張黎黎，張宏梁，田玲

·討論與爭鳴·

加強(qiáng)生物安全管理的思考

張黎黎，張宏梁，田玲

什么是生物安全，大致有兩種說法：狹義論和廣義論、風(fēng)險(xiǎn)控制說和狀態(tài)說[1-3]。前者是從生物安全的范圍和關(guān)注領(lǐng)域出發(fā)，狹義“生物安全”是指通過基因工程技術(shù)所產(chǎn)生的遺傳工程體及其產(chǎn)品的安全性問題；廣義“生物安全”是指自然生物、人工生物（包括其產(chǎn)品）對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生的潛在風(fēng)險(xiǎn)和現(xiàn)實(shí)危害，具有普遍性。后者是從生物安全管理和結(jié)果考慮，風(fēng)險(xiǎn)控制說認(rèn)為生物安全是指現(xiàn)代“生物技術(shù)及其產(chǎn)品對(duì)人體和生態(tài)環(huán)境引發(fā)的安全問題，是對(duì)生物技術(shù)及其產(chǎn)生的轉(zhuǎn)基因生物體的潛在的社會(huì)防范”；狀態(tài)說認(rèn)為生物安全是生物的正常生存和發(fā)展、人類生命和健康不受人類生物技術(shù)活動(dòng)和其他開發(fā)利用活動(dòng)侵害和損害的狀態(tài)。

綜上兩種說法四個(gè)概念，基本勾勒出當(dāng)前對(duì)生物安全界定的關(guān)鍵要素：人工生物、自然生物、管理主體、維護(hù)對(duì)象。人工生物和自然生物互相獨(dú)立，在特定時(shí)空尺度它們通過排斥、削弱、適應(yīng)、抑制和根除等途徑都會(huì)對(duì)人類健康、生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生潛在風(fēng)險(xiǎn)和現(xiàn)實(shí)危害，經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要同時(shí)關(guān)注兩者活動(dòng)帶來的影響。管理主體和維護(hù)對(duì)象相伴而生，加強(qiáng)人工生物和自然生物的安全管理，才能維護(hù)人類健康、生態(tài)環(huán)境的安全狀態(tài)。

現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)品商業(yè)化的迅猛發(fā)展，使得有關(guān)生物安全的討論日趨激烈，“生物安全”術(shù)語在各大媒體不斷出現(xiàn)，已成為世界關(guān)注的熱點(diǎn)。之后，隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的迅猛發(fā)展和國際貿(mào)易的日益頻繁，生物安全問題日趨逐步增多、更加復(fù)雜，世界各國對(duì)生物安全的重視程度也在不斷提升。

1 當(dāng)前的生物安全形勢

當(dāng)今世界，國際貿(mào)易日益頻繁，全球經(jīng)濟(jì)一體化步伐加快，尤其以轉(zhuǎn)基因技術(shù)為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)及其產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化空前發(fā)展，自然生物和人工生物及其產(chǎn)品對(duì)全球生態(tài)環(huán)境和人類健康已產(chǎn)生新的較大影響，相關(guān)生物安全問題的潛在風(fēng)險(xiǎn)和現(xiàn)實(shí)危害不容忽視。

1.1 轉(zhuǎn)基因技術(shù)及其產(chǎn)品商品化影響增大

轉(zhuǎn)基因技術(shù)是人類歷史上應(yīng)用最為迅速的重大技術(shù)之一，經(jīng)過 30 多年的發(fā)展，已在轉(zhuǎn)基因作物育種、動(dòng)物培育、基因工程藥物研發(fā)等方面取得了巨大發(fā)展。以轉(zhuǎn)基因作物為例，2009 年 25 個(gè)國家的種植面積是 1.34 億公頃，比2008 年持續(xù)增長了 7%[4]，轉(zhuǎn)基因作物種類、食品數(shù)量大大增加，產(chǎn)值迅猛增長。

轉(zhuǎn)基因技術(shù)及其產(chǎn)品在解決環(huán)境污染、糧食短缺等重大問題上發(fā)揮了巨大作用，并逐漸發(fā)展成為強(qiáng)大的現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。但是，轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境釋放產(chǎn)生的基因漂移、逃逸等潛在生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)和食品安全問題，也隨之?dāng)U大。雖然，迄今尚未發(fā)現(xiàn)確有科學(xué)實(shí)證的轉(zhuǎn)基因生物食用和環(huán)境安全問題，但是，隨著轉(zhuǎn)基因技術(shù)的發(fā)展及其產(chǎn)品商品化水平的進(jìn)一步提高，轉(zhuǎn)基因生物生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、轉(zhuǎn)基因食品安全評(píng)估勢必面臨新的更高、更嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

