu)扶強的角度出發(fā)，應對著名企業(yè)、著名品牌、著名產(chǎn)品在價格上有一定的扶持優(yōu)惠政策，以鼓勵企業(yè)在產(chǎn)品的二次開發(fā)及創(chuàng)新中做大做強。至少也要維持現(xiàn)行價格，為企業(yè)發(fā)展留有必要空間。

優(yōu)質(zhì)優(yōu)價是鼓勵先進淘汰落后的利器

對“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”藥品，代表們認為應繼續(xù)保持原有價格。因該價格基本在2000年左右制定，而近年在中藥材價格上漲、人工成本增加、研發(fā)費用加大、政策性調(diào)整等多種因素的影響下，企業(yè)的成本已大幅上漲。據(jù)測算，《國家基本藥物目錄》中的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價產(chǎn)品其最高零售價已低于企業(yè)的出廠價，有的甚至低于成本價，導致部分品種已無法生產(chǎn)，而它們多是企業(yè)的拳頭產(chǎn)品，銷售額占到企業(yè)總銷售額的60%至70%以上，它們的無奈退出，直接嚴重影響了企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營。如遭受再次降價，許多品牌企業(yè)將面臨生存危機。與此同時，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥品種所用的原材料品質(zhì)規(guī)格較高，采用先進技術生產(chǎn)，有效性明顯高于其他品種。如一味降價，有可能影響企業(yè)的積極性，迫使個別企業(yè)使用等級較低的藥材，最終影響產(chǎn)品質(zhì)量和療效，進而損害到老百姓用藥安全，降價最終的受害者將是患者。

另一方面，保持優(yōu)質(zhì)優(yōu)價產(chǎn)品價格，有利于中藥材資源的合理利用。企業(yè)為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，多已投資建設了藥材規(guī)范化種植基地，在提高藥材品質(zhì)的同時也保護了藥材資源。而一旦沒有國家在價格層面的保護，企業(yè)將放棄高成本的藥材種植，原本惡化的中藥材品質(zhì)問題將更加嚴重。

目前我國藥企存在生產(chǎn)規(guī)模小、產(chǎn)品重復多、技術含量低等現(xiàn)象，僅六味地黃丸的生產(chǎn)企業(yè)全國就有877家，不僅造成資源浪費，而且加劇企業(yè)間的無序競爭。政府應利用扶優(yōu)汰劣的價格政策，提高準入門檻和藥品質(zhì)量，淘汰小企業(yè)，扶持大企業(yè)、品牌企業(yè)。優(yōu)質(zhì)優(yōu)價政策在促進行業(yè)健康發(fā)展的同時，優(yōu)化了產(chǎn)業(yè)結(jié)構，符合市場發(fā)展規(guī)律。

中藥注射劑面臨雙重資金壓力

中藥注射劑是我國獨創(chuàng)的新劑型，也是時代發(fā)展、科技進步的產(chǎn)物。其高效價廉，在臨床上具有不可替代性。我國十一五、十二五“重大新藥創(chuàng)制”專項都將其列入重點支持對象之一。但是這一高科技、高投入、高風險的新品種已降價多次，現(xiàn)在又面臨新一輪降價危脅。企業(yè)普遍反映，沒有根據(jù)的一再降價將使質(zhì)量難以保證，甚至影響到患者的生命安全。

代表們認為，中藥注射劑在重大傳染病的防治中起到了無可替代的作用，如在甲流、手足口病的爆發(fā)流行中，西藥缺乏有效藥物，而中藥注射劑的參麥注射液、丹參注射液、生脈注射液、清開靈注射液，顯著降低了病死率，挽救了很多危重病人。這4個注射劑已被衛(wèi)生部列為必備用藥。

另一方面，國家食品藥品監(jiān)督管理局2009年發(fā)文，將在全國開展中藥注射劑再評價工作。據(jù)測算，為此每個企業(yè)、每個品種至少需投入5 000萬元巨額研發(fā)資金。國家基本藥物參麥注射液作為第一批再評價品種，迄今各個生產(chǎn)企業(yè)已投入藥學研究和非臨床安全性研究費用2 000～4 000萬不等，而正在開展的臨床研究（有6個適應癥）包括臨床研究風險基金，共需再投入4 000～6 000萬。另外人參、麥冬GAP基地建設需1 500～2 000萬。每個企業(yè)為再評價工作的開展總投入將高達1億元以上！

代表們還反映，國家醫(yī)保目錄2009年版對4個中藥注射劑（基本藥物）支付范圍限制過大。如參麥注射液、丹參注射液和清開靈注射液，分別被“限二級以上醫(yī)院急重癥搶救”、“限心腦血管病發(fā)作期，二級以上醫(yī)院”和“限二級以上醫(yī)院”；生脈注射液“限急重癥用藥”。他們認為，作為國家基本藥物，上述品種根本不能在基層醫(yī)院報銷使用，企業(yè)很難從市場上積累足夠的資金進行中藥再評價等工作，卻還要背負著基本藥物降價的沉重負擔，既名不副實，也極不公平！

中醫(yī)藥是中華民族獨具特色的醫(yī)學科學和優(yōu)秀傳統(tǒng)文化，我國政府近年來也相繼出臺了一系列扶持和促進中醫(yī)藥發(fā)展的方針政策。作為參與其中的中藥行業(yè)深感驕傲和榮幸，也迫切希望這些利國利民的好政策不被束之高閣，而能真正落到實處。

封面植物介紹——鐵皮石斛

鐵皮石斛Dendrobium officinaleKimura et Migo為蘭科植物，以干燥莖入藥。

【植物形態(tài)】莖叢生，圓柱形，高5～60 cm，上部莖節(jié)上有時生根，長出新植株，干后青灰色。葉片矩圓狀披針形，稍帶肉質(zhì)；葉鞘灰白色，具紫斑，鞘口張開?？偁罨ㄐ虺Ｉ谇o的中上部，有花2～5朵，淡黃綠色，稍有香氣；唇瓣卵狀披針形，近上部中間有圓形紫色斑塊，近中部有黃色胼胝體。花期4～6月。

【性味與歸經(jīng)】甘，微寒。歸胃、腎經(jīng)。

【功能與主治】益胃生津，滋陰清熱。用于熱病津傷，口干煩渴，胃陰不足，食少干嘔，病后虛熱不退，陰虛火旺，骨蒸勞熱，目暗不明，筋骨痿軟。