1.2 人畜共患病原體接連造成嚴(yán)重危害

資料顯示，迄今發(fā)現(xiàn)由各種病原體引起的人畜共患病已超過 250 種，主要包括細(xì)菌、病毒、衣原體、立克次體、真菌和寄生蟲六大類病原體，可導(dǎo)致分布廣泛的結(jié)核病、鼠疫、狂犬病、血吸蟲病等，給人類健康、經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來了巨大威脅，造成了嚴(yán)重危害[5]。1973 年以來陸續(xù)發(fā)現(xiàn)的 30 多種新病原，人群普遍易感，其中 SARS、禽流感、瘋牛病、甲型 H1N1 流感等在全球范圍流行，危害巨大。

近年來，動(dòng)物疫情也在頻繁爆發(fā)，其中不乏人畜共患疾病。根據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告，2003 年世界范圍內(nèi)口蹄疫、高致病性禽流感和古典豬瘟等疫病肆虐，其中報(bào)告發(fā)生口蹄疫的國家（地區(qū)）為 49 個(gè)，發(fā)生高致病性禽流感的國家（地區(qū)）為 5 個(gè)，發(fā)生古典豬瘟的國家（地區(qū)）為 34 個(gè)[6]，疫病爆發(fā)造成的各種損失巨大，對(duì)環(huán)境與生態(tài)系統(tǒng)的影響不可忽視，并且態(tài)勢日趨嚴(yán)重。

1.3 外來物種入侵困擾加劇

外來物種入侵又稱生物入侵，是指在自然、半自然生態(tài)系統(tǒng)或生態(tài)環(huán)境中，外來物種建立種群并影響和威脅本地生物多樣性的過程。外來物種入侵主要伴隨貿(mào)易、運(yùn)輸、旅游等無意引入，或者直接通過農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、景觀美化、生態(tài)環(huán)境改造、觀賞等有意引入。據(jù)國際自然及自然資源保護(hù)聯(lián)盟（international union for conservation of natural and natural resources，IUCN）報(bào)告，近年來，外來入侵物種給全球造成的直接經(jīng)濟(jì)損失每年超過 4000 億美元[7]。

外來物種入侵不僅嚴(yán)重威脅人畜健康，對(duì)經(jīng)濟(jì)造成巨大危害，而且已經(jīng)成為嚴(yán)重影響全球環(huán)境的問題之一。報(bào)告顯示，美國、印度和南非每年由外來物種入侵造成的經(jīng)濟(jì)損失分別為 1380、1200 和 980 億美元[7]。在中國，外來物種入侵也很嚴(yán)重，國際自然及自然資源保護(hù)聯(lián)盟公布的全球百種最具威脅外來物種中，中國已發(fā)現(xiàn) 50 多種，外來物種入侵給中國帶來的直接損失每年達(dá) 170 億美元。

1.4 一系列生物恐怖事件引起全球高度重視

生物恐怖事件指蓄意散播病原或生物制劑，以傷害人類或動(dòng)植物等生命體，從而影響政府工作，或恐嚇、傷害民眾的行為。據(jù)統(tǒng)計(jì)，1960–2000年，全世界發(fā)生生物恐怖事件 120 余起，其中利用生物因子直接預(yù)謀害人的近70 起[8]。

理論上任何致病性微生物都可以用于恐怖襲擊，并且隨著生物技術(shù)的發(fā)展，恐怖勢力運(yùn)用生物以小代價(jià)造成重大危害的現(xiàn)實(shí)性已經(jīng)引起全世界的高度重視。2001 年“炭疽粉末事件”后，發(fā)達(dá)國家紛紛將生物防御納入國家安全戰(zhàn)略，投入巨資進(jìn)行反生物恐怖準(zhǔn)備。美國、英國、德國、法國、意大利、日本、韓國、捷克等相繼組建了國家分級(jí)管理的生物危害防御體系[9]，將生物防御列入國防建設(shè)統(tǒng)籌規(guī)劃之中。

2 國際生物安全管理與防御措施

轉(zhuǎn)基因生物、人畜共患病、外來物種入侵、生物恐怖等生物安全問題已經(jīng)引起國際社會(huì)高度重視，面對(duì)日趨嚴(yán)峻的生物安全形勢，歐美等國家紛紛制定相應(yīng)措施，甚或納入國家戰(zhàn)略，但是針對(duì)不同生物安全問題，各個(gè)國家的生物安全戰(zhàn)略與防御措施既有相同也有差別。

2.1 轉(zhuǎn)基因生物安全管理思想、模式與法規(guī)不一

世界各國對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的目的高度統(tǒng)一，都是通過相關(guān)政策措施最大限度維護(hù)本國利益。但是，具體到管理思想，各國又有不同。美國、加拿大、阿根廷、巴西、印度采用和推行了相對(duì)寬松的管理政策和法規(guī)，鼓勵(lì)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)，從而促進(jìn)和保護(hù)本國轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。而歐盟國家為保護(hù)其農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)口利益，則采取了較為嚴(yán)格的轉(zhuǎn)基因生物安全管理政策措施，尤其是針對(duì)轉(zhuǎn)基因食品和飼料，制定了嚴(yán)格的管理法規(guī)和配套管理辦法。

不同國家轉(zhuǎn)基因生物安全法律法規(guī)不斷完善，但是做法不盡相同、法規(guī)形式不一，美國、加拿大采用以產(chǎn)品為基礎(chǔ)的管理模式，依據(jù)產(chǎn)品的用途和特性，在原有法規(guī)的基礎(chǔ)上增加有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的內(nèi)容，由分管部門各司其職，制定相應(yīng)管理規(guī)章；歐盟、澳大利亞基于研發(fā)過程中是否采用了轉(zhuǎn)基因技術(shù)進(jìn)行管理，制定了專門的法律法規(guī)和指南，對(duì)轉(zhuǎn)基因技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)行管理。

2.2 人畜共患疾病管理多強(qiáng)調(diào)部門合作

美國對(duì)人畜共患疾病防控的組織機(jī)構(gòu)涉及農(nóng)業(yè)部、健康與人類服務(wù)部、環(huán)境保護(hù)局、商務(wù)部和司法部等，在各部都有負(fù)責(zé)疫病防控的相關(guān)機(jī)構(gòu)，各部門依照《美國聯(lián)邦法典》分別實(shí)施檢驗(yàn)檢疫。在美國，農(nóng)業(yè)部建立了國家野生動(dòng)物疾病計(jì)劃，參與美國各地區(qū)野生動(dòng)物疾病的監(jiān)測和監(jiān)督，促進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易安全；健康與人類服務(wù)部建立了有關(guān)新發(fā)傳染病預(yù)防的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，“911”事件后國家還建立了醫(yī)學(xué)獸醫(yī)學(xué)一體化實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，迅速識(shí)別、排除、證實(shí)和確定高致病性病原體。澳大利亞也建立了全國動(dòng)物疾病報(bào)告系統(tǒng)，以準(zhǔn)確、及時(shí)、全面的提供澳大利亞動(dòng)物疫情，包括動(dòng)物健康狀況、特定疾病的監(jiān)測情況、某些疾病的控制措施等。

2.3 外來物種入侵管理相對(duì)趨同

各國都十分重視外來入侵物種檢測與早期預(yù)警，建立相應(yīng)的法律法規(guī)和管理體系，增強(qiáng)外來物種管理。

在外來入侵物種檢測與早期預(yù)警方面，2002 年美國頒布了《公共健康安全和生物恐怖預(yù)警法案》。近年來，歐盟也建立了較完善的早期預(yù)警體系，對(duì)機(jī)場、港口、碼頭、車站等主要地點(diǎn)進(jìn)行定期監(jiān)測、上報(bào)，并要求成員國授權(quán)地方當(dāng)局采取及時(shí)有效的措施，在第一時(shí)間內(nèi)清除或控制外來入侵物種。

法律法規(guī)和管理體系方面，美國在 20 世紀(jì) 90 年代通過了《外來有害水生生物預(yù)防與控制法》和《國家入侵物種法》，1999 年總統(tǒng)令要求各聯(lián)邦政府機(jī)構(gòu)聯(lián)合行動(dòng)，共同防范外來入侵物種。日本于 2004 年頒布了《外來入侵物種法》，并制定了《預(yù)防外來入侵生物對(duì)生態(tài)系統(tǒng)造成不利影響的基本政策》；澳大利亞于 1996 年制訂《澳大利亞生物多樣性保護(hù)國家策略》；挪威也于 1992 年發(fā)布了《鮭類和淡水魚類法》。

2.4 生物恐怖防御皆有國家分級(jí)管理

面對(duì)日趨嚴(yán)峻的生物安全形勢，發(fā)達(dá)國家相繼組建了國家分級(jí)管理的生物防御體系，積極制定和出臺(tái)相關(guān)政策法規(guī)，制訂系統(tǒng)完整的生物防御計(jì)劃，不斷加大經(jīng)費(fèi)投入，部署和加強(qiáng)相關(guān)科學(xué)研究，以提高生物防御能力，在應(yīng)對(duì)生物恐怖方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)[10]。

2007 年，美國建立國家生物與農(nóng)業(yè)防御所，加強(qiáng)生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)；同年，成立高級(jí)生物醫(yī)學(xué)研究與發(fā)展署，統(tǒng)一協(xié)調(diào)政府生物防御工作，并負(fù)責(zé)監(jiān)管 56 億美元的生物盾牌項(xiàng)目[11]。此外，英國、德國、法國、意大利、日本等國家也相繼組建了國家分級(jí)管理的生物防御體系，強(qiáng)化了本國的生物防御能力，使生物防御與國家安全建設(shè)統(tǒng)籌規(guī)劃，同步研發(fā)、同步建設(shè)。

3 加強(qiáng)我國生物安全管理

發(fā)達(dá)國家已經(jīng)在生物安全立法、投入、機(jī)構(gòu)、管理、應(yīng)急預(yù)案、科學(xué)研究、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等方面做了系統(tǒng)部署，形成了較為全面的國家戰(zhàn)略。與發(fā)達(dá)國家相比，發(fā)展中國家生物安全存在的隱患更大，因此，我國必須高度重視經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中存在的生物安全現(xiàn)實(shí)危害和潛在風(fēng)險(xiǎn)。借鑒國外構(gòu)建生物安全體系的經(jīng)驗(yàn)，我國應(yīng)積極完善現(xiàn)有的國家生物安全與防御體系。

3.1 建立長效機(jī)制，實(shí)現(xiàn)國家統(tǒng)一協(xié)調(diào)

生物安全問題涉及部門眾多，設(shè)立統(tǒng)一的國家領(lǐng)導(dǎo)與協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，明確各部門的責(zé)任和權(quán)限，實(shí)現(xiàn)政令暢通，達(dá)到部門之間、地區(qū)之間的全方位協(xié)調(diào)，從而對(duì)生物安全問題及其處理過程進(jìn)行有效管理，實(shí)現(xiàn)生物安全管理長效機(jī)制。

3.2 加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、管理與交流

生物安全管理包括三個(gè)方面：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理、風(fēng)險(xiǎn)交流。當(dāng)前，我國生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估已經(jīng)部分達(dá)到國際發(fā)展水平，但是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估總體水平還有待繼續(xù)提高，而且風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)交流明顯不足。需要逐步實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員與隊(duì)伍專職化，加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)、增加管理經(jīng)費(fèi)投入、推動(dòng)信息公開與發(fā)布，保障生物安全管理工作的全面發(fā)展。

3.3 加強(qiáng)科學(xué)研究，提高防御能力

科學(xué)研究是保障生物安全管理工作順利實(shí)施的重要支撐，對(duì)生物安全中的未知和不確定，只有通過科學(xué)技術(shù)自身的加快發(fā)展才能逐步認(rèn)識(shí)和有所解決。因此，應(yīng)繼續(xù)將生物技術(shù)作為國家科技發(fā)展戰(zhàn)略之一，大力加強(qiáng)生物技術(shù)研究開發(fā)，積極穩(wěn)妥推進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)化發(fā)展進(jìn)程，提升我國生物技術(shù)發(fā)展水平，提高生物安全的科技防御能力。

4 展望

21 世紀(jì)，隨著政治、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、科學(xué)的發(fā)展，以及全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快，人類面臨的轉(zhuǎn)基因生物、人畜共患病、外來物種入侵、生物恐怖等生物安全形勢將會(huì)越來越嚴(yán)峻，生物安全問題將直接關(guān)系到人類生存環(huán)境的健康發(fā)展，關(guān)系到國家與社會(huì)的穩(wěn)定。生物安全必將與國防安全、經(jīng)濟(jì)安全、能源安全、信息安全等并列為國家安全的重要組成部分，加強(qiáng)我國生物安全戰(zhàn)略研究和防御能力建設(shè)已迫在眉睫。

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作者單位：100020 北京，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所

通訊作者：田玲，Email：tianling61@gmail.com

收稿日期：2010-11-02

DOI:10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2010.06.